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Die klinische Studie zur niedrig dosierten Bestrahlung bei Alzheimer (LDRT-AD-02)

20. August 2025 aktualisiert von: Weon Kuu Chung, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Die multizentrische klinische Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit unter Verwendung einer niedrig dosierten Bestrahlung bei der Alzheimer-Krankheit

Dies ist eine multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie der Phase II zur Behandlung von Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD) mit Niedrigdosisbestrahlung (LDIR). Diese Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit von LDIR für das gesamte Gehirn bei Patienten mit AD zu bewerten und die potenziell anwendbare Strahlendosis zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Screening-Tests, kognitive Funktionstests, Gehirn-MRT und Amyloid-PET werden an Probanden durchgeführt, die freiwillig schriftlich der Teilnahme an der Studie zustimmen, um festzustellen, ob sie die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen. Die Randomisierung wird geeigneten Probanden zugewiesen. Die Versuchsgruppen werden sechsmal für 3 Wochen entsprechend der für jede Gruppe ermittelten Strahlendosis bestrahlt, die Kontrollgruppe wird mit Scheinbestrahlung bestrahlt. Die der Versuchsgruppe zugeordneten Patienten erhalten eine Ganzhirnbestrahlung mit 6 MV Energie unter Verwendung eines Linearbeschleunigers. In der experimentellen Gruppe (1) erhalten 20 Patienten 4 cGy x 6 Mal, insgesamt 24 cGy Bestrahlung. In der experimentellen Gruppe (2) erhalten 20 Patienten 50 cGy x 6 Mal, insgesamt 300 cGy Bestrahlung. Alle experimentellen Gruppen und die Kontrollgruppe besuchen das Krankenhaus etwa 1, 6 und 12 Monate nach der Bestrahlung, um die Wirksamkeit und Sicherheit zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
71

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 05278
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle folgenden Kriterien sind erfüllt, damit die Probanden in die Studie aufgenommen werden können:

  1. Alter zwischen 60 und 85 Jahren.
  2. Diagnostiziert mit wahrscheinlicher Demenz der Alzheimer-Krankheit (AD) basierend auf den neuen diagnostischen Kriterien für die Alzheimer-Krankheit, die vom National Institute on Aging and Alzheimer's Association (NIA-AA) festgelegt wurden.
  3. Stabile Aufrechterhaltung der allgemeinen AD-Medikamentenbehandlung (Donepezil, Galantamin, Rivastigmin oder Memantin) für mehr als 3 Monate.
  4. Amyloid-Akkumulation im Gehirn, bestätigt durch Amyloid-PET.
  5. Leichte AD (Score-Bereich von 13 bis 24 auf der koreanischen Mini-Mental State Examination (K-MMSE) oder 0,5 oder 1 auf der Clinical Dementia Rating Scale (CDR)).
  6. Kann kognitive Funktionstests und bildgebende Tests durchführen.
  7. Begleitet von einem Vormund, der Informationen über den Gesamtstatus, die kognitive Funktion und die funktionellen Veränderungen des Probanden bereitstellt.
  8. Die Versuchsperson oder der Vormund haben eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie abgegeben.

Ausschlusskriterien:

Probanden, die unter eines der folgenden Kriterien fallen, werden von der Studie ausgeschlossen:

  1. Frühere Bestrahlung des Gehirns.
  2. Vorgeschichte von Anfällen innerhalb der letzten 10 Jahre der Screening-Zeit.
  3. Hautkrankheit auf der Kopfhaut.
  4. Vorgeschichte von Malignität.
  5. Schwangerschaft oder Stillzeit.
  6. Patienten mit kognitivem Rückgang im Zusammenhang mit Medikamenten oder neurologischen / neurodegenerativen Erkrankungen, nicht AD (d. h. Drogenmissbrauch, Vitamin-B12-Mangel, Schilddrüsenfunktionsstörung, Schlaganfall oder andere zerebrovaskuläre Erkrankungen, Lewy-Körper-Demenz, frontotemporale Demenz und Kopftrauma).
  7. Klinisch signifikante, instabile Geisteskrankheit (d. h. unkontrollierte Depression, Schizophrenie und bipolare Störung) innerhalb der letzten 6 Monate.
  8. Probanden, deren Gehirn-MRT den Nachweis von: akuter oder subakuter Blutung, früherer Makroblutung (definiert als > 1 cm Durchmesser, T2-Sequenz) oder früherer Subarachnoidalblutung bestätigt, es sei denn, es kann dokumentiert werden, dass der Befund nicht auf eine zugrunde liegende strukturelle oder vaskuläre Anomalie zurückzuführen ist , mehr als 4 Mikroblutungen, kortikaler Infarkt (definiert als > 1,5 cm Durchmesser, unabhängig von der anatomischen Lokalisation), > 1 lakunärer Infarkt (definiert als > 1,5 cm Durchmesser), oberflächliche Siderose und Vorgeschichte einer diffusen Erkrankung der weißen Substanz wie definiert durch eine Punktzahl von 3 auf der Skala für altersbedingte Veränderungen der weißen Substanz. Alle Befunde, die nach Meinung des Prüfarztes eine Mitursache für die Demenz des Probanden sein könnten oder ein Risiko für den Probanden darstellen oder eine zufriedenstellende MRT-Beurteilung zur Sicherheitsüberwachung verhindern könnten, sind ebenfalls in den Ausschlusskriterien enthalten.
  9. Diejenigen, die andere Befunde haben, die als klinisch wichtig erachtet werden, und diejenigen, die vom Forscher als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie beurteilt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Niedrig dosierte Ganzhirnbestrahlung Gruppe 1 (4cGy/Tag)
Niedrig dosierte Ganzhirnbestrahlung mit allgemeiner Behandlung mit AD-Medikamenten (4 cGy/Tag, 2-mal/1 Woche, insgesamt 24 cGy, 6-mal/3 Wochen)
Strahlung: Niedrig dosierte Ganzhirnbestrahlung
In der experimentellen Gruppe (1) erhalten 20 Patienten 4 cGy x 6 Mal, insgesamt 24 cGy Bestrahlung. In der experimentellen Gruppe (2) erhalten 20 Patienten 50 cGy x 6 Mal, insgesamt 300 cGy Bestrahlung. Alle experimentellen Gruppen und die Kontrollgruppe besuchen das Krankenhaus etwa 1, 6 und 12 Monate nach der Bestrahlung, um die Wirksamkeit und Sicherheit zu bewerten.
Experimental: Niedrig dosierte Ganzhirnbestrahlung Gruppe 2 (50 cGy/Tag)
Niedrig dosierte Ganzhirnbestrahlung mit allgemeiner Behandlung mit AD-Medikamenten (50 cGy/Tag, 2-mal/1 Woche, insgesamt 300 cGy, 6-mal/3 Wochen)
Strahlung: Niedrig dosierte Ganzhirnbestrahlung
In der experimentellen Gruppe (1) erhalten 20 Patienten 4 cGy x 6 Mal, insgesamt 24 cGy Bestrahlung. In der experimentellen Gruppe (2) erhalten 20 Patienten 50 cGy x 6 Mal, insgesamt 300 cGy Bestrahlung. Alle experimentellen Gruppen und die Kontrollgruppe besuchen das Krankenhaus etwa 1, 6 und 12 Monate nach der Bestrahlung, um die Wirksamkeit und Sicherheit zu bewerten.
Schein-Komparator: Schein-RT-Gruppe
Schein-RT mit allgemeiner AD-Medikamentenbehandlung (0 cGy/Tag, 2-mal/1 Woche, insgesamt 0 cGy, 6-mal/3 Wochen)
Strahlung: Niedrig dosierte Ganzhirnbestrahlung
In der experimentellen Gruppe (1) erhalten 20 Patienten 4 cGy x 6 Mal, insgesamt 24 cGy Bestrahlung. In der experimentellen Gruppe (2) erhalten 20 Patienten 50 cGy x 6 Mal, insgesamt 300 cGy Bestrahlung. Alle experimentellen Gruppen und die Kontrollgruppe besuchen das Krankenhaus etwa 1, 6 und 12 Monate nach der Bestrahlung, um die Wirksamkeit und Sicherheit zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und Wirksamkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der niedrig dosierten Bestrahlung des gesamten Gehirns
1) Änderungen des kognitiven Funktionstestergebnisses im Vergleich zum Ausgangswert nach sechs Monaten werden anhand der Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala-Korea (ADAS-K) geschätzt (Bereich 0–70, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis). Der Änderungsbetrag wird als gültige Reaktion bewertet, wenn er eine Verbesserung von 5 % oder mehr im Vergleich zum Ausgangswert aufweist.
6 Monate nach Abschluss der niedrig dosierten Bestrahlung des gesamten Gehirns
Sicherheit und Wirksamkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der niedrig dosierten Bestrahlung des gesamten Gehirns
2) Anzahl unerwünschter Ereignisse 6 Monate nach Studienbeginn, bestimmt nach dem Toxizitätseinstufungssystem der Radiation Therapy Oncology Group (RTOG).
6 Monate nach Abschluss der niedrig dosierten Bestrahlung des gesamten Gehirns

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im Ergebnis des kognitiven Funktionstests
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der niedrig dosierten Bestrahlung des gesamten Gehirns
Wenn der kognitive Funktionstest wie Korean-Mini-Mental Status Examination (K-MMSE) (Bereich 0-30, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis) nach sechs Monaten eine Verbesserung von 5 % oder mehr zeigte, wurde er als effektiv bewertet Antwort.
6 Monate nach Abschluss der niedrig dosierten Bestrahlung des gesamten Gehirns
Änderungen im Ergebnis des kognitiven Funktionstests
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der niedrig dosierten Bestrahlung des gesamten Gehirns
Wenn der kognitive Funktionstest wie die Clinical Dementia Rating Scale (CDR) (Bereich 0–3, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis) nach sechs Monaten eine Verbesserung von 5 % oder mehr zeigte, wurde dies als wirksame Reaktion bewertet.
6 Monate nach Abschluss der niedrig dosierten Bestrahlung des gesamten Gehirns
Änderungen im Ergebnis des kognitiven Funktionstests
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der niedrig dosierten Bestrahlung des gesamten Gehirns
Wenn der kognitive Funktionstest wie Caregiver Administered-Neuropsychiatric Inventory (CGA-NPI) (Bereich 0-144, höhere Scrores bedeuten ein schlechteres Ergebnis) nach sechs Monaten eine Verbesserung von 5 % oder mehr zeigte, wurde dies als wirksame Reaktion bewertet.
6 Monate nach Abschluss der niedrig dosierten Bestrahlung des gesamten Gehirns
Änderungen im Ergebnis des kognitiven Funktionstests
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der niedrig dosierten Bestrahlung des gesamten Gehirns
Wenn der kognitive Funktionstest wie Korean Instrumental Activities of Daily Living (K-iADL) (Bereich 10-33, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis) nach sechs Monaten eine Verbesserung von 5 % oder mehr zeigte, wurde dies als wirksame Reaktion bewertet .
6 Monate nach Abschluss der niedrig dosierten Bestrahlung des gesamten Gehirns
Änderungen des standardisierten Aufnahmewertverhältnisses (SUVR)
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der niedrig dosierten Bestrahlung des gesamten Gehirns
Veränderungen im standardisierten Uptake Value Ratio (SUVR) des Amyloid-PET im frontalen, parietalen, lateralen temporalen, vorderen Keillappen und im hinteren Gyrus werden bewertet. Es wurde als wirksame Reaktion angesehen, wenn die Änderung des SUVR 6 Monate nach Abschluss der LDIR eine Verbesserung von 5 % oder mehr zeigte.
6 Monate nach Abschluss der niedrig dosierten Bestrahlung des gesamten Gehirns

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
SMG-SNU Boramae Medical Center
Chungbuk National University Hospital
Korea Hydro&Nuclear Power Radiation Health Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Weon-Kuu Chung, MD, PhD, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KHNMC 2022-03-030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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