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Pflanzenstanolester und Grippeimpfung

20. Januar 2023 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Bewertung der Auswirkung unterschiedlicher täglicher Pflanzenstanolester-Aufnahmen auf die Impfreaktion auf einen Influenza-Impfstoff

Pflanzenstanole senken bekanntermaßen das Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C). Neuere Studien deuten jedoch darauf hin, dass diese Verbindungen auch das Immunsystem positiv beeinflussen, z.B. Erhöhung der impfstoffspezifischen Antikörpertiter. BMI und Alter wurden bisher negativ mit Impfreaktionen in Verbindung gebracht. Wenn Pflanzenstanole tatsächlich positive Auswirkungen auf das Immunsystem haben, könnten Menschen mit Übergewicht oder Fettleibigkeit und höherem Alter vom Verzehr von Pflanzenstanolen vor der Grippeimpfung profitieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
137

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

59 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • 60 Jahre oder älter (oder 59 Jahre alt, aber während der Grippesaison 2022/2023 60 Jahre alt (gemäß den RIVM-Richtlinien))
  • BMI zwischen 20 und 35 kg/m2
  • Derzeit keine Produkte verwenden, die Pflanzensterine oder -stanole enthalten (Produkte mit cholesterinsenkender Aussage von Becel ProActiv, Benecol, Danacol, Handelsmarken).
  • Bereit, während der Studie auf Produkte zu verzichten, die Pflanzensterine oder -stanole enthalten (Produkte mit einer cholesterinsenkenden Wirkung von Becel ProActiv, Benecol, Danacol, Handelsmarken)
  • Bereit, die Aufnahme von Fischöl und Vitaminpräparaten konstant zu halten

Ausschlusskriterien:

  • Habe bereits im Jahr 2022 eine Grippeimpfung erhalten
  • Hatte bereits im Jahr 2022 eine Grippe
  • Allergie gegen einen Inhaltsstoff der Kausnacks
  • Sie haben innerhalb eines Monats vor Beginn der Studie Blut gespendet oder planen, während der Studie Blut zu spenden
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (>20 Konsumenten pro Woche)
  • Regelmäßiger Konsum weicher und/oder harter Drogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pflanzenstanolgruppe (2 Gramm pro Tag)
Nahrungsergänzungsmittel: 4 weiche Kausnacks mit je 0,5 g Pflanzenstanolen (Lieferung als Pflanzenstanolester). Weiche Kausnacks mit je 0,5 g Pflanzenstanolen, geliefert als Pflanzenstanolester
Biologisch: Influenza-Impfstoff
Einzeldosis des Grippeimpfstoffs Die Teilnehmer müssen warten, bis sie vom Hausarzt zur Impfung aufgefordert werden; Diese Studie beeinträchtigt nicht die nationale Planung des Impfstoffs
Nahrungsergänzungsmittel: Weiche Kaubonbons mit pflanzlichem Stanol (2 g pro Tag)
Die Teilnehmer müssen täglich 4 weiche Kaubonbons mit jeweils 0,5 g Pflanzenstanolen (in Form von Pflanzenstanolester) zu sich nehmen, was einer Gesamtaufnahme von 2 g Pflanzenstanol pro Tag entspricht
Experimental: Pflanzenstanolgruppe (3 Gramm pro Tag)
Nahrungsergänzungsmittel: 6 weiche Kaubonbons mit jeweils 0,5 g Pflanzenstanolen (Lieferung als Pflanzenstanolester). Weiche Kaubonbons mit jeweils 0,5 g Pflanzenstanolen, geliefert als Pflanzenstanolester
Biologisch: Influenza-Impfstoff
Einzeldosis des Grippeimpfstoffs Die Teilnehmer müssen warten, bis sie vom Hausarzt zur Impfung aufgefordert werden; Diese Studie beeinträchtigt nicht die nationale Planung des Impfstoffs
Nahrungsergänzungsmittel: Weiche Kaubonbons mit pflanzlichem Stanol (3 g pro Tag)
Die Teilnehmer müssen täglich 6 weiche Kaubonbons mit jeweils 0,5 g Pflanzenstanolen (in Form von Pflanzenstanolester) zu sich nehmen, was einer Gesamtaufnahme von 3 g Pflanzenstanol pro Tag entspricht
Experimental: Pflanzenstanolgruppe (4 Gramm pro Tag)
Nahrungsergänzungsmittel: 8 weiche Kaubonbons mit jeweils 0,5 g Pflanzenstanolen (geliefert als Pflanzenstanolester). Weiche Kaubonbons mit jeweils 0,5 g Pflanzenstanolen, geliefert als Pflanzenstanolester
Biologisch: Influenza-Impfstoff
Einzeldosis des Grippeimpfstoffs Die Teilnehmer müssen warten, bis sie vom Hausarzt zur Impfung aufgefordert werden; Diese Studie beeinträchtigt nicht die nationale Planung des Impfstoffs
Nahrungsergänzungsmittel: Weiche Kaubonbons mit pflanzlichem Stanol (4 g pro Tag)
Die Teilnehmer müssen täglich 8 weiche Kaubonbons mit jeweils 0,5 g Pflanzenstanolen (in Form von Pflanzenstanolester) zu sich nehmen, was einer Gesamtaufnahme von 4 g Pflanzenstanol pro Tag entspricht
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: 6 weiche Placebo-Kaubonbons Weiche Kaubonbons, die keine Pflanzenstanole enthalten
Biologisch: Influenza-Impfstoff
Einzeldosis des Grippeimpfstoffs Die Teilnehmer müssen warten, bis sie vom Hausarzt zur Impfung aufgefordert werden; Diese Studie beeinträchtigt nicht die nationale Planung des Impfstoffs
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrollieren Sie weiches Kauen
Die Teilnehmer müssen pro Tag 6 Kontroll-Soft-Kaubonbons zu sich nehmen, die keine Pflanzenstanole enthalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfspezifischer IgM-Antikörpertiter
Zeitfenster: Maximale Änderung von T=0 (Änderung von T=0 auf T=3 Wochen oder T=4 Wochen)
Die Reaktion auf den Influenza-Impfstoff wird durch Quantifizierung des spezifischen IgM-Antikörpertiters gemessen
Maximale Änderung von T=0 (Änderung von T=0 auf T=3 Wochen oder T=4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfspezifischer IgG-Antikörpertiter
Zeitfenster: T=0 (Tag vor der Impfung), wöchentlich im Monat nach der Impfung (T1-T4)
Die Reaktion auf den Influenza-Impfstoff wird durch Quantifizierung des spezifischen IgG-Antikörpertiters gemessen
T=0 (Tag vor der Impfung), wöchentlich im Monat nach der Impfung (T1-T4)
Immunparameter (1)
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Zytokinproduktion durch PBMCs nach Stimulation mit Anti-CD3-Anti-CD28-Anti-CD28-Antikörpern unter Verwendung des TruCulture-Systems
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Immunparameter (2)
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
hsCRP
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Leukozytenzahl
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Anzahl der im EDTA-Plasma gemessenen Leukozyten
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Differenzialzahl der Leukozyten
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Anzahl der im EDTA-Plasma gemessenen Untergruppen von Leukozyten
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Beschleunigter Stoffwechsel (1)
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Serum-Nicht-Cholesterin-Sterole und -Stanole
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Beschleunigter Stoffwechsel (2)
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Serumlipid- und Lipoproteinprofil
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Beschleunigter Stoffwechsel (3)
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Plasmaglukose
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Anthropometrie (1)
Zeitfenster: Tag – 1 (Studienbeginn), T=0 (Tag vor der Impfung), wöchentlich im Monat nach der Impfung (T1–T4)
Körpergewicht
Tag – 1 (Studienbeginn), T=0 (Tag vor der Impfung), wöchentlich im Monat nach der Impfung (T1–T4)
Anthropometrie (2)
Zeitfenster: Tag - 1 (Studienbeginn)
Höhe
Tag - 1 (Studienbeginn)
Anthropometrie (3)
Zeitfenster: Tag – 1 (Studienbeginn), T=0 (Tag vor der Impfung), wöchentlich im Monat nach der Impfung (T1–T4)
Taillenumfang
Tag – 1 (Studienbeginn), T=0 (Tag vor der Impfung), wöchentlich im Monat nach der Impfung (T1–T4)
Anthropometrie (4)
Zeitfenster: Tag – 1 (Studienbeginn), T=0 (Tag vor der Impfung), wöchentlich im Monat nach der Impfung (T1–T4)
Hüftumfang
Tag – 1 (Studienbeginn), T=0 (Tag vor der Impfung), wöchentlich im Monat nach der Impfung (T1–T4)
Anthropometrie (5)
Zeitfenster: Tag – 1 (Studienbeginn), T=0 (Tag vor der Impfung), wöchentlich im Monat nach der Impfung (T1–T4)
Bauch zu Hüfte Umfang
Tag – 1 (Studienbeginn), T=0 (Tag vor der Impfung), wöchentlich im Monat nach der Impfung (T1–T4)
Diät
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Der Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln wird verwendet, um festzustellen, ob die Teilnehmer ihre gewohnte Ernährung beibehalten und um festzustellen, ob die Teilnehmer außerhalb der Intervention keine Pflanzenstanole und/oder Sterole konsumieren
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Leberelastographie
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Fibroscan
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Leberfettgehalt
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Fibroscan
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=0 (Tag vor der Impfung), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Tagebuchergebnisse (1)
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Unerwünschte Ereignisse gemäß der Bewertung im Tagebuch
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Tagebuchergebnisse (2)
Zeitfenster: Tag – 1 (Beginn der Studie), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)
Medikamenteneinnahme gemäß Tagebuch
Tag – 1 (Beginn der Studie), T=4 Wochen nach der Impfung (Ende der Studie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Maastricht University Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Raisio Nutrition Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • METC 22-048

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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