Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Motivationsfähigkeitstraining für Schizophrenie (MST)

21. November 2024 aktualisiert von: Alice Saperstein, PhD, Columbia University

Motivationsfähigkeitstraining zur Verbesserung der funktionellen Ergebnisse für Menschen mit Schizophrenie (Offene Studie)

Diese Studie wird in einer Ambulanz für Erwachsene mit schweren psychischen Erkrankungen durchgeführt und zehn Personen (N = 10) mit einer DSM-5-Diagnose von Schizophrenie oder schizoaffektiven Störungen rekrutieren, um an einer offenen Studie zum Training von Motivationsfähigkeiten (MST) teilzunehmen. MST ist eine wöchentliche gruppenbasierte Kompetenztrainingsintervention, die darauf abzielt, das Wissen über das eigene Motivationsniveau und die Motivationsquellen sowie die Fähigkeit, Motivation zu überwachen und zu regulieren (zu verstehen und zu steuern), zu verbessern, damit man zielgerichtetes Verhalten besser initiieren und aufrechterhalten kann. Teilnehmer, die der Forschung zustimmen, werden Bewertungen der Motivation, der Zielerreichung, der Lebensqualität, der Exekutivfunktion, der Gemeinschaftsfunktion und der Schwere der psychiatrischen Symptome durchführen. Die Interventionsphase dauert ungefähr 12 Wochen und umfasst wöchentliche MST-Gruppensitzungen. Am Behandlungsende werden die Teilnehmer gebeten, die Bewertungsbatterie von der Baseline sowie eine Zufriedenheitsumfrage zu wiederholen. Veränderungen in Motivation, Zielerreichung und Lebensqualität zeigen an, ob MST das hypothetische Ziel (Motivation) erreicht und ob es Auswirkungen auf das Funktionieren gibt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenie ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, das mit zentralen Motivationsdefiziten verbunden ist, die zu den stärksten Prädiktoren für beeinträchtigte funktionelle Ergebnisse gehören. Ohne Motivation sind die Menschen nicht in der Lage, ihre Beschäftigungs- oder Bildungsziele zu verfolgen, sich einer Behandlung zu unterziehen und regelmäßig an gesunden Lebensentscheidungen teilzunehmen. Gegenwärtige pharmakologische und psychosoziale Behandlungen für Schizophrenie haben eine begrenzte Wirksamkeit zur Verbesserung dieses Kernsymptoms gezeigt. Motivation Skills Training (MST) ist eine neuartige Intervention, die diesen klinischen Bedarf anspricht. Die Prämisse von MST ist, dass das Wissen über das eigene Motivationsniveau und die Motivationsquellen der Fähigkeit zugrunde liegt, Motivation zu regulieren (d. h. zu verstehen und zu steuern), und dass die Selbstregulierung der Motivation wiederum die Initiierung und Beharrlichkeit von Aufgaben erleichtern kann. Durch die Förderung zielgerichteten Verhaltens zielt MST darauf ab, die tägliche Funktionsfähigkeit und das Erreichen von Zielen bei Menschen mit Schizophrenie zu verbessern. MST lehrt Menschen etwas über Motivation und wie sie Motivation selbst regulieren können, und befähigt Einzelpersonen, aktive Akteure bei der Kontrolle ihrer eigenen Motivation und ihres eigenen Verhaltens zu werden. Diese Studie verwendet ein 2-Phasen-Modell von Interventionstests, um die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Pilotwirksamkeit von MST für Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren mit einer Schizophrenie-Spektrum-Diagnose zu ermitteln. Eine erste offene MST-Studie in einer Ambulanz wird den Interessenvertretern Input zur Akzeptanz und klinischen Nützlichkeit von MST-Inhalt und -Format geben und zur Verfeinerung des Behandlungshandbuchs beitragen. Eine anschließende randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit von MST im Vergleich zu einer Gruppe zur Kontrolle gesunder Verhaltensweisen (HBC) testen, die beide im Zusammenhang mit routinemäßigen genesungsorientierten Diensten durchgeführt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
        • The Bridge Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-65
  2. Ein primäres diagnostisches und statistisches Handbuch psychischer Störungen (DSM)-5 Diagnose von Schizophrenie oder schizoaffektiven Störungen
  3. Medizinisch und psychiatrisch stabiler ambulanter Status
  4. Englisch fließend

