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Sicherheit und Wirksamkeit von Natriumpentaborat-Pentahydrat bei Menschen mit Übergewicht und Adipositas

9. August 2026 aktualisiert von: Dr. Saeid Safiri, Tabriz University of Medical Sciences

Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Natriumpentaborat-Pentahydrat bei Menschen mit Übergewicht und Adipositas: eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-1/2-Studie

Diese Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von Natriumpentaborat-Pentahydrat bei der Verbesserung des Körpergewichts und des glykämischen Profils von Patienten mit Übergewicht oder Adipositas im Vergleich zur Placebogruppe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Adipositas gilt als eine der Pandemien des laufenden Jahrhunderts, die mit hoher Mortalität und Morbidität einhergeht. Neben einer Ernährungsumstellung und körperlicher Aktivität werden Medikamente, Geräte und sogar Operationen für Fettleibigkeit vorgeschlagen. Sie können zwar teilweise wirksam sein, die Rezidivrate ist jedoch hoch und einige sind invasiv. Daher müssen andere Arten potenzieller Interventionen für das Adipositasmanagement evaluiert werden. Aufgrund der Wirkung von Borderivaten in der Prävention und Behandlung von Fettleibigkeit werden wir die Sicherheit und Wirksamkeit von Natriumpentaborat-Pentahydrat bei Patienten mit Übergewicht und Fettleibigkeit im Hinblick auf Sicherheit und Wirksamkeit bewerten. Diese Studie wird als randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-1/2-Studie mit Parallelgruppen und Dosisfindung durchgeführt. Es werden Personen im Alter von ≥ 18 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von ≥ 30,0 kg/m2 oder einem BMI von ≥ 27,0 kg/m2 mit Vorliegen von Bluthochdruck oder Dyslipidämie rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (6:1) der oralen Verabreichung von einmal täglich Natriumpentaborat-Pentahydrat (200, 400, 600, 800, 1000 mg) oder Placebo unter Verwendung einer ausgewogenen Block-Randomisierung zugewiesen. Der primäre Endpunkt ist die relative Veränderung des Körpergewichts (%) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen. Unerwünschte Ereignisse werden in Form von körperlichen Untersuchungen und Labormaßnahmen engmaschig überwacht und überprüft.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
177

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Iran
    • East Azarbayejan
      • Tabriz, East Azarbayejan, Iran, 5166614766
        • Imam Reza hospital and Clinic of Salamat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  • Eine nicht schwangere weibliche Teilnehmerin oder ein männlicher Teilnehmer, der chirurgisch sterilisiert (Vasektomie) wurde oder bereit ist, während der Studie (bis zum Ende der Studie) geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden.
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30,0 kg/m2 oder BMI ≥ 27,0 kg/m2 bei Vorliegen von Hypertonie oder Dyslipidämie (behandelt oder unbehandelt, Beurteilung nach Ermessen des Prüfarztes).

Ausschlusskriterien:

  • Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) ≥48 mmol/mol (6,5 %), gemessen vom Labor beim Screening.
  • Vorgeschichte von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes.
  • Behandlung mit blutzuckersenkenden Arzneimitteln innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening.
  • Adipositas verursacht durch endokrine Störungen (z. B. Cushing-Syndrom)
  • Veränderung des Körpergewichts von mehr als 5 kg in den 90 Tagen vor dem Screening unabhängig von Krankenakten.
  • Behandlung mit einem Medikament, das nachweislich das Gewicht kontrolliert, in den 90 Tagen vor dem Screening.
  • Frühere oder geplante Adipositasbehandlung (während der Testphase) mit Operation oder einem Gerät zur Gewichtsabnahme. Folgendes ist jedoch erlaubt: (1) Fettabsaugung und/oder Bauchdeckenstraffung, wenn sie mehr als ein Jahr vor dem Screening durchgeführt werden; (2) Streifenbildung im Schoß, wenn die Streifenbildung mehr als 1 Jahr vor der Vorführung entfernt wurde. (3) Magenballon, wenn der Ballon mehr als 1 Jahr vor dem Screening entfernt wurde. oder (4) duodenal-jejunale Bypassmanschette, wenn die Manschette mehr als 1 Jahr vor dem Screening entfernt wurde.
  • Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung, definiert als TSH >4,78 mIU/L oder 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts, gemessen von einem Labor beim Screening.
  • Unzureichend behandelter Bluthochdruck, definiert beim Screening als systolisch ≥ 180 mmHg oder diastolisch ≥ 110 mmHg.
  • Vorgeschichte bösartiger Neubildungen in den letzten 5 Jahren vor dem Screening. Basal- und Plattenepithelkarzinome sowie alle In-situ-Krebsarten sind erlaubt.
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich stabiler und instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt, transitorischer ischämischer Attacke, Schlaganfall, Herzdekompensation, klinisch signifikanter Arrhythmien oder klinisch signifikanter Leitungsstörungen.
  • Der Teilnehmer wird derzeit als Herzinsuffizienz der Klasse IV der New York Heart Association eingestuft.
  • Geplanter chirurgischer Eingriff während der Probezeit, mit Ausnahme kleinerer chirurgischer Eingriffe, nach Ermessen des Prüfarztes.
  • Bekannter oder vermuteter Missbrauch von Alkohol oder Freizeitdrogen.
  • Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegenüber Testprodukten oder verwandten Produkten.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening.
  • Persönliche oder relative Vorgeschichte ersten Grades einer multiplen endokrinen Neoplasie Typ 2 oder eines medullären Schilddrüsenkarzinoms.
  • Vorhandensein einer akuten Pankreatitis innerhalb von 180 Tagen vor dem Screening.
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein einer chronischen Pankreatitis.
  • Jede Beeinträchtigung, Unwilligkeit oder Behinderung, die nicht durch eines der anderen Ausschlusskriterien abgedeckt ist und die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Teilnehmers oder die Einhaltung des Protokolls gefährden kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kapseln mit Natriumpentaborat-Pentahydrat 200 mg
Kapseln mit Natriumpentaborat-Pentahydrat 200 mg p.o. einmal täglich
Arzneimittel: Natriumpentaborat-Pentahydrat
Kapseln mit Natriumpentaborat-Pentahydrat 200, 400, 600, 800 und 1000 mg
Aktiver Komparator: Kapseln mit Natriumpentaborat-Pentahydrat 400 mg
Kapseln mit Natriumpentaborat-Pentahydrat 400 mg p.o. einmal täglich
Arzneimittel: Natriumpentaborat-Pentahydrat
Kapseln mit Natriumpentaborat-Pentahydrat 200, 400, 600, 800 und 1000 mg
Aktiver Komparator: Kapseln mit Natriumpentaborat-Pentahydrat 600 mg
Kapseln mit Natriumpentaborat-Pentahydrat 600 mg p.o. einmal täglich
Arzneimittel: Natriumpentaborat-Pentahydrat
Kapseln mit Natriumpentaborat-Pentahydrat 200, 400, 600, 800 und 1000 mg
Aktiver Komparator: Kapseln mit Natriumpentaborat-Pentahydrat 800 mg
Kapseln mit Natriumpentaborat-Pentahydrat 800 mg p.o. einmal täglich
Arzneimittel: Natriumpentaborat-Pentahydrat
Kapseln mit Natriumpentaborat-Pentahydrat 200, 400, 600, 800 und 1000 mg
Aktiver Komparator: Kapseln mit Natriumpentaborat-Pentahydrat 1000 mg
Kapseln mit Natriumpentaborat-Pentahydrat 1000 mg p.o. einmal täglich
Arzneimittel: Natriumpentaborat-Pentahydrat
Kapseln mit Natriumpentaborat-Pentahydrat 200, 400, 600, 800 und 1000 mg
Placebo-Komparator: Placebo-Kapseln
Placebo-Kapseln der gleichen Form, des gleichen Geruchs und der gleichen Farbe einmal täglich oral einnehmen
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Kapseln
Andere Namen:
  • Placebo-Kapseln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change of body weight
Zeitfenster: Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
The relative change of body weight compared to the base weight (%)
Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in waist circumference
Zeitfenster: Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Relative change in waist circumference compared to baseline
Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Change in body mass index
Zeitfenster: Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Relative change in body mass index compared to baseline
Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Change of waist to hip circumference
Zeitfenster: Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Relative change of waist to hip circumference compared to baseline
Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Hemoglobin A1c level
Zeitfenster: Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Change in hemoglobin A1c level
Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Fasting blood glucose
Zeitfenster: Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Change in fasting blood glucose levels
Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Insulin level
Zeitfenster: Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Change in insulin level
Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Systolic and diastolic blood pressures
Zeitfenster: Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Changes in systolic and diastolic blood pressures
Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
High density lipoprotein (HDL) levels
Zeitfenster: Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Changes in high density lipoprotein (HDL) levels
Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Low density lipoprotein (LDL) levels
Zeitfenster: Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Changes in low density lipoprotein (LDL) levels
Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Triglyceride levels
Zeitfenster: Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Changes in triglyceride levels
Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Total cholesterol levels
Zeitfenster: Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Changes in total cholesterol levels
Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
High-sensitivity C-reactive protein levels
Zeitfenster: Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Changes in high-sensitivity C-reactive protein levels
Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Short-Form 36 (SF-36) v2·0 acute score
Zeitfenster: Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Changes in Short-Form 36 (SF-36) v2·0 acute scores. It ranges zero to 100 and lower scores mean higher disability.
Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Three-Factor Eating Questionnaire Revised 18-item version 2 score (TFEQ-R18v2)
Zeitfenster: Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Changes in Three-Factor Eating Questionnaire Revised 18-item version 2 score (TFEQ-R18v2). It has four-point response scales ranging from definitely true (score = 4) to definitely false (score = 1).
Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Adverse events
Zeitfenster: Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12
Registration of adverse events in questionnaires
Screening, randomization and weeks 2, 4, 6, 8, 10, 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tabriz University of Medical Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Saeid Safiri, PhD, Tabriz University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 70928

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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