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Kurze integrative und neurokognitive Therapie für junge Erwachsene mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (SINTYA)

20. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kurze integrative und neurokognitive Therapie für junge Erwachsene mit Borderline-Persönlichkeitsstörung: ein Studienmodell zum Impulsivitätsmanagement

Die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) ist eine schwere, stark suizidale psychiatrische Störung, die mit impulsivem, gefährlichem Verhalten einhergeht. Junge Patienten zwischen 16 und 25 Jahren reagieren nicht auf traditionelle Psychotherapien, die oft langwierig sind und nicht an ihre neurokognitiven Veränderungen im Zusammenhang mit frühen Traumata angepasst sind. Die Studienautoren gehen davon aus, dass das SINTYA-Therapieprogramm (eine Gruppensitzung und eine Einzelsitzung wöchentlich über 10 Wochen) das Ausmaß der Impulsivität und der klinischen Symptomatik (Schweregrad der BPD; Schwierigkeiten bei der emotionalen Regulierung; dissoziative Symptome; Aggressivität; Grübeleien; die Anzahl der …) reduzieren würde selbstzerstörerisches Verhalten und suizidale Handlungen; impulsives Verhalten; Grad des Suizidrisikos und der Hoffnungslosigkeit; die Anzahl der psychiatrischen Krankenhauseinweisungen und Notfallbesuche aus psychiatrischen Gründen; und schließlich die Verbesserung der psychosozialen Funktion).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
74

