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Wirksamkeit körperlicher Aktivität auf Schmerzen, Funktionalität und Lebensqualität bei Patienten mit Rotatorenmanschettenrissen

26. Mai 2025 aktualisiert von: Derya Celik, Istanbul University

Wirksamkeit körperlicher Aktivität auf Schmerzen, Funktionalität und Lebensqualität bei der Behandlung von Patienten mit Rotatorenmanschettenrissen: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Rotatorenmanschettenrisse werden durch ein akutes Trauma oder eine Sehnendegeneration als Folge chronisch repetitiver Mikrotraumen mit zunehmendem Alter verursacht. Schulterschmerzen, Bewegungseinschränkungen und Muskelschwäche infolge von Rotatorenmanschettenrissen führen zu Funktionseinschränkungen im Alltag und beeinträchtigen die Lebensqualität der Patienten. Übungen nehmen einen wichtigen Platz in der Behandlung der Rotatorenmanschette ein. Obwohl es viele Arten gibt, darunter ROM, Kräftigung, Dehnung und Flexibilität, gibt es keine Klarheit darüber, welche Art von Übung am effektivsten ist. Körperliche Aktivität und Übungsanwendungen werden als zusätzliche oder alternative Methode verwendet, um die Schwere und Häufigkeit von Schmerzen zu reduzieren in Patienten mit chronischen Schmerzen. Als wir die Literatur durchgesehen haben, konnten wir keine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit körperlicher Aktivität in Studien finden, die mit Patienten mit Rotatorenmanschettenrissen durchgeführt wurden. Wir stellten die Hypothese auf, dass das Hinzufügen von körperlicher Aktivität zur Behandlung eines Rotatorenmanschettenrisses einen signifikanten Unterschied machen würde. Daher war das Ziel dieser Studie, die Wirkung von körperlicher Aktivität, die zusätzlich zu überwachtem Training angewendet wird, auf Schmerzen, funktionellen Status und Lebensqualität bei Patienten mit Rotatorenmanschettenrissen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Rotatorenmanschettenrisse werden durch ein akutes Trauma oder eine Sehnendegeneration als Folge chronisch repetitiver Mikrotraumen mit zunehmendem Alter verursacht. Schulterschmerzen, Bewegungseinschränkungen und Muskelschwäche infolge von Rotatorenmanschettenrissen führen zu Funktionseinschränkungen im Alltag und beeinträchtigen die Lebensqualität der Patienten. Übungen nehmen einen wichtigen Platz in der Behandlung der Rotatorenmanschette ein. Obwohl es viele Arten gibt, darunter Range of Motion (ROM), Kräftigung, Dehnung und Flexibilität, gibt es keine Klarheit darüber, welche Art von Übung am effektivsten ist. Körperliche Aktivität ist definiert als jede Körperbewegung, die von Skelettmuskeln erzeugt wird und einen bestimmten Energieaufwand erfordert. Es wurde festgestellt, dass Patienten mit Rotatorenmanschettenrissen sowohl bei geistigen Aktivitäten und der Teilnahme am sozialen Leben als auch bei körperlichen Aktivitäten beeinträchtigt sind. Regelmäßige körperliche Aktivität trägt zum körperlichen, psychischen und emotionalen Wohlbefinden bei. Körperliche Aktivität und Bewegungsanwendungen werden als unterstützende oder alternative Methode verwendet, um die Schwere und Häufigkeit von Schmerzen bei Patienten mit chronischen Schmerzen zu reduzieren. Als die Forscher die Literatur überprüften, konnten die Forscher keine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit körperlicher Aktivität in Studien finden, die mit Patienten mit Rotatorenmanschettenrissen durchgeführt wurden. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass das Hinzufügen von körperlicher Aktivität zur Behandlung eines Rotatorenmanschettenrisses einen signifikanten Unterschied machen würde. Daher war das Ziel dieser Studie, die Wirkung von körperlicher Aktivität, die zusätzlich zu überwachtem Training angewendet wird, auf Schmerzen, funktionellen Status und Lebensqualität bei Patienten mit Rotatorenmanschettenrissen zu untersuchen. Diese Studie wird als prospektive randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Gemäß dem Ergebnis der Leistungsanalyse werden 46 Patienten in zwei Gruppen randomisiert (Behandlungsgruppe = 23, Kontrollgruppe = 23). Die Behandlungsgruppe (TG) wird in ein Trainingsprogramm aufgenommen, das aus überwachtem Training und körperlicher Aktivität (30 Minuten) besteht Gehen mit mittlerer Intensität). Die Kontrollgruppe (KG) wird in das Programm aufgenommen, das nur aus beaufsichtigten Übungen besteht. Die Behandlung dauert insgesamt 3 Wochen, 5 Tage die Woche. Die primären Ergebnisse sind Numeric Pain Rating Scale (NPRS), The American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment (ASES), Quick Disabilities of The Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick DASH), Rotatorenmanschetten-Lebensqualität (RC-QOL) Ergebnisse des Western-Ontario-Rotatorenmanschettenindex (WORC). Sekundäres Ergebnis sind die Global Rate of Changes (GRC)-Scores. Physiotherapeutische Anwendungen und Auswertungen (Erst-, 3. und 6. Woche) sollen von demselben Physiotherapeuten durchgeführt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probandenalter von mehr als 40 Jahren
  • Atraumatischer partieller Rotatorenmanschettenriss, dokumentiert durch MRT
  • Seit mindestens 3 Monaten einseitige Schulterschmerzen
  • Positiver Hawkins-Kennedy-Test
  • Positiver leerer Dosentest
  • Fehlen radiologischer Befunde einer Fraktur im Tuberculum majus humeri oder in der Glenoidhöhle
  • Einholen einer informierten schriftlichen Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Einen vollständigen oder massiven Riss der Rotatorenmanschette haben
  • Geschichte des Traumas im Zusammenhang mit dem Auftreten von Symptomen
  • Nach einer Operation an derselben Schulter
  • Passive Außenrotation der Schulter<30˚ und Elevation<120˚
  • Gefrorene Schulter
  • Schulterinstabilität
  • Vorhandensein von Schulterproblemen, die durch systemische Erkrankungen verursacht werden
  • Psychische, emotionale oder kognitive Probleme haben
  • Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe für körperliche Aktivität
Die körperliche Aktivität (PAG) war Teil eines Trainingsprogramms, das aus überwachtem Training und körperlicher Aktivität (30 Minuten mäßig intensives Gehen) bestand.
Verfahren: Übungsprogramm bestehend aus betreutem Training und körperlicher Aktivität
Die Physical Activity Group (PAG) nahm an einem Übungsprogramm teil, das aus beaufsichtigtem Training und körperlicher Aktivität (30 Minuten mäßig intensives Gehen) bestand. Die Patienten erhielten ein 6-wöchiges (2-3-mal pro Woche) Rehabilitationsprogramm, das aus 15 Physiotherapiesitzungen bestand. Das körperliche Aktivitätsprogramm wurde als Gehübung mittlerer Intensität (maximale Herzfrequenz 50-70 %) angewendet. Den Patienten wurde empfohlen, in den ersten 3 Wochen 30 Minuten an 3 Tagen pro Woche (insgesamt 90 Minuten) und in den zweiten 3 Wochen 30 Minuten an 5 Tagen in der Woche (insgesamt 150 Minuten) zu gehen
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe (CG) wurde in das Programm einbezogen, das ausschließlich aus überwachten Übungen bestand.
Verfahren: Übungsprogramm, das ausschließlich aus beaufsichtigten Übungen besteht.
Die im Programm enthaltene Kontrollgruppe (CG) besteht ausschließlich aus überwachten Übungen. Die Patienten erhielten ein 6-wöchiges (2-3-mal pro Woche) Rehabilitationsprogramm, das aus 15 Physiotherapiesitzungen bestand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) -Aktivität
Zeitfenster: Wechseln Sie von NPRS aus dem Ausgangsbasis um 6 Wochen
Die Schmerzen werden bei Aktivität unter Verwendung eines NPRS gemessen. Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen im Bereich von 0 bis 10 zu bewerten (0: keine Schmerzen, 10: Der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann)
Wechseln Sie von NPRS aus dem Ausgangsbasis um 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment (ASES)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem ASES-Ausgangswert nach 6 Wochen
Der ASES-Score reicht von 0-100. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
Veränderung gegenüber dem ASES-Ausgangswert nach 6 Wochen
Schneller Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handbehinderungen (Quick DASH)
Zeitfenster: Änderung des Quick DASH-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Der Quick DASH ist ein 11-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Funktionalität der oberen Gliedmaßen. Der Wert reicht von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung).
Änderung des Quick DASH-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Globale Änderungsrate (GRC)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem GRC-Ausgangswert nach 6 Wochen
GRC wird verwendet, um die Wirksamkeit einer Behandlung zu bestimmen, indem die Verbesserung oder Verschlechterung des Patienten im Laufe der Zeit in Frage gestellt wird. In unserer Studie wurde eine 7-Punkte-Skala (-3: deutlich schlechter, -2: schlechter, -1: etwas schlechter, 0: gleich, 1: etwas besser, 2: ziemlich gut, 3: viel besser) verwendet.
Veränderung gegenüber dem GRC-Ausgangswert nach 6 Wochen
Lebensqualität der Rotatorenmanschette (RC-QOL)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem RC-QOL-Ausgangswert nach 6 Wochen
RC-QOL besteht aus 34 Items und jede Frage besteht aus einer Zeile zwischen 0 und 100. Der Punkt auf der Linie wird mit einem Lineal gemessen und der Wert geschrieben. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 3400, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen. Die prozentuale (%) Punktzahl kann auch berechnet werden, indem die erhaltene Gesamtpunktzahl durch 34 geteilt wird.
Veränderung gegenüber dem RC-QOL-Ausgangswert nach 6 Wochen
Western-Ontario Rotatorenmanschettenindex (WORC)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem WORC-Ausgangswert nach 6 Wochen
WORC-Emotions bestehen aus 3 Elementen. Jede Frage wird mit einer 100 mm großen visuellen Analogskala (VAS) beantwortet. Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin. Anträge bestehen aus drei Elementen. Jede Frage wird mit einer 100 mm großen visuellen Analogskala (VAS) beantwortet. Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin. Der Gesamtwert reicht von 0 bis 300, wobei niedrigere Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen. Die prozentuale (%) Punktzahl kann auch berechnet werden, indem die erhaltene Gesamtpunktzahl durch 3 geteilt wird.
Veränderung gegenüber dem WORC-Ausgangswert nach 6 Wochen
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)-Nacht
Zeitfenster: Wechseln Sie von NPRS aus dem Ausgangsbasis um 6 Wochen
Die Schmerzen werden nachts mit einem NPRS gemessen. Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen im Bereich von 0 bis 10 zu bewerten (0: keine Schmerzen, 10: Der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann)
Wechseln Sie von NPRS aus dem Ausgangsbasis um 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DR2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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