Un intervento standardizzato per migliorare la gestione della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia
Un intervento standardizzato per migliorare la gestione della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia nei pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jiayan Cao, bachelor's
- Numero di telefono: 8618622221131
- Email: caojiayan_1976@126.com
Luoghi di studio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300060
- Tianjin medical universtiy cancer institute and hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con diagnosi di carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
- ricevere il primo ciclo di chemioterapia
- ricevere chemioterapia a base di cisplatino
- in grado di leggere e scrivere.
Criteri di esclusione:
- sperimentare nausea o vomito nelle 24 ore precedenti la chemioterapia
- disturbo mentale
- disturbo della coscienza
- storia di malattie dello stomaco o interventi chirurgici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà una gestione standardizzata del CINV basata sull'evidenza e guidata dagli infermieri, compresa la valutazione del rischio guidata dagli infermieri, l'educazione sulla prevenzione e il controllo del CINV, gli antiemetici seguendo le linee guida, le strategie dietetiche, la terapia di rilassamento e il follow-up.
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Una volta che il paziente nel gruppo di intervento decideva di sottoporsi a chemioterapia a base di cisplatino, gli infermieri valutavano i fattori di rischio associati a nausea e vomito indotti da chemioterapia (CINV) e li riferivano ai medici.
Durante la chemioterapia, gli infermieri fornirebbero formazione sulla prevenzione e il controllo della CINV utilizzando approcci basati sul web.
Tutti i pazienti hanno ricevuto un regime antiemetico standard, che includeva aprepitant, antagonisti del recettore 5-idrossitriptamina3 e desametasone.
Se la prescrizione del medico non era conforme al regime antiemetico standard, l'infermiere ricordava al medico di modificare la prescrizione.
Ai pazienti è stato raccomandato di consumare pasti piccoli e frequenti lentamente.
I cibi eccessivamente piccanti, grassi e dolci dovrebbero essere evitati.
La terapia di rilassamento musicale è stata eseguita per 60 minuti ogni volta, una volta al giorno e 3 volte durante l'intero ciclo di chemioterapia.
Il follow-up è stato effettuato fino al 5° giorno dopo la chemioterapia.
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Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà la gestione di routine del CINV.
Ai pazienti vengono somministrati farmaci per prevenire e controllare l'emesi secondo le prescrizioni individuali dei medici.
Gli infermieri forniscono istruzione correlata sul controllo della nausea e del vomito e raccomandano ai pazienti di bere più acqua e mangiare cibi leggeri.
Ai pazienti verrà somministrato Metoclopramide quando vomitano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza di nausea e vomito indotti dalla chemioterapia
Lasso di tempo: Cinque giorni dopo la somministrazione di cisplatino
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Verrà raccolto il numero di pazienti che hanno nausea e vomito indotti dalla chemioterapia durante il primo ciclo di chemioterapia.
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Cinque giorni dopo la somministrazione di cisplatino
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Il grado di nausea e vomito indotti dalla chemioterapia
Lasso di tempo: Cinque giorni dopo la somministrazione di cisplatino
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Il grado di nausea e vomito indotti dalla chemioterapia sarebbe valutato dai Common Terminology Criteria for Adverse Events v3.0 durante il primo ciclo di chemioterapia
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Cinque giorni dopo la somministrazione di cisplatino
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L'influenza della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia sulla qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: Cinque giorni dopo la somministrazione di cisplatino
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L'influenza della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia sulla qualità della vita dei pazienti sarebbe valutata dal Functional Living Index-Emesis durante il primo ciclo di chemioterapia
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Cinque giorni dopo la somministrazione di cisplatino
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZC20009
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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