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Diffusione delle competenze sanitarie legate all'attività fisica nella formazione professionale dell'assistenza infermieristica (TakeCare!)

28 aprile 2026 aggiornato da: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg

Occuparsi! - Dissemination Von Bewegungsbezogener Gesundheitskompetenz in Der Pflegeausbildung

Il "TakeCare!" Lo studio affronta il problema che gli studenti professionali di assistenza infermieristica affrontano grandi esigenze fisiche e psicologiche durante le loro routine quotidiane. Per soddisfare queste esigenze, il curriculum bavarese per infermieri generalisti ha adottato la promozione della competenza sanitaria correlata all'attività fisica (PAHCO) per gli studenti professionali. Tuttavia, si deve presumere che il concetto non sia stato ancora adottato in modo completo nel panorama infermieristico bavarese. Pertanto, il "TakeCare!" Lo studio affronta la questione di come PAHCO possa essere implementato nel modo più appropriato nelle scuole per infermieri bavaresi. Attingendo alle esperienze del progetto PArC-AVE, tre diversi approcci di disseminazione saranno testati e confrontati con un gruppo di controllo. Un totale di 16 scuole per infermieri di diverse regioni della Baviera saranno assegnate a quattro diversi rami di studio (progettazione randomizzata a grappolo). A lungo termine, il progetto mira a ricavare raccomandazioni per tutte le scuole per infermieri della Baviera.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
335

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Germania, 91058
        • Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione (scuola/livello cluster):

  • Sponsorizzazione privata o locale
  • Posizione in Baviera
  • Scuole con 33-64 studenti nella prima coorte (ovvero due o tre classi per coorte)
  • Direttore scolastico che fornisce il consenso scritto informato entro il 1° marzo 2023

Criteri di inclusione (livello studente):

  • Consenso scritto informato alla partecipazione (o dei loro tutori legali, se di età inferiore ai 18 anni)
  • Parte del primo anno di istruzione (nella coorte 2023/2024)

Criteri di esclusione:

-se uno dei criteri sopra menzionati non viene fornito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Pianificazione cooperativa per la promozione di PAHCO
Concetto di intervento sviluppato in modo partecipativo mediante la pianificazione cooperativa (Rütten, 1997) per promuovere la competenza sanitaria correlata all'attività fisica (PAHCO): un processo di pianificazione cooperativa separato avrà luogo in ciascuna delle quattro scuole in questo braccio di studio da aprile a novembre 2023. Nell'ambito di questi processi, saranno sviluppati interventi adeguati su misura per il gruppo target e la scuola per l'implementazione del contenuto del curriculum "PAHCO" con la partecipazione di attori della scienza e della pratica (ad esempio, insegnanti, studenti infermieri delle scuole) . Gli interventi sviluppati saranno realizzati da dicembre 2023 sotto la responsabilità degli attori nelle scuole.
Comportamentale: Promozione della competenza sanitaria correlata all'attività fisica (PAHCO)
Intervento per il contenuto curriculare "PAHCO" presso le scuole per infermieri in Baviera
Sperimentale: Intervento basato su esperti per promuovere PAHCO fornito da specialisti esterni di attività fisica
Concetto di intervento basato su esperti con specialisti esterni dell'attività fisica per promuovere la competenza sanitaria correlata all'attività fisica (PAHCO). Svilupperemo un concetto di intervento specifico per l'implementazione del contenuto del curriculum "PAHCO" nelle scuole per infermieri in Baviera da aprile a novembre 2023. Attualmente (marzo 2022) è previsto che l'intervento comprenda 12 sessioni della durata di 45 o 90 minuti. L'intero intervento sarà specificato durante le diverse fasi della mappatura dell'intervento (vale a dire, valutazione dei bisogni, formulazione degli obiettivi, selezione del contenuto dell'intervento basato sull'evidenza). Specialisti in attività fisica (es. scienziati dello sport, fisioterapisti) saranno formati per attuare questo concetto di intervento basato su esperti da dicembre 2023 a marzo 2024.
Comportamentale: Promozione della competenza sanitaria correlata all'attività fisica (PAHCO)
Intervento per il contenuto curriculare "PAHCO" presso le scuole per infermieri in Baviera
Sperimentale: Intervento basato su esperti per la promozione del PAHCO offerto dagli insegnanti
Concetto di intervento basato su esperti con insegnanti come moltiplicatori per promuovere la competenza sanitaria correlata all'attività fisica (PAHCO). Svilupperemo un concetto di intervento specifico per l'implementazione del contenuto del curriculum "PAHCO" nelle scuole per infermieri in Baviera da aprile a novembre 2023. Attualmente (marzo 2022) è previsto che l'intervento comprenda 12 sessioni della durata di 45 o 90 minuti. L'intero intervento sarà specificato durante le diverse fasi della mappatura dell'intervento (vale a dire, valutazione dei bisogni, formulazione degli obiettivi, selezione del contenuto dell'intervento basato sull'evidenza). Gli insegnanti delle scuole per infermieri partecipanti di questo braccio di studio saranno formati per implementare questo concetto di intervento basato su esperti nella loro scuola da dicembre 2023 a marzo 2024.
Comportamentale: Promozione della competenza sanitaria correlata all'attività fisica (PAHCO)
Intervento per il contenuto curriculare "PAHCO" presso le scuole per infermieri in Baviera
Nessun intervento: Educazione regolare e promozione della salute
Nessun concetto di intervento sistematico: nelle scuole di questo braccio di studio non esiste un intervento sistematico e scientificamente supportato per l'implementazione del contenuto del curriculum "PAHCO".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenza sanitaria correlata all'attività fisica (a breve termine)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (T0) al post-intervento (T2, ovvero un anno dopo il basale)
Questionario sulla competenza sanitaria correlata all'attività fisica (PAHCO) (Carl et al., 2020); punteggi percentuali più alti (0 min, 100 max) indicano un risultato migliore
Passaggio dal basale (T0) al post-intervento (T2, ovvero un anno dopo il basale)
Qualità del movimento psicologico (a breve termine)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (T0) al post-intervento (T2, ovvero un anno dopo il basale)
Scala del godimento dell'attività fisica (PACES; Jekauc et al., 2020); punteggi più alti (16 min, 80 max) indicano un risultato migliore
Passaggio dal basale (T0) al post-intervento (T2, ovvero un anno dopo il basale)
Attività fisica di qualità (a breve termine)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (T0) al post-intervento (T2, ovvero un anno dopo il basale)
Il risultato è un indice aggregato relazionale tra l'attività fisica nel tempo libero e l'attività fisica occupazionale; valori più alti (cioè, maggiore attività fisica nel tempo libero rispetto all'attività fisica occupazionale) indicano un risultato migliore; Attività fisica nel tempo libero tramite questionario BSA (Fuchs et al., 2015); Questionario sulla seduta occupazionale e sull'attività fisica (OSPAQ; Chau et al., 2012)
Passaggio dal basale (T0) al post-intervento (T2, ovvero un anno dopo il basale)
Competenza sanitaria correlata all'attività fisica (medio termine)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (T0) al follow-up (T3; ovvero, un anno dopo la fine dell'intervento, due anni dopo il basale)
Questionario sulla competenza sanitaria correlata all'attività fisica (PAHCO) (Carl et al., 2020); punteggi percentuali più alti (0 min, 100 max) indicano un risultato migliore
Passaggio dal basale (T0) al follow-up (T3; ovvero, un anno dopo la fine dell'intervento, due anni dopo il basale)
Qualità psicologica del movimento (medio termine)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (T0) al follow-up (T3; ovvero, un anno dopo la fine dell'intervento, due anni dopo il basale)
Scala del godimento dell'attività fisica (PACES; Jekauc et al., 2020); punteggi più alti (16 min, 80 max) indicano un risultato migliore
Passaggio dal basale (T0) al follow-up (T3; ovvero, un anno dopo la fine dell'intervento, due anni dopo il basale)
Attività fisica di qualità (medio termine)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (T0) al follow-up (T3; ovvero, un anno dopo la fine dell'intervento, due anni dopo il basale)
Il risultato è un indice aggregato relazionale tra l'attività fisica nel tempo libero e l'attività fisica occupazionale; valori più alti (cioè, maggiore attività fisica nel tempo libero rispetto all'attività fisica occupazionale) indicano un risultato migliore; Attività fisica nel tempo libero tramite questionario BSA (Fuchs et al., 2015); Questionario sulla seduta occupazionale e sull'attività fisica (OSPAQ; Chau et al., 2012)
Passaggio dal basale (T0) al follow-up (T3; ovvero, un anno dopo la fine dell'intervento, due anni dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di salute generale (a breve termine)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (T0) al post-intervento (T2, ovvero un anno dopo il basale)
Single-Item (#1) del Short-Form-Health-Survey (SF-12; Morfeld et al., 2011); dopo l'inversione, valori più alti (0 min, 4 max) indicheranno un risultato migliore
Passaggio dal basale (T0) al post-intervento (T2, ovvero un anno dopo il basale)
Capacità lavorativa (a breve termine)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (T0) al post-intervento (T2, ovvero un anno dopo il basale)
Work Ability Index, forma abbreviata (WAI-r; Hetzel et al., 2014); valori più alti (5 min, 36 max) indicheranno un risultato migliore
Passaggio dal basale (T0) al post-intervento (T2, ovvero un anno dopo il basale)
Reclami muscoloscheletrici (a breve termine)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (T0) al post-intervento (T2, ovvero un anno dopo il basale)
Dieci item (collo/rachide cervicale, articolazioni della spalla, gomito/avambraccio, mani, colonna vertebrale toracica, parte bassa della schiena, articolazioni dell'anca/cosce, articolazioni del ginocchio, parte inferiore delle gambe, piedi) del Nordic Musculosceletal Questionnaire (NMQ; Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin) , 2021); valori più bassi indicheranno un risultato migliore
Passaggio dal basale (T0) al post-intervento (T2, ovvero un anno dopo il basale)
Stress lavorativo fisico nell'assistenza infermieristica (a breve termine)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (T0) al post-intervento (T2, ovvero un anno dopo il basale)
Questionario autosviluppato per lo stress fisico da lavoro in infermieristica; lo strumento (nella sua fase iniziale) comprende attualmente 30 item, sarà sottoposto a validazione psicometrica al basale (T0), valori più bassi (min 0, max 4 per ogni item) indicheranno un risultato migliore
Passaggio dal basale (T0) al post-intervento (T2, ovvero un anno dopo il basale)
Stato di salute generale (medio termine)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (T0) al follow-up (T3; ovvero, un anno dopo la fine dell'intervento, due anni dopo il basale)
Single-Item (#1) del Short-Form-Health-Survey (SF-12; Morfeld et al., 2011); dopo l'inversione, valori più alti (0 min, 4 max) indicheranno un risultato migliore
Passaggio dal basale (T0) al follow-up (T3; ovvero, un anno dopo la fine dell'intervento, due anni dopo il basale)
Capacità lavorativa (medio termine)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (T0) al follow-up (T3; ovvero, un anno dopo la fine dell'intervento, due anni dopo il basale)
Work Ability Index, forma abbreviata (WAI-r; Hetzel et al., 2014); valori più alti (5 min, 36 max) indicheranno un risultato migliore
Passaggio dal basale (T0) al follow-up (T3; ovvero, un anno dopo la fine dell'intervento, due anni dopo il basale)
Disturbi muscoloscheletrici (medio termine)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (T0) al follow-up (T3; ovvero, un anno dopo la fine dell'intervento, due anni dopo il basale)
Dieci item (collo/rachide cervicale, articolazioni della spalla, gomito/avambraccio, mani, colonna vertebrale toracica, parte bassa della schiena, articolazioni dell'anca/cosce, articolazioni del ginocchio, parte inferiore delle gambe, piedi) del Nordic Musculosceletal Questionnaire (NMQ; Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin) , 2021); valori più bassi indicheranno un risultato migliore
Passaggio dal basale (T0) al follow-up (T3; ovvero, un anno dopo la fine dell'intervento, due anni dopo il basale)
Stress fisico da lavoro in infermieristica (medio termine)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (T0) al follow-up (T3; ovvero, un anno dopo la fine dell'intervento, due anni dopo il basale)
Questionario autosviluppato per lo stress fisico da lavoro in infermieristica; lo strumento (nella sua fase iniziale) comprende attualmente 30 item, sarà sottoposto a validazione psicometrica al basale (T0), valori più bassi (min 0, max 4 per ogni item) indicheranno un risultato migliore
Passaggio dal basale (T0) al follow-up (T3; ovvero, un anno dopo la fine dell'intervento, due anni dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Erlangen-Nürnberg

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit und Pflege (Bavarian Federal State)
Kaufmännische Krankenkasse KKH (Health Insurance)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • K1-2497-GLB-21-V1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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