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Nîmes
        • Unterermittler:
          • Mocrane Abbar
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Clémentine Estric
        • Unterermittler:
          • Jorge Lopez Castroman
        • Unterermittler:
          • Ismaël Conejero
        • Unterermittler:
          • Aurélie Schandrin
        • Unterermittler:
          • Emmanuel Diaz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von BPD gemäß DSM-5-Kriterien und BPQ-80-Skala.
  • Hoher BPD-Schweregrad: ZAN-BPD (Score ≥ 18/36).
  • Französisch verstehen, schreiben und lesen.
  • Sie müssen in der Lage sein, die Art, den Zweck und die Methodik der Studie zu verstehen und einer Mitarbeit bei den Auswertungen zuzustimmen.
  • Die Einverständniserklärung unterschrieben haben.
  • Bei minderjährigen Patienten muss die elterliche Einverständniserklärung von mindestens einem Erziehungsberechtigten unterzeichnet sein.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme.
  • Vorliegen einer neurologischen Pathologie oder zerebraler Folgeerscheinungen organischen Ursprungs, die die neurokognitive Leistung beeinträchtigen könnten.
  • Intelligenzquotient < 70.
  • Lebenszeitdiagnose einer schizoaffektiven Störung oder Schizophrenie (MINI-7).
  • Frühere oder aktuelle Teilnahme an einer spezifischen Psychotherapie für BPD.
  • Person, der die Freiheit entzogen ist (durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung) und/oder die durch das Gesetz geschützt ist.
  • Aufnahme in eine andere Studie inklusive Psychotherapie für die Dauer der Studie.
  • Aufnahme in eine Arzneimittel-RIPH1-Studie oder in eine REC-Studie (Europäische Regulierung klinischer Studien) für die gesamte Studiendauer.
  • Subjekt im Zeitraum des Ausschlusses von einem anderen Forschungsprotokoll.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: SINTYA-Gruppe
Sonstiges: SINTYA
10-wöchiges Psychotherapieprogramm, bestehend aus einer wöchentlichen Gruppentherapiesitzung von 1 Stunde und 30 Stunden plus einer einstündigen Einzeltherapiesitzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der expliziten Impulsivität zwischen Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
UPPS-S (Kurzfassung der Impulsive Behavior Scale)
Grundlinie
Variation der expliziten Impulsivität zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 4
UPPS-S (Kurzfassung der Impulsive Behavior Scale)
Monat 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der expliziten Impulsivität zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 7
UPPS-S (Kurzfassung der Impulsive Behavior Scale)
Monat 7
Variation in der Impulsivität zwischen Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) (Punktzahl von 120)
Grundlinie
Variation in der Impulsivität zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 4
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) (Punktzahl von 120)
Monat 4
Variation in der Impulsivität zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 7
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) (Punktzahl von 120)
Monat 7
BPD-Schweregrad zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
Zanarini-Bewertungsskala für Borderline-Persönlichkeitsstörung (ZAN-BPD) (Punktzahl von 36)
Grundlinie
BPD-Schweregrad zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Monat 4
Zanarini-Bewertungsskala für Borderline-Persönlichkeitsstörung (ZAN-BPD) (Punktzahl von 36)
Monat 4
BPD-Schweregrad zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Monat 7
Zanarini-Bewertungsskala für Borderline-Persönlichkeitsstörung (ZAN-BPD) (Punktzahl von 36)
Monat 7
Emotionale Regulationsfähigkeiten zwischen Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS-18)
Grundlinie
Emotionale Regulationsfähigkeiten zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 4
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS-18)
Monat 4
Emotionale Regulationsfähigkeiten zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 7
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS-18)
Monat 7
Dissoziative Symptome zwischen Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
Skala für dissoziative Erfahrungen (DES): Ein Wert von 25 oder höher ist ein Hinweis auf eine dissoziative Störung
Grundlinie
Dissoziative Symptome zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 4
Skala für dissoziative Erfahrungen (DES): Ein Wert von 25 oder höher ist ein Hinweis auf eine dissoziative Störung
Monat 4
Dissoziative Symptome zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 7
Skala für dissoziative Erfahrungen (DES): Ein Wert von 25 oder höher ist ein Hinweis auf eine dissoziative Störung
Monat 7
Aggression zwischen Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
Aggressionsfragebogen (AQ-12)
Grundlinie
Aggression zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 4
Aggressionsfragebogen (AQ-12)
Monat 4
Aggression zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 7
Aggressionsfragebogen (AQ-12)
Monat 7
Grübeleien zwischen Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Grübelreflexion (RRQ)
Grundlinie
Grübeleien zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 4
Fragebogen zur Grübelreflexion (RRQ)
Monat 4
Grübeleien zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 7
Fragebogen zur Grübelreflexion (RRQ)
Monat 7
Anzahl selbstzerstörerischer Verhaltensweisen zwischen Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der vom Patienten in einem klinischen Interview gemeldeten selbstzerstörerischen/selbstverstümmelnden/parasuizidalen Handlungen
Grundlinie
Anzahl selbstzerstörerischer Verhaltensweisen zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 4
Anzahl der vom Patienten in einem klinischen Interview gemeldeten selbstzerstörerischen/selbstverstümmelnden/parasuizidalen Handlungen
Monat 4
Anzahl selbstzerstörerischer Verhaltensweisen zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 7
Anzahl der vom Patienten in einem klinischen Interview gemeldeten selbstzerstörerischen/selbstverstümmelnden/parasuizidalen Handlungen
Monat 7
Anzahl impulsiver Verhaltensweisen zwischen Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl impulsiver Verhaltensweisen (Essen, Kraftfahrzeuge, Sex, Drogen)
Grundlinie
Anzahl impulsiver Verhaltensweisen zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 4
Anzahl impulsiver Verhaltensweisen (Essen, Kraftfahrzeuge, Sex, Drogen)
Monat 4
Anzahl impulsiver Verhaltensweisen zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 7
Anzahl impulsiver Verhaltensweisen (Essen, Kraftfahrzeuge, Sex, Drogen)
Monat 7
Höhe des Suizidrisikos zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Grundlinie
Höhe des Suizidrisikos zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Monat 4
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Monat 4
Höhe des Suizidrisikos zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Monat 7
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Monat 7
Anzahl der psychiatrischen Krankenhauseinweisungen und Notfallbesuche aus psychiatrischen Gründen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate vor der Aufnahme
Informationen aus der Krankenakte des Patienten
12 Monate vor der Aufnahme
Anzahl der psychiatrischen Krankenhauseinweisungen und Notfallbesuche aus psychiatrischen Gründen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
Informationen aus der Krankenakte des Patienten
Grundlinie
Anzahl der psychiatrischen Krankenhauseinweisungen und Notfallbesuche aus psychiatrischen Gründen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Monat 4
Informationen aus der Krankenakte des Patienten
Monat 4
Anzahl der psychiatrischen Krankenhauseinweisungen und Notfallbesuche aus psychiatrischen Gründen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Monat 7
Informationen aus der Krankenakte des Patienten
Monat 7
Psychosoziales Funktionieren zwischen Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
Functional Assessment Staging Tool (FAST)
Grundlinie
Psychosoziales Funktionieren zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 4
Functional Assessment Staging Tool (FAST)
Monat 4
Psychosoziales Funktionieren zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 7
Functional Assessment Staging Tool (FAST)
Monat 7
Implizite Impulsivität zwischen Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
Kontinuierlicher Leistungstest (CPT)
Grundlinie
Implizite Impulsivität zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 4
Kontinuierlicher Leistungstest (CPT)
Monat 4
Implizite Impulsivität zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 7
Kontinuierlicher Leistungstest (CPT)
Monat 7
Neurokognitive Bewertung der impliziten Impulsivität zwischen Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
Emotionaler Stroop (SE), angepasst an die Studie
Grundlinie
Neurokognitive Bewertung der impliziten Impulsivität zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 4
Emotionaler Stroop (SE), angepasst an die Studie
Monat 4
Neurokognitive Bewertung der impliziten Impulsivität zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 7
Emotionaler Stroop (SE), angepasst an die Studie
Monat 7
Risikobereitschaft zwischen Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
Balloon Analogue Risk Task (BART)
Grundlinie
Risikobereitschaft zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 4
Balloon Analogue Risk Task (BART)
Monat 4
Risikobereitschaft zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 7
Balloon Analogue Risk Task (BART)
Monat 7
Entscheidungsfindung unter Risikobedingungen zwischen Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
Spielwürfelaufgabe (GDT)
Grundlinie
Entscheidungsfindung unter Risikobedingungen zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 4
Spielwürfelaufgabe (GDT)
Monat 4
Entscheidungsfindung unter Risikobedingungen zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 7
Spielwürfelaufgabe (GDT)
Monat 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Clémentine Estric, CHU de Nîmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NIMAO/2022-1/CE-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die den Ergebnissen in einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bei Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die IPD werden anderen Forschern auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor zur Verfügung gestellt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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