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Unterstützung über soziale Online-Netzwerke zur Förderung sicherer Säuglingspflegepraktiken zur Verringerung der Rassenunterschiede bei der Säuglingssterblichkeit (SUPERSONIC)

9. Januar 2026 aktualisiert von: Rachel Moon, MD, University of Virginia
Diese Studie zielt darauf ab, die Einhaltung der Empfehlungen der American Academy of Pediatrics für sicheren Schlaf (SS) zu verbessern und die Raten für den Beginn und die Dauer des teilweisen und ausschließlichen Stillens (BF) zu verbessern; und die Unterschiede zwischen Schwarz und Weiß bei diesen Praktiken durch die Nutzung privater Facebook-Gruppen verringern, die a) evidenzbasierte Aufklärung durch Videos und andere Multimedia-Unterstützung bewährter Verfahren und b) eine Online-Community und ein soziales Netzwerk anderer schwangerer WIC-Klientinnen und frischgebackener Eltern bieten .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Rekrutierung
        • Boston University Medical Campus
        • Kontakt:
          • Katherine Boguszewski, MA
          • Telefonnummer: 617-206-6269
          • E-Mail: kbogusze@bu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss in einem teilnehmenden WIC-Zentrum eingeschrieben sein (oder sich im Prozess der Einschreibung befinden).
  • Muss Englisch sprechend sein
  • Sie müssen schwanger sein und weniger als 30 Schwangerschaftswochen alt sein
  • Muss in den Vereinigten Staaten leben
  • Muss täglichen Zugriff auf Facebook und Short Message Service (SMS) SMS haben (Mobiltelefon)

Ausschlusskriterien:

  • Sie planen nicht, nach der Geburt im selben Haushalt wie das Kind zu leben.
  • Es wird erwartet, dass sich die vorgeburtliche Diagnose auf die Praktiken der Säuglingspflege in einer Weise auswirkt, die nicht mit den Studienzielen vereinbar ist, einschließlich Kontraindikationen für das Stillen oder die Schlafposition des Säuglings in Rückenlage.
  • Bekannte oder gemeldete psychische oder andere Probleme, die das Sorgerecht für das Kind oder die Teilnahme am Einwilligungsverfahren ausschließen würden.
  • Erfüllt die Definition eines Minderjährigen gemäß geltendem Landesrecht.
  • Teilnehmerinnen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, müssen den Agile Onboarding-Prozess abschließen, bevor sie die 30+0. Schwangerschaftswoche erreichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sicherer Schlaf
Die Teilnehmer werden von der 32. Schwangerschaftswoche bis zum 6. Monat nach der Geburt Teil einer privaten Facebook-Gruppe sein. Die Facebook-Gruppe wird a) evidenzbasierte Aufklärung durch Videos und andere Multimedia-Inhalte bereitstellen, die Best Practices für den sicheren Schlaf von Säuglingen unterstützen, und b) eine Online-Community und ein soziales Netzwerk für andere schwangere WIC-Kunden und frischgebackene Eltern bereitstellen
Verhalten: Sicherer Schlaf
Die Teilnehmerinnen werden von etwa der 32. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Geburt Teil einer privaten Facebook-Gruppe sein. Die Facebook-Gruppe bietet a) evidenzbasierte Aufklärung durch Videos und andere multimediale Unterstützung bewährter Verfahren für sicheren Schlaf von Säuglingen und b) eine Online-Community und ein soziales Netzwerk anderer schwangerer WIC-Klienten und frischgebackener Eltern.
Experimental: Stillen
Die Teilnehmer werden von der 32. Schwangerschaftswoche bis zum 6. Monat nach der Geburt Teil einer privaten Facebook-Gruppe sein. Die Facebook-Gruppe wird a) evidenzbasierte Aufklärung durch Videos und andere Multimedia-Inhalte zur Unterstützung von Best Practices für das Stillen bereitstellen und b) eine Online-Community und ein soziales Netzwerk für andere schwangere WIC-Klientinnen und frischgebackene Eltern bereitstellen
Verhalten: Stillen
Die Teilnehmerinnen werden von etwa der 32. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Geburt Teil einer privaten Facebook-Gruppe sein. Die Facebook-Gruppe bietet a) evidenzbasierte Aufklärung durch Videos und andere multimediale Unterstützung bewährter Methoden für das Stillen und b) eine Online-Community und ein soziales Netzwerk anderer schwangerer WIC-Klienten und frischgebackener Eltern.
Experimental: Sicherer Schlaf und Stillen
Die Teilnehmer werden von der 32. Schwangerschaftswoche bis zum 6. Monat nach der Geburt Teil einer privaten Facebook-Gruppe sein. Die Facebook-Gruppe wird a) evidenzbasierte Aufklärung durch Videos und andere Multimedia-Inhalte bereitstellen, die bewährte Verfahren für sicheren Schlaf und Stillen von Säuglingen unterstützen, und b) eine Online-Community und ein soziales Netzwerk für andere schwangere WIC-Klientinnen und frischgebackene Eltern bereitstellen
Verhalten: Sicherer Schlaf
Die Teilnehmerinnen werden von etwa der 32. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Geburt Teil einer privaten Facebook-Gruppe sein. Die Facebook-Gruppe bietet a) evidenzbasierte Aufklärung durch Videos und andere multimediale Unterstützung bewährter Verfahren für sicheren Schlaf von Säuglingen und b) eine Online-Community und ein soziales Netzwerk anderer schwangerer WIC-Klienten und frischgebackener Eltern.
Verhalten: Stillen
Die Teilnehmerinnen werden von etwa der 32. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Geburt Teil einer privaten Facebook-Gruppe sein. Die Facebook-Gruppe bietet a) evidenzbasierte Aufklärung durch Videos und andere multimediale Unterstützung bewährter Methoden für das Stillen und b) eine Online-Community und ein soziales Netzwerk anderer schwangerer WIC-Klienten und frischgebackener Eltern.
Aktiver Komparator: Frühe Gehirnentwicklung und Eltern-Kind-Beziehungen
Die Teilnehmer werden von der 32. Schwangerschaftswoche bis zum 6. Monat nach der Geburt Teil einer privaten Facebook-Gruppe sein. Die Facebook-Gruppe wird a) evidenzbasierte Aufklärung durch Videos und andere Multimedia-Inhalte bereitstellen, die Best Practices für die frühe Gehirnentwicklung und Eltern-Kind-Interaktionen (Kontrollintervention) unterstützen, und b) eine Online-Community und ein soziales Netzwerk für andere schwangere WIC-Klienten und neue Eltern.
Verhalten: Frühe Gehirnentwicklung und Eltern-Kind-Beziehungen
Die Teilnehmerinnen werden von etwa der 32. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Geburt Teil einer privaten Facebook-Gruppe sein. Die Facebook-Gruppe wird a) evidenzbasierte Aufklärung durch Videos und andere Multimedia unterstützende Best Practices für die frühe Gehirnentwicklung und Eltern-Kind-Interaktionen (Kontrollintervention) und b) eine Online-Community und ein soziales Netzwerk von anderen schwangeren WIC-Klienten und neuen bieten Eltern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von weicher Bettwäsche in den letzten zwei Wochen
Zeitfenster: Zwischen 2 und 6 Monaten
Eine von Forschern entwickelte mütterliche Umfrage wird verwendet, um die weiche Bettung zu beurteilen, die während der letzten zwei Wochen in und um das Kind herum gelegt wurde (während es schläft), mit kategorischen Antworten von Ja oder Nein.
Zwischen 2 und 6 Monaten
Muttermilchfütterung in den letzten zwei Wochen
Zeitfenster: Zwischen 2 und 6 Monaten
Eine von Prüfärzten entwickelte mütterliche Umfrage wird verwendet, um zu beurteilen, ob das Kind in den vorangegangenen zwei Wochen gestillt wurde, mit kategorialen Antworten von ausschließlich gestillt, teilweise gestillt oder nicht gestillt.
Zwischen 2 und 6 Monaten
Exklusive Säuglings-Rückenlage in den letzten zwei Wochen
Zeitfenster: Zwischen 2 und 6 Monaten
Ein vom Prüfarzt entwickelter mütterlicher Fragebogen wird verwendet, um die übliche Schlafposition des Säuglings während der letzten zwei Wochen zu bewerten, mit kategorischen Antworten von Rücken, Bauch, Seite und Sonstiges, wobei der Anteil der Säuglinge, die ausschließlich die Rückenlage verwenden, als primäres Ergebnisziel dient.
Zwischen 2 und 6 Monaten
Schlafort des Säuglings (ausschließliches Raumteilen ohne Bettteilen) in den letzten zwei Wochen
Zeitfenster: Zwischen 2 und 6 Monaten
Ein von der Prüferin entwickelter mütterlicher Fragebogen wird verwendet, um die übliche Schlafposition des Säuglings während der vorangegangenen zwei Wochen zu bewerten, mit kategorialen Antworten von Zimmerteilung ohne Bettteilung, Zimmerteilung mit Bettteilung, keine Zimmerteilung und keine Bettteilung, wobei der Anteil der Säuglinge, die ausschließlich Zimmerteilung ohne Bettteilung praktizieren, als primäres Ergebnis Maßnahme dient.
Zwischen 2 und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übliche Schlafposition des Säuglings in den letzten zwei Wochen
Zeitfenster: Zwischen 2 und 6 Monaten
Eine von Forschern entwickelte mütterliche Umfrage wird verwendet, um die übliche Schlafposition des Säuglings während der letzten zwei Wochen mit kategorischen Antworten von Rücken, Bauch, Seite und anderen zu beurteilen.
Zwischen 2 und 6 Monaten
Schnullergebrauch in den letzten zwei Wochen
Zeitfenster: Zwischen 2 und 6 Monaten
Eine von Forschern entwickelte mütterliche Umfrage wird verwendet, um den Schnullergebrauch des Säuglings während der letzten zwei Wochen mit kategorischen Antworten von Ja oder Nein zu bewerten.
Zwischen 2 und 6 Monaten
. Üblicher Schlafort des Säuglings in den vorangegangenen zwei Wochen
Zeitfenster: Zwischen 2 und 6 Monaten
Ein von der Untersuchungsperson entwickelter mütterlicher Fragebogen wird verwendet, um den üblichen Schlafort des Säuglings während der vorangegangenen zwei Wochen zu bewerten, mit kategorialen Antworten von Zimmerteilen ohne Bettteilen, Zimmerteilen mit Bettteilen, keinem Zimmerteilen und keinem Bettteilen.
Zwischen 2 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Virginia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Boston University
Washington University School of Medicine
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Boston Medical Center
University of Kentucky

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H-43455
  • 5R01MD007702-07 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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