Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka terapia integracyjna i neurokognitywna dla młodych dorosłych z zaburzeniami osobowości typu borderline (SINTYA)

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Krótka terapia integracyjna i neurokognitywna dla młodych dorosłych z zaburzeniami osobowości typu borderline: model badawczy zarządzania impulsywnością

Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) jest ciężkim zaburzeniem psychicznym o wysokim stopniu samobójczym, związanym z impulsywnymi, zagrażającymi zachowaniami. Młodzi pacjenci w wieku od 16 do 25 lat nie reagują na tradycyjne psychoterapie, które często są długie i niedostosowane do ich zmian neurokognitywnych związanych z wczesną traumą. Autorzy badania stawiają hipotezę, że program terapii SINTYA (jedna sesja grupowa i jedna sesja indywidualna tygodniowo przez 10 tygodni) obniżyłby poziom impulsywności i symptomatologii klinicznej (nasilenie BPD; trudności z regulacją emocji; objawy dysocjacyjne; agresywność; ruminacje; liczba zachowania autodestrukcyjne i akty samobójcze, zachowania impulsywne, poziom ryzyka i beznadziejności samobójstwa, liczba hospitalizacji psychiatrycznych i wizyt ratunkowych z przyczyn psychiatrycznych, wreszcie poprawa funkcjonowania psychospołecznego).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
74

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nîmes
        • Pod-śledczy:
          • Mocrane Abbar
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Clémentine Estric
        • Pod-śledczy:
          • Jorge Lopez Castroman
        • Pod-śledczy:
          • Ismaël Conejero
        • Pod-śledczy:
          • Aurélie Schandrin
        • Pod-śledczy:
          • Emmanuel Diaz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza BPD według kryteriów DSM-5 i skali BPQ-80.
  • Wysoki stopień ciężkości BPD: ZAN-BPD (wynik ≥ 18/36).
  • Rozumieć, pisać i czytