Co-Use von Opioid-Medikamenten und Alkoholpräventionsstudie (COAPS)
Co-Use of Opioid Medications and Alcohol Prevention Study (COAPS)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Gerald Cochran, PhD
- Telefonnummer: 801-213-0654
- E-Mail: jerry.cochran@hsc.utah.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kristi Carlston, BS
- Telefonnummer: 801-213-0799
- E-Mail: kristi.carlston@hsc.utah.edu
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
- University of Tennessee College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- ≥18 Jahre
- Keine Krebsbehandlung erhalten
- Aktueller Alkoholkonsum
- Ein Opioid-Medikament verschrieben
Ausschlusskriterien:
- SA 2-Ausschluss
- Sind schwanger
- Kann keine ergänzenden Kontaktinformationen für ≥2 Personen bereitstellen
- Kein zuverlässiges Festnetz- oder Mobiltelefon haben, das vom Studienpersonal kontaktiert werden kann
- Füllen nur Buprenorphin
- Planen Sie, das Gebiet in den nächsten 3 Monaten für längere Zeit zu verlassen, oder
- In den letzten 30 Tagen eine psychotische und/oder manische Episode erlebt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Alkohol-gezielte Kurzintervention-Medikamententherapie-Management
Die auf Alkohol ausgerichtete Kurzintervention-Medikamententherapie-Management-Intervention (ABI-MTM) ist eine apothekenbasierte Medikationsmanagement-Intervention, kombiniert mit Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung
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Die auf Alkohol ausgerichtete Kurzintervention-Medikamententherapie-Management-Intervention (ABI-MTM) ist eine apothekenbasierte Medikationsmanagement-Intervention, kombiniert mit Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung.
ABI-MTM umfasst 5 Kernelemente.
Eine übliche Dauer für die Medikationsberatung in ambulanten Apotheken ist eine einmalige Sitzung von 30-45 Minuten.
Dazu gehören eine Medikationsbesprechung, eine persönliche Medikationsakte, ein Medikationsaktionsplan, eine kurze Motivationsintervention sowie Dokumentation und Nachsorge.
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Aktiver Komparator: Standard-Medikamentenberatung
Standard Medication Counselling (SMC) (1) bietet Beratung an, (2) dokumentiert die angebotene Beratung, (3) bietet einen Beratungsprozess für nicht anwesende Patienten an und (4) bespricht generische Substitution.
Im Anschluss an diese Sitzung erhalten die Teilnehmer in der zweiten SMC-Komponente per E-Mail/Post (je nach Teilnehmerpräferenz) Sicherheitsinformationen über den gemeinsamen Konsum von Alkohol und Opioiden
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Standard-Medikamentenberatung (SMC) wird in dieser Studie die Bedingung der Behandlung wie üblich sein und wurde gemäß dem Leitfaden von Gold et al. zur Auswahl von Kontrollbedingungen in Verhaltensinterventionsstudien ausgewählt/entwickelt.
Für die erste Komponente erhalten alle SMC-Teilnehmer eine einzige 5- bis 10-minütige Medikationsinformations-/Beratungssitzung, die von einem anderen Apotheker als dem Studienapotheker durchgeführt wird, der über ein ähnliches Bildungsniveau und eine ähnliche Berufszulassung verfügt.
Der Inhalt dieser Sitzung folgt den Apothekenanforderungen des Bundes und der Länder, die Apotheker verpflichten: (1) Beratung anzubieten, (2) Beratung zu dokumentieren, (3) Beratung für nicht anwesende Patienten anzubieten (gilt nicht für diese Studie, da alle Patienten müssen Screening persönlich) und (4) generische Substitution besprechen.
Im Anschluss an diese Sitzung erhalten die Teilnehmer in der zweiten SMC-Komponente per E-Mail/Post (je nach Teilnehmerpräferenz) Sicherheitsinformationen über den gemeinsamen Konsum von Alkohol und Opioiden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alkoholkonsum Reduzierungen
Zeitfenster: 3 Monate. Änderungen des Alkoholkonsums werden bewertet, indem Baseline mit Monat verglichen wird. 2. Änderungen des Alkoholkonsums werden ebenfalls durch Vergleich von Monat 2 bis Monat 3 bewertet.
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Die Ermittler werden die Timeline folgen, um Reduzierungen für den Alkoholkonsum zu bewerten.
Diese Maßnahme ist eine kalendarbasierte Bewertung, die eine kontinuierliche Anzahl (Zahlen) der Tage des Substanzgebrauchs erfasst.
Diese quantitative Maßnahme ist sowohl gültig als auch zuverlässig.
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3 Monate. Änderungen des Alkoholkonsums werden bewertet, indem Baseline mit Monat verglichen wird. 2. Änderungen des Alkoholkonsums werden ebenfalls durch Vergleich von Monat 2 bis Monat 3 bewertet.
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Einsatz von Opioidmedikamenten
Zeitfenster: 3 Monate. Änderungen des Medikamentenverbrauchs werden bewertet, indem die Basislinie mit Monat 2. verglichen wird. Änderungen der Medikamentenverwendung werden ebenfalls bewertet, indem der 2 bis 2 bis zum 3 -monatlichen Monat verglichen wird.
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Die Forscher werden die Behandlungsdienste überprüft, um zu bewerten, ob die Patienten ihre Medikamentenverbrauch verringern.
Diese Maßnahme ist eine kalendarbasierte Bewertung, die eine kontinuierliche Anzahl (Zahlen) der Tage des Substanzgebrauchs erfasst.
Diese quantitative Maßnahme ist sowohl gültig als auch zuverlässig.
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3 Monate. Änderungen des Medikamentenverbrauchs werden bewertet, indem die Basislinie mit Monat 2. verglichen wird. Änderungen der Medikamentenverwendung werden ebenfalls bewertet, indem der 2 bis 2 bis zum 3 -monatlichen Monat verglichen wird.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gerald Cochran, University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 00152822
- 1R34AA029447-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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