Efficacia di riduzione di OLOMAX per la pressione sanguigna e il colesterolo lipoproteico a bassa densità nei pazienti ipertesi con dislipidemia
Efficacia di riduzione di OLOMAX per la pressione sanguigna e il colesterolo lipoproteico a bassa densità in pazienti ipertesi con dislipidemia: uno studio del mondo reale con database multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: 소희 김
- Numero di telefono: +821029945887
- Email: 2210325@daewoong.co.kr
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 19 anni al momento della visita di riferimento.
Un paziente con ipertensione e dislipidemia che è programmato per somministrare la compressa di olomax secondo il giudizio medico dello sperimentatore.
- Pazienti che in precedenza assumevano più di due compresse di un singolo farmaco, colesterolo lipoproteico a bassa densità (C-LDL)
- Pazienti che in precedenza assumevano solo farmaci per abbassare la pressione arteriosa e non assumevano farmaci per abbassare il colesterolo LDL, ma che hanno bisogno di assumere ulteriori farmaci per abbassare il colesterolo LDL a discrezione del ricercatore
- Pazienti che in precedenza assumevano agenti per abbassare il C-LDL e non assumevano agenti per abbassare la pressione sanguigna, ma che hanno bisogno di assumere ulteriori agenti per abbassare la pressione sanguigna secondo il giudizio del ricercatore
- Pazienti che non hanno precedentemente assunto sia un calo della pressione arteriosa che un calo del C-LDL ma necessitano di un ulteriore uso simultaneo a discrezione del ricercatore
- Una persona che può comprendere le informazioni fornitegli e può firmare volontariamente un modulo di consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Una persona che rientra nel divieto di somministrazione secondo l'autorizzazione per il tablet olomax
- Una persona che ha una storia di somministrazione di compresse di olomax prima di partecipare a questo studio
- In aggiunta a quanto sopra, una persona che lo sperimentatore ritiene non idonea a partecipare a questo studio osservazionale;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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pazienti con ipertensione e dislipidemie
ha ricevuto la compressa di olomax come trattamento.
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Olomax Compresse 20/5/5 mg Olomax Compresse 20/5/10 mg Olomax Compresse 40/5/5 mg Olomax Compresse 40/5/10 mg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di variazione del colesterolo LDL
Lasso di tempo: a 24 settimane
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Il tasso di variazione del colesterolo LDL a 12 settimane dal basale
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a 24 settimane
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La quantità di cambiamento nel LDL-C
Lasso di tempo: a 24 settimane
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L’entità della variazione del colesterolo LDL a 24 settimane rispetto al basale
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a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di variazione del colesterolo LDL
Lasso di tempo: a 12 settimane
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Il tasso di variazione del colesterolo LDL a 12 settimane dal basale
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a 12 settimane
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La quantità di cambiamento nel LDL-C
Lasso di tempo: a 12 settimane
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L’entità della variazione del colesterolo LDL a 12 settimane rispetto al basale
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a 12 settimane
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Il tasso di variazione della pressione arteriosa sistolica (pressione sanguigna sistolica)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il tasso di variazione della pressione sistolica (pressione arteriosa sistolica) a 12 settimane dal basale
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12 settimane
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Il tasso di variazione della pressione arteriosa sistolica (pressione sanguigna sistolica)
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il tasso di variazione della pressione sistolica (pressione arteriosa sistolica) a 24 settimane dal basale
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24 settimane
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La quantità di variazione della pressione arteriosa sistolica (pressione sanguigna sistolica)
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'entità della variazione della pressione sistolica (pressione arteriosa sistolica) a 12 settimane dal basale
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12 settimane
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La quantità di variazione della pressione arteriosa sistolica (pressione sanguigna sistolica)
Lasso di tempo: 24 settimane
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L'entità della variazione della pressione sistolica (pressione arteriosa sistolica) a 24 settimane dal basale
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24 settimane
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Il tasso di variazione della variabile lipidica (TC, HDL-C, non-HDL-C, TG)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il tasso di variazione della variabile lipidica (TC, C-HDL, C-non-HDL, TG) a 12 settimane dal basale
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12 settimane
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Il tasso di variazione della variabile lipidica (TC, HDL-C, non-HDL-C, TG)
Lasso di tempo: 24 settimane
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Il tasso di variazione della variabile lipidica (TC, C-HDL, C-non-HDL, TG) a 24 settimane dal basale
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24 settimane
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La quantità di variazione nella variabile lipidica (TC, HDL-C, non-HDL-C, TG)
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'entità della variazione nella variabile lipidica (TC, HDL-C, non-HDL-C, TG) a 12 settimane dal basale
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12 settimane
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La quantità di variazione nella variabile lipidica (TC, HDL-C, non-HDL-C, TG)
Lasso di tempo: 24 settimane
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L'entità della variazione nella variabile lipidica (TC, C-HDL, C-non-HDL, TG) a 24 settimane dal basale
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24 settimane
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Percentuale di soggetti che hanno raggiunto il target di C-LDL
Lasso di tempo: 12 settimane
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Percentuale di soggetti che hanno raggiunto il target di C-LDL secondo la classificazione del rischio della Società coreana di lipidi/arteriosclerosi nelle linee guida per il trattamento della dislipidemia (2018) a 12 settimane dal basale
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12 settimane
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Percentuale di soggetti che hanno raggiunto il target di C-LDL
Lasso di tempo: 24 settimane
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Percentuale di soggetti che hanno raggiunto il target di C-LDL secondo la classificazione del rischio della Società coreana di lipidi/arteriosclerosi nelle linee guida per il trattamento della dislipidemia (2018) a 24 settimane dal basale
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hun-Sung Kim, The Catholic University of Korea
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Dislipidemie
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti
- Modulatori del trasporto a membrana
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti vasodilatatori
- Agenti antipertensivi
- Agenti anticolesterolo
- Agenti ipolipemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Inibitori dell'idrossimetilglutaril-CoA reduttasi
- Bloccanti del recettore dell'angiotensina II di tipo 1
- Antagonisti del recettore dell'angiotensina
- Rosuvastatina Calcio
- Olmesartan Medoxomil
- Amlodipina
- Olmesartan
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DWOLM_RWE02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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