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Übungsintervention beim primären Offenwinkelglaukom (EYE-FIT)

19. Januar 2023 aktualisiert von: Jesus Vera Vilchez, Universidad de Granada

Einfluss körperlicher Aktivität als koadjuvante Strategie zur pharmakologischen Behandlung für das Glaukommanagement: Eine randomisierte klinische Studie bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (EYE-FIT)

EYE-FIT ist eine randomisierte klinische Studie mit einem zweiarmigen parallelen Design, die darauf abzielt, die Auswirkungen der Durchführung eines strukturierten und überwachten körperlichen Trainingsprogramms auf die verschiedenen Variablen im Zusammenhang mit der Glaukomprogression bei pharmakologisch behandelten Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom zu bewerten. Diese Intervention umfasst ein überwachtes 24-wöchiges gleichzeitiges (Ausdauer- + Widerstands-) Trainingsprogramm, das seinen Einfluss mit der Standardversorgung vergleicht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Behauptungen, dass bei körperlich aktiveren Personen das Auftreten und Fortschreiten des Glaukoms weniger wahrscheinlich ist. Bis heute gibt es jedoch keine einzige randomisierte kontrollierte klinische Studie, die die Auswirkungen der Durchführung eines strukturierten und überwachten körperlichen Trainingsprogramms auf das Fortschreiten des Glaukoms bewertet. Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit einem zweiarmigen parallelen Design wird verwendet, um die chronischen Auswirkungen eines 24-wöchigen gleichzeitigen (Ausdauer- + Widerstands-) Trainingsprogramms im Vergleich zu einer Kontrollgruppe (kein Training vorgeschrieben) auf die Augenfunktion und den Körper zu bestimmen Fitness von Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in eine der beiden Gruppen (Versuchs- oder Kontrollgruppe [Warteliste]) eingeteilt, während die Augenfunktion und die körperliche Fitness vor und nach der Intervention von Forschern bewertet werden, die für die Gruppenzuordnung jedes Teilnehmers blind sind. Darüber hinaus werden Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom entsprechend ihrer medizinischen Behandlung in zwei Gruppen (Prostaglandin-Analoga und Kombination aus Prostaglandin-Analoga und Betablockern) eingeteilt. Daher werden in dieser klinischen Studie vier Gruppen berücksichtigt. Die Ergebnisse der klinischen EYE-FIT-Studie werden neue Informationen über den Einfluss von Bewegung auf verschiedene Glaukommarker liefern und dazu beitragen, die klinische, wirtschaftliche und soziale Belastung durch diese Krankheit zu verringern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
136

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien
        • University of Granada
        • Kontakt:
          • Jesús Vera, PhD
          • Telefonnummer: 958241904
          • E-Mail: veraj@ugr.es
        • Hauptermittler:
          • Amador García Ramos, PhD
        • Hauptermittler:
          • Jesús Vera Vilchez, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie sind zwischen 50 und 70 Jahre alt
  • Primäre Diagnose des Offenwinkelglaukoms basierend auf objektiven Kriterien (d. h. glaukomatöse Veränderungen des Sehnervenkopfs und Glaukom-ähnliche Gesichtsfeldausfälle nach Ausschluss anderer möglicher Ursachen).
  • Keiner hat sich einem chirurgischen Eingriff zur Glaukombehandlung unterzogen
  • mit Prostaglandin-Analoga oder mit einer Kombination aus Prostaglandin-Analoga und Betablockern ärztlich behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie eine geplante Operation für die folgenden 6 Monate
  • Ein ausreichendes Maß an Mobilität haben, um beaufsichtigte körperliche Übungen durchzuführen
  • Leiden Sie an einer Krankheit, die die Ausübung körperlicher Betätigung verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Übung
Die Interventionsgruppe (Ausdauer- + Widerstandstraining) absolviert 48 Trainingseinheiten (24 Wochen, zweimal pro Woche). In jeder Sitzung führen sie in der ersten Hälfte der Sitzung Bein- und Arm-Radfahrübungen (15 Minuten Bein-Radfahren und 15 Minuten Arm-Radfahren) sowie Widerstandstrainingsübungen für den Unterkörper (z. B. Kniebeugen) und Oberkörper durch. Körper (z. B. verschiedene Übungen, die gegen den Widerstand von Gummibändern durchgeführt werden) während der zweiten Hälfte der Sitzung.
Sonstiges: Kontrolle
Übliche Pflege
Verhalten: Übung
Ein 24-wöchiges begleitendes Trainingsprogramm
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe führt kein beaufsichtigtes Trainingsprogramm durch und folgt der Standardbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Glaukomschadens in der Netzhaut nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Optische Kohärenztomographie zur Beurteilung von Glaukomschäden in der Makula und im Sehnervenkopf
Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Änderung des Gesichtsfeldes zu Studienbeginn nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Auswertung der Gesichtsfelder mit dem Humphrey Field Analyzer unter Verwendung des Swedish Interactive Thresholding Algorithm (24-2) SITA-Standardprotokolls.
Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Veränderungen gegenüber der Ausgangsmorphologie des vorderen Auges und der Biomechanik der Hornhaut nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Beurteilung der Vorderkammermorphologie mit der Pentacam Scheimpflug Kamera und der Biomechanik der Hornhaut mit dem Corvis ST.
Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Veränderung der elektrophysiologischen Aktivität in der Netzhaut nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Untersuchung des Funktionszustandes der Netzhaut mit photopischer negativer Antwort und Muster-ERG
Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Änderung des Augeninnendrucks vom Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Beurteilung des Augeninnendrucks
Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Änderung des okularen Perfusionsdrucks nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Indirekte Berechnung des Augenperfusionsdrucks durch Messung des Augeninnendrucks und des Blutdrucks
Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter sehzielgerichteter Gesundheitszustand
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Der 25-Punkte-Sehfunktionsfragebogen des National Eye Institute (NEI VFQ-25). Minimalwert: 0 // Maximalwert: 100. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Glaukomspezifischer Fragebogen
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Die Glaukom-Symptomskala (GSS). Minimalwert: 0 // Maximalwert: 100. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Glaukombezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Die 15-Punkte-Glaukom-Lebensqualität (GQL-15). Minimalwert: 0 // Maximalwert: 100. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsfragebogen (SF-36). Minimalwert: 0 // Maximalwert: 100. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Selbsteingeschätzter Gesundheitszustand in Bezug auf Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Das Inventar der EuroQol-Gruppe mit 5 Dimensionen und 3 Ebenen (EQ-5D-3L). Minimalwert: 0 // Maximalwert: 1. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Beurteilung des emotionalen (hedonischen), sozialen und psychischen Wohlbefindens.
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Das Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF). Minimalwert: 0 // Maximalwert: 70. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Belastungsbewertung entlang der 3 Achsen Depression, Angst und Stress
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Die Kurzform der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21). Minimalwert: 0 // Maximalwert: 21. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Kraftleistung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Auswertung der aufgenommenen Geschwindigkeit gegen submaximale Belastungen mit einem linearen Wegaufnehmer bei den Kniebeugen- und Bankdrücken-Übungen.
Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Ausdauerleistung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Auf einem Beinkurbelergometer wird ein inkrementeller Belastungstest durchgeführt
Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Gewicht
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Gewicht mit Waage gemessen (kg).
Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Fette Masse
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Die Beurteilung der Körperzusammensetzung erfolgt mit einem segmentalen Mehrfrequenz-Körperzusammensetzungsanalysator. Fettmasse in kg.
Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Magermasse
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Die Beurteilung der Körperzusammensetzung erfolgt mit einem segmentalen Mehrfrequenz-Körperzusammensetzungsanalysator. Magermasse in kg.
Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Viszerales Fettgewebe
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)
Die Beurteilung der Körperzusammensetzung erfolgt mit einem segmentalen Mehrfrequenz-Körperzusammensetzungsanalysator. Viszerales Fettgewebe in kg.
Baseline (Woche 0) und Nachintervention (Woche 25)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad de Granada

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Durham University
University Hospital Virgen de las Nieves
University of Szczecin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PID2021-127505NA-I00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministerio de Ciencia e Innovación)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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