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IBD Strong Peer2Peer zur Selbstbewältigung psychischer Belastungen

4. September 2026 aktualisiert von: Jennifer Jones

Eine randomisierte, wartelistenkontrollierte klinische Studie zu IBD Strong Peer zur Selbstbewältigung psychischer Belastungen durch Personen mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (IBD)

Psychische Belastungen (PD) als Folge einer entzündlichen Darmerkrankung (IBD) sind weit verbreitet und mit schlechteren krankheitsbezogenen Ergebnissen verbunden. CED-assoziierte psychische Belastungen (IBD-PD) treten besonders häufig bei der Erstdiagnose, während Krankheitsschüben, vor Operationen und bei Behandlungsübergängen auf. Der Zugang zu evidenzbasierten psychologischen Goldstandard-Interventionen und emotionaler Unterstützung für IBD-PD wurde von Personen, die mit CED leben, als eine große Versorgungslücke identifiziert. Die COVID-19-Pandemie hat die Belastung durch PD für Personen, die mit chronischen Krankheiten wie IBD leben, weiter verschärft und gefährdete Personen für noch größere psychische Kämpfe prädisponiert. Studien haben gezeigt, dass eine Minderheit von Patienten in der routinemäßigen klinischen Versorgung nach IBD-PD gefragt wird und dass der Zugang zu psychiatrischer Versorgung selbst dann äußerst begrenzt ist, wenn sie gefragt werden. iPeer2Peer ist eine evidenzbasierte, von Kollegen geführte, virtuell verabreichte Intervention für IBD-PD in der pädiatrischen Population, die Machbarkeit, Akzeptanz und frühe Wirksamkeit gezeigt hat. Unter Verwendung qualitativer Daten, die aus einem umfangreichen Stakeholder-Engagement-Prozess stammen, wurde iPeer2Peer angepasst, um die Bedürfnisse von Erwachsenen mit IBD-PD zu erfüllen. Dieses Programm, IBD Strong Peer, wird in Nova Scotia in einer randomisierten, Wartelisten-kontrollierten hybriden Implementierungs-Wirksamkeitsstudie untersucht. Diese Studie wird Umsetzungsdaten liefern, die zur Verbesserung und Anpassung der Interventions- und Umsetzungsstrategie an lokale Bedürfnisse erforderlich sind, sowie frühe Wirksamkeitsdaten liefern. Diese Daten werden das Design und die statistische Aussagekraft für zukünftige größere, multizentrische, randomisierte Kontrollstudien bestimmen. IBD Strong Peer hat ein erhebliches Potenzial, den Zugang zu evidenzbasierten Interventionen für CED-PD zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jennifer Jones, MD
  • Telefonnummer: 902-473-1499
  • E-Mail: jljones@dal.ca

Studienorte

  • Kanada
    • N.S.
      • Halifax, N.S., Kanada, B3H 3A7
        • Rekrutierung
        • QEII Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener IBD-Patient (18 Jahre oder älter)
  • In einer Übergangsphase (neu diagnostiziert, Übergang von der Kinder- zur Erwachsenenversorgung, Absetzen oder Wechsel von Medikamenten, kürzlich ins Krankenhaus eingeliefert oder mit der Notwendigkeit einer Operation konfrontiert)

Ausschlusskriterien:

