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Eine Studie zum PARG-Inhibitor IDE161 bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

9. Juli 2026 aktualisiert von: IDEAYA Biosciences
Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von IDE161 zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist die Charakterisierung der Sicherheit, Verträglichkeit, einschließlich der Bestimmung der maximal tolerierten Dosis (MTD), der maximal akzeptierten Dosis (MAD), der empfohlenen Dosis(en) für die Expansion (RDE) und/oder der empfohlenen Phase-2-Dosis (RP2D), Pharmakokinetik (PK), Pharmakodynamik (PD) und vorläufige Antitumoraktivität von IDE161 als Einzelwirkstoff bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren, die einen BRCA1/2-Funktionsverlust und/oder andere Defekte im homologen Rekombinationsweg (HR) aufweisen .

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
216

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85027
        • HonorHealth Research Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • The Angeles Clinic
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Hoag Memorial Hospital
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Yale University
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Orlando Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • OSF St Francis Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana Faber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weil Cornell University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Sarah Cannon Research Institute - Oklahoma University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Sarah Cannon Research Institute - Thomas Jefferson University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75039
        • NEXT Oncology
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • NEXT Oncology
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Vereinigte Staaten, 84119
        • START Mountain Region
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • NEXT Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Swedish Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  2. Fortgeschrittene oder metastasierte solide Tumore mit Ausnahme von primären Tumoren des Zentralnervensystems (ZNS).
  3. Haben dokumentierte Beweise für genetische Veränderungen, die zu einem Mangel an homologer Rekombination führen
  4. Der Teilnehmer muss Fortschritte bei mindestens einer früheren Therapielinie im fortgeschrittenen oder metastasierten Setting gemacht haben, die als angemessener Behandlungsstandard angesehen wird oder für die der Teilnehmer eine dokumentierte Unverträglichkeit aufweist

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte primäre ZNS-Malignität
  2. Beeinträchtigung der GI-Funktion oder GI-Erkrankung, die die Absorption von IDE161 erheblich verändern kann
  3. Haben Sie eine aktive, unkontrollierte Infektion
  4. Klinisch signifikante Herzanomalien
  5. Größere Operation innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung
  6. Strahlentherapie innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung
  7. Systemische zytotoxische Chemotherapie innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung
  8. Radioimmuntherapie innerhalb von 6 Wochen nach Einschreibung
  9. Behandlung mit einem therapeutischen Antikörper innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung
  10. Behandlung mit einem kleinen Molekül gegen Krebs innerhalb von 5 Halbwertszeiten (t1/2) oder 2 Wochen, je nachdem, welcher Zeitraum kürzer ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Modul 1 Teil 1: Monotherapie-Dosiseskalation
Die Teilnehmer werden einer Dosisstufe zugeordnet.
Arzneimittel: IDE-161
Orale Medikamente
Experimental: Modul 1 Teil 2: Monotherapie-Dosiserweiterung
Nachdem in Teil 1 eine Dosis festgelegt wurde, wird den Teilnehmern, die an Teil 2 teilnehmen, eine Dosisstufe zugewiesen.
Arzneimittel: IDE-161
Orale Medikamente
Experimental: Modul 2 Teil 1: Kombinationsdosissteigerung mit Pembrolizumab
Den Teilnehmern wird eine Dosisstufe zugewiesen.
Arzneimittel: Pembrolizumab
Intravenöse Infusion
Andere Namen:
  • KEYTRUDA®
Arzneimittel: IDE-161
Orale Medikamente
Experimental: Modul 2 Teil 2: Kombinationsdosiserweiterung mit Pembrolizumab
Nachdem in Teil 1 eine Dosis festgelegt wurde, wird den Teilnehmern, die an Teil 2 teilnehmen, eine Dosisstufe zugewiesen.
Arzneimittel: Pembrolizumab
Intravenöse Infusion
Andere Namen:
  • KEYTRUDA®
Arzneimittel: IDE-161
Orale Medikamente

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1 (Dosiseskalation): Charakterisierung der Sicherheit und Verträglichkeit der IDE161-Monotherapie oder in Kombination mit Pembrolizumab zur Bestimmung der MTD und/oder RDE
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre
  • Auftreten dosislimitierender Toxizitäten
  • Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse, charakterisiert durch Art, Häufigkeit, Schwere (bewertet nach NCI CTCAE Version 5.0), Zeitpunkt, Schwere und Zusammenhang mit der Studientherapie
  • Laboranomalien, gekennzeichnet durch Art, Häufigkeit, Schweregrad (gemäß NCI CTCAE Version 5.0) und Zeitpunkt
Ungefähr 2 Jahre
Teil 2 (Dosiserweiterung): Zur weiteren Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der IDE-Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab am RDE
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
  • Inzidenz behandlungsbedingter Nebenwirkungen, charakterisiert durch Art, Häufigkeit, Schweregrad (bewertet nach NCI CTCAE Version 5.0), Zeitpunkt, Schweregrad und Zusammenhang mit der Studientherapie
  • Laboranomalien, gekennzeichnet durch Art, Häufigkeit, Schweregrad (gemäß NCI CTCAE v5.0) und Zeitpunkt
Ungefähr 4 Jahre
Teil 2 (Dosiserweiterung): Bewertung der vorläufigen Antitumoraktivität der IDE161-Monotherapie oder in Kombination mit Pembrolizumab
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
Tumoransprechen: Gesamtansprechrate, bewertet anhand der RECIST-Kriterien v1.1
Ungefähr 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 2 (Dosiserweiterung) Bewerten Sie das Risiko/Nutzen einer IDE161-Monotherapiedosis und einer Expositionsalternative zur anfänglichen Erweiterungsdosis. sowie eine IDE161-Dosis in Kombination mit einer festen Pembrolizumab-Dosis und einer alternativen Exposition zur ursprünglichen
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
Vergleichen Sie anschaulich die Gesamtheit der neuen Daten (Wirksamkeit, Sicherheit, PK, PD) zwischen der anfänglichen Expansionsdosiskohorte und der Dosisoptimierungskohorte
Ungefähr 4 Jahre
Charakterisierung der Einzeldosis-PK-Spitzenplasmakonzentration (Cmax) der IDE161-Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab.
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
Einzeldosis-PK-Parameter von IDE161
Ungefähr 4 Jahre
Charakterisierung der Mehrfachdosis-PK-Spitzenplasmakonzentration (Cmax) der IDE161-Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab.
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
PK-Parameter bei Mehrfachdosis von IDE161
Ungefähr 4 Jahre
Zur Charakterisierung der Einzeldosis-PK-Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) der IDE161-Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab.
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
Einzeldosis-PK-Parameter von IDE161
Ungefähr 4 Jahre
Zur Charakterisierung der Mehrfachdosis-PK-Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) der IDE161-Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab.
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
PK-Parameter bei Mehrfachdosis von IDE161
Ungefähr 4 Jahre
Charakterisierung der Einzeldosis-PK-Zeit bis zur maximalen Arzneimittelkonzentration (Tmax) der IDE161-Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab.
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
Einzeldosis-PK-Parameter von IDE161
Ungefähr 4 Jahre
Charakterisierung der Mehrfachdosis-PK-Zeit bis zur maximalen Arzneimittelkonzentration (Tmax) der IDE161-Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab.
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
PK-Parameter bei Mehrfachdosis von IDE161
Ungefähr 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
IDEAYA Biosciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Darrin Beaupre, MD,PhD, IDEAYA Biosciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IDE161-001
  • KEYNOTE-F86 (Andere Kennung: Merck Sharp & Dohme LLC)
  • MK-3475-F86 (Andere Kennung: Merck Sharp & Dohme LLC)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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