- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05891691
Die Auswirkungen des Yoga-basierten Programms auf die soziale, emotionale und psychische Gesundheit von Kindern, soziale Fähigkeiten und Lebensqualität
26. Mai 2023 aktualisiert von: Gökçe Algül, Gazi University
DIE AUSWIRKUNGEN EINES PROGRAMMS AUS BEWEGLICHEN MUSIK-AKTIVITÄTEN, YOGA UND MASSAGE AUF DAS SOZIALE EMOTIONALE WOHLBEFINDEN UND DIE PSYCHOLOGISCHE BELASTBARKEIT VON GESUNDEN VORSCHULKINDERN, SOZIALEN FÄHIGKEITEN UND LEBENSQUALITÄT
Diese Studie war geplant, um die Wirksamkeit eines Yoga-basierten psychosozialen Entwicklungsprogramms zu bewerten, das im Einklang mit der Literatur entwickelt wurde, um die sozialen, emotionalen und verhaltensbezogenen Fähigkeiten und die Lebensqualität gesunder Vorschulkinder zu verbessern.
Watsons Human Care Model bildet den theoretischen Rahmen der Studie.
Die Stichprobe der Studie, die in einem quasi-experimentellen Design mit einer Kontrollgruppe vor und nach dem Test durchgeführt wird, besteht aus gesunden Kindern im Alter von 60 bis 72 Monaten.
Zur Bestimmung der Stichprobengröße wurde das Programm g*power 3.1.9.4 verwendet und es wurde festgelegt, dass jede Gruppe mindestens 34 Personen umfassen sollte.
Das Programm besteht aus bewegenden Musikaktivitäten, Yoga-Stellungen mit Geschichten, Atemtechniken und Selbstmassageübungen.
Das Programm wird vom Forscher, der eine Spezialausbildung in Kinderyoga absolviert hat, sechs Wochen lang 30 Minuten am Tag an zwei Tagen in der Woche durchgeführt.
Die Daten werden mithilfe des beschreibenden Datenformulars für Eltern und Kinder, des Formulars zur Programmteilnahme, des Formulars zur Selbsteinschätzung des Kindes, der Skala für soziales emotionales Wohlbefinden und psychologische Belastbarkeit für Kinder im Vorschulalter, der Bewertungsskala für soziale Kompetenz und Verhalten 30 und dem pädiatrischen Lebensqualitätsinventar erfasst .
Als Ergebnis dieser Studie werden positive Auswirkungen auf die sozialen, emotionalen, verhaltensbezogenen Fähigkeiten und die Lebensqualität von Kindern erwartet, bei denen das psychosoziale Entwicklungsprogramm angewendet wird.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vorschuljahre sind eine kritische Zeit, in der Kinder körperliche, geistige, emotionale und soziale Fähigkeiten erwerben und ihre Entwicklung rasch voranschreitet.
Psychosoziale Fähigkeiten sind eine der wichtigsten Dimensionen der Entwicklung.
Es wird betont, dass ein wichtiger Zusammenhang zwischen psychosozialen Fähigkeiten und Gesundheit und Wohlbefinden besteht.
Es wird berichtet, dass sozial kompetente und sozial-emotional entwickelte Kinder besser in der Lage sind, mit Stresssituationen umzugehen. Diese Fähigkeit erhöht die Schulbereitschaft, die schulische Selbstwirksamkeit und den schulischen Erfolg und verbessert die Beziehungen zu Gleichaltrigen und die Fähigkeit, mit Emotionen umzugehen.
In der Literatur werden ab dem Vorschulalter schulische Interventionsprogramme empfohlen, die Kindern die Stressbewältigung erleichtern, sie in die Lage versetzen, konstruktiv auf psychische und soziale Schwierigkeiten zu reagieren und ihnen dabei helfen, Fähigkeiten zur Emotionsregulation zu entwickeln.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines psychosozialen Entwicklungsprogramms zu ermitteln, das bewegte Musikaktivitäten, Übungen einschließlich Yoga-Stellungen mit Geschichten, Atemtechniken und Selbstmassagepraktiken auf das sozial-emotionale Wohlbefinden und die psychische Belastbarkeit, soziale Kompetenz, Verhalten und Lebensqualität von Vorschulkindern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gökçe Algül, Lecturer
- Telefonnummer: 03122026510
- E-Mail: gokcealgul@gazi.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ebru Kılıçarslan Törüner, Professor
- Telefonnummer: 0 312 216 29 03
- E-Mail: ebrutoruner@gazi.edu.tr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60-72 Monate
- Sie dürfen kein gesundheitliches Problem haben, das sie daran hindern würde, aktiv an Gruppenspielen teilzunehmen (Aufmerksamkeitsdefizit, Hyperaktivität, Down-Syndrom, Autismus usw.).
- Die noch nie an einem ähnlichen Programm teilgenommen haben
- Sprechen und verstehen Sie Türkisch
- Nehmen Sie ehrenamtlich am Programm teil
- Kinder, deren Eltern der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.
Ausschlusskriterien:
- Sie hat eine Kontraindikation wie eine Herzerkrankung oder einen Wilms-Tumor, die sie daran hindern würde, Massagen und Yoga zu machen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Zusätzlich zu dem vom Klassenlehrer erstellten Schulungsprogramm erhält die Initiativgruppe 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche 30 Minuten am Tag ein Programm, das Musikaktivitäten, Yoga-Stellungen mit Geschichten, Atemtechniken und Massageübungen umfasst.
|
Das Programm beginnt mit Musik und Tanzbewegungen mit Schlaginstrumenten (Rhythmusstab, Steindreieck, Trommel, Becken, Tamburin, Maracas usw.) und Bodypercussion.
In dieser Phase folgen die Kinder den Anweisungen des Forschers.
Ziel ist es, den Körper aufzuwärmen und den Beginn des Programms musikalisch zu erleben. Nach dem Aufwärmen werden Yogastellungen mit Atemtechniken kombiniert, die auf die Entwicklung des Bewusstseins für Körperempfindungen und Gefühle abzielen. Das tägliche Programm endet mit einer Massage.
Während der Massageanwendung sitzen die Kinder im Kreis.
Die Massage wird durchgeführt, indem die Kinder die Bewegungen des Forschers an ihren Armen und Beinen beobachten und diese auf ihre eigenen Arme und Beine anwenden. Yogastellungen, Atemtechniken und Massageübungen werden von Geschichten begleitet, um die aktive Teilnahme der Kinder zu gewährleisten und ihre Entwicklung zu fördern und erleichtern ihnen den Erwerb neuer Ansätze.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Lehrer werden ihre Ausbildung im Rahmen des von ihnen vorbereiteten Programms fortsetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für soziales emotionales Wohlbefinden und psychologische Belastbarkeit für Kinder im Vorschulalter
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der sechswöchigen Intervention.
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Eine 36-Punkte-Skala, validiert mit sechs Unterskalen: Kommunikation/soziale Leistung, Selbstkontrolle/Nachdenklichkeit, Durchsetzungsvermögen, emotionale Stabilität/Stressbewältigung, Aufgabenorientierung, Freude am Erkunden.
Die Skala wird von Lehrern im Namen der Kinder ausgefüllt, um die Reaktion auf die Intervention zu überprüfen und zu überwachen.
|
Ausgangswert, nach der sechswöchigen Intervention.
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|
Sozialkompetenz- und Verhaltensbewertung SCBE-30
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der sechswöchigen Intervention.
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Eine 30-Punkte-Skala, validiert mit drei Unterskalen: Kompetenz, Wut-Aggression und Angst-Introversion, mit zehn Punkten in jeder Dimension. Die Skala wird von Lehrern im Namen der Kinder ausgefüllt, um die Reaktion auf die Intervention zu überprüfen und zu überwachen .
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Ausgangswert, nach der sechswöchigen Intervention.
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Das Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) (5-7 Jahre)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der sechswöchigen Intervention.
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Es besteht aus 23 Items, die die körperliche und psychosoziale (emotionale, soziale und schulische Funktionalität) Funktionalität in Frage stellen.
Die Skala wird von den Eltern im Namen der Kinder ausgefüllt, um die Reaktion auf die Intervention zu überprüfen und zu überwachen.
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Ausgangswert, nach der sechswöchigen Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitative Daten zur Machbarkeit von Yoga-Interventionen anhand von Fokusgruppendiskussionen mit Kindern
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
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Am Ende von 6 Wochen wird ein halbstrukturiertes qualitatives Interview mit einer einfachen Zufallsmethode mit 10 zufällig ausgewählten Kindern aus der Interventionsgruppe durchgeführt, um das Programm zu evaluieren.
Die Kinder werden gefragt, was ihnen an dem Programm am besten und am wenigsten gefallen hat, was sie durch Yoga gelernt haben, welche Posen im Yoga sie am liebsten haben und wie sich Atemübungen angefühlt haben.
Die Interviews mit den Kindern finden in einem ruhigen, ununterbrochenen, schuleigenen Bereich statt und werden von der Schulverwaltung geleitet.
Damit sich die Kinder wohler fühlen, werden die Kinder in Zweier- oder Dreiergruppen befragt.
|
Nach sechs Wochen
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Teilnahmeformular für das Programm
Zeitfenster: Während der sechswöchigen Intervention, vor Yoga-Übungskursen
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Bewertet die Anzahl der schulischen Sitzungen, die jedes Kind besucht, um das Engagement für das Programm zu beurteilen.
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Während der sechswöchigen Intervention, vor Yoga-Übungskursen
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Selbsteinschätzungsformular für Kinder
Zeitfenster: Während der sechswöchigen Intervention, nach Yoga-Übungsstunden
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Eine visuelle Analogskala wird verwendet, um die Zufriedenheit und das Wohlbefinden jedes Kindes in der Interventionsgruppe zu messen.
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Während der sechswöchigen Intervention, nach Yoga-Übungsstunden
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Beschreibendes Datenformular für Eltern und Kinder
Zeitfenster: Grundlinie
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Insgesamt wurden 12 Fragen (Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, monatliches Einkommen usw.) zu den Identifikationsdaten des Kindes und der Eltern gestellt.
Das beschreibende Merkmalsformular wurde von den Forschern auf der Grundlage der Literatur entwickelt
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Gazi University-GokceAlgul-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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