Ausschlusskriterien:

  1. Anzeichen einer geistigen Behinderung, wie in der Krankengeschichte dokumentiert oder gemessen durch < 70 prämorbide Schätzung des vollständigen Intelligenzquotienten (IQ).
  2. Schwerer Substanzkonsum innerhalb der letzten 3 Monate, bestimmt nach DSM-5-Kriterien
  3. Neurologische Erkrankung, die eine Gehirnerkrankung verursacht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Motivationsfähigkeitstraining (MST)
Die Teilnehmer absolvieren eine Baseline-Bewertung, erhalten wöchentliche MST-Sitzungen im Gruppenformat für eine Dauer von 12 Wochen und wiederholen dann die Bewertungsbatterie von der Baseline sowie eine Zufriedenheitsumfrage.
Verhalten: Motivationsfähigkeitstraining (MST)
MST ist eine wöchentliche gruppenbasierte Kompetenztrainingsintervention, die darauf abzielt, das Wissen über das eigene Motivationsniveau und die Motivationsquellen sowie die Fähigkeit, Motivation zu überwachen und zu regulieren (zu verstehen und zu steuern), zu verbessern, damit man zielgerichtetes Verhalten besser initiieren und aufrechterhalten kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Zielerreichungsskalierung (GAS)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 14 Wochen
GAS misst den Fortschritt bei der persönlichen Zielerreichung, bewertet entlang eines Kontinuums vorgegebener erfolgreicher Ergebnisse auf einer Skala von 0 bis 10. Höhere Werte zeigen bessere Ergebnisse an.
Baseline und bis zu 14 Wochen
Änderung der Motivations- und Vergnügensskala (MAP)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 14 Wochen
MAP ist ein von Interviewern bewertetes Maß für Motivation, Freude und Engagement bei Arbeit, Schule, Freizeit und sozialen Aktivitäten. Mögliche Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 0 und 36, wobei niedrigere Punkte auf bessere Ergebnisse hinweisen. Der durchschnittliche MAP-Wert liegt zwischen 0 und 4, wobei niedrigere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
Ausgangswert und bis zu 14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lebensqualitätsskala von Heinrichs Carpenter (QLS)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 14 Wochen
QLS ist ein halbstrukturiertes Interview, das psychosoziale funktionelle Ergebnisse bewertet. QLS wird bewertet, indem die 7 Punkte summiert werden, die vier Bereiche widerspiegeln: zwischenmenschliches Funktionieren, intrapsychische Grundlagen, instrumentelle Rollenfunktion und gemeinsame Objekte/Aktivitäten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 42, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Funktionsfähigkeit anzeigen.
Baseline und bis zu 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Columbia University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alice Saperstein, PhD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 8394-1
  • 1R34MH129552-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Rohdaten werden Ermittlern zur Verfügung gestellt, die im Rahmen einer bundesweiten Prüfung arbeiten und die Sicherheitsmaßnahmen und die Kriterien der Datennutzungsvereinbarung erfüllen, die mit öffentlichen Aufbewahrungsorten wie dem Datenarchiv des National Institute of Mental Health (NIMH) verbunden sind. Die Daten umfassen demografische Informationen, Baseline- und Post-Rohdaten, die aus primären und sekundären Ergebnismessungen abgeleitet wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Eine Liste aller erwarteten Daten wird bis zum 10. Juli 2023 eingereicht. Anschließend werden die Rohdaten halbjährlich nachgereicht. Nicht veröffentlichte anonymisierte Daten werden vor Abschluss der Studie eingereicht und innerhalb eines Jahres nach Abschluss des Projekts oder bei Veröffentlichung der Daten weitergegeben, je nachdem, was früher eintritt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Daten in NIH-Repositorien kann über das NIH Data Access Committee zugegriffen werden, das Datenzugriffs- und Einreichungsanfragen prüft.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten