Eine standardisierte Intervention zur Verbesserung des Managements von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen
Eine standardisierte Intervention zur Verbesserung des Managements von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen bei Patienten mit Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinomen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Jiayan Cao, bachelor's
- Telefonnummer: 8618622221131
- E-Mail: caojiayan_1976@126.com
Studienorte
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300060
- Tianjin medical universtiy cancer institute and hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich
- ersten Zyklus einer Chemotherapie erhalten
- Cisplatin-basierte Chemotherapie erhalten
- lesen und schreiben können.
Ausschlusskriterien:
- 24 Stunden vor der Chemotherapie Übelkeit oder Erbrechen haben
- Geistesstörung
- Bewusstseinsstörung
- Vorgeschichte von Magenerkrankungen oder Operationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Die Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält ein evidenzbasiertes, von Pflegekräften geleitetes standardisiertes Management von CINV, einschließlich einer von Pflegekräften geleiteten Risikobewertung, Aufklärung über Prävention und Kontrolle von CINV, Antiemetika gemäß Richtlinien, Ernährungsstrategien, Entspannungstherapie und Nachsorge.
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Sobald sich der Patient in der Interventionsgruppe für eine Cisplatin-basierte Chemotherapie entschied, bewerteten die Pflegekräfte die Risikofaktoren im Zusammenhang mit chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV) und berichteten den Ärzten.
Während der Chemotherapie würden Krankenschwestern Schulungen zur Prävention und Kontrolle von CINV unter Verwendung webbasierter Ansätze anbieten.
Alle Patienten erhielten eine antiemetische Standardbehandlung, die Aprepitant, 5-Hydroxytryptamin-3-Rezeptorantagonisten und Dexamethason umfasste.
Wenn die Verschreibung des Arztes nicht der standardmäßigen antiemetischen Behandlung entsprach, erinnerte die Krankenschwester den Arzt daran, die Verschreibung anzupassen.
Den Patienten wurde empfohlen, kleine und häufige Mahlzeiten langsam zu sich zu nehmen.
Zu scharfe, fettige und süße Speisen sollten vermieden werden.
Die Musikentspannungstherapie wurde jedes Mal für 60 Minuten durchgeführt, einmal täglich und dreimal während des gesamten Chemotherapiezyklus.
Die Nachsorge erfolgte bis zum 5. Tag nach der Chemotherapie.
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Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält das routinemäßige CINV-Management.
Die Patienten erhalten Medikamente zur Vorbeugung und Kontrolle von Erbrechen gemäß den individuellen Verschreibungen des Arztes.
Krankenschwestern bieten entsprechende Schulungen zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen an und empfehlen den Patienten, mehr Wasser zu trinken und leichte Kost zu sich zu nehmen.
Die Patienten erhalten Metoclopramid, wenn sie erbrechen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Inzidenz von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Fünf Tage nach Verabreichung von Cisplatin
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Die Anzahl der Patienten, die während des ersten Zyklus der Chemotherapie unter Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen leiden, wird erhoben.
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Fünf Tage nach Verabreichung von Cisplatin
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Das Ausmaß der Chemotherapie-induzierten Übelkeit und des Erbrechens
Zeitfenster: Fünf Tage nach Verabreichung von Cisplatin
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Das Ausmaß der chemotherapieinduzierten Übelkeit und des Erbrechens würde während des ersten Zyklus der Chemotherapie anhand der Common Terminology Criteria for Adverse Events v3.0 bewertet
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Fünf Tage nach Verabreichung von Cisplatin
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Der Einfluss Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen auf die Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: Fünf Tage nach Verabreichung von Cisplatin
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Der Einfluss von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen auf die Lebensqualität der Patienten würde anhand des Functional Living Index-Emesis während des ersten Zyklus der Chemotherapie bewertet
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Fünf Tage nach Verabreichung von Cisplatin
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Karzinom
- Brechreiz
- Erbrechen
- Karzinom, Plattenepithel
- Plattenepithelkarzinom von Kopf und Hals
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ZC20009
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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