Unterstützung von Laien bei der Untersuchung präklinischer Blutungen (SLAPS)
Bewertung von Lehrmaßnahmen zur Unterstützung von Laien bei der Behandlung von präklinischen Blutungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Haleigh Pine
- Telefonnummer: (314) 935-3560
- E-Mail: h.pine@wustl.edu
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
- Washington University in St. Louis - McKelvey School of Engineering, Dept. of Biomedical Engineering
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch in Wort und Schrift verstehen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Audioaufnahme und Lehr-Flashcard mit Tourniquet ("Audio-Kit") - 6-Monats-Follow-up
MP3-Audiodateien für jeden der 6 Schritte und Lern-Flashcard mit Bildern, die jedem der 6 Schritte der Tourniquet-Anwendung entsprechen und für den Versuch der Tourniquet-Anwendung verwendet werden.
Die Teilnehmer wiederholen den Tourniquet-Anwendungsversuch mit dem Audio-Kit nach 6 Monaten
|
MP3-Audiodateien für jeden der 6 Schritte und Lern-Flashcard mit Bildern, die jedem der 6 Schritte der Tourniquet-Anwendung entsprechen
|
|
Experimental: Lehr-Flashcard mit Tourniquet – 6 Monate Follow-up
Anleitungs-Flashcard mit Bildern, die jedem der 6 Schritte der Tourniquet-Anwendung entsprechen und für den Versuch der Tourniquet-Anwendung verwendet werden.
Die Teilnehmer wiederholen den Tourniquet-Anwendungsversuch mit der Lern-Flashcard nach 6 Monaten
|
Einzelne Seite (Lernkarte mit Anleitung) mit Bildern, die jedem der 6 Schritte der Tourniquet-Anwendung entsprechen
|
|
Experimental: Persönliches Training mit Tourniquet – 6 Monate Follow-up
Der Kurs „Stop the Bleed“ zur Blutungskontrolle (B-Con) wird zur Anleitung für den Versuch der Tourniquet-Anwendung verwendet.
Die Teilnehmer wiederholen den Tourniquet-Anwendungsversuch ohne POC-Anweisung oder erneutes Training nach 6 Monaten Nachsorge
|
Der Kurs „Stop the Bleed“ zur Blutungskontrolle (B-Con) wird zur Anleitung für den Versuch der Tourniquet-Anwendung verwendet
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe ohne persönliche Schulung und ohne Point-of-Care-Einweisungszugang – 6-monatige Nachbeobachtung
Es gibt keine persönliche Schulung oder Instruktionen am Point-of-Care (POC) für diese Gruppe für den Versuch der Tourniquet-Anwendung.
Die Teilnehmer wiederholen den Tourniquet-Anwendungsversuch ohne persönliche Schulung oder POC-Instruktionseingriffe nach 6 Monaten Nachsorge
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrekte Anwendung des Tourniquets bei der ersten Begegnung
Zeitfenster: Nach Erstintervention (bis zu 20 Minuten)
|
Anzahl der Teilnehmer, die alle Kriterien für die korrekte Anwendung des Tourniquets erfüllen
|
Nach Erstintervention (bis zu 20 Minuten)
|
|
Korrekte Anwendung des Tourniquets bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer, die alle Kriterien für die korrekte Anwendung des Tourniquets erfüllen
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anfangsstufe des Teilnehmervertrauens
Zeitfenster: Nach Erstintervention (bis zu 20 Minuten)
|
Die Teilnehmer bewerten sich selbst auf einer Likert-Skala von 0–10, wobei 0 „kein Vertrauen“ und 10 „absolutes Vertrauen“ bedeutet
|
Nach Erstintervention (bis zu 20 Minuten)
|
|
Grad des Teilnehmervertrauens bei 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Teilnehmer bewerten sich selbst auf einer Likert-Skala von 0–10, wobei 0 „kein Vertrauen“ und 10 „absolutes Vertrauen“ bedeutet
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zachary Eisner, BS, University of Michigan
- Studienleiter: Patricia Widder, MS, Washington University in St. Louis - McKelvey School of Engineering
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00229966
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .