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Mandeln zur Verbesserung der Darmgesundheit und Verringerung der Entzündung

29. April 2026 aktualisiert von: Laura Beaver, Oregon State University

Mandeln zur Verbesserung der Darmgesundheit und Verringerung der Entzündung beim Metabolischen Syndrom

Mandeln sind eine gute Quelle für nützliche Verbindungen. Diese Studie wird untersuchen, ob der tägliche Verzehr von Mandeln über 12 Wochen die Darmgesundheit und Entzündungen bei Personen mit metabolischem Syndrom beeinflussen kann. Die Ermittler werden Veränderungen im Stoffwechsel, in der Herzgesundheit und im Gehalt an Vitaminen und anderen Verbindungen aus Mandeln messen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Metabolische Syndrom (MetS) betrifft weltweit über eine Milliarde Menschen. Das Fortschreiten von MetS und weitere gesundheitliche Komplikationen werden durch chronische Entzündungen vorangetrieben. Hauptursachen für Entzündungen bei MetS sind der Abbau der Darmbarriere und die Aufnahme schädlicher Bakterien. Was den Zusammenbruch der Darmbarriere verursacht, ist nicht klar, aber eine schlechte Ernährung, insbesondere eine geringe Aufnahme von Mikronährstoffen wie Vitamin E, ist mit der Ausbreitung eines Teufelskreises verbunden, der oxidativen Stress, Entzündungen und weitere Schäden an der Darmbarriere fördert. Diese Studie wird die Auswirkungen des täglichen Verzehrs von 2 Unzen Mandeln über 12 Wochen auf die Darmgesundheit, Entzündungsmarker und die kardiometabolische Gesundheit sowie den Mikronährstoffstatus bei Personen mit MetS bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97331
        • Oregon State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 35-60 Jahre
  • 3 oder mehr der folgenden: Bluthochdruck (systolischer Blutdruck 130-179 mmHg oder diastolischer Blutdruck 85-119 mmHg); Hyperglykämie (Nüchternglukose 100–599 mg/dl); zentrale Adipositas [Taillenumfang größer als 40,1 Zoll (M) oder 34,6 Zoll (F); Hypertriglyzeridämie (150-499 mg/dl); niedriges HDL [weniger als 40 mg/dL (M) oder 50 mg/dL (F)]
  • Bereit, den Verzehr von anderen Nüssen als Studiennüssen für 1 Woche vor und während der Studie (13 Wochen) einzuschränken
  • Bereit, probiotische Nahrungsergänzungsmittel eine Woche vor und während der Studie (13 Wochen) einzustellen
  • Bereit, Multivitamine und Nahrungsergänzungsmittel mit Vitamin E, Magnesium, Kalzium, Eisen, Zink und Kupfer eine Woche vor und während der Studie (13 Wochen) einzustellen
  • Bereit, während des Studiums Aufnahmetagebücher zu führen
  • Bereitschaft, die aktuellen Essgewohnheiten beizubehalten (keine signifikante Ernährungsumstellung während des Studiums)

Ausschlusskriterien:

  • Wöchentlicher Verzehr von Mandeln, Haselnüssen, Erdnüssen und Sonnenblumenkernen zusammen von mehr als 2 Portionen (etwa 2 Unzen) in den letzten 3 Monaten
  • Nuss-, Weizen- oder Glutenallergie/-unverträglichkeit
  • Regelmäßige Einnahme von Vitamin-E-Präparaten
  • Konsumieren Sie täglich mehr als 2 alkoholische Getränke
  • Tabakkonsum, einschließlich E-Zigaretten, oder das Rauchen jeglicher Substanzen (z. Cannabis) in den letzten 3 Monaten
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Schwangerschaftsplanung vor Abschluss der Studie
  • Kräftige körperliche Betätigung von mehr als 7 Stunden/Woche
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lebererkrankungen oder Krebs
  • Wurden bariatrisch operiert (z. Magenbypass, Magenband, Schlauchmagen etc.), andere gastrointestinale Eingriffe (z.B. Cholezystektomie), Erkrankungen (z. Morbus Crohn, Zöliakie, Colitis ulcerosa) oder chronischem Durchfall
  • Diagnose der Hämochromatose
  • Chronischer Gebrauch (tägliche Einnahme in den letzten 30 Tagen) von entzündungshemmenden Medikamenten (Steroid oder NSAID)
  • Anwendung von Ezetimib oder Orlistat
  • Verwendung von oralen Antibiotika-Medikamenten innerhalb des letzten Monats
  • Body-Mass-Index (BMI) < 25,0 oder > 35,0 kg/m2
  • Regelmäßige Einnahme von Multivitaminpräparaten in den letzten 3 Monaten
  • Der Arzt hat die Verwendung von probiotischen, Vitamin E-, Magnesium-, Kalzium-, Eisen-, Zink- oder Kupferpräparaten verschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Mandeln
Täglicher Verzehr von 2 Unzen ungesalzener, trocken gerösteter Mandeln für 12 Wochen
Sonstiges: Mandel
Täglicher Verzehr von 2 Unzen ungesalzener, trocken gerösteter Mandeln für 12 Wochen
Placebo-Komparator: Cracker
Täglicher Verzehr von Nicht-Vollkorn-Crackern für 12 Wochen (Kalorienäquivalent von 2 Unzen trocken gerösteten Mandeln)
Sonstiges: Cracker
Täglicher Verzehr von Nicht-Vollkorn-Crackern für 12 Wochen (Kalorienäquivalent von 2 Unzen trocken gerösteten Mandeln)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmpermeabilität und Gesundheit: Serum-Endotoxin
Zeitfenster: 0 und 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4: Marker für Darmbarrierefunktion und -gesundheit, Serum-Endotoxin
0 und 4 Wochen
Darmdurchlässigkeit und Gesundheit: Kurzkettige Fettsäuren
Zeitfenster: 0 und 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4: Marker der Darmbarrierefunktion und Gesundheitsprofile von kurzkettigen Fettsäuren im Stuhl
0 und 4 Wochen
Darmpermeabilität und Gesundheit: Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: 0 und 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4: Darmentzündungs-Biomarker Calprotectin und Myeloperoxidase
0 und 4 Wochen
Biomarker der Entzündung
Zeitfenster: 0 und 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4: Entzündungsmarker im Plasma (z. TNF und IL-6)
0 und 4 Wochen
Oxidativer Stressstatus: Malondialdehyd
Zeitfenster: 0 und 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4: Malondialdehyd im Plasma
0 und 4 Wochen
Oxidativer Stressstatus: Isoprostane
Zeitfenster: 0 und 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4: Isoprostane im Urin
0 und 4 Wochen
Herz-Stoffwechsel-Gesundheit
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12: Gesamtcholesterin, LDL, HDL und Triglyceride
0 und 12 Wochen
Vitamin-E-Status
Zeitfenster: 0, 4 und 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 12: Plasma-α-Tocopherole
0, 4 und 12 Wochen
Vitamin-E-Status: Harnkatabolit
Zeitfenster: 0, 4 und 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 12: Vitamin-E-Katabolit im Urin (α-CEHC)
0, 4 und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 0, 4 und 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 12: Systolischer und diastolischer Blutdruck
0, 4 und 12 Wochen
Gewicht
Zeitfenster: 0, 4 und 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 12: Gewicht
0, 4 und 12 Wochen
BMI
Zeitfenster: 0, 4 und 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 12: BMI (Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben)
0, 4 und 12 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 0, 4 und 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 12: Taillenumfang
0, 4 und 12 Wochen
Blutzuckerkontrolle: Glukose
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12: Nüchtern-Blutzucker
0 und 12 Wochen
Blutzuckerkontrolle: Insulin
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12: Insulin
0 und 12 Wochen
Blutzuckerkontrolle: HOMA-IR
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12: HOMA-IR
0 und 12 Wochen
Andere Bioaktivstoffe auf Mandelbasis (Polyphenolgehalte)
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12: Metaboliten von Flavonoiden im Urin wie (+)-Catechin, (-)-Epicatechin und Naringenin
0 und 12 Wochen
Mineralienstatus
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12: Plasma-Magnesium, -Kalzium, -Eisen, -Zink und -Kupfer (Mikrogramm/ml)
0 und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oregon State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Laura Beaver, PhD, Oregon State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LPI-2022-1435

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden ohne Zustimmung des IRB nicht an andere Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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