Online-CBT-Intervention für Studenten mit Anpassungsstörung (Online CBT)
Wirksamkeit und Mediatoren der Veränderung einer Online-CBT-Intervention für Studenten mit Anpassungsstörung – Studienprotokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Aleksandra Juszczyk-Kalina, Msc
- Telefonnummer: +48 22 554 97 05
- E-Mail: a.juszczyk@uw.edu.pl
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studentenstatus haben
- 18 Jahre oder älter,
- Zugang zum Internet haben und Computer oder Smartphone verwenden,
- Erfüllung der diagnostischen Kriterien einer Anpassungsstörung basierend auf einem Gesamtsummenwert > 47,5 im ADNM-20-Fragebogen
- Erfüllung der diagnostischen Kriterien für AjD im MINI-Interview.
Ausschlusskriterien:
- ein erhöhtes Risiko für Suizidalität Absicht oder Vorstellung (mindestens mäßige Werte beim MINI und / oder ein Wert > 2 bei Punkt 9 aus dem PHQ-9),
- psychotische Störung, Essstörung, antisoziale Persönlichkeitsstörung und/oder Alkohol-/Substanzstörung, wie vom MINI angegeben
- eine andere psychologische Behandlung zu Beginn der Studie
- keine Zeit für die Teilnahme am Programm haben
- 6 Wochen vor Beginn der Studie nicht stabilisierte pharmakologische psychiatrische Behandlung erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Internet-CBT-UP-Intervention (iCBT-UP)
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten eine Online-CBT-Intervention für Studenten mit Anpassungsstörung (iCBT-UP).
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Die Internetintervention zur Selbsthilfe für Schüler mit emotionalen Schwierigkeiten, insbesondere Anpassungsstörungen.
Diese Intervention basiert auf transdiagnostischen cbt-Prinzipien - Unified Protocol (Barlow et al., 2018).
Es handelt sich um eine modulare Intervention, die aus sechs Modulen besteht, die verschiedene Fähigkeiten im Umgang mit Emotionen vermitteln.
Intervention ist interaktiv und enthält Videomaterialien, Quizes, Texte und Audiomaterialien.
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Aktiver Komparator: Internet Progressives Muskelentspannungstraining (iPMR)
Teilnehmer aus der aktiven Kontrollgruppe erhalten ein progressives Muskelentspannungstraining (iPMR).
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Die Teilnehmer der aktiven Kontrollgruppe erhalten ein progressives Muskelentspannungstraining (iPMR) (Bernstein, Borkovec, Hazlett-Stevens, 2000).
Sie ist ebenfalls eine modulare Intervention und besteht, ähnlich wie die i-cbt-Bedingung, aus 5 Modulen.
Während der Intervention lernen die Teilnehmer, verschiedene Muskelgruppen schrittweise anzuspannen und zu entspannen. Das erste Modul ist für zwei Wochen geplant, die weiteren für jeweils eine Woche.
Die Intervention besteht aus Videomaterial und audiogeführten Entspannungen.
Die Teilnehmer werden ermutigt, diese Entspannungen einmal täglich zu trainieren.
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Kein Eingriff: Warteliste
Teilnehmer aus der Wartelistenbedingung erhalten nach 6-wöchiger Wartezeit Zugang zur gewählten Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Anpassungsstörung
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Anpassungsstörung - Die Anpassungsstörung Neues Modul 20 (ADNM-20)
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gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 7 Tage in der ersten Woche der Intervention und 7 Tage in der sechsten Woche der Interventionszeit
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Gemessen in täglichen Tagebüchern anhand von drei Items der Self Compassion Scale (SCS).
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7 Tage in der ersten Woche der Intervention und 7 Tage in der sechsten Woche der Interventionszeit
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Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Der Fragebogen zur Patientengesundheit-9 (PHQ-9)
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gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Veränderung der allgemeinen Angststörung
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7)
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gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Stressänderung
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Skala des erlebten Stresses (PSS-10)
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gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Veränderung der Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS)
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gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Änderung der akademischen Anpassung
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Akademische Anpassungsskala (AAS)
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gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Änderung der Erfahrungsvermeidung
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Akzeptanz- und Aktionsfragebogen
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gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Veränderung in der kognitiven Fusion
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Fragebogen zur kognitiven Fusion (CFQ)
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gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Veränderung im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Selbstmitgefühlsskala - Kurzform (SCS-SF)
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gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ-15)
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gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Veränderung im persevativen Denken
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Fragebogen zum Perseverativen Denken (PTQ)
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gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden (WEMWBS)
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gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Stroop-Aufgabe (Farbwort)
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gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Änderung der akademischen Leistung
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Dieser Index basiert auf drei kürzlich erhaltenen Noten.
Gewertet wird der Mittelwert.
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gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach den Interventionen und 1 Monat Follow-up
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Änderung der täglichen depressogenen Anpassung
Zeitfenster: 7 Tage in der ersten Woche der Intervention und 7 Tage in der sechsten Woche der Interventionszeit
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Gemessen in täglichen Tagebüchern.
Es wird anhand von drei Items gemessen, die auf der Becks-Triade basieren.
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7 Tage in der ersten Woche der Intervention und 7 Tage in der sechsten Woche der Interventionszeit
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Veränderung im täglichen negativen Denken
Zeitfenster: 7 Tage in der ersten Woche der Intervention und 7 Tage in der sechsten Woche der Interventionszeit
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Gemessen in täglichen Tagebüchern.
Grübeln und sich Sorgen machen.
Die täglichen Sorgenmaße werden mit drei Items gemessen, die von Meyer et al. (1990).
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7 Tage in der ersten Woche der Intervention und 7 Tage in der sechsten Woche der Interventionszeit
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Veränderung der Emotionsregulation
Zeitfenster: 7 Tage in der ersten Woche der Intervention und 7 Tage in der sechsten Woche der Interventionszeit
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Gemessen in täglichen Tagebüchern.
kognitive Umstrukturierung und emotionale Unterdrückung.
Diese Variablen werden mit einem Item (jede Skala) aus dem Emotional Regulation Questionnaire (ERQ) gemessen.
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7 Tage in der ersten Woche der Intervention und 7 Tage in der sechsten Woche der Interventionszeit
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Änderung des Daily-Effekts
Zeitfenster: 7 Tage in der ersten Woche der Intervention und 7 Tage in der sechsten Woche der Interventionszeit
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Gemessen in täglichen Tagebüchern, basierend auf dem Circumplex-Modell.
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7 Tage in der ersten Woche der Intervention und 7 Tage in der sechsten Woche der Interventionszeit
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Änderung der Prokrastination
Zeitfenster: 7 Tage in der ersten Woche der Intervention und 7 Tage in der sechsten Woche der Interventionszeit
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Gemessen in täglichen Tagebüchern anhand von drei Items aus der Skala The Pure Procrastination.
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7 Tage in der ersten Woche der Intervention und 7 Tage in der sechsten Woche der Interventionszeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Aleksandra Juszczyk-Kalina, Msc, University of Warsaw
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 08/01/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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