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Studie zum Rehabilitationsübungsprogramm für Patienten mit Rückenmarksverletzungen in der Gemeinde

2. Juni 2024 aktualisiert von: Sungchul Huh, Pusan National University Yangsan Hospital

Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit eines Rehabilitationsübungsprogramms für Patienten mit Rückenmarksverletzungen in der Gemeinde

Im Falle einer Rückenmarksverletzung zeigen die Patienten eine passive Haltung gegenüber der Teilnahme an Freizeitsportarten oder Trainingsprogrammen, und es mangelt an geeigneten Richtlinien oder Erfahrungen in der örtlichen Gemeinde, um Übungen und Sport für Patienten mit Rückenmarksverletzungen zu trainieren Trainer fühlen sich belastet, wenn sie diese Patienten coachen. Daher wird in dieser Studie ein geeignetes umfassendes Übungsprogramm entwickelt und für Patienten verschrieben, die in der örtlichen Gemeinde wohnen und an Freizeitsportarten teilnehmen möchten, und die Wirksamkeit und Sicherheit des Programms überprüft. Ziel der Studie ist es, auf Grundlage der Ergebnisse den Nachweis zu erbringen, dass Patienten mit Rückenmarksverletzungen künftig sicher und selbstbewusst in der örtlichen Gemeinschaft Sport treiben können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Rückenmarksverletzungen werden je nach Grad der Rückenmarksschädigung in vollständige und unvollständige Lähmungen eingeteilt. Bei einer vollständigen Lähmung ist eine funktionelle Wiederherstellung nahezu unmöglich, bei einer unvollständigen Lähmung wird der Grad der funktionellen Wiederherstellung jedoch durch aktive Rehabilitationsübungen bestimmt. In der Vergangenheit waren die meisten Rückenmarksverletzungen traumatisch, aber aufgrund der Abnahme der Unfälle sind traumatische Rückenmarksverletzungen zurückgegangen und die Inzidenz nichttraumatischer Rückenmarksverletzungen (Rückenmarkserkrankungen) ist aufgrund des Alterns deutlich gestiegen. Die meisten Menschen mit Rückenmarksverletzungen haben aufgrund von Mobilitätsbeeinträchtigungen und Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten Schwierigkeiten, geeignete Rehabilitationsübungen in der örtlichen Gemeinschaft durchzuführen. Patienten mit Rückenmarksverletzungen, die an bestehenden Behindertensportarten teilnehmen, sind auf einige (relativ junge) Patienten beschränkt, bei denen eine Epilepsiediagnose erhalten wurde. Es sind individuelle Rehabilitationsübungen erforderlich, die auf dem individuellen Protokoll jedes Patienten basieren, und durch diesen Ansatz kann eine ausreichende funktionelle Erholung erreicht werden. Es wird vorhergesagt, dass Rehabilitationsübungen durch ein Protokoll die Herz- und Atemfunktion sowie die Lebensqualität verbessern werden. Rehabilitationsübungen für Patienten mit Rückenmarksverletzungen sollten auf der Grundlage einer genauen Funktionsbeurteilung durchgeführt werden, und es sollte auch eine Bewertung der belastungsbedingten Risikofaktoren durchgeführt werden. Es sollten maßgeschneiderte Trainingsprogramme auf der Grundlage individueller Trainingsfunktionsbewertungen angewendet werden, derzeit mangelt es jedoch an Rehabilitationsübungsprogrammen, die dies berücksichtigen. Darüber hinaus werden keine Risikofaktorbewertungen im Zusammenhang mit sportlicher Betätigung durchgeführt. Daher ist die Entwicklung und Anwendung von auf den Patienten zugeschnittenen, gemeinschaftsbasierten Rehabilitationsübungsprogrammen für Patienten mit Rückenmarksverletzungen erforderlich, die Risikofaktorbewertungen und Funktionsbewertungen umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
57

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Korea, Republik von, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Rückenmarksverletzungen, die mindestens 19 Jahre alt sind und in der örtlichen Gemeinde wohnen
  • Eine Person, die ohne die Hilfe anderer nicht in der Lage ist, mehr als 10 Meter selbstständig zu gehen
  • Eine Person, deren Kraftniveau der Beugemuskeln des Ellenbogengelenks MMT 3 (mittelmäßig) oder höher beträgt

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die Schwierigkeiten haben, das Trainingsprogramm zu verstehen oder ihre Symptome auszudrücken
  • Personen, die aufgrund schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen nicht am Interventionsprogramm teilnehmen können
  • Personen, die von einem Spezialisten für Rehabilitationsmedizin aufgrund anderer Erkrankungen als für diese Studie ungeeignet erachtet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Ein strukturiertes Rehabilitationsübungsprogramm mit 20 Sitzungen für Menschen mit Rückenmarksverletzungen
Verhalten: Strukturiertes Rehabilitationsübungsprogramm
Dehnung (10 Min.): Nacken, Schulter, Handgelenk, Rücken; Aerobic-Übungen (20 Min.): Fahrradergometer, Rollstuhllauf; Kräftigungsübung (15 Min.): Schulterdrücken, Brustdrücken, Frontheben, Bizepscurl, seitliches Heben, vorgebeugtes Rudern oder Rudern, vorgebeugtes seitliches Heben, Trizepsstreckung; Gleichgewichtstraining (5 Min.); Dehnübung (10 Min.)
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine körperliche Betätigung bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EuroQol 5 Dimension 5 Level
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
Selbstberichtsumfrage, die die Lebensqualität in fünf Bereichen misst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Die Umrechnung der Antwortergebnisse des Patienten mithilfe von Qualitätsgewichtungen hat einen Wert zwischen 0,000 und 1,000. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Lebensqualität.
Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
6 Minuten zu Fuß entfernt
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
Submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Längere Distanzen weisen auf eine bessere sportliche Leistungsfähigkeit hin.
Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die Unabhängigkeit des Rückenmarks III
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
Tool zur Beurteilung der Unabhängigkeit von Patienten mit Rückenmarksverletzungen. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 100, und je höher der Score, desto unabhängiger ist der Patient.
Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
Berg-Waage
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung nach durchschnittlich 2 Monaten Trainingsprogramm
Testtool mit hoher Validität und Zuverlässigkeit zur Messung des Gleichgewichts. Jeder Gegenstand wird mit 0–4 Punkten bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 0–56 Punkten. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit.
Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung nach durchschnittlich 2 Monaten Trainingsprogramm
Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
Zuverlässiger und valider Test zur Quantifizierung der funktionellen Mobilität. Gemessen wird die Zeit, die ein Patient benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen und sich wieder hinzusetzen. Je kürzer die Zeit, desto besser die Mobilität.
Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
Griffstärke
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
Mit der Hand ausgeübte Kraft zum Ziehen oder Aufhängen an Gegenständen. Es wird häufig zur Beurteilung der Sarkopenie und als Ersatzindikator für die Muskelkraft verwendet. Gemessen in kg gilt: Je höher der Wert, desto stärker gilt der Griff.
Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
30-sekündiger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
Beinkraft und Ausdauer testen. Es misst, wie oft eine Person innerhalb von 30 Sekunden von einem Stuhl aufstehen und sich wieder hinsetzen kann. Je höher die Zahl, desto besser sind Funktion und Kraft.
Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
Setzen Sie sich und erreichen Sie den Test
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
Testen Sie die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur und des unteren Rückens. Sie wird in Zentimetern (cm) ausgedrückt. Wenn sich die Fingerspitzen vor den Zehen berühren, wird sie als positive Zahl (+) aufgezeichnet. Wenn sich die Fingerspitzen hinter den Zehen berühren, wird sie als negative Zahl (-) aufgezeichnet. .
Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
Beck-Angstinventar
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
Angstmessgerät. Jeder Gegenstand wird mit 0–3 Punkten bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 0–63 Punkten. Ein Wert von 0–7 weist auf eine minimale Angst hin, ein Wert von 8–15 auf eine leichte Angst, ein Wert von 16–25 auf eine mäßige Angst und ein Wert von 26–63 auf eine schwere Angst.
Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
Depressionsmessgerät. Jeder Gegenstand wird mit 0–3 Punkten bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 0–63 Punkten. Ein Wert von 0–13 weist auf eine minimale Depression hin, ein Wert von 14–19 auf eine leichte Depression, ein Wert von 20–28 auf eine mittelschwere Depression und ein Wert von 29–63 auf eine schwere Depression.
Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
Fettfreie Masse aus bioelektrischer Impedanzanalyse
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
Eine Methode zur Messung der Bestandteile des Körpers. Dabei handelt es sich um die Gesamtmenge (kg) der Körperbestandteile ohne Körperfett. Je höher sie ist, desto besser lässt sich die Körperzusammensetzung interpretieren.
Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
Index der fettfreien Masse aus bioelektrischer Impedanzanalyse
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung nach durchschnittlich 2 Monaten Trainingsprogramm
Eine Methode zur Messung von Körperbestandteilen. Dies ist ein Indikator, der die fettfreie Masse entsprechend der Körpergröße standardisiert. Je höher es ist, desto mehr Muskelmasse und desto besser ist die Gesundheit.
Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung nach durchschnittlich 2 Monaten Trainingsprogramm
Körperfettanteil aus bioelektrischer Impedanzanalyse
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
Eine Methode zur Messung der Bestandteile des Körpers. Der Normalbereich variiert je nach Alter und Geschlecht. Je niedriger der Wert im allgemeinen Normalbereich liegt, desto besser ist der Gesundheitszustand. Je höher er ist, desto höher ist das Risiko für durch Fettleibigkeit bedingte Erkrankungen.
Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
Skelettmuskelmasse aus bioelektrischer Impedanzanalyse
Zeitfenster: Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm
Eine Methode zur Messung der Bestandteile des Körpers. Der Normalbereich variiert je nach Alter und Geschlecht. Je höher er im allgemeinen Normalbereich liegt, desto besser ist der Gesundheitszustand. Je niedriger dieser ist, desto höher ist das Risiko für Kraftlosigkeit und Sarkopenie.
Ausgangsbewertung und Nachuntersuchung unmittelbar nach durchschnittlich zweimonatigem Trainingsprogramm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pusan National University Yangsan Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sung-Hwa Ko, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SCI REHAB EXERCISE RCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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