Ischämische Fernkonditionierung und dynamische zerebrale Autoregulation bei Patienten mit intrakranieller und extrakranieller Arteriosklerose
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- Rekrutierung
- First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Zhenni Guo
- Telefonnummer: 043188782080
- E-Mail: zhen1ni2@163.com
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- Noch keine Rekrutierung
- First Hospital of Jilin University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre, < 80 Jahre, unabhängig vom Geschlecht;
- Patienten mit klinisch eindeutiger Diagnose einer intrakraniellen und extrakraniellen Atherosklerose.
- Baseline Glasgow Coma Scale (GCS) ≥8;
- In der Lage sein, eine ischämische Fernkonditionierung zu akzeptieren;
- Bilaterale Schläfenfenster wurden gut durchdrungen;
- Eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung wird eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer intravenösen Thrombolyse oder einer endovaskulären Behandlung unterziehen;
- Patienten mit Bewusstseinsstörungen oder Unruhe, die nicht mit der dynamischen zerebralen Autoregulation kooperieren können;
- Patienten, deren stabile Hülle der zerebralen Blutflussgeschwindigkeit nicht durch transkraniellen Doppler-Ultraschall erhalten werden kann oder deren zerebrale Blutgefäße nicht nachgewiesen wurden;
- Patienten mit schwerer Arrhythmie (häufige ventrikuläre oder supraventrikuläre Arrhythmie, diagnostiziert durch ein dynamisches 24-Stunden-EKG), Hyperthyreose, schwerer Anämie, instabilem Blutdruck und anderen Faktoren, die die Hämodynamik beeinflussen;
- CT zeigt zerebrale hämorrhagische Erkrankungen: hämorrhagischer Schlaganfall, epidurales Hämatom, subdurales Hämatom, intrakranielles Hämatom, ventrikuläre Blutung, Subarachnoidalblutung usw.;
- Andere intrakranielle Läsionen, wie z. B. zerebrovaskuläre Missbildungen, zerebrale venöse Läsionen, Tumore und andere Erkrankungen, die das Gehirn betreffen, Planung einer chirurgischen Behandlung;
- Andere schwere Krankheiten und eine Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten;
- Schwere Erkrankungen des Blutsystems oder schwere Gerinnungsstörungen;
- Schwere Organfunktionsstörung oder -versagen;
- Zuvor erhaltene ischämische Fernkonditionierung oder ähnliche Behandlung;
- Kontraindikationen einer entfernten ischämischen Konditionierung, wie z. B. schwere Weichteilverletzung, Fraktur oder Gefäßverletzung, periphere Gefäßerkrankung in der kontralateralen oberen Extremität;
- Unqualifizierte Labortestindikatoren: Aspartat-Aminotransferase oder Alanin-Aminotransferase war dreimal höher als die Obergrenze des Normalbereichs, Serumkreatinin war > 265 umol/l (> 3 mg/dl), Blutplättchen war < 100 × 109/l, international normalisiertes Verhältnis (INR ), aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT), Prothrombinzeit (PT) lagen über der Obergrenze des Normalbereichs;
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Teilnahme an anderen klinischen Prüfern oder Teilnahme an anderen klinischen Prüfern innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung;
- Patienten, die nicht nachuntersucht werden oder eine schlechte Therapietreue aufweisen;
- Andere Bedingungen, die vom Ermittler für unangemessen erachtet werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: RIC-Gruppe
RIC+ Medizinische Standardbehandlung.
Die ischämische Fernkonditionierung (RIC) wird durch 4 Zyklen von 5 Minuten gesunder Ischämie der oberen Extremitäten, gefolgt von 5 Minuten Reperfusion, induziert.
Extremitätenischämie wurde durch Aufblasen einer Blutdruckmanschette auf 200 mmHg induziert.
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Die ischämische Fernkonditionierung (RIC) wird durch 4 Zyklen von 5 Minuten gesunder Ischämie der oberen Extremitäten, gefolgt von 5 Minuten Reperfusion, induziert.
Extremitätenischämie wurde durch Aufblasen einer Blutdruckmanschette auf 200 mmHg induziert.
Alle Patienten wurden vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung, 6 Stunden nach der Behandlung und 24 Stunden nach der Behandlung einer dynamischen zerebralen Autoregulation unterzogen.
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SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Schein-RIC+medizinische Standardbehandlung.
Die scheinferne ischämische Konditionierung (RIC) wird durch 4 Zyklen von 5 min gesunder Ischämie der oberen Extremitäten, gefolgt von 5 min Reperfusion, induziert.
Extremitätenischämie wurde durch Aufblasen einer Blutdruckmanschette auf 60 mmHg induziert.
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Die ischämische Fernkonditionierung (RIC) wird durch 4 Zyklen von 5 Minuten gesunder Ischämie der oberen Extremitäten, gefolgt von 5 Minuten Reperfusion, induziert.
Extremitätenischämie wurde durch Aufblasen einer Blutdruckmanschette auf 60 mmHg induziert.
Alle Patienten wurden vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung, 6 Stunden nach der Behandlung und 24 Stunden nach der Behandlung einer dynamischen zerebralen Autoregulation unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dynamische zerebrale Autoregulationsparameter (PD)
Zeitfenster: 0-6 Stunden
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Dynamische Autoregulationsparameter des Gehirns, erhalten aus der Transferfunktionsanalyse in Grad.
Kontinuierliche zerebrale Blutflussgeschwindigkeiten der bilateralen A. cerebri media werden nichtinvasiv mittels transkraniellem Doppler bestimmt.
Der spontane arterielle Blutdruck wird simultan mit einem servogesteuerten Plethysmographen am linken oder rechten Mittelfinger mit entsprechender Fingermanschettengröße aufgezeichnet.
Die Transferfunktionsanalyse wird verwendet, um die Autoregulationsparameter abzuleiten.
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0-6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dynamische zerebrale Autoregulationsparameter (PD)
Zeitfenster: 0-1 Stunden
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Dynamische Autoregulationsparameter des Gehirns, erhalten aus der Transferfunktionsanalyse in Grad.
Kontinuierliche zerebrale Blutflussgeschwindigkeiten der bilateralen A. cerebri media werden nichtinvasiv mittels transkraniellem Doppler bestimmt.
Der spontane arterielle Blutdruck wird simultan mit einem servogesteuerten Plethysmographen am linken oder rechten Mittelfinger mit entsprechender Fingermanschettengröße aufgezeichnet.
Die Transferfunktionsanalyse wird verwendet, um die Autoregulationsparameter abzuleiten.
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0-1 Stunden
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Dynamische zerebrale Autoregulationsparameter (PD)
Zeitfenster: 0-24 Stunden
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Dynamische Autoregulationsparameter des Gehirns, erhalten aus der Transferfunktionsanalyse in Grad.
Kontinuierliche zerebrale Blutflussgeschwindigkeiten der bilateralen A. cerebri media werden nichtinvasiv mittels transkraniellem Doppler bestimmt.
Der spontane arterielle Blutdruck wird simultan mit einem servogesteuerten Plethysmographen am linken oder rechten Mittelfinger mit entsprechender Fingermanschettengröße aufgezeichnet.
Die Transferfunktionsanalyse wird verwendet, um die Autoregulationsparameter abzuleiten.
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0-24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Erkrankungen der Halsschlagader
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Karotisstenose
- Arteriosklerose
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- RIC-DCAS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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