  • Screening positiv auf schwere psychologische Pathologie
  • Kein Englisch sprechen
  • Diagnose einer schweren komorbiden psychiatrischen Erkrankung wie bipolare Störung oder Schizophrenie,
  • Kein Zugriff auf das Internet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: IBD Starke Peer2Peer-Intervention
Verhalten: IBD Starkes Peer2Peer
Mentee-Teilnehmer werden die Intervention erleben: Diese Gruppe nimmt an Peer-geführten Sitzungen (Peer-Calls) teil, die aus bis zu 10 virtuellen Sitzungen auf Zoom bestehen und über einen Zeitraum von acht Wochen etwa 20-30 Minuten dauern. Individuelle Peer-Calls werden unstrukturiert sein, wobei ausgebildete Mentoren (Patienten mit IBD, die eine Ausbildung zum Mentor absolviert haben) und Mentees die Freiheit erhalten, alle Themen ihrer Wahl zu diskutieren. Psychologische und emotionale Unterstützung erhält der Mentee durch den Mentor.
Sonstiges: Wartelisten-Kontrollen
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Wartelistenkontrollen wird die Teilnahme an der IBD Strong Peer2Peer-Intervention angeboten, sobald die Ergebnismessungen nach der Kontrolle abgeschlossen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Woche 4
Zufriedenheit, gemessen mit dem Zufriedenheitsfragebogen: QUOTE IBD, wobei QI-Index < 0,9 = suboptimale Zufriedenheit)
Woche 4
Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Woche 8
Zufriedenheit, gemessen mit dem Zufriedenheitsfragebogen: QUOTE IBD, wobei QI-Index < 0,9 = suboptimale Zufriedenheit)
Woche 8
Ausfallrate
Zeitfenster: Woche 4
Rate der Teilnehmer, die die Studie abbrechen
Woche 4
Ausfallrate
Zeitfenster: Woche 8
Rate der Teilnehmer, die die Studie abbrechen
Woche 8
Adhärenzrate
Zeitfenster: Woche 4
Anteil der Teilnehmer, die sich an das Studienprotokoll halten
Woche 4
Adhärenzrate
Zeitfenster: Woche 8
Anteil der Teilnehmer, die sich an das Studienprotokoll halten
Woche 8
Rekrutierungserfolg
Zeitfenster: Baseline vor der Studie
Rekrutierungserfolg [Teilnahme/ Gesamtzahl der Angesprochenen oder Weiterempfehlungen]
Baseline vor der Studie
Rekrutierungserfolg
Zeitfenster: Woche 4
Rekrutierungserfolg [Teilnahme/ Gesamtzahl der Angesprochenen oder Weiterempfehlungen]
Woche 4
Rekrutierungserfolg
Zeitfenster: Woche 8
Rekrutierungserfolg [Teilnahme/ Gesamtzahl der Angesprochenen oder Weiterempfehlungen]
Woche 8
Treue
Zeitfenster: Woche 1
Audioaufzeichnung der Sitzung, um festzustellen, welche Interventionen durchgeführt wurden, Interventionstreue (Der Abschluss des Modulinhalts wird durch thematische Analyse bewertet).
Woche 1
Treue
Zeitfenster: Woche 2
Audioaufzeichnung der Sitzung, um festzustellen, welche Interventionen durchgeführt wurden, Interventionstreue (Der Abschluss des Modulinhalts wird durch thematische Analyse bewertet).
Woche 2
Treue
Zeitfenster: Woche 3
Audioaufzeichnung der Sitzung, um festzustellen, welche Interventionen durchgeführt wurden, Interventionstreue (Der Abschluss des Modulinhalts wird durch thematische Analyse bewertet).
Woche 3
Treue
Zeitfenster: Woche 4
Audioaufzeichnung der Sitzung, um festzustellen, welche Interventionen durchgeführt wurden, Interventionstreue (Der Abschluss des Modulinhalts wird durch thematische Analyse bewertet).
Woche 4
Treue
Zeitfenster: Woche 5
Audioaufzeichnung der Sitzung, um festzustellen, welche Interventionen durchgeführt wurden, Interventionstreue (Der Abschluss des Modulinhalts wird durch thematische Analyse bewertet).
Woche 5
Treue
Zeitfenster: Woche 6
Audioaufzeichnung der Sitzung, um festzustellen, welche Interventionen durchgeführt wurden, Interventionstreue (Der Abschluss des Modulinhalts wird durch thematische Analyse bewertet).
Woche 6
Treue
Zeitfenster: Woche 7
Audioaufzeichnung der Sitzung, um festzustellen, welche Interventionen durchgeführt wurden, Interventionstreue (Der Abschluss des Modulinhalts wird durch thematische Analyse bewertet).
Woche 7
Treue
Zeitfenster: Woche 8
Audioaufzeichnung der Sitzung, um festzustellen, welche Interventionen durchgeführt wurden, Interventionstreue (Der Abschluss des Modulinhalts wird durch thematische Analyse bewertet).
Woche 8
Allgemeiner Lebensqualitäts-Score (Eq5D-3L)
Zeitfenster: Baseline vor der Studie
Allgemeine Bewertung der Lebensqualität, gemessen anhand des European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version (Eq5D-3L) Index
Baseline vor der Studie
Allgemeiner Lebensqualitäts-Score (Eq5D-3L)
Zeitfenster: Woche 4
Allgemeine Bewertung der Lebensqualität, gemessen anhand des European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version (Eq5D-3L) Index
Woche 4
Allgemeiner Lebensqualitäts-Score (Eq5D-3L)
Zeitfenster: Woche 8
Allgemeine Bewertung der Lebensqualität, gemessen anhand des European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version (Eq5D-3L) Index
Woche 8
Allgemeiner Lebensqualitäts-Score (SF-36)
Zeitfenster: Basislinie vor der Studie
Allgemeiner Lebensqualitätswert, gemessen mit dem SF-36-Fragebogen
Basislinie vor der Studie
Allgemeiner Lebensqualitäts-Score (SF-36)
Zeitfenster: Woche 4
Allgemeiner Lebensqualitätswert, gemessen mit dem SF-36-Fragebogen
Woche 4
Allgemeiner Lebensqualitäts-Score (SF-36)
Zeitfenster: Woche 8
Allgemeiner Lebensqualitätswert, gemessen mit dem SF-36-Fragebogen
Woche 8
CED-bezogener Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: Basislinie vor der Studie
IBD-bezogener Lebensqualitäts-Score, gemessen mit dem Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ)
Basislinie vor der Studie
CED-bezogener Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: Woche 4
IBD-bezogener Lebensqualitäts-Score, gemessen mit dem Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ)
Woche 4
CED-bezogener Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: Woche 8
IBD-bezogener Lebensqualitäts-Score, gemessen mit dem Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ)
Woche 8
Teilnehmer Selbstwirksamkeitsbewertung
Zeitfenster: Baseline vor der Studie
Selbstwirksamkeit, gemessen anhand der New General Self Efficacy Scale
Baseline vor der Studie
Teilnehmer Selbstwirksamkeitsbewertung
Zeitfenster: Woche 4
Selbstwirksamkeit, gemessen anhand der New General Self Efficacy Scale
Woche 4
Teilnehmer Selbstwirksamkeitsbewertung
Zeitfenster: Woche 8
Selbstwirksamkeit, gemessen anhand der New General Self Efficacy Scale
Woche 8
Psychische Belastung (DSM-V)
Zeitfenster: Baseline vor der Studie, Woche 4 und Woche 8
Psychische Belastung der Teilnehmer, gemessen mit dem DSM-V Cross-Cutting-Fragebogen
Baseline vor der Studie, Woche 4 und Woche 8
Psychische Belastung (DSM-V)
Zeitfenster: Woche 4
Psychische Belastung der Teilnehmer, gemessen mit dem DSM-V Cross-Cutting-Fragebogen
Woche 4
Psychische Belastung (DSM-V)
Zeitfenster: Woche 8
Psychische Belastung der Teilnehmer, gemessen mit dem DSM-V Cross-Cutting-Fragebogen
Woche 8
Psychische Belastung (PSS)
Zeitfenster: Baseline vor der Studie
Psychische Belastung der Teilnehmer, gemessen anhand der Perceived Stress Scale (PSS)
Baseline vor der Studie
Psychische Belastung (PSS)
Zeitfenster: Woche 4
Psychische Belastung der Teilnehmer, gemessen anhand der Perceived Stress Scale (PSS)
Woche 4
Psychische Belastung (PSS)
Zeitfenster: Woche 8
Psychische Belastung der Teilnehmer, gemessen anhand der Perceived Stress Scale (PSS)
Woche 8
Psychische Belastung (GAD7)
Zeitfenster: Baseline vor der Studie
Psychische Belastung der Teilnehmer, gemessen anhand der Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD7)-Skala
Baseline vor der Studie
Psychische Belastung (GAD7)
Zeitfenster: Woche 4
Psychische Belastung der Teilnehmer, gemessen anhand der Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD7)-Skala
Woche 4
Psychische Belastung (GAD7)
Zeitfenster: Woche 8
Psychische Belastung der Teilnehmer, gemessen anhand der Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD7)-Skala
Woche 8
Psychische Belastung (PHQ8)
Zeitfenster: Baseline vor der Studie
Psychische Belastung der Teilnehmer, gemessen anhand der Depressionsskala des Patient Health Questionnaire (PHQ8) mit acht Punkten
Baseline vor der Studie
Psychische Belastung (PHQ8)
Zeitfenster: Woche 4
Psychische Belastung der Teilnehmer, gemessen anhand der Depressionsskala des Patient Health Questionnaire (PHQ8) mit acht Punkten
Woche 4
Psychische Belastung (PHQ8)
Zeitfenster: Woche 8
Psychische Belastung der Teilnehmer, gemessen anhand der Depressionsskala des Patient Health Questionnaire (PHQ8) mit acht Punkten
Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jennifer Jones

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Nova Scotia Health Authority
Crohn's and Colitis Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 50596

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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