Sostegno ai laici che affrontano lo studio sull'emorragia preospedaliera (SLAPS)
Valutazione degli interventi didattici a sostegno dei laici che affrontano lo studio sull'emorragia preospedaliera: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Haleigh Pine
- Numero di telefono: (314) 935-3560
- Email: h.pine@wustl.edu
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
- Washington University in St. Louis - McKelvey School of Engineering, Dept. of Biomedical Engineering
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Comprendere l'inglese parlato e scritto
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Registrazione audio e flashcard didattica con laccio emostatico ("kit audio") - follow-up di 6 mesi
File audio MP3 per ciascuno dei 6 passaggi e flashcard didattica con immagini corrispondenti a ciascuno dei 6 passaggi dell'applicazione del laccio emostatico, utilizzati per il tentativo di applicazione del laccio emostatico.
I partecipanti ripetono il tentativo di applicazione del laccio emostatico con il kit audio al follow-up di 6 mesi
|
File audio MP3 per ciascuno dei 6 passaggi e flashcard didattica con immagini corrispondenti a ciascuno dei 6 passaggi dell'applicazione del laccio emostatico
|
|
Sperimentale: Flashcard didattica con laccio emostatico - follow-up a 6 mesi
Flashcard didattica con immagini corrispondenti a ciascuna delle 6 fasi dell'applicazione del laccio emostatico, utilizzata per il tentativo di applicazione del laccio emostatico.
I partecipanti ripetono il tentativo di applicazione del laccio emostatico con la flashcard didattica al follow-up di 6 mesi
|
Pagina singola (scheda didattica) con immagini corrispondenti a ciascuna delle 6 fasi dell'applicazione del laccio emostatico
|
|
Sperimentale: Formazione di persona con laccio emostatico - follow-up a 6 mesi
Il corso Stop the Bleed bleeding control (B-Con) viene utilizzato come istruzione per il tentativo di applicazione del laccio emostatico.
I partecipanti ripetono il tentativo di applicazione del laccio emostatico senza alcuna istruzione POC o riqualificazione al follow-up di 6 mesi
|
Il corso Stop the Bleed bleeding control (B-Con) viene utilizzato come istruzione per il tentativo di applicazione del laccio emostatico
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo senza formazione di persona e senza accesso alle istruzioni presso il punto di cura - follow-up di 6 mesi
Non ci sono corsi di formazione di persona o interventi didattici presso il punto di cura (POC) per questo gruppo per il tentativo di applicazione del laccio emostatico.
I partecipanti ripetono il tentativo di applicazione del laccio emostatico senza alcuna formazione di persona o interventi didattici POC al follow-up di 6 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Applicazione corretta del laccio emostatico al primo incontro
Lasso di tempo: Dopo il primo intervento (fino a 20 minuti)
|
Numero di partecipanti che soddisfano tutti i criteri per la corretta applicazione del laccio emostatico
|
Dopo il primo intervento (fino a 20 minuti)
|
|
Corretta applicazione del laccio emostatico al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di partecipanti che soddisfano tutti i criteri per la corretta applicazione del laccio emostatico
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di fiducia dei partecipanti inizialmente
Lasso di tempo: Dopo il primo intervento (fino a 20 minuti)
|
I partecipanti si autovalutano su una scala Likert da 0 a 10, dove 0 è sfiducia e 10 è assolutamente fiducioso
|
Dopo il primo intervento (fino a 20 minuti)
|
|
Livello di fiducia dei partecipanti al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I partecipanti si autovalutano su una scala Likert da 0 a 10, dove 0 è sfiducia e 10 è assolutamente fiducioso
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zachary Eisner, BS, University of Michigan
- Direttore dello studio: Patricia Widder, MS, Washington University in St. Louis - McKelvey School of Engineering
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00229966
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .