Polarizzazione elettrica dei globuli rossi: uno studio di coorte per valutare l'integrità della membrana degli eritrociti attraverso la conservazione della carica, a seguito di cardiochirurgia. (Polaris)
Polarizzazione elettrica dei globuli rossi "Polaris": uno studio di coorte per valutare l'integrità della membrana degli eritrociti attraverso la conservazione della carica, seguendo le procedure di cardiochirurgia convenzionale e minimamente invasiva e le relative tecniche di perfusione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ignazio Condello, PhD
- Numero di telefono: +393204608352
- Email: ignicondello@hotmail.it
Luoghi di studio
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Bari, Italia, 70124
- Anthea Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cardiochirurgia elettiva primaria
- Cardiochirurgia mininvasiva
- Chirurgia della valvola mitrale (MVS)
- Cardiochirurgia convenzionale (CCS)
- Innesto di bypass arterioso coronarico (CABG).
Criteri di esclusione:
- Livelli anomali di lattato plasmatico (>2 mmol/L)
- Renale
- Insufficienza epatica,
- Obesità,
- Diabete non compensato,
- Malattia autoimmune, infezione attiva
- Terapia immunosoppressiva
- Disturbo della coagulazione
- Chirurgia con arresto circolatorio
- Ematocrito preoperatorio (Hct) <27%
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Innesto di bypass delle arterie coronarie con bypass cardiopolmonare convenzionale (cCPB)
(n=20) pazienti, sono stati assegnati per bypass cardiopolmonare convenzionale (cCPB)
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Il campione di sangue dei dati pre e perioperatori è stato raccolto per ciascun paziente 5 minuti (min) prima dell'inizio del CPB e 5 minuti prima della fine del CPB per l'emocromo completo (CBC), la velocità di sedimentazione degli eritrociti (VES) e l'emoglobina libera nel plasma (pFHb) .
Al termine del CPB il sangue residuo dalla circolazione extracorporea è stato trattato con cell-saver ei globuli rossi trattati e concentrati sono stati raccolti in una sacca trasfusionale.
Dalla sacca sono stati prelevati due millilitri (ml), un ml è stato sottoposto ad emogasanalisi per la valutazione del contenuto di Emoglobina (Hb) ed un ml è stato sottoposto all'interno di una cuvetta al rilascio di ioni positivi (polarizzazione) con una carica di 50 Millivolt (mV) per un tempo di 5 secondi attraverso il circuito di carica, dopo aver misurato l'andamento della carica conservata attraverso un multimetro, strumento in grado di misurare molteplici proprietà elettriche.
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Bypass delle arterie coronarie con circolazione extracorporea minimamente invasiva (MiECC)
(n = 20) pazienti, sono stati assegnati per la circolazione extracorporea minimamente invasiva (MiECC) di tipo III.
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Il campione di sangue dei dati pre e perioperatori è stato raccolto per ciascun paziente 5 minuti (min) prima dell'inizio del CPB e 5 minuti prima della fine del CPB per l'emocromo completo (CBC), la velocità di sedimentazione degli eritrociti (VES) e l'emoglobina libera nel plasma (pFHb) .
Al termine del CPB il sangue residuo dalla circolazione extracorporea è stato trattato con cell-saver ei globuli rossi trattati e concentrati sono stati raccolti in una sacca trasfusionale.
Dalla sacca sono stati prelevati due millilitri (ml), un ml è stato sottoposto ad emogasanalisi per la valutazione del contenuto di Emoglobina (Hb) ed un ml è stato sottoposto all'interno di una cuvetta al rilascio di ioni positivi (polarizzazione) con una carica di 50 Millivolt (mV) per un tempo di 5 secondi attraverso il circuito di carica, dopo aver misurato l'andamento della carica conservata attraverso un multimetro, strumento in grado di misurare molteplici proprietà elettriche.
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Riparazione della valvola mitrale minimamente invasiva (MIMVR) con tempo CPB (< 60 min.)
(n=20) pazienti, sono stati assegnati per la riparazione della valvola mitrale minimamente invasiva (MIMVR) con tempo CPB (<60 min.)
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Il campione di sangue dei dati pre e perioperatori è stato raccolto per ciascun paziente 5 minuti (min) prima dell'inizio del CPB e 5 minuti prima della fine del CPB per l'emocromo completo (CBC), la velocità di sedimentazione degli eritrociti (VES) e l'emoglobina libera nel plasma (pFHb) .
Al termine del CPB il sangue residuo dalla circolazione extracorporea è stato trattato con cell-saver ei globuli rossi trattati e concentrati sono stati raccolti in una sacca trasfusionale.
Dalla sacca sono stati prelevati due millilitri (ml), un ml è stato sottoposto ad emogasanalisi per la valutazione del contenuto di Emoglobina (Hb) ed un ml è stato sottoposto all'interno di una cuvetta al rilascio di ioni positivi (polarizzazione) con una carica di 50 Millivolt (mV) per un tempo di 5 secondi attraverso il circuito di carica, dopo aver misurato l'andamento della carica conservata attraverso un multimetro, strumento in grado di misurare molteplici proprietà elettriche.
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Riparazione della valvola mitrale minimamente invasiva (MIMVR) con tempo CPB (>100 min.)
n = 20) pazienti, sono stati assegnati per la riparazione della valvola mitrale minimamente invasiva (MIMVR) con tempo CPB (> 100 min.)
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Il campione di sangue dei dati pre e perioperatori è stato raccolto per ciascun paziente 5 minuti (min) prima dell'inizio del CPB e 5 minuti prima della fine del CPB per l'emocromo completo (CBC), la velocità di sedimentazione degli eritrociti (VES) e l'emoglobina libera nel plasma (pFHb) .
Al termine del CPB il sangue residuo dalla circolazione extracorporea è stato trattato con cell-saver ei globuli rossi trattati e concentrati sono stati raccolti in una sacca trasfusionale.
Dalla sacca sono stati prelevati due millilitri (ml), un ml è stato sottoposto ad emogasanalisi per la valutazione del contenuto di Emoglobina (Hb) ed un ml è stato sottoposto all'interno di una cuvetta al rilascio di ioni positivi (polarizzazione) con una carica di 50 Millivolt (mV) per un tempo di 5 secondi attraverso il circuito di carica, dopo aver misurato l'andamento della carica conservata attraverso un multimetro, strumento in grado di misurare molteplici proprietà elettriche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Integrità della membrana degli eritrociti
Lasso di tempo: Alla fine del bypass cardiopolmonare
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Conservazione della carica dopo la polarizzazione
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Alla fine del bypass cardiopolmonare
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Tasso di sedimentazione degli eritrociti (ESR)
Lasso di tempo: Alla fine del bypass cardiopolmonare
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Infiammazione
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Alla fine del bypass cardiopolmonare
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Emoglobina libera plasmatica (pFHb)
Lasso di tempo: Alla fine del bypass cardiopolmonare
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Emolisi
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Alla fine del bypass cardiopolmonare
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AntheaH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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