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Verbreitung bewegungsbezogener Gesundheitskompetenz in der Berufsausbildung Pflege (TakeCare!)

28. April 2026 aktualisiert von: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg

Aufpassen! - Verbreitung von bewegungsbezogener Gesundheitskompetenz in der Pflegeausbildung

Das "Pass auf dich auf!" Studie befasst sich mit der Problematik, dass Berufsschüler der Krankenpflege im Alltag mit hohen körperlichen und psychischen Anforderungen konfrontiert werden. Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, hat das bayerische Curriculum für allgemeinbildende Pflegekräfte die Förderung bewegungsbezogener Gesundheitskompetenz (PAHCO) für Berufsschüler eingeführt. Es ist jedoch davon auszugehen, dass das Konzept noch nicht flächendeckend in der bayerischen Pflegelandschaft angenommen wurde. Deshalb ist das "TakeCare!" geht der Frage nach, wie PAHCO in bayerischen Krankenpflegeschulen am sinnvollsten umgesetzt werden kann. Aufbauend auf Erfahrungen aus dem Projekt PArC-AVE werden drei verschiedene Verbreitungsansätze getestet und mit einer Kontrollgruppe verglichen. Insgesamt 16 Krankenpflegeschulen aus verschiedenen Regionen Bayerns werden vier verschiedenen Studienarmen zugeordnet (Cluster-randomisiertes Design). Langfristig sollen aus dem Projekt Empfehlungen für alle Krankenpflegeschulen in Bayern abgeleitet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
335

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91058
        • Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien (Schul-/Clusterebene):

  • Privates oder lokales Sponsoring
  • Standort in Bayern
  • Schulen mit 33-64 Schülern in der ersten Kohorte (d. h. zwei oder drei Klassen pro Kohorte)
  • Der Schuldirektor erteilt bis zum 1. März 2023 eine schriftliche Zustimmung nach Aufklärung

Einschlusskriterien (Student Level):

  • Informierte schriftliche Zustimmung zur Teilnahme (oder deren Erziehungsberechtigten, wenn sie unter 18 Jahre alt sind)
  • Teil des ersten Bildungsjahres (in Kohorte 2023/2024)

Ausschlusskriterien:

-wenn eines der oben genannten Kriterien nicht gegeben ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kooperative Planung zur Förderung von PAHCO
Partizipativ entwickeltes Interventionskonzept mittels kooperativer Planung (Rütten, 1997) zur Förderung der bewegungsbezogenen Gesundheitskompetenz (PAHCO): In jeder der vier Schulen dieses Studienarms findet von April bis November 2023 ein eigener kooperativer Planungsprozess statt. Im Rahmen dieser Prozesse werden unter Beteiligung von Akteuren aus Wissenschaft und Praxis (z. B. Lehrkräfte, Pflegeschüler der Schulen) geeignete, auf die Zielgruppe und die Schule zugeschnittene Interventionen zur Umsetzung der Curriculuminhalte „PAHCO“ entwickelt. . Die entwickelten Interventionen werden ab Dezember 2023 unter der Verantwortung der Akteure in den Schulen umgesetzt.
Verhalten: Förderung der bewegungsbezogenen Gesundheitskompetenz (PAHCO)
Intervention für den Lehrplaninhalt „PAHCO“ an Krankenpflegeschulen in Bayern
Experimental: Expertenbasierte Intervention zur Förderung von PAHCO, durchgeführt von externen Spezialisten für körperliche Aktivität
Expertenbasiertes Interventionskonzept mit externen Bewegungsspezialisten zur Förderung der bewegungsbezogenen Gesundheitskompetenz (PAHCO). Wir werden ein konkretes Interventionskonzept zur Umsetzung der Lehrplaninhalte „PAHCO“ an Krankenpflegeschulen in Bayern von April bis November 2023 erarbeiten. Derzeit (März 2022) ist geplant, dass die Intervention 12 Sitzungen mit einer Dauer von 45 oder 90 Minuten umfasst. Die gesamte Intervention wird während der verschiedenen Schritte der Interventionskartierung (d. h. Bedarfsanalyse, Zielformulierung, Screening evidenzbasierter Interventionsinhalte) spezifiziert. Spezialisten für körperliche Aktivität (z. Sportwissenschaftler, Physiotherapeuten) werden von Dezember 2023 bis März 2024 für die Umsetzung dieses expertenbasierten Interventionskonzepts ausgebildet.
Verhalten: Förderung der bewegungsbezogenen Gesundheitskompetenz (PAHCO)
Intervention für den Lehrplaninhalt „PAHCO“ an Krankenpflegeschulen in Bayern
Experimental: Expertenbasierte Intervention zur Förderung von PAHCO, durchgeführt von Lehrern
Expertenbasiertes Interventionskonzept mit Lehrkräften als Multiplikatoren zur Förderung der bewegungsbezogenen Gesundheitskompetenz (PAHCO). Wir werden ein konkretes Interventionskonzept zur Umsetzung der Lehrplaninhalte „PAHCO“ an Krankenpflegeschulen in Bayern von April bis November 2023 erarbeiten. Derzeit (März 2022) ist geplant, dass die Intervention 12 Sitzungen mit einer Dauer von 45 oder 90 Minuten umfasst. Die gesamte Intervention wird während der verschiedenen Schritte der Interventionskartierung (d. h. Bedarfsanalyse, Zielformulierung, Screening evidenzbasierter Interventionsinhalte) spezifiziert. Von Dezember 2023 bis März 2024 werden Lehrerinnen und Lehrer der teilnehmenden Pflegeschulen dieses Studienzweigs geschult, um dieses expertenbasierte Interventionskonzept in ihrer Schule umzusetzen.
Verhalten: Förderung der bewegungsbezogenen Gesundheitskompetenz (PAHCO)
Intervention für den Lehrplaninhalt „PAHCO“ an Krankenpflegeschulen in Bayern
Kein Eingriff: Regelmäßige Aufklärung und Gesundheitsförderung
Kein systematisches Interventionskonzept: In den Schulen dieses Studienzweiges gibt es keine systematische und wissenschaftlich abgesicherte Intervention zur Umsetzung der Curriculuminhalte „PAHCO“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbezogene Gesundheitskompetenz (kurzfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbezogenen Gesundheitskompetenz (PAHCO) (Carl et al., 2020); höhere prozentuale Werte (0 min, 100 max) weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
Psychologische Bewegungsqualität (kurzfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
Genussskala für körperliche Aktivität (PACES; Jekauc et al., 2020); höhere Punktzahlen (16 min, 80 max) weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
Hochwertige körperliche Aktivität (kurzfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
Das Ergebnis ist ein relationaler Gesamtindex zwischen körperlicher Aktivität in der Freizeit und körperlicher Aktivität am Arbeitsplatz; höhere Werte (d. h. höhere körperliche Aktivität in der Freizeit im Vergleich zu körperlicher Aktivität am Arbeitsplatz) weisen auf ein besseres Ergebnis hin; Bewegung in der Freizeit via BSA-Fragebogen (Fuchs et al., 2015); Fragebogen zum berufsbedingten Sitzen und zur körperlichen Aktivität (OSPAQ; Chau et al., 2012)
Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
Bewegungsbezogene Gesundheitskompetenz (mittelfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbezogenen Gesundheitskompetenz (PAHCO) (Carl et al., 2020); höhere prozentuale Werte (0 min, 100 max) weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
Psychologische Bewegungsqualität (mittelfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
Genussskala für körperliche Aktivität (PACES; Jekauc et al., 2020); höhere Punktzahlen (16 min, 80 max) weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
Hochwertige körperliche Aktivität (mittelfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
Das Ergebnis ist ein relationaler Gesamtindex zwischen körperlicher Aktivität in der Freizeit und körperlicher Aktivität am Arbeitsplatz; höhere Werte (d. h. höhere körperliche Aktivität in der Freizeit im Vergleich zu körperlicher Aktivität am Arbeitsplatz) weisen auf ein besseres Ergebnis hin; Bewegung in der Freizeit via BSA-Fragebogen (Fuchs et al., 2015); Fragebogen zum berufsbedingten Sitzen und zur körperlichen Aktivität (OSPAQ; Chau et al., 2012)
Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeiner Gesundheitszustand (kurzfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
Single-Item (#1) des Short-Form-Health-Survey (SF-12; Morfeld et al., 2011); nach der Inversion zeigen höhere Werte (0 min, 4 max) ein besseres Ergebnis an
Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
Arbeitsfähigkeit (kurzfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
Arbeitsfähigkeitsindex, Kurzform (WAI-r; Hetzel et al., 2014); höhere Werte (5 min, 36 max) zeigen ein besseres Ergebnis an
Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
Beschwerden des Bewegungsapparates (kurzfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
Zehn Items (Hals/Halswirbelsäule, Schultergelenke, Ellbogen/Unterarme, Hände, Brustwirbelsäule, unterer Rücken, Hüftgelenke/Oberschenkel, Kniegelenke, Unterschenkel, Füße) des Nordischen Muskel-Skelett-Fragebogens (NMQ; Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin , 2021); Niedrigere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an
Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
Körperliche Arbeitsbelastung in der Pflege (kurzfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
Selbst entwickelter Fragebogen zur körperlichen Arbeitsbelastung in der Pflege; Instrument (in seiner frühen Phase) umfasst derzeit 30 Items, wird zu Beginn (T0) einer psychometrischen Validierung unterzogen, niedrigere Werte (min. 0, max. 4 für jedes Item) weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
Allgemeiner Gesundheitszustand (mittelfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
Single-Item (#1) des Short-Form-Health-Survey (SF-12; Morfeld et al., 2011); nach der Inversion zeigen höhere Werte (0 min, 4 max) ein besseres Ergebnis an
Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
Arbeitsfähigkeit (mittelfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
Arbeitsfähigkeitsindex, Kurzform (WAI-r; Hetzel et al., 2014); höhere Werte (5 min, 36 max) zeigen ein besseres Ergebnis an
Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
Beschwerden des Bewegungsapparates (mittelfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
Zehn Items (Hals/Halswirbelsäule, Schultergelenke, Ellbogen/Unterarme, Hände, Brustwirbelsäule, unterer Rücken, Hüftgelenke/Oberschenkel, Kniegelenke, Unterschenkel, Füße) des Nordischen Muskel-Skelett-Fragebogens (NMQ; Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin , 2021); Niedrigere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an
Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
Körperliche Belastungen in der Pflege (mittelfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
Selbst entwickelter Fragebogen zur körperlichen Arbeitsbelastung in der Pflege; Instrument (in seiner frühen Phase) umfasst derzeit 30 Items, wird zu Beginn (T0) einer psychometrischen Validierung unterzogen, niedrigere Werte (min. 0, max. 4 für jedes Item) weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Erlangen-Nürnberg

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit und Pflege (Bavarian Federal State)
Kaufmännische Krankenkasse KKH (Health Insurance)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • K1-2497-GLB-21-V1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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