Augenparameter bei Patienten mit Schlafapnoe
Beurteilung der Augenparameter mit einem tiefen neuronalen Netzwerk bei Patienten mit Schlafapnoe
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Georgios Labiris, MD, PhD
- Telefonnummer: 0030 2551030405
- E-Mail: labiris@usa.net
Studienorte
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Griechenland, 68100
- Rekrutierung
- Democritus University of Thrace
-
Kontakt:
- Georgios Labiris, MD, PhD
- Telefonnummer: 00302551030990
- E-Mail: labiris@usa.net
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe und Kontrollpersonen im Alter von 18 bis 70 Jahren mit einem unkorrigierten Fernvisus (dUVA) ≥ 5/10.
Ausschlusskriterien:
- (dUVA) <5/10,
- Medikamente zur Senkung des Augeninnendrucks
- ehemalige Hornhaut- oder Funduserkrankung
- neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
- Geistige Behinderung
- Schwierigkeiten beim Lesen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit diagnostizierter obstruktiver Schlafapnoe
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Es wird ein 10-minütiges Video in einer Fremdsprache (nicht Englisch oder Griechisch) mit griechischen Untertiteln präsentiert und es folgt ein Fragebogen zur Beurteilung des Konzentrationsgrads während des Videos
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Patienten, bei denen keine obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert wurde
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Es wird ein 10-minütiges Video in einer Fremdsprache (nicht Englisch oder Griechisch) mit griechischen Untertiteln präsentiert und es folgt ein Fragebogen zur Beurteilung des Konzentrationsgrads während des Videos
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtzahl der Blinkimpulse während des 10-minütigen Videos
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Gesamtzahl der Blinkimpulse während des 10-minütigen Videos.
Vollständige Lidschläge werden durch das Verhältnis „Länge der Lidspalte zu Irisdurchmesser“ definiert.
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1 Woche
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Gesamtzahl der vollständigen Blinkvorgänge während des 10-minütigen Videos
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Gesamtzahl der vollständigen Blinksignale während des 10-minütigen Videos.
Vollständige Lidschläge werden durch das Verhältnis „Länge der Lidspalte zu Irisdurchmesser“ definiert.
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1 Woche
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Gesamtzahl der unvollständigen Blinkvorgänge während des 10-minütigen Videos
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Gesamtzahl der unvollständigen Blinzelvorgänge während des 10-minütigen Videos.
Unvollständige Lidschläge werden durch das Verhältnis „Länge der Lidspalte zu Irisdurchmesser“ definiert.
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1 Woche
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Anzahl der gesamten Blinkimpulse pro Minute
Zeitfenster: 1 Woche
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Anzahl der gesamten Blinkimpulse für jede Minute des 10-minütigen Videos
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1 Woche
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Anzahl der vollständigen Blinkvorgänge pro Minute
Zeitfenster: 1 Woche
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Anzahl der vollständigen Blinkvorgänge für jede Minute des 10-minütigen Videos
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1 Woche
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Anzahl der unvollständigen Blinkvorgänge pro Minute
Zeitfenster: 1 Woche
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Anzahl der unvollständigen Blinkvorgänge pro Minute für jede Minute des 10-minütigen Videos
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1 Woche
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Gesamtzahl der Blinkvorgänge pro Minute
Zeitfenster: 1 Woche
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Gesamtzahl der Blinkvorgänge pro Minute während des 10-minütigen Videos
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1 Woche
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Vollständige Blinkvorgänge pro Minute
Zeitfenster: 1 Woche
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Vollständiges Blinken pro Minute während des 10-minütigen Videos
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1 Woche
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Unvollständige Blinzelvorgänge pro Minute
Zeitfenster: 1 Woche
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Unvollständiges Blinken pro Minute während des 10-minütigen Videos
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1 Woche
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Länge der Lidspalte beider Augen
Zeitfenster: 1 Woche
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Der Abstand zwischen dem oberen Augenlidrand und dem unteren Augenlidrand (d. h. die vertikale Abmessung der Lidspalte) für jedes Bild
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fixierungen auf das Interessengebiet
Zeitfenster: 1 Woche
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Anzahl der Fixierungen auf das Interessengebiet (Untertitel)
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1 Woche
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Fixierungsdauer
Zeitfenster: 1 Woche
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Mittlere Fixierungsdauer (Fixierungsdauer pro Video und Teilnehmer)
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1 Woche
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Lesezeit
Zeitfenster: 1 Woche
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Die absolute Lesezeit (die Summe der Dauer aller Fixierungen und Sakkadenbewegungen im Fokusbereich ab der ersten Fixierung)
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1 Woche
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Die Zeit, die der Teilnehmer dem Schwerpunkt gewidmet hat
Zeitfenster: 1 Woche
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Der Prozentsatz der Zeit, den jeder Teilnehmer dem Fokusbereich widmet, abhängig von der Zeit der Untertitelbelichtung (z. B.
Untertitel-Lesezeit/Gesamtbelichtung der Untertitel = 2500 ms/3000 ms = 83 %)
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1 Woche
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Nachlesungen
Zeitfenster: 1 Woche
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Wiederholungslesungen: die Anzahl der Fixierungen/sekkadischen Bewegungen auf den Fokusbereich nach der ersten Lesung (was auf Schwierigkeiten bei der Untertitelinterpretation oder eine längere Belichtungszeit der Untertitel hinweist).
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ES2/Th35/27-02-2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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