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Der gute Start zählt – Elternprogramm

10. Januar 2025 aktualisiert von: Louise Masse, University of British Columbia

Ein guter Start ist wichtig für Eltern und Kinder: Eine mHealth-Elternintervention zur Förderung einer gesunden kindlichen Entwicklung

Die frühe Kindheit ist eine wichtige Zeit, in der die Familie die Entwicklung und Aufrechterhaltung einer gesunden Ernährung und eines aktiven Verhaltens unterstützen kann, um Fettleibigkeit bei Kindern zu verhindern oder zu reduzieren. Mit diesem ultimativen Ziel haben wir das Programm „Good Start Matters – Parenting“ entwickelt, das darauf abzielt, Familien in positive Erziehungspraktiken einzubeziehen, die ein gesundes Verhalten von Kindern unterstützen, und darauf abzielt, die Wirksamkeit dieser Intervention mit einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zu bewerten. Das Good Start Matters – Parenting-Programm ist eine 2-monatige Mobile-Health (mHealth)-Elternintervention, die eine positive Elternschaft fördert (primäres Ergebnis) und die gesunde Ernährung und körperliche Aktivität von Kindern unterstützt und die Bildschirmzeit verkürzt (sekundäre Ergebnisse).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die frühe Kindheit ist eine wichtige Lernphase, in der sich Ernährungs-, Bewegungs- und Bewegungsgewohnheiten herausbilden und die Entwicklung ungesunder Gewohnheiten Kinder später im Leben für Fettleibigkeit und andere Gesundheitsrisiken anfällig macht. Darüber hinaus spielt das familiäre Umfeld in der frühen Kindheit eine Schlüsselrolle bei der Gestaltung des Verhaltens von Kindern durch ihre Erziehungspraktiken, die insgesamt das Potenzial der frühen Jahre als Entwicklungsphase mit Möglichkeiten zur Adipositasprävention veranschaulichen. Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) bewertet die Wirksamkeit der Intervention „Good Start Matters – Parenting“, einer mobilen Gesundheitsvorsorge (mHealth), die darauf abzielt, die Praktiken der Elternschaft und der gemeinsamen Elternschaft sowie das Gesundheitsverhalten von Kindern in Familien von Vorschulkindern in British Columbia zu verbessern. Die teilnehmenden Familien vervollständigen die Messinstrumente zu Studienbeginn und nach 10 Wochen. Familien, die in die Interventionsbedingung randomisiert wurden, erhalten sofortigen Zugriff auf die App, und Kontrollfamilien erhalten nach Abschluss der zweiten Bewertung Zugriff auf die App. Wir erwarten, dass Familien der Interventionsgruppe im Vergleich zu Familien der Kontrollgruppe ihre Erziehungs- und Co-Elternschaftspraktiken deutlich verbessern und das Gesundheitsverhalten von Kindern nach 2 Monaten App-Nutzung verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
118

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Rekrutierung
        • University of British Columbia / BC Children's Hospital Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder müssen sein:

  • Besuch einer Kindertagesstätte, die zur Teilnahme an der Studie Good Start Matters eingeladen wurde.
  • Im Alter von 2,5 bis 5 Jahren

Eltern müssen:

  • Die primäre Betreuungsperson/gesetzlicher Vormund eines anspruchsberechtigten Kindes sein ODER die Verantwortung für die Kindererziehung mit einer bereits eingeschriebenen primären Betreuungsperson/gesetzlichen Vormund eines anspruchsberechtigten Kindes teilen
  • Sprechen Sie fließend Englisch
  • Haben Sie eine Handynummer und ein Smartphone, wo sie Textnachrichten empfangen und die App herunterladen und darauf zugreifen können

Ausschlusskriterien:

Eltern und Kinder:

- Die derzeitige Teilnahme an einem pädiatrischen Gewichtsmanagementprogramm oder an einem Ernährungsprogramm ist nicht förderfähig.

Kinder:

  • Mit schwerwiegenden diätetischen Einschränkungen, die ihre Fähigkeit einschränken, die allgemeinen Ernährungsrichtlinien für 2,5- bis 5-Jährige zu befolgen, sind sie nicht förderfähig.
  • Mit schweren körperlichen Einschränkungen, die ihre Fähigkeit einschränken, den allgemeinen Bewegungsverhaltensrichtlinien für 2,5- bis 5-Jährige zu folgen, sind sie nicht förderfähig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Auf einen guten Start kommt es an Elternintervention
Die Interventionsgruppe erhält sofortigen Zugriff auf die App, in der die Intervention Good Start Matters – Parenting über einen Zeitraum von 2 Monaten durchgeführt wird.
Verhalten: Auf einen guten Start kommt es an - Erziehungsintervention
The Good Start Matters – Parenting intervention ist ein zweimonatiges Mobile-Health (mHealth)-Elternprogramm, das darauf abzielt, die Erziehungspraktiken und das Gesundheitsverhalten von Kindern in Familien von Vorschulkindern in British Columbia zu verbessern. Diese Intervention verwendet einen familiären Ansatz und kombiniert die besten Praktiken und Erkenntnisse zur Förderung einer positiven Elternschaft in Bezug auf 3 Hauptbereiche: Ernährung, körperliche Aktivität und Bildschirmzeit; die alle darauf abzielen, die Entwicklung gesunder Gewohnheiten bei kleinen Kindern zu unterstützen. Die mHealth-App veröffentlicht wöchentlich neues Material und die Beschäftigung der Teilnehmer mit der App dauert etwa 30 Minuten pro Woche.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält erst nach Abschluss der Nachsorgemaßnahmen (nach 10 Wochen) Zugang zur Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Erziehungspraktiken (Elternergebnis)
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte (Baseline und 10 Wochen nach der Intervention)
An die „Food and Physical Activity Item Banks“ (Masse et al. 2020) angepasste Fragen zur spezifischen Bewertung der Erziehungspraktiken in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und Bildschirmzeit. Die Skala reicht bei den meisten Items von 1 bis 5, und höhere Werte weisen auf eine größere Zustimmung zu jeder Erziehungspraxis hin.
Zwei Zeitpunkte (Baseline und 10 Wochen nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Co-Elternschaftspraktiken (Ergebnis der Eltern)
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte (Baseline und 10 Wochen nach der Intervention)
An die „Coparenting Relationship Scale“ von Feinberg et al. (2012) angelehnte Fragen zur Messung der Co-Elternvereinbarung speziell in Bezug auf das Ess- und Bewegungsverhalten des Kindes. Die Skala reicht von 1-4 und alle Items werden in die gleiche Richtung codiert, um höhere Punktzahlen zu haben, die eine größere Übereinstimmung bei der gemeinsamen Elternschaft darstellen.
Zwei Zeitpunkte (Baseline und 10 Wochen nach der Intervention)
Änderung des Ess- und Ernährungsverhaltens (Kind-Outcome)
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte (Baseline und 10 Wochen nach der Intervention)
Fragen aus dem "Children´s Eating Behaviors Questionnaire" (CEBQ) (Wardle et al., 2001), Fragen basierend auf den Empfehlungen des "Canada´s Food Guide" und Fragen, die für die aktuelle Studie erstellt wurden, um eine Vielzahl von Essgewohnheiten von Kindern zu bewerten Verhaltensweisen rund ums Essen (z. B. Aufregung, emotionales Überessen) und Aufnahme wichtiger Lebensmittelmarker (z. B. Gemüse, Obst, zuckerhaltige Getränke). Speziell für die CEBQ-Skala reichen die Antwortoptionen von 1 bis 5, und alle Items werden in die gleiche Richtung umkodiert, um höhere Punktzahlen zu erhalten, die eine größere Häufigkeit des jeweiligen Verhaltens des Kindes darstellen.
Zwei Zeitpunkte (Baseline und 10 Wochen nach der Intervention)
Änderung der körperlichen Aktivität (Kind-Outcome)
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte (Baseline und 10 Wochen nach der Intervention)
Fragen adaptiert von Burdette et al. (2004), um die körperliche Aktivität von Kindern durch aktives Spielen und Spielen im Freien zu untersuchen. Höhere Punktzahlen weisen auf mehr aktives Spielen und längere Spielzeit im Freien hin.
Zwei Zeitpunkte (Baseline und 10 Wochen nach der Intervention)
Änderung der Bildschirmzeit (Ergebnis des Kindes)
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte (Baseline und 10 Wochen nach der Intervention)
Fragen, die für diese Studie erstellt wurden, um die Zeit von Kindern vor Bildschirmen zu untersuchen. Höhere Punktzahlen weisen auf eine längere Bildschirmzeit hin.
Zwei Zeitpunkte (Baseline und 10 Wochen nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
BC Children's Hospital Research Institute
Michael Smith Foundation for Health Research

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Louise Masse, PhD, University Of British Columbia & BC Children's Hospital Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H18-01434(2)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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