Kaudale epidurale Steroid- und Triggerpunkt-Injektion
Analgetische Wirkungen der Triggerpunkt-Injektion, die dem kaudalen epiduralen Steroid hinzugefügt wird
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: murat bilgi, prof.dr
- Telefonnummer: +90505 374 50 59
- E-Mail: drmuratbilgi@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: murat bilgi, prof.dr
- Telefonnummer: 3123 +90374 253 46 26
Studienorte
-
-
-
Bolu, Truthahn, 14280
- Rekrutierung
- Abant Izzet Baysal University Medical School,
-
Kontakt:
- Murat Bilgi, MD
- Telefonnummer: 5053745059
- E-Mail: drmuratbilgi@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kreuz- oder Beinschmerzen, die seit mindestens 2 Monaten andauern,
- Patienten zwischen 18 und 70 Jahren,
- Bandscheibenvorfall oder Radikulopathie bei lumbaler MRT-Untersuchung. Geistig kompetent sein, NRS-, ODI- und SF-36-Formulare zu verstehen und zu bewerten.
Ausschlusskriterien
- Schwangerschaft oder Stillzeit,
- Vorliegen einer Spinalkanalstenose,
- Das Vorhandensein einer Blutungsdiathese,
- Vorhandensein einer Krankheit mit fortschreitendem neurologischem Defizit,
- Das Vorliegen einer schweren psychiatrischen Erkrankung,
- Vorhandensein eines fortschreitenden neurologischen Defizits oder Inkontinenz,
- eine epidurale Steroidinjektion in den letzten 6 Monaten, einen unkontrollierten Diabetes mellitus, einen Bluthochdruck,
- Bekannte Vorgeschichte von Allergien gegen Lokalanästhetika oder Kortikosteroide,
- Der Patient will keine Behandlung,
- Lokale Infektion an der Injektionsstelle,
- Infektionen wie Discitis, Spondylodiszitis und Sakroiliitis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe C
Gruppe C; kaudale epidurale Steroidinjektion (10 ml Volumen Bupivacain 4 cc/20 mg + Triamcinolon 2 cc/80 mg + 0,09 %
NaCl 4cc Mischung wird in den kaudalen Epiduralraum verabreicht).
|
Es wird in Richtung des Hiatus sacralis vorgeschoben und eine lokale Betäubung der Haut und des subkutanen Gewebes mit 2% Lidocain durchgeführt.
Der kaudale Epiduralraum wird betreten, indem das Lig. sacrococcygeale mit der Spitze einer schwarzen 22-G-Nadel aus dem entsprechenden Bereich punktiert und ein Knacken wahrgenommen wird.
Es wird bestätigt, dass es in diesem Bereich keine Blutungen oder Zerebrospinalflüssigkeit gibt, indem Kochsalzlösung in Echtzeit-Sonographie aufgetragen wird, und nachdem die kaudale Epiduralausbreitung beobachtet wurde, wird eine Aspiration durchgeführt.
Danach 10 ml Bupivacain 4 cc/20 mg + Triamcinolon 2 cc/80 mg + 0,09 %
NaCl 4cc Mischung wird in den kaudalen Epiduralraum verabreicht
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Gruppen-CT
Gruppe CT; Zusätzlich zur kaudalen epiduralen Steroidinjektion wird eine Triggerpunktinjektion in die Muskeln des Gluteus medius und des Minimus hinzugefügt.
|
Es wird in Richtung des Hiatus sacralis vorgeschoben und eine lokale Betäubung der Haut und des subkutanen Gewebes mit 2% Lidocain durchgeführt.
Der kaudale Epiduralraum wird betreten, indem das Lig. sacrococcygeale mit der Spitze einer schwarzen 22-G-Nadel aus dem entsprechenden Bereich punktiert und ein Knacken wahrgenommen wird.
Es wird bestätigt, dass es in diesem Bereich keine Blutungen oder Zerebrospinalflüssigkeit gibt, indem Kochsalzlösung in Echtzeit-Sonographie aufgetragen wird, und nachdem die kaudale Epiduralausbreitung beobachtet wurde, wird eine Aspiration durchgeführt.
Danach 10 ml Bupivacain 4 cc/20 mg + Triamcinolon 2 cc/80 mg + 0,09 %
NaCl 4cc Mischung wird in den kaudalen Epiduralraum verabreicht
Andere Namen:
Zusätzlich zur kaudalen epiduralen Steroidinjektion wird eine Triggerpunktinjektion in die Muskeln des Gluteus medius und des Minimus hinzugefügt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Punktzahl der Numerical Rating Scale (NRS).
Zeitfenster: Basal,
|
Der NRS-Score misst die Schmerzintensität eines Patienten.
Zum Beispiel (Bereich 0-10), wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz ist
|
Basal,
|
|
Punktzahl der Numerical Rating Scale (NRS).
Zeitfenster: nach ESİ 3 Wochen,
|
Der NRS-Score misst die Schmerzintensität eines Patienten.
Zum Beispiel (Bereich 0-10), wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz ist
|
nach ESİ 3 Wochen,
|
|
Punktzahl der Numerical Rating Scale (NRS).
Zeitfenster: nach ESİ 6 Wochen
|
Der NRS-Score misst die Schmerzintensität eines Patienten.
Zum Beispiel (Bereich 0-10), wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz ist
|
nach ESİ 6 Wochen
|
|
Punktzahl der Numerical Rating Scale (NRS).
Zeitfenster: nach ESİ12 Wochen
|
Der NRS-Score misst die Schmerzintensität eines Patienten.
Zum Beispiel (Bereich 0-10), wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz ist
|
nach ESİ12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Basal
|
verwendet, um Rückenschmerzen zu qualifizieren. (Bereich
0 bis 100).Null ist gleichbedeutend mit keiner Behinderung und 100 ist die maximal mögliche Behinderung
|
Basal
|
|
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: nach ESİ 3 Wochen
|
verwendet, um Rückenschmerzen zu qualifizieren. (Bereich
0 bis 100).Null ist gleichbedeutend mit keiner Behinderung und 100 ist die maximal mögliche Behinderung
|
nach ESİ 3 Wochen
|
|
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: nach ESİ 6 Wochen
|
verwendet, um Rückenschmerzen zu qualifizieren. (Bereich
0 bis 100).Null ist gleichbedeutend mit keiner Behinderung und 100 ist die maximal mögliche Behinderung
|
nach ESİ 6 Wochen
|
|
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: nach ESİ12 Wochen
|
verwendet, um Rückenschmerzen zu qualifizieren. (Bereich
0 bis 100).Null ist gleichbedeutend mit keiner Behinderung und 100 ist die maximal mögliche Behinderung
|
nach ESİ12 Wochen
|
|
Kurzform-36
Zeitfenster: Basal
|
Wird verwendet, um den Gesundheitszustand des Patienten zu messen. Der SF-36 besteht aus acht skalierten Werten, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen.
Jede Skala wird direkt in eine 0-100-Skala umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat.
Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung.
Je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von null entspricht einer maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung.
|
Basal
|
|
Kurzform-36
Zeitfenster: nach ESİ 3 Wochen,
|
Wird verwendet, um den Gesundheitszustand des Patienten zu messen. Der SF-36 besteht aus acht skalierten Werten, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen.
Jede Skala wird direkt in eine 0-100-Skala umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat.
Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung.
Je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von null entspricht einer maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung.
|
nach ESİ 3 Wochen,
|
|
Kurzform-36
Zeitfenster: , nach ESİ 6 Wochen
|
Wird verwendet, um den Gesundheitszustand des Patienten zu messen. Der SF-36 besteht aus acht skalierten Werten, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen.
Jede Skala wird direkt in eine 0-100-Skala umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat.
Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung.
Je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von null entspricht einer maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung.
|
, nach ESİ 6 Wochen
|
|
Kurzform-36
Zeitfenster: nach ESİ12 Wochen
|
Wird verwendet, um den Gesundheitszustand des Patienten zu messen. Der SF-36 besteht aus acht skalierten Werten, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen.
Jede Skala wird direkt in eine 0-100-Skala umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat.
Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung.
Je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von null entspricht einer maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung.
|
nach ESİ12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Entzündungshemmende Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
- Triamcinolon
- Bupivacain
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- AİBU-Med-MB-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .