Reduktionswirksamkeit von OLOMAX für Blutdruck und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin bei hypertensiven Patienten mit Dyslipidämie
Reduktionswirksamkeit von OLOMAX für Blutdruck und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin bei hypertensiven Patienten mit Dyslipidämie: eine Multi-Center-Datenbank-Real-World-Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: 소희 김
- Telefonnummer: +821029945887
- E-Mail: 2210325@daewoong.co.kr
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener im Alter von mindestens 19 Jahren zum Zeitpunkt des Basisbesuchs.
Ein Patient mit Bluthochdruck und Dyslipidämie, der nach ärztlicher Einschätzung Olomax-Tabletten verabreichen soll.
- Patienten, die zuvor mehr als zwei Tabletten eines einzelnen Arzneimittels, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) eingenommen haben
- Patienten, die zuvor nur blutdrucksenkende Medikamente und keine LDL-C-senkenden Medikamente eingenommen haben, die aber nach Ermessen des Forschers zusätzliche LDL-C-senkende Medikamente einnehmen müssen
- Patienten, die zuvor LDL-C-Senker und keine blutdrucksenkenden Mittel eingenommen haben, aber nach Einschätzung des Forschers zusätzliche blutdrucksenkende Mittel einnehmen müssen
- Patienten, die zuvor nicht sowohl eine Blutdrucksenkung als auch eine LDL-C-Senkung genommen haben, aber nach Ermessen des Forschers eine zusätzliche gleichzeitige Anwendung benötigen
- Eine Person, die die ihr zur Verfügung gestellten Informationen verstehen kann und freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben kann
Ausschlusskriterien:
- Eine Person, die unter das Einnahmeverbot gemäß der Erlaubnis für Olomax-Tabletten fällt
- Eine Person, die vor der Teilnahme an dieser Studie in der Vergangenheit Olomax-Tabletten verabreicht hat
- Zusätzlich zu dem oben Genannten eine Person, die der Prüfarzt für nicht geeignet hält, an dieser Beobachtungsstudie teilzunehmen;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Hypertonie und Dislipidämie
erhielt eine Olomax-Tablette als Behandlung.
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Olomax Tab 20/5/5mg Olomax Tab 20/5/10mg Olomax Tab 40/5/5mg Olomax Tab 40/5/10mg
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Änderungsrate von LDL-C
Zeitfenster: nach 24 Wochen
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Die Änderungsrate des LDL-C 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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nach 24 Wochen
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Das Ausmaß der Veränderung von LDL-C
Zeitfenster: nach 24 Wochen
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Das Ausmaß der LDL-C-Änderung 24 Wochen nach dem Ausgangswert
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nach 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Änderungsrate von LDL-C
Zeitfenster: mit 12 Wochen
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Die Änderungsrate des LDL-C 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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mit 12 Wochen
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Das Ausmaß der Veränderung von LDL-C
Zeitfenster: mit 12 Wochen
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Das Ausmaß der LDL-C-Änderung 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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mit 12 Wochen
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Die Änderungsrate des SBP (systolischer Blutdruck)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Änderungsrate des SBP (systolischer Blutdruck) 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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12 Wochen
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Die Änderungsrate des SBP (systolischer Blutdruck)
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Änderungsrate des SBP (systolischer Blutdruck) 24 Wochen nach dem Ausgangswert
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24 Wochen
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Das Ausmaß der Änderung des SBP (systolischer Blutdruck)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Ausmaß der Veränderung des SBP (systolischer Blutdruck) 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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12 Wochen
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Das Ausmaß der Änderung des SBP (systolischer Blutdruck)
Zeitfenster: 24 Wochen
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Das Ausmaß der Veränderung des SBP (systolischer Blutdruck) 24 Wochen nach dem Ausgangswert
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24 Wochen
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Die Änderungsrate der Lipidvariablen (TC, HDL-C, Nicht-HDL-C, TG)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Änderungsrate der Lipidvariablen (TC, HDL-C, Nicht-HDL-C, TG) 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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12 Wochen
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Die Änderungsrate der Lipidvariablen (TC, HDL-C, Nicht-HDL-C, TG)
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Änderungsrate der Lipidvariablen (TC, HDL-C, Nicht-HDL-C, TG) 24 Wochen nach Studienbeginn
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24 Wochen
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Das Ausmaß der Veränderung der Lipidvariablen (TC, HDL-C, Nicht-HDL-C, TG)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Ausmaß der Veränderung der Lipidvariablen (TC, HDL-C, Nicht-HDL-C, TG) 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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12 Wochen
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Das Ausmaß der Veränderung der Lipidvariablen (TC, HDL-C, Nicht-HDL-C, TG)
Zeitfenster: 24 Wochen
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Das Ausmaß der Veränderung der Lipidvariablen (TC, HDL-C, Nicht-HDL-C, TG) 24 Wochen nach dem Ausgangswert
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24 Wochen
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Prozentsatz der Probanden, die den LDL-C-Zielwert erreicht haben
Zeitfenster: 12 Wochen
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Prozentsatz der Probanden, die den LDL-C-Zielwert gemäß der Risikoklassifizierung der Koreanischen Gesellschaft für Lipid/Arteriosklerose in den Leitlinien zur Behandlung von Dyslipidämie (2018) 12 Wochen nach Studienbeginn erreichten
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12 Wochen
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Prozentsatz der Probanden, die den LDL-C-Zielwert erreicht haben
Zeitfenster: 24 Wochen
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Prozentsatz der Probanden, die den LDL-C-Zielwert gemäß der Risikoklassifizierung der Koreanischen Gesellschaft für Lipid/Arteriosklerose in den Leitlinien zur Behandlung von Dyslipidämie (2018) 24 Wochen nach Studienbeginn erreichten
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hun-Sung Kim, The Catholic University of Korea
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Dyslipidämien
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzyminhibitoren
- Antimetaboliten
- Membrantransportmodulatoren
- Kalziumkanalblocker
- Vasodilatatorische Wirkstoffe
- Antihypertensiva
- Anticholesterinämische Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-Reduktase-Inhibitoren
- Angiotensin-II-Typ-1-Rezeptorblocker
- Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten
- Rosuvastatin Calcium
- Olmesartanmedoxomil
- Amlodipin
- Olmesartan
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- DWOLM_RWE02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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