Digitale Therapeutika für Verhaltensprobleme
Reichweite und Skalierbarkeit digitaler Therapeutika für kindliche Verhaltensprobleme
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Abby Angus, BS
- Telefonnummer: 412-586-9181
- E-Mail: angusar@upmc.edu
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Bellefield Towers
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männchen oder Weibchen im Alter von 5-8 Jahren
- Oberhalb des 90. Perzentils für oppositionelle trotzige Störungen (ODD) und/oder Verhaltensstörungen (CD) auf der Vanderbilt-Bewertungsskala
- Aufenthalt bei mindestens einem Elternteil/Erziehungsberechtigten mindestens 80 % der Zeit
- Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten zur Teilnahme
- Eltern/Erziehungsberechtigte müssen über ein Smartphone mit täglichem Internetzugang verfügen
Ausschlusskriterien:
- Eine bekannte vorbestehende Verhaltens- oder psychische Gesundheitsdiagnose, die eine alternative Behandlung erfordert (bipolare Störung, schwere Depression, tiefgreifende Entwicklungsstörung)
- Derzeit in Behandlung wegen störenden Verhaltens in der Kindheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1: Standalone-App
Eigenständige Eltern-App namens UseIt!
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Das UseIt! app ist eine Eltern-App mit evidenzbasierten Elternmanagement-Inhalten.
Die App läuft sowohl auf Android- als auch auf iOS-Geräten.
Es enthält eine digitale Bibliothek mit Managementfähigkeiten für Eltern, einen Leitfaden zur Fehlerbehebung, ein Verhaltenstagebuch, einen Punktezähler und einen Fähigkeitsalarm.
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Experimental: Gruppe 2: App plus Coach
Eigenständige Eltern-App namens UseIt! plus Trainer.
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Das UseIt! app ist eine Eltern-App mit evidenzbasierten Elternmanagement-Inhalten.
Die App läuft sowohl auf Android- als auch auf iOS-Geräten.
Es enthält eine digitale Bibliothek mit Managementfähigkeiten für Eltern, einen Leitfaden zur Fehlerbehebung, ein Verhaltenstagebuch, einen Punktezähler und einen Fähigkeitsalarm.
Der Coach muss ein paraprofessioneller Bachelor-Absolvent mit einem Abschluss in Psychologie oder einer verwandten Disziplin (z. B. Sozialarbeit) sein, der Eltern unterstützt.
Der Coach sorgt für Motivation und Verantwortlichkeit, leistet aber keine therapeutische/klinische Unterstützung.
Das primäre Ziel des Trainers ist es, das Engagement der Teilnehmer mit dem UseIt!
mHealth-System.
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Aktiver Komparator: Gruppe 3: Steuerungs-App
Kontrollbedingung: Achtsamkeits-App namens SmilingMind.
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Die Kontroll-App ist eine Achtsamkeits-App namens SmilingMind.
Es ist sowohl für Android- als auch für iOS-Geräte verfügbar.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kenntnis des Effective Parenting Tests (KEPT)
Zeitfenster: Post-Assessment (4 Monate nach Baseline).
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Durchschnittliche Ergebnisse aus dem Knowledge of Effective Parenting Test (KEPT).
Dies ist eine 21-Punkte-Skala, wobei höhere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen.
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Post-Assessment (4 Monate nach Baseline).
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Kenntnis des Effective Parenting Tests (KEPT)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (10 Monate nach Baseline).
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Durchschnittliche Ergebnisse aus dem Knowledge of Effective Parenting Test (KEPT).
Dies ist eine 21-Punkte-Skala, wobei höhere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen.
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6-Monats-Follow-up (10 Monate nach Baseline).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Parenting Skill Use Diary (PSUD)
Zeitfenster: Post-Assessment (4 Monate nach Baseline).
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Durchschnittswerte aus dem Parenting Skill Use Diary (PSUD).
Hierbei handelt es sich um eine Proportionalpunktzahl (Bereich 0 bis 1), wobei höhere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen.
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Post-Assessment (4 Monate nach Baseline).
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Parenting Skill Use Diary (PSUD)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (10 Monate nach Baseline).
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Durchschnittswerte aus dem Parenting Skill Use Diary (PSUD).
Hierbei handelt es sich um eine Proportionalpunktzahl (Bereich 0 bis 1), wobei höhere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen.
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6-Monats-Follow-up (10 Monate nach Baseline).
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Oppositional Defiant Disorder Subscale des Vanderbilt Assessments
Zeitfenster: Post-Assessment (4 Monate nach Baseline).
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Durchschnittliche Ergebnisse der Subskala Oppositional Defiant Disorder des Vanderbilt Assessment.
Die Werte reichen von 0 bis 24, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse anzeigen.
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Post-Assessment (4 Monate nach Baseline).
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Oppositional Defiant Disorder Subscale des Vanderbilt Assessments
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (10 Monate nach Baseline).
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Durchschnittliche Ergebnisse der Subskala Oppositional Defiant Disorder des Vanderbilt Assessment.
Die Werte reichen von 0 bis 24, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse anzeigen.
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6-Monats-Follow-up (10 Monate nach Baseline).
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Verhaltensstörung Subskala des Vanderbilt Assessments
Zeitfenster: Post-Assessment (4 Monate nach Baseline).
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Durchschnittliche Ergebnisse der Subskala „Verhaltensstörung“ des Vanderbilt Assessments.
Die Werte reichen von 0 bis 42, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse anzeigen.
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Post-Assessment (4 Monate nach Baseline).
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Verhaltensstörung Subskala des Vanderbilt Assessments
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (10 Monate nach Baseline).
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Durchschnittliche Ergebnisse der Subskala „Verhaltensstörung“ des Vanderbilt Assessments.
Die Werte reichen von 0 bis 42, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse anzeigen.
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6-Monats-Follow-up (10 Monate nach Baseline).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Oliver Lindhiem, PhD, University of Pittsburgh, Department of Psychiatry
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Verhaltenssymptome
- Neuroentwicklungsstörungen
- Aufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen
- Verhalten
- Problemverhalten
- Oppositionelles Trotzverhalten
- Verhaltensstörung
- Verhalten von Kindern
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Gesundheitspersonal
- Doulas
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY22030138
- R01HD106930 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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