Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mechanismen der Gewebereparatur nach Muskelverletzung und Sehnenzerrung

8. Januar 2024 aktualisiert von: Grith Højfeldt, Bispebjerg Hospital

Regulierung des menschlichen Sehnen- und Skelettmuskelproteinumsatzes nach Gewebeverletzung: Mechanismen hinter Regeneration und verletzungspräventiven Anpassungen

Die Studie ist eine 5-wöchige Humanstudie mit 24 gesunden Männern im Alter von 18 bis 35 Jahren. Bei jedem Teilnehmer werden Muskelverletzungen und Sehnenbelastungen in einem Bein durch neuromuskuläre elektrische Stimulation in Verbindung mit erzwungenen Verlängerungskontraktionen induziert. Die Ermittler überwachen die Erholung von Verletzungen/Zerrungen über einen Zeitraum von 4 Wochen, in denen die Hälfte der Probanden Wachstumshormon (Somatropin) erhält, um die Bindegewebssynthese zu stimulieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer
  • BMI zwischen 18,5-30 kg/m^2

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Regelmäßiges Krafttraining innerhalb der letzten 3 Monate
  • Aktuelle oder frühere Verwendung von anabolen Steroiden oder Wachstumshormonen
  • Anwendung von Kortikosteroiden in den letzten 3 Monaten
  • Verwendung von blutverdünnenden Medikamenten
  • Einnahme von Medikamenten, die die Muskelproteinsynthese beeinflussen können
  • Aktueller oder früherer Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Knieschmerzen
  • Vorherige Teilnahme an Studien mit deuteriertem Wasser oder Alanin-Tracern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Wachstumshormon/Somatropin
Somatropin über zwei Wochen (33,3 ug/kg/Tag in der ersten Woche, 50 ug/kg/Tag in der zweiten Woche)
Sonstiges: Neuromuskuläre elektrische Stimulation
Ein Anfall von neuromuskulärer elektrischer Stimulation in Verbindung mit forcierten Verlängerungskontraktionen an einem Bein
Andere Namen:
  • Neuromuskuläre elektrische Stimulation mit Theta 4-Kanal-Stimulator von Chattanooga. Gekoppelt mit erzwungenen exzentrischen Kontraktionen.
Placebo-Komparator: Placebo
Injektionen von Placebo/Kochsalzlösung über zwei Wochen
Sonstiges: Neuromuskuläre elektrische Stimulation
Ein Anfall von neuromuskulärer elektrischer Stimulation in Verbindung mit forcierten Verlängerungskontraktionen an einem Bein
Andere Namen:
  • Neuromuskuläre elektrische Stimulation mit Theta 4-Kanal-Stimulator von Chattanooga. Gekoppelt mit erzwungenen exzentrischen Kontraktionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von Somatropin auf die Muskelproteinsynthese 14 Tage nach der Verletzung
Zeitfenster: 14 Tage
Der Unterschied in der fraktionierten Syntheserate von Muskelproteinen 14 Tage nach der Verletzung mit oder ohne 14-tägige Behandlung mit Somatropin. Gemessen mit deuteriertem Wasser
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelproteinsynthese 7 Tage nach der Verletzung
Zeitfenster: 7 Tage
Der Unterschied in der fraktionierten Syntheserate in Muskelproteinen 7 Tage nach der Verletzung gegenüber der Kontrolle (keine Verletzung) mit oder ohne 7-tägige Behandlung mit Somatropin. Gemessen mit deuteriertem Wasser
7 Tage
Muskelproteinsynthese 14 Tage nach der Verletzung
Zeitfenster: 14 Tage
Der Unterschied in der fraktionierten Syntheserate von Muskelproteinen 14 Tage nach der Verletzung im Vergleich zum Kontrollbein (keine Verletzung). Gemessen mit deuteriertem Wasser.
14 Tage
Muskelproteinabbau 14 Tage nach der Verletzung
Zeitfenster: 14 Tage
Der Unterschied in der fraktionierten Syntheserate in Muskelproteinen 14 Tage nach der Verletzung gegenüber der Kontrolle (keine Verletzung) mit oder ohne 14-tägige Behandlung mit Somatropin. Gemessen mit stabilem isotopenmarkiertem Alanin.
14 Tage
Muskelproteinabbau 7 Tage nach der Verletzung
Zeitfenster: 7 Tage
Der Unterschied in der fraktionierten Syntheserate in Muskelproteinen 7 Tage nach der Verletzung gegenüber der Kontrolle (keine Verletzung) mit oder ohne 7-tägige Behandlung mit Somatropin. Gemessen mit stabilem isotopenmarkiertem Alanin.
7 Tage
Muskelproteinabbau 28 Tage nach der Verletzung
Zeitfenster: 28 Tage
Der Unterschied in der fraktionierten Syntheserate in Muskelproteinen 28 Tage nach der Verletzung gegenüber der Kontrolle (keine Verletzung) mit oder ohne 14-tägige Behandlung mit Somatropin. Gemessen mit stabilem isotopenmarkiertem Alanin.
28 Tage
Histochemische Färbung von Muskelquerschnitten 7 Tage nach der Verletzung
Zeitfenster: 7 Tage
Anzahl von Satellitenzellen, Fibroblasten und Immunzellen in verletztem vs. Kontrollgewebe (keine Verletzung), mit und ohne Wachstumshormon. Gemessen mit histochemischer Färbung von Muskelquerschnitten
7 Tage
Histochemische Färbung von Muskelquerschnitten 14 Tage nach der Verletzung
Zeitfenster: 14 Tage
Anzahl von Satellitenzellen, Fibroblasten und Immunzellen in verletztem vs. Kontrollgewebe (keine Verletzung), mit und ohne Wachstumshormon. Gemessen mit histochemischer Färbung von Muskelquerschnitten
14 Tage
Histochemische Färbung von Muskelquerschnitten 28 Tage nach der Verletzung
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl von Satellitenzellen, Fibroblasten und Immunzellen in verletztem vs. Kontrollgewebe (keine Verletzung), mit und ohne Wachstumshormon. Gemessen mit histochemischer Färbung von Muskelquerschnitten
28 Tage
Die Wirkung von Somatropin auf die Sehnengewebesynthese
Zeitfenster: 7 Tage
Der Unterschied in der fraktionierten Syntheserate von Sehnenproteinen nach 7 Tagen Placebo/Behandlung mit Somatropin. Gemessen mit deuteriertem Wasser
7 Tage
Sehnengewebesynthese 7 Tage nach Belastung
Zeitfenster: 7 Tage
Der Unterschied in der fraktionierten Syntheserate in Sehnenproteinen 7 Tage nach Belastung im Vergleich zum Kontrollbein (keine Belastung). Gemessen mit deuteriertem Wasser
7 Tage
Sehnengewebesynthese 7 Tage nach Belastung mit/ohne Somatropin
Zeitfenster: 7 Tage
Der Unterschied in der fraktionierten Syntheserate in Sehnenproteinen 7 Tage nach Belastung im Vergleich zum Kontrollbein (keine Belastung) mit oder ohne Somatropin. Gemessen mit deuteriertem Wasser
7 Tage
Isometrische Muskelkraftabgabe 7 Tage nach der Verletzung
Zeitfenster: 7 Tage
Der Unterschied in der isometrischen Muskelkraftabgabe 7 Tage nach der Verletzung gegenüber der Kontrolle (keine Verletzung) mit oder ohne 7-tägiger Behandlung mit Somatropin.
7 Tage
Isometrische Muskelkraftabgabe 14 Tage nach der Verletzung
Zeitfenster: 14 Tage
Der Unterschied in der isometrischen Muskelkraftabgabe 14 Tage nach der Verletzung gegenüber der Kontrolle (keine Verletzung) mit oder ohne 14-tägige Behandlung mit Somatropin.
14 Tage
Isometrische Muskelkraftabgabe 28 Tage nach der Verletzung
Zeitfenster: 28 Tage
Der Unterschied in der isometrischen Muskelkraftabgabe 28 Tage nach der Verletzung gegenüber der Kontrolle (keine Verletzung) mit oder ohne 14-tägige Behandlung mit Somatropin.
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bispebjerg Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BBH150

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das IPD wird auf individuelle Anfrage zur Verfügung gestellt, sobald die Studie abgeschlossen und veröffentlicht ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten