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Heimbasierte angepasste körperliche Aktivität bei Anorexia Nervosa: eine Machbarkeits-Pilotstudie (APAMAdom)

30. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Das Ziel dieser klinischen Pilotstudie ist die Bewertung eines Programms für angepasste körperliche Aktivität zu Hause bei Anorexia Nervosa.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind: Bestimmung der Akzeptanz dieses Programms / Bestimmung der Durchführbarkeit und Sicherheit dieses Programms / Bestimmung der Patientenzufriedenheit / Messung der Entwicklung der Symptomatik. Die Teilnehmer werden einem Programm für angepasste körperliche Aktivität zu Hause folgen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich
        • Cécile BETRY
      • Montpellier, Frankreich
        • Pr GUILLAUME Sébastien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Geschlecht
  • Alter zwischen 18 und 30 Jahren
  • Probanden, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Klinische Diagnose der restriktiven Anorexia nervosa gemäß Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5: Ernährungseinschränkung, die zu Untergewicht führt, starke Angst vor Gewichtszunahme, Dysmorphophobie
  • BMI < 18,5 kg/m2
  • Angeschlossen an einen Sozialversicherungsplan
  • Nach informierter Zustimmung zur Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Indikation zur stationären Behandlung oder BMI < 12 kg/m2
  • Thema, das eine Kontraindikation für die Ausübung einer angepassten körperlichen Aktivität darstellt
  • Anorexia nervosa in teilweiser oder vollständiger Remission für mehr als 1 Jahr
  • Patient kann sich aus technischen oder anderen Gründen nicht über das Internet für Telemonitoring und/oder Telerehabilitation verbinden
  • Personen, die von den Artikeln L1121-5 bis L1121-8 des Gesundheitsgesetzes betroffen sind
  • Personen, die im Notfall nicht erreichbar sind
  • Probanden in einem Ausschlusszeitraum von einer anderen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Angepasste körperliche Aktivität zu Hause
Sitzungen für angepasste körperliche Aktivität zu Hause per Videokonferenz
Verhalten: Angepasste körperliche Aktivität zu Hause
Es finden 8 wöchentliche Sitzungen zu einer im Voraus festgelegten Zeit für dieselbe Gruppe und für die 8 Sitzungen statt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz eines an die Telerehabilitation angepassten körperlichen Aktivitätsprogramms (APA) für Patienten mit Anorexia nervosa quantitativ
Zeitfenster: bei der ersten Sitzung des APA-Programms (Tag 0)
Anzahl der Patienten, die die erste der 8 angepassten Sitzungen mit körperlicher Aktivität durchgeführt haben, im Verhältnis zur Gesamtzahl der geeigneten Patienten, die zur Teilnahme an der Studie eingeladen wurden
bei der ersten Sitzung des APA-Programms (Tag 0)
Qualitative Akzeptanz eines an die Telerehabilitation angepassten Bewegungsprogramms für Patientinnen mit Anorexia nervosa
Zeitfenster: bei der ersten Sitzung des APA-Programms (Tag 0)
Bei Patienten, die die Aufnahme ablehnen, aber mit der Erhebung dieser Informationen einverstanden sind, werden die Ablehnungsgründe und das Alter der Teilnahme anonym erhoben
bei der ersten Sitzung des APA-Programms (Tag 0)
Machbarkeit und Sicherheit eines telerehabilitationsangepassten Bewegungsprogramms für Patientinnen mit Anorexia nervosa quantitativ
Zeitfenster: beim Studienabschlussbesuch (Tag 0 + 11 Wochen)
Anzahl und Anteil der Patienten, die die 8 Sitzungen mit angepasster körperlicher Aktivität sowie die erste und die letzte Sitzung durchgeführt haben
beim Studienabschlussbesuch (Tag 0 + 11 Wochen)
Machbarkeit und Sicherheit eines telerehabilitationsangepassten Bewegungsprogramms für Patienten mit Anorexia nervosa qualitativ
Zeitfenster: beim Studienabschlussbesuch (Tag 0 + 11 Wochen)
Motive, die in einer oder mehreren Sitzungen nicht realisiert wurden, werden gesammelt. Dazu gehören technische Probleme, persönliche, berufliche oder medizinische Zwänge
beim Studienabschlussbesuch (Tag 0 + 11 Wochen)
Patientenzufriedenheit mit dem telerehabilitationsangepassten Bewegungsprogramm für Patientinnen mit Anorexia nervosa quantitativ
Zeitfenster: bei der letzten Sitzung des APA-Programms (Tag 0 + 8 Wochen)
Anteil der Patienten, die auf die Frage „Möchten Sie dieses Programm fortsetzen?“ mit „Ja“ antworten.
bei der letzten Sitzung des APA-Programms (Tag 0 + 8 Wochen)
Patientenzufriedenheit mit dem telerehabilitationsangepassten Bewegungsprogramm für Patientinnen mit Anorexia nervosa qualitativ
Zeitfenster: bei der letzten Sitzung des APA-Programms (Tag 0 + 8 Wochen)
Die Zufriedenheits- oder Nichtzufriedenheitsmotive des Programms werden während der Abschlusssitzung des angepassten Bewegungsprogramms erhoben
bei der letzten Sitzung des APA-Programms (Tag 0 + 8 Wochen)
Messung von Veränderungen in der Symptomatik in Schlüsselbereichen wie dem Selbstwertgefühl durch einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung
Zeitfenster: beim frühen Studienbesuch (Tag 0 - 4 Wochen) und beim Studienabschlussbesuch (Tag 0 + 11 Wochen)
Bestimmung dieses Parameters: Selbstwertgefühl anhand der Selbstwertskala von Rosenberg
beim frühen Studienbesuch (Tag 0 - 4 Wochen) und beim Studienabschlussbesuch (Tag 0 + 11 Wochen)
Messung von Veränderungen in der Symptomatik in Schlüsselbereichen wie der Lebensqualität durch einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung
Zeitfenster: beim frühen Studienbesuch (Tag 0 - 4 Wochen) und beim Studienabschlussbesuch (Tag 0 + 11 Wochen)
Bestimmung dieser Parameter: Lebensqualität nach QUAVIAM-Skala
beim frühen Studienbesuch (Tag 0 - 4 Wochen) und beim Studienabschlussbesuch (Tag 0 + 11 Wochen)
Messung von Veränderungen in der Symptomatik in Schlüsselbereichen wie Abhängigkeit von körperlicher Aktivität durch einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung
Zeitfenster: beim frühen Studienbesuch (Tag 0 - 4 Wochen) und beim Studienabschlussbesuch (Tag 0 + 11 Wochen)
Bestimmung dieses Parameters: Abhängigkeit von körperlicher Aktivität durch EDQ-Fragebogen
beim frühen Studienbesuch (Tag 0 - 4 Wochen) und beim Studienabschlussbesuch (Tag 0 + 11 Wochen)
Messung von Veränderungen in der Symptomatologie in Schlüsselbereichen wie Abhängigkeit von körperlicher Aktivität durch objektive Messung
Zeitfenster: beim frühen Studienbesuch (Tag 0 - 4 Wochen) und beim Studienabschlussbesuch (Tag 0 + 11 Wochen)
Bestimmung dieses Parameters: Grad der körperlichen Aktivität durch 7-Tages-Aktimetrie-Aufzeichnung
beim frühen Studienbesuch (Tag 0 - 4 Wochen) und beim Studienabschlussbesuch (Tag 0 + 11 Wochen)
Messung von Veränderungen in der Symptomatik in Schlüsselbereichen wie Gewichtsveränderungen durch objektive Messung
Zeitfenster: beim frühen Studienbesuch (Tag 0 - 4 Wochen) und beim Studienabschlussbesuch (Tag 0 + 11 Wochen)
Bestimmung dieses Parameters: Gewicht in Kilogramm auf einer klassischen Waage
beim frühen Studienbesuch (Tag 0 - 4 Wochen) und beim Studienabschlussbesuch (Tag 0 + 11 Wochen)
Messung von Veränderungen in der Symptomatik in Schlüsselbereichen wie der Körperzusammensetzung durch objektive Messung
Zeitfenster: beim frühen Studienbesuch (Tag 0 - 4 Wochen) und beim Studienabschlussbesuch (Tag 0 + 11 Wochen)
Bestimmung dieser Parameter: Die Körperzusammensetzung wird durch eine Impedanzmessung bestimmt
beim frühen Studienbesuch (Tag 0 - 4 Wochen) und beim Studienabschlussbesuch (Tag 0 + 11 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Grenoble

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
AGIR à Dom

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 38RC22.0097

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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