Co-uso di farmaci oppioidi e studio sulla prevenzione dell'alcol (COAPS)
Co-uso di farmaci oppioidi e studio sulla prevenzione dell'alcol (COAPS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Gerald Cochran, PhD
- Numero di telefono: 801-213-0654
- Email: jerry.cochran@hsc.utah.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kristi Carlston, BS
- Numero di telefono: 801-213-0799
- Email: kristi.carlston@hsc.utah.edu
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 38103
- University of Tennessee College of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- ≥18 anni
- Non ricevere cure per il cancro
- Consumo attuale di alcol
- Prescritto un farmaco oppioide
Criteri di esclusione:
- Esclusione SA 2
- Sono incinta
- Impossibile fornire informazioni di contatto collaterali per ≥2 persone
- Non disporre di una linea fissa o di un telefono cellulare affidabile per essere contattati dal personale dello studio
- Stanno riempiendo solo buprenorfina
- Pianifica di lasciare l'area per un periodo di tempo prolungato nei prossimi 3 mesi, oppure
- Ha avuto un episodio psicotico e/o maniacale negli ultimi 30 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gestione della terapia farmacologica breve intervento mirata all'alcol
L'intervento ABI-MTM (Breve Intervention-Medication Therapy Management) mirato all'alcol è un intervento di gestione dei farmaci basato sulla farmacia, combinato con screening, intervento breve e rinvio al trattamento
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L'intervento ABI-MTM (Breve Intervention-Medication Therapy Management) mirato all'alcol è un intervento di gestione dei farmaci basato sulla farmacia, combinato con lo screening, l'intervento breve e il rinvio al trattamento.
ABI-MTM include 5 elementi fondamentali.
Una durata comune per la consulenza sui farmaci nelle farmacie ambulatoriali è una singola sessione di 30-45 minuti.
Questi includono una revisione dei farmaci, un registro personale dei farmaci, un piano d'azione sui farmaci, un breve intervento motivazionale e documentazione e follow-up.
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Comparatore attivo: Consulenza medica standard
La consulenza terapeutica standard (SMC) (1) offrirà consulenza, (2) è stata offerta consulenza documentale, (3) offrirà un processo di consulenza per i pazienti non presenti e (4) discuterà della sostituzione generica.
Dopo questa sessione, nella seconda componente SMC, ai partecipanti verranno inviate via e-mail/inviate (in base alle preferenze dei partecipanti) informazioni sulla sicurezza relative al consumo congiunto di alcol e oppioidi
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La consulenza medica standard (SMC) sarà il trattamento come condizione abituale in questo studio ed è stata scelta/sviluppata seguendo la guida di Gold et al. per la selezione delle condizioni di controllo negli studi di intervento comportamentale.
Per il primo componente, tutti i partecipanti al SMC riceveranno una singola sessione di informazione/consulenza sui farmaci di 5-10 minuti fornita da un farmacista, diverso dal farmacista dello studio, che possiede un livello di istruzione e licenza professionale simile.
Il contenuto di questa sessione segue i requisiti federali e statali della farmacia che richiedono ai farmacisti di: (1) offrire consulenza, (2) è stata offerta consulenza documentale, (3) offrire un processo di consulenza per i pazienti non presenti (non applicabile a questo studio dato che tutti i pazienti devono screening di persona) e (4) discutere la sostituzione generica.
Dopo questa sessione, nella seconda componente SMC, ai partecipanti verranno inviate via e-mail/inviate per posta (in base alle preferenze dei partecipanti) le informazioni sulla sicurezza relative al consumo congiunto di alcol e oppioidi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzioni per l'uso di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi. I cambiamenti nell'uso di alcol saranno valutati confrontando il basale al mese 2. Le variazioni nell'uso di alcol saranno inoltre valutate confrontando il mese 2 al mese 3.
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Gli investigatori utilizzeranno la sequenza temporale per valutare le riduzioni dell'uso di alcol.
Questa misura è una valutazione basata sul calendario che cattura un numero continuo (conteggio) di giorni di uso di sostanze.
Questa misura quantitativa è valida e affidabile.
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3 mesi. I cambiamenti nell'uso di alcol saranno valutati confrontando il basale al mese 2. Le variazioni nell'uso di alcol saranno inoltre valutate confrontando il mese 2 al mese 3.
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Uso dei farmaci da oppiacei
Lasso di tempo: 3 mesi. Le variazioni nell'uso dei farmaci saranno valutate confrontando il basale al mese 2. Le variazioni nell'uso dei farmaci saranno anche valutate confrontando il mese 2 al mese 3.
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Gli investigatori utilizzeranno la revisione dei servizi di trattamento 6 per valutare se i pazienti riducono l'uso del farmaco.
Questa misura è una valutazione basata sul calendario che cattura un numero continuo (conteggio) di giorni di uso di sostanze.
Questa misura quantitativa è valida e affidabile.
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3 mesi. Le variazioni nell'uso dei farmaci saranno valutate confrontando il basale al mese 2. Le variazioni nell'uso dei farmaci saranno anche valutate confrontando il mese 2 al mese 3.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gerald Cochran, University of Utah
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00152822
- 1R34AA029447-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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