Endovaskuläre Denervation (EDN) zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2

Einschlusskriterien:

1. Subjekt im Alter von #18 Jahren und #75 Jahren (beide Enden eingeschlossen)
2. Der Proband (oder Erziehungsberechtigte) versteht die Anforderungen und die Behandlung dieser klinischen Studie und stimmt der Studie zu und ist in der Lage, die Studie abzuschließen
3. Seit ≤ 15 Jahren mit T2DM diagnostiziert (gemäß WHO-Kriterien)
4. Auf der Grundlage von Metformin (Tagesdosis ≥ 1000 mg), Anwendung einer Kombination von 1-3 OADs für mehr als die letzten 3 Monate, mit oder ohne Insulin (Dosis nicht begrenzt). Definierte OADs waren: Sulfonylharnstoffe/Glenide, Thiazolidindione und α-Glycosidase-Inhibitoren
5. Spiegel von glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) zwischen 7,5 % und 10,5 % (basierend auf Baseline-Tests)
6. Body-Mass-Index (BMI) ≥ 18 und ≤ 40 kg/m2

Ausschlusskriterien:

1. T1DM oder irgendein sekundärer Diabetes
2. Vorgeschichte einer Aortenerkrankung (wie Aortenaneurysma oder Aortendissektion) oder Aortenchirurgie (einschließlich Zöliakiedissektion)
3. Die Ausgangs-CTA-Untersuchung ergab ein Aortenaneurysma oder eine Aortendissektion oder eine abnormale anatomische Struktur der Leberarterie und ihrer Äste oder andere Gefäßstruktur-/Statusanomalien (wie z. B. schwere Schlängelung oder Verengung der Arterie, endovaskuläre Thrombose oder instabile Plaque usw.). nicht geeignet für die endovaskuläre Denervation, wie vom Forscher festgestellt
4. Mehr als 2 selbstberichtete oder dokumentierte Fälle von schwerer Hypoglykämie (definiert als Hypoglykämie mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung, die Hilfe erfordert) innerhalb der letzten 6 Monate
5. Patienten, bei denen in den letzten 6 Monaten ein schwerwiegendes kardiovaskuläres und zerebrovaskuläres Ereignis (MACCE), eine größere Operation, eine schwere Infektion, eine gastrointestinale Blutung und eine akute Pankreatitis aufgetreten sind
6. Schwere autonome Neuropathie (posturale Hypotonie usw.)
7. Schwere Leberinsuffizienz (ALT und/oder AST über dem 3-fachen der normalen Obergrenze oder Gesamtbilirubin im Serum über dem 2-fachen der normalen Obergrenze), Niereninsuffizienz (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2). Die eGFR-Berechnungsformel ist in Anmerkung e von Tabelle 4.3 Datenerfassungstabelle dargestellt.), chronische Pankreatitis, Gerinnungsstörung (PT, APTT oder INR höher als das Zweifache der normalen Obergrenze; ​​Thrombozytenzahl < 80 × 109/l oder ≥ 700 × 109/l) und bösartige Tumore
8. Sie leiden unter einer psychischen Erkrankung und sind nicht kooperationsfähig
9. Schwanger
10. Es gab Bedingungen, von denen die Forscher feststellten, dass sie die Sicherheit der Probanden beeinträchtigen oder die Auswertung der Testergebnisse beeinträchtigen
11. Patienten, die für eine MRT nicht geeignet sind (z. paramagnetische Metallimplantate, Klaustrophobie usw.)
12. Teilnahme an oder derzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung