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Kurze Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit bei Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung (BBTI & PTSD)

15. April 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Diese Studie wird Behandlungen für Schlaflosigkeit bei Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) untersuchen. Ziel dieser Studie ist es, eine kurzzeitige Verhaltensbehandlung bei Insomnie (BBTI) mit einer Behandlung zu vergleichen, die hilft, die Entspannung zu fördern (progressives Muskelentspannungstraining oder PMRT). Die Ermittler werden Verbesserungen der psychosozialen Funktionsfähigkeit und der Schwere der Schlaflosigkeit untersuchen. Die Ermittler werden auch untersuchen, ob die Behandlungserfolge im Laufe der Zeit anhalten und ob Suizidgedanken nach der Schlaflosigkeitsbehandlung abnehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Studie einer video- und telefonbasierten, kurzen Schlaflosigkeitsbehandlung bei Veteranen, die die Kriterien für Schlaflosigkeit und posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) erfüllen, um das Ziel der Verbesserung der psychosozialen Funktion zu erreichen. Das primäre Ergebnis der Studie wird die psychosoziale Funktionsfähigkeit sein, wobei die Schwere der Schlaflosigkeit als sekundäres Ergebnis dient. Weitere Ziele sind die Beurteilung der Dauerhaftigkeit der Behandlungserfolge und die Bewertung, ob Suizidgedanken nach der Schlaflosigkeitsbehandlung abnehmen. Achtzig Veteranen mit Schlaflosigkeitsstörung und PTSD werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer kurzen Verhaltensbehandlung bei Schlaflosigkeit (BBTI; eine 60-minütige und eine 30-minütige Videobegegnung und zwei 20-minütige telefonische Begegnungen) oder einer progressiven Muskelentspannungstrainingskontrolle zugewiesen Gruppe (manualisiertes Entspannungstraining mit zwei Video- und zwei Telefonsitzungen, abgestimmt auf die BBTI-Bedingung für Therapeutenzeit). Vor der Randomisierung werden die Teilnehmer zu Studienbeginn (und nach der Behandlung) klinisch durchgeführte diagnostische Gespräche zur psychischen Gesundheit absolvieren. Selbstberichtsmessungen der psychosozialen Funktionsfähigkeit, des Schweregrads der Schlaflosigkeit und anderer psychischer Gesundheitssymptome werden zu Studienbeginn (Vorbehandlung), während der Behandlung, nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten (nur BBTI-Gruppe) durchgeführt. Die Schlafparameter werden mit einem Selbstbericht-Schlaftagebuch vervollständigt. Eine Woche lang werden Schlafparameterdaten zu Beginn und kontinuierlich bis zum Nachbehandlungstermin (und nur bei der 6-Monats-Follow-up für die BBTI-Gruppe) erhoben. Die Ermittler werden auch untersuchen, ob BBTI Suizidgedanken verringert, die häufig bei Veteranen mit PTSD und Schlaflosigkeit auftreten, indem sie den Depressive Symptom Index: Suicidality Subscale und die Columbia Suicide Severity Rating Scale verwenden, die klinisch in VA zur Bewertung des Suizidrisikos verwendet wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121-1563
        • Rekrutierung
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Hauptermittler:
          • Shira Maguen, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, die beim Militär gedient haben
  • Veteranen, die die DSM-5-Kriterien für Schlaflosigkeit erfüllen.
  • Veteranen, die die DSM-5-Kriterien für aktuelle PTBS erfüllen
  • Wenn Sie derzeit Schlaflosigkeit, PTSD oder andere psychotrope Medikamente einnehmen, müssen Sie diese Medikamente mindestens einen Monat lang stabil einnehmen und dürfen während der aktiven Behandlungsphase der Studie keine Änderungen an den Medikamenten vornehmen.
  • Wenn Sie derzeit irgendeine Art von Psychotherapie erhalten, müssen Sie diese Behandlung mindestens einen Monat lang erhalten haben und nicht planen, die Behandlung während der BBTI-Studie einzustellen. Personen, die planen, eine neue Art von Psychotherapie zu beginnen, müssen einen Monat warten, bevor sie sich für das Studium anmelden. Personen, die sich derzeit mit evidenzbasierten Behandlungen befassen oder planen, die von der VA als direkt auf Schlaflosigkeit oder PTSD gerichtet anerkannt werden (d. h. kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit, kognitive Verarbeitungstherapie oder verlängerte Expositionstherapie), müssen die Behandlung abschließen und einen Monat vorher warten zum Screening für den Prozess.
  • Die Ermittler werden Personen mit TBI nicht ausschließen, da frühere Studien ergeben haben, dass Personen mit leichtem bis schwerem TBI von Verhaltensinterventionen bei Schlaflosigkeit profitieren können.
  • Die Ermittler werden Personen mit chronischen Schmerzen nicht ausschließen, da frühere Studien ergeben haben, dass diese Personen von Verhaltensinterventionen bei Schlaflosigkeit profitieren können.
  • Die Ermittler werden Personen mit behandelter Schlafapnoe oder unbehandelter leichter Schlafapnoe nicht ausschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Veteranen mit einer lebenslangen Vorgeschichte von psychotischen Störungen oder manischen Episoden.
  • Veteranen mit mittelschwerer bis schwerer Alkohol- oder Substanzmissbrauchsstörung.
  • Veteranen mit kürzlichem mörderischem Verhalten. Veteranen mit Suizidgedanken werden nicht ausgeschlossen. Veteranen mit kürzlichem Suizidverhalten oder Krankenhausaufenthalt oder solche, die ausgeprägte Selbstmordgedanken mit Vorsatz oder einem Plan melden, werden jedoch ausgeschlossen.
  • Veteranen, die schwanger sind
  • Veteranen, die Nacht- oder Wechselschichten arbeiten
  • Veteranen mit instabilem Gehäuse
  • Veteranen mit unbehandelter mittelschwerer bis schwerer obstruktiver Schlafapnoe (OSA)
  • Veteranen mit unbehandelten Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie den Schlaf beeinträchtigen (z. B. Restless-Legs-Syndrom)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: BBTI
Teilnehmer an diesem Arm erhalten 4 Sitzungen (30-60 Minuten) einer kurzen Verhaltensbehandlung für Schlaflosigkeit (BBTI). Entspannungstechniken sind keine Bestandteil von BBTI.
Verhalten: Kurze Verhaltensbehandlung für Schlaflosigkeit (BBTI)
Teilnehmer an diesem Arm erhalten 4 Sitzungen (30-60 Minuten) einer kurzen Verhaltensbehandlung für Schlaflosigkeit namens BBTI. Entspannungstechniken sind keine Bestandteil von BBTI.
Aktiver Komparator: PMRT
Teilnehmer an diesem Arm erhalten 4 Sitzungen (30-60 Minuten) progressives Muskelrelaxationstraining (PMRT).
Verhalten: Progressive Muskelrelaxationstraining (PMRT)
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten 4 Sitzungen (30-60 Minuten) progressives Muskelrelaxationstraining namens PMRT.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Work and Social Adjustment Scale (WSAS).
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 1) zur Nachbehandlung (Woche 5)
Beurteilt die Leistungsfähigkeit bei der Arbeit, bei der Hausverwaltung, bei sozialen Freizeitaktivitäten, bei privaten Freizeitaktivitäten und in den Beziehungen zu anderen. Es handelt sich um eine Messung mit fünf Elementen, wobei jedes Element auf einer Skala von 0 bis 8 bewertet wird, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung widerspiegeln.
Veränderung vom Ausgangswert (Woche 1) zur Nachbehandlung (Woche 5)
Änderung der Work and Social Adjustment Scale (WSAS).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (Woche 1) zum 6-Monats-Follow-up – nur für den Behandlungsarm
Beurteilt die Leistungsfähigkeit bei der Arbeit, bei der Hausverwaltung, bei sozialen Freizeitaktivitäten, bei privaten Freizeitaktivitäten und in den Beziehungen zu anderen. Es handelt sich um eine Messung mit fünf Elementen, wobei jedes Element auf einer Skala von 0 bis 8 bewertet wird, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung widerspiegeln.
Änderung vom Ausgangswert (Woche 1) zum 6-Monats-Follow-up – nur für den Behandlungsarm

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 1) zur Nachbehandlung (Woche 5)
Der ISI ist ein gültiges und zuverlässiges Selbstberichtsmaß, das ein spezifischer Index für die wahrgenommene Schwere der Schlaflosigkeit ist. Der ISI ist ein 7-Punkte-Maß, das auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Zu den bewerteten Bereichen gehören: Probleme mit dem Einschlafen, dem Durchschlafen und dem frühen Erwachen am Morgen; Unzufriedenheit mit dem Schlaf; Eingriff in das tägliche Funktionieren; Auswirkung auf die Lebensqualität; und sich Sorgen um Schlafprobleme machen. Werte von 15 bis 21 stehen für mäßige klinische Schlaflosigkeit und Werte von 22 bis 28 für schwere klinische Schlaflosigkeit.
Wechsel vom Ausgangswert (Woche 1) zur Nachbehandlung (Woche 5)
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 1) zum Follow-up nach 6 Monaten – nur für den Behandlungsarm
Der ISI ist ein gültiges und zuverlässiges Selbstberichtsmaß, das ein spezifischer Index für die wahrgenommene Schwere der Schlaflosigkeit ist. Der ISI ist ein 7-Punkte-Maß, das auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Zu den bewerteten Bereichen gehören: Probleme mit dem Einschlafen, dem Durchschlafen und dem frühen Erwachen am Morgen; Unzufriedenheit mit dem Schlaf; Eingriff in das tägliche Funktionieren; Auswirkung auf die Lebensqualität; und sich Sorgen um Schlafprobleme machen. Werte von 15 bis 21 stehen für mäßige klinische Schlaflosigkeit und Werte von 22 bis 28 für schwere klinische Schlaflosigkeit.
Wechsel vom Ausgangswert (Woche 1) zum Follow-up nach 6 Monaten – nur für den Behandlungsarm

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index depressiver Symptome: Subskala Suizidalität (DSI-SS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 1) zum Follow-up nach 6 Monaten – nur für den Behandlungsarm
Der DSI-SS ist ein 4-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der entwickelt wurde, um die Häufigkeit und Intensität von Suizidgedanken und -impulsen in den letzten zwei Wochen zu ermitteln. Die Werte reichen von 0-12, wobei höhere Werte eine stärkere Schwere der Suizidgedanken widerspiegeln. Der DSI-SS ist ein zuverlässiges und valides Maß für den Schweregrad von SI bei psychiatrischen Patienten.
Wechsel vom Ausgangswert (Woche 1) zum Follow-up nach 6 Monaten – nur für den Behandlungsarm
Index depressiver Symptome: Subskala Suizidalität (DSI-SS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 1) zur Nachbehandlung (Woche 5)
Der DSI-SS ist ein 4-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der entwickelt wurde, um die Häufigkeit und Intensität von Suizidgedanken und -impulsen in den letzten zwei Wochen zu ermitteln. Die Werte reichen von 0-12, wobei höhere Werte eine stärkere Schwere der Suizidgedanken widerspiegeln. Der DSI-SS ist ein zuverlässiges und valides Maß für den Schweregrad von SI bei psychiatrischen Patienten.
Wechsel vom Ausgangswert (Woche 1) zur Nachbehandlung (Woche 5)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shira Maguen, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D4243-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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