Elektrische Polarisation roter Blutkörperchen: Eine Kohortenstudie zur Beurteilung der Erythrozytenmembranintegrität durch Ladungserhaltung nach einer Herzoperation. (Polaris)
Elektrische Polarisation roter Blutkörperchen „Polaris“: Eine Kohortenstudie zur Beurteilung der Erythrozytenmembranintegrität durch Ladungserhaltung nach konventionellen und minimalinvasiven herzchirurgischen Verfahren und den zugehörigen Perfusionstechniken
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ignazio Condello, PhD
- Telefonnummer: +393204608352
- E-Mail: ignicondello@hotmail.it
Studienorte
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Anthea Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elektive, primäre Herzchirurgie
- Minimalinvasive Herzchirurgie
- Mitralklappenchirurgie (MVS)
- Konventionelle Herzchirurgie (CCS)
- Koronararterielle Bypasstransplantation (CABG).
Ausschlusskriterien:
- Anormale Plasmalaktatspiegel (>2 mmol/l)
- Nieren
- Leberversagen,
- Fettleibigkeit,
- Unkompensierter Diabetes,
- Autoimmunerkrankung, aktive Infektion
- Immunsuppressive Therapie
- Gerinnungsstörung
- Operation mit Kreislaufstillstand
- Präoperativer Hämatokrit (Hkt) < 27 %
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Koronararterien-Bypass-Operation mit konventionellem kardiopulmonalem Bypass (cCPB)
(n=20) Patienten, wurden einem konventionellen kardiopulmonalen Bypass (cCPB) zugeteilt
|
Prä- und perioperative Daten Blutproben wurden für jeden Patienten 5 Minuten (min) vor dem Start der CPB und 5 Minuten vor dem Ende der CPB für das komplette Blutbild (CBC), die Erythrozytensedimentationsrate (ESR) und das plasmafreie Hämoglobin (pFHb) entnommen. .
Am Ende der CPB wurde das Restblut aus dem extrakorporalen Kreislauf mit cell-saver behandelt und die behandelten und konzentrierten Erythrozyten in einem Transfusionsbeutel gesammelt.
Zwei Milliliter (ml) wurden dem Beutel entnommen, ein ml einem Blutgastest zur Bestimmung des Hämoglobin (Hb)-Gehalts unterzogen und ein ml in einer Küvette der Abgabe positiver Ionen (Polarisation) mit Ladung unterzogen von 50 Millivolt (mV) für eine Zeit von 5 Sekunden durch den Ladekreis, nachdem der Trend der erhaltenen Ladung mit einem Multimeter gemessen wurde, einem Instrument, das mehrere elektrische Eigenschaften messen kann.
|
|
Koronararterien-Bypasstransplantation mit minimal-invasiver extrakorporaler Zirkulation (MiECC)
(n=20) Patienten, wurden der minimalinvasiven extrakorporalen Zirkulation (MiECC) Typ III zugeordnet.
|
Prä- und perioperative Daten Blutproben wurden für jeden Patienten 5 Minuten (min) vor dem Start der CPB und 5 Minuten vor dem Ende der CPB für das komplette Blutbild (CBC), die Erythrozytensedimentationsrate (ESR) und das plasmafreie Hämoglobin (pFHb) entnommen. .
Am Ende der CPB wurde das Restblut aus dem extrakorporalen Kreislauf mit cell-saver behandelt und die behandelten und konzentrierten Erythrozyten in einem Transfusionsbeutel gesammelt.
Zwei Milliliter (ml) wurden dem Beutel entnommen, ein ml einem Blutgastest zur Bestimmung des Hämoglobin (Hb)-Gehalts unterzogen und ein ml in einer Küvette der Abgabe positiver Ionen (Polarisation) mit Ladung unterzogen von 50 Millivolt (mV) für eine Zeit von 5 Sekunden durch den Ladekreis, nachdem der Trend der erhaltenen Ladung mit einem Multimeter gemessen wurde, einem Instrument, das mehrere elektrische Eigenschaften messen kann.
|
|
Minimalinvasive Mitralklappenrekonstruktion (MIMVR) mit CPB-Zeit (< 60 Min.)
(n=20) Patienten, wurden einer minimalinvasiven Mitralklappenrekonstruktion (MIMVR) mit CPB-Zeit (< 60 Min.) zugeteilt
|
Prä- und perioperative Daten Blutproben wurden für jeden Patienten 5 Minuten (min) vor dem Start der CPB und 5 Minuten vor dem Ende der CPB für das komplette Blutbild (CBC), die Erythrozytensedimentationsrate (ESR) und das plasmafreie Hämoglobin (pFHb) entnommen. .
Am Ende der CPB wurde das Restblut aus dem extrakorporalen Kreislauf mit cell-saver behandelt und die behandelten und konzentrierten Erythrozyten in einem Transfusionsbeutel gesammelt.
Zwei Milliliter (ml) wurden dem Beutel entnommen, ein ml einem Blutgastest zur Bestimmung des Hämoglobin (Hb)-Gehalts unterzogen und ein ml in einer Küvette der Abgabe positiver Ionen (Polarisation) mit Ladung unterzogen von 50 Millivolt (mV) für eine Zeit von 5 Sekunden durch den Ladekreis, nachdem der Trend der erhaltenen Ladung mit einem Multimeter gemessen wurde, einem Instrument, das mehrere elektrische Eigenschaften messen kann.
|
|
Minimalinvasive Mitralklappenrekonstruktion (MIMVR) mit CPB-Zeit (>100 Min.)
n=20) Patienten, wurden einer minimalinvasiven Mitralklappenrekonstruktion (MIMVR) mit CPB-Zeit (> 100 Min.) zugeteilt
|
Prä- und perioperative Daten Blutproben wurden für jeden Patienten 5 Minuten (min) vor dem Start der CPB und 5 Minuten vor dem Ende der CPB für das komplette Blutbild (CBC), die Erythrozytensedimentationsrate (ESR) und das plasmafreie Hämoglobin (pFHb) entnommen. .
Am Ende der CPB wurde das Restblut aus dem extrakorporalen Kreislauf mit cell-saver behandelt und die behandelten und konzentrierten Erythrozyten in einem Transfusionsbeutel gesammelt.
Zwei Milliliter (ml) wurden dem Beutel entnommen, ein ml einem Blutgastest zur Bestimmung des Hämoglobin (Hb)-Gehalts unterzogen und ein ml in einer Küvette der Abgabe positiver Ionen (Polarisation) mit Ladung unterzogen von 50 Millivolt (mV) für eine Zeit von 5 Sekunden durch den Ladekreis, nachdem der Trend der erhaltenen Ladung mit einem Multimeter gemessen wurde, einem Instrument, das mehrere elektrische Eigenschaften messen kann.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Integrität der Erythrozytenmembran
Zeitfenster: Am Ende des kardiopulmonalen Bypasses
|
Ladungserhaltung nach Polarisation
|
Am Ende des kardiopulmonalen Bypasses
|
|
Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR)
Zeitfenster: Am Ende des kardiopulmonalen Bypasses
|
Entzündung
|
Am Ende des kardiopulmonalen Bypasses
|
|
Plasmafreies Hämoglobin (pFHb)
Zeitfenster: Am Ende des kardiopulmonalen Bypasses
|
Hämolyse
|
Am Ende des kardiopulmonalen Bypasses
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- AntheaH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .