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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und langfristigen Sicherheit von oralem Ozanimod bei chinesischen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (UC)

25. März 2025 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie mit oralem Ozanimod zur Bewertung der Wirksamkeit und langfristigen Sicherheit bei chinesischen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (UC)

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ozanimod im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit Colitis ulcerosa (UC) in Festlandchina und Taiwan. Die Hauptstudie besteht aus einer Induktionsphase, einer Erhaltungsphase und einer Sicherheitsnachsorge, und Teilnehmern, die bestimmte Kriterien erfüllen, wird die Möglichkeit gegeben, an einer optionalen Open-Label-Verlängerung teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
131

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studienorte

  • China
      • Fuzhou, China, 350005
        • Local Institution - 0048
      • Shanghai, China, 200120
        • Local Institution - 0053
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230071
        • Local Institution - 0012
      • Wuhu, Anhui, China, 241001
        • Local Institution - 0013
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 102206
        • Local Institution - 0052
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400014
        • Local Institution - 0050
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361004
        • Local Institution - 0011
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Local Institution - 0019
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Local Institution - 0020
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510180
        • Local Institution - 0036
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • Local Institution - 0028
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • Local Institution - 0008
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524004
        • Local Institution - 0004
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, China, 541001
        • Local Institution - 0051
    • HUB
      • Wuhan, HUB, China, 430060
        • Local Institution - 0033
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Local Institution - 0007
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050011
        • Local Institution - 0006
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Local Institution - 0040
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Local Institution - 0037
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Local Institution - 0027
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Local Institution - 0022
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China
        • Local Institution - 0061
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213003
        • Local Institution - 0046
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Local Institution - 0024
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Local Institution - 0045
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215004
        • Local Institution - 0018
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • Local Institution - 0009
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214023
        • Local Institution - 0044
      • Zhenjiang, Jiangsu, China, 212000
        • Local Institution - 0042
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Local Institution - 0010
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Local Institution - 0029
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Local Institution - 0026
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Local Institution - 0039
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Local Institution - 0034
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Local Institution - 0035
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Local Institution - 0041
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Local Institution - 0015
    • Sichuan
      • Cheng Du, Sichuan, China, 610041
        • Local Institution - 0032
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Local Institution - 0025
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300052
        • Local Institution - 0031
      • Tianjin, Tianjin, China, 300121
        • Local Institution - 0047
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650034
        • Local Institution - 0049
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Local Institution - 0030
  • Taiwan
      • New Taipei, Taiwan, 235
        • Local Institution - 0058
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Local Institution - 0001
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Local Institution - 0059
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 0056
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Local Institution - 0057
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Local Institution - 0055
    • Changhua
      • Changhua County, Changhua, Taiwan, 50006
        • Local Institution - 0054
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 114
        • Local Institution - 0060

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hauptstudium:

  • Berechtigte Teilnehmer müssen Chinesen sein.
  • Beim Teilnehmer wurde mindestens 3 Monate vor der ersten Verabreichung des Prüfpräparats eine mittelschwere bis schwere aktive CU diagnostiziert.

Open-Label-Verlängerungszeitraum:

  • Teilnehmer, die den Besuch in Woche 10 abgeschlossen haben und in Woche 10 Non-Responder sind.
  • Teilnehmer, die die Induktionsphase abgeschlossen haben und in die Erhaltungsphase eingetreten sind, erlitten während der Erhaltungsphase einen Krankheitsrückfall oder die die Erhaltungsphase in Woche 52 abgeschlossen haben.

Ausschlusskriterien:

Hauptstudium und Open-Label-Verlängerungszeitraum:

  • Der Teilnehmer hat eine schwere ausgedehnte Kolitis, Diagnose von CD, unbestimmte Kolitis, Vorhandensein oder Vorgeschichte einer Fistel, die mit CD vereinbar ist, mikroskopische Kolitis, Strahlenkolitis oder ischämische Kolitis.

Open-Label-Verlängerungszeitraum:

  • Der Teilnehmer hat eine klinisch relevante hepatische, neurologische, pulmonale, ophthalmologische, endokrine, psychiatrische oder andere schwere systemische Erkrankung, die die Durchführung des Protokolls oder die Interpretation der Studie erschwert oder die den Teilnehmer durch die Fortsetzung der Studie einem Risiko aussetzen würde oder die erforderlich gemacht hätte a während der Induktionsphase oder der Erhaltungsphase beobachtet wurden, dass die Teilnehmer die Behandlung abbrachen.
  • Der Teilnehmer hat klinisch relevante kardiovaskuläre Erkrankungen, einschließlich Vorgeschichte oder Vorhandensein eines kürzlich aufgetretenen Myokardinfarkts, instabiler Angina, Schlaganfall, vorübergehender ischämischer Attacke, dekompensierter Herzinsuffizienz, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, Herzinsuffizienz der Klasse III/IV, Sick-Sinus-Syndrom oder schwerer unbehandelter Schlafapnoe wurden während beobachtet die Induktionsperiode oder Erhaltungsperiode.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm A: Ozanimod
Arzneimittel: Ozanimod
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-986374
Placebo-Komparator: Arm B: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit klinischer Remission, gemessen anhand des 3-Komponenten-Mayo-Scores
Zeitfenster: In Woche 10
In Woche 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit klinischer Remission, gemessen anhand des 3-Komponenten-Mayo-Scores
Zeitfenster: In Woche 52
In Woche 52
Anteil der Teilnehmer mit klinischem Ansprechen, gemessen anhand des 3-Komponenten-Mayo-Scores
Zeitfenster: In Woche 10 und in Woche 52
In Woche 10 und in Woche 52
Anteil der Teilnehmer mit endoskopischer Verbesserung
Zeitfenster: In Woche 10 und in Woche 52
In Woche 10 und in Woche 52
Anteil der Teilnehmer, die eine histologische Remission erreichen
Zeitfenster: In Woche 10 und in Woche 52
In Woche 10 und in Woche 52
Anteil der Teilnehmer mit Schleimhautheilung
Zeitfenster: In Woche 10 und in Woche 52
In Woche 10 und in Woche 52
Anteil der Teilnehmer in Remission, gemessen anhand des 3-Komponenten-Mayo-Scores, während sie ≥ 12 Wochen lang keine Kortikosteroide einnahmen
Zeitfenster: In Woche 52
In Woche 52
Anteil der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: Bis zu 78 Wochen
Bis zu 78 Wochen
Anteil der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: Bis zu 78 Wochen
Bis zu 78 Wochen
Anteil der Teilnehmer mit TEAEs, die zum Abbruch des Prüfpräparats führten
Zeitfenster: Bis zu 78 Wochen
Bis zu 78 Wochen
Anteil der Teilnehmer mit TEAEs von besonderem Interesse
Zeitfenster: Bis zu 78 Wochen
Bis zu 78 Wochen
Anteil der Teilnehmer mit klinischen Laboranomalien
Zeitfenster: Bis zu 78 Wochen
Bis zu 78 Wochen
Anteil der Teilnehmer mit Anomalien der Vitalfunktionen
Zeitfenster: Bis zu 78 Wochen
Bis zu 78 Wochen
Anteil der Teilnehmer mit Anomalien im Elektrokardiogramm (EKG).
Zeitfenster: Bis zu 78 Wochen
Bis zu 78 Wochen
Anteil der Teilnehmer mit Lungenfunktionstest-Anomalien
Zeitfenster: Bis zu 78 Wochen
Bis zu 78 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bristol-Myers Squibb

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IM047-010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

BMS gewährt auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten. Weitere Informationen zu den Richtlinien und Verfahren zum Datenaustausch von Bristol Myers Squibb finden Sie unter: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Siehe Planbeschreibung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe Planbeschreibung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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