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Entwicklung der Schlafintervention für Eltern und Kind

12. Mai 2025 aktualisiert von: Sooyeon Suh, Sungshin Women's University

Entwicklung einer kognitiven Verhaltensintervention zur Verbesserung des Schlafs von Säuglingen und Eltern auf der Grundlage von Big Data Analytics

Diese Studie zielt darauf ab, das Interventionsprogramm zu entwickeln und zu testen, um Eltern mit Schlafproblemen bei Kindern dabei zu helfen, mit elterlichen Gedanken umzugehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schlafprobleme bei Kindern sind häufig und anhaltend und führen ohne angemessene Intervention zu negativen Ergebnissen. Behavioral Sleep Interventions (BSI) sind evidenzbasierte Schlaftrainingsmethoden zur Verbesserung des pädiatrischen Schlafs. Allerdings können elterliche Faktoren (z. B. elterliche dysfunktionale Überzeugungen über den Schlaf von Kindern) die Umsetzung von BSI beeinträchtigen. Zum Beispiel können zu große Sorgen oder falsche Vorstellungen über den Schlaf von Säuglingen die Fähigkeit der Eltern beeinträchtigen, BSIs erfolgreich und beharrlich umzusetzen. Daher sollten elterliche Gedanken und Überzeugungen als wichtiges Ziel im Zusammenhang mit pädiatrischen Schlafinterventionen berücksichtigt werden. Diese Studie zielt darauf ab, eine kognitive Intervention zu entwickeln, die elterliche Fehlwahrnehmungen über den Schlaf ihres Kindes identifiziert und angreift, und die Wirksamkeit der Intervention durch eine randomisierte kontrollierte Studie zu testen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
190

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 02844
        • Rekrutierung
        • Sungshin Women's University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die primäre nächtliche Bezugsperson (Mütter oder Väter) des volljährigen, gesunden, alleinstehenden Kindes im Alter von 6 bis 24 Monaten
  • Betreuende Teilnehmer im Alter zwischen 19 und 65 Jahren
  • Die Pflegekraft, die Koreanisch als Muttersprache spricht (eine Person, die Koreanisch hören, sprechen und schreiben kann und keine Schwierigkeiten hat, die koreanische Sprache zu verstehen)
  • Einwohner von Südkorea
  • Schlafarrangements ohne Einschränkung für die Verwendung eines Autovideosomnographiegeräts: (1) Eltern-Kind-Schlaf getrennt (nur für die Teilnahme an der Studie sollte das Schlafarrangement nicht geändert werden); (2) wenn Eltern und Kind ein Bett teilen, sollte der eigene Raum des Kindes groß genug sein, damit die Videosomnographiekamera nur den Körper des Kindes erfassen kann.
  • Seien Sie auf Geräten mit der Kamera (z. B. Tablets, PCs) für die Online-Intervention/Sitzung verfügbar

Ausschlusskriterien:

  • Gestationsalter des Kindes vor 37 Wochen oder nach 42 Wochen
  • Kinder mit Entwicklungsstörungen
  • Pflegeperson (oder Partner), die derzeit Nachtschicht oder Nachtdienst leistet
  • Betreuer-Teilnehmer, der neben Schlaflosigkeit eine Vorgeschichte von Schlafstörungen hatte
  • Betreuer-Teilnehmer mit lebenslanger bipolarer Störung, Schizophrenie-Spektrum und anderen psychotischen Störungen, Alkohol, Koffein oder anderen substanzbezogenen Störungen, neurokognitiven Störungen, Schilddrüsen-bezogenen Störungen oder Epilepsie
  • Betreuender Teilnehmer, der derzeit an einer schweren depressiven Störung, Panikstörung (nur wenn ≥ 4 nächtliche Panikattacken im letzten Monat) oder posttraumatischen stressbedingten Problemen leidet
  • Pflegeperson, die Medikamente oder Substanzen einnimmt, die sich direkt auf den Schlaf auswirken
  • Betreuer-Teilnehmer, der derzeit eine kognitive Verhaltenstherapie gegen Schlaflosigkeit (CBTi) erhält
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsbedingung
Die strukturierte Online-Intervention besteht aus drei wöchentlichen Sitzungen mit kognitiver Therapie und Psychoedukation zum Thema Kinderschlaf
Verhalten: Intervention
Die strukturierte Online-Intervention besteht aus drei wöchentlichen Sitzungen mit kognitiver Therapie und Psychoedukation zum Thema Kinderschlaf
Andere Namen:
  • Schlafintervention für Mutter und Baby (SIMBA)
Aktiver Komparator: Zustand der aktiven Steuerung
Psychoedukation über grundlegende Schlafstruktur und Schlafhygiene
Sonstiges: Zustand der aktiven Steuerung
Psychoedukation über grundlegende Schlafstruktur und Schlafhygiene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinderschlaftagebuch
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen und 4 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
Elternbericht Schlaftagebuch des Kindes wird erhoben. Zu den Schlafparametern gehören die Schlafenszeit, die Aufwachzeit, die Gesamtschlafzeit, die Latenzzeit beim Einschlafen, die Aufwachzeit nach dem Einschlafen und die Anzahl der Aufwachvorgänge. Als Hauptergebnis wird die Gesamtschlafzeit verwendet.
Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen und 4 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
Kinderschlaf (objektive Messung)
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie auf 4 Wochen
Der Schlaf des Kindes wird mithilfe der Videosomnographie objektiv gemessen. Schlafparameter wie Schlafenszeit, Aufwachzeit, Gesamtschlafzeit, Einschlaflatenz, Aufwachzeit nach Einschlafen, Anzahl der elterlichen Eingriffe und Anzahl des Aufwachens werden vom Algorithmus berechnet. Als Hauptergebnis wird die Gesamtschlafzeit verwendet.
Änderungen von der Grundlinie auf 4 Wochen
Elternkognition über den Kinderschlaf
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen und 4 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
Die elterliche Erkenntnis über den Schlaf des Kindes wird mit dem Parental Understanding and Misperceptions about BAby Sleep-Fragebogen (PUMBA-Q) gemessen. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 92. Eine höhere Punktzahl steht für ein höheres Maß an maladaptiver Kognition.
Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen und 4 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaftagebuch der Eltern
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen und 4 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
Selbstbericht des elterlichen Schlaftagebuchs wird erhoben. Zu den Schlafparametern gehören die Schlafenszeit, die Aufwachzeit, die Gesamtschlafzeit, die Latenzzeit beim Einschlafen, die Aufwachzeit nach dem Einschlafen und die Anzahl der Aufwachvorgänge.
Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen und 4 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
Elterlicher Schlaf (objektive Messung)
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie auf 4 Wochen
Der elterliche Schlaf wird vom tragbaren Fitbit-Gerät objektiv gemessen. Schlafparameter wie Schlafenszeit, Weckzeit und Gesamtschlafzeit werden vom Algorithmus berechnet.
Änderungen von der Grundlinie auf 4 Wochen
Elterliche Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen und 4 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
Die ISI-Skala (Insomnia Severity Index) wird verwendet, um den Schweregrad der Insomnie nach eigenen Angaben zu bewerten. Die Werte reichen von 0 bis 28. Höhere Werte spiegeln einen höheren Schweregrad der Schlaflosigkeitssymptome wider.
Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen und 4 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
Schlafstörung der Eltern
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen und 4 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
Die GSDS-Skala (General Sleep Disturbance Scale) wird verwendet, um das selbstberichtete Ausmaß allgemeiner Schlafstörungen zu bewerten. Die Werte reichen von 0 bis 147. Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an Schlafstörungen wider.
Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen und 4 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
Schlafumgebung des Kindes und elterliche Interaktion
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen und 4 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
Die BISQ-R-Skala (Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised) bewertet die Schlafumgebung von Kindern, wie die Schlafzimmerumgebung, die Schlafroutine und das elterliche Verhalten rund um den Säuglingsschlaf.
Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen und 4 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
Angst
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen und 4 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
Die PROMIS-Angstskala wird verwendet, um das selbstberichtete Angstniveau zu bewerten. Die Werte reichen von 8 bis 40. Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an Angst wider.
Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen und 4 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
Depression
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen und 4 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
Die PROMIS-Depressionsskala wird verwendet, um das selbstberichtete Depressionsniveau zu bewerten. Die Werte reichen von 8 bis 40. Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an Depression wider.
Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen und 4 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elterliche Erkenntnis über Schlaf
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen und 4 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
Die DBAS-16-Skala (Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep-16) wird verwendet, um die elterliche Kognition über den eigenen Schlaf zu erfassen. Die Werte reichen von 0 bis 10. Höhere Werte spiegeln eine stärkere maladaptive Kognition wider.
Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen und 4 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
Eheliche Zufriedenheit
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen und 4 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
Zur Bewertung der Ehezufriedenheit wird die MSI-B-Skala (Marital Satisfaction Index-Brief) verwendet. Die Werte reichen von 0 bis 10. Höhere Werte spiegeln eine schlechtere Ehezufriedenheit wider.
Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen und 4 Wochen und 12 Wochen nach der Intervention
Zirkadianer Rhythmus
Zeitfenster: Basisbewertung zur Identifizierung zirkadianer Typen, die die bevorzugte Tageszeit einer Person für Aktivitäten widerspiegeln
Zur Beurteilung der eigenen zirkadianen Präferenz wird die MEQ-Skala (Morningness-Eveningness Questionnaire) verwendet. Die Punktzahlen liegen zwischen 16 und 86. Ein höherer Wert bedeutet, dass die zirkadiane Präferenz einer Person näher am Morgen liegt.
Basisbewertung zur Identifizierung zirkadianer Typen, die die bevorzugte Tageszeit einer Person für Aktivitäten widerspiegeln

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sungshin Women's University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Research Foundation of Korea

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sooyeon Suh, PhD, Sungshin Women's University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NRF-2021S1A5A2A03061721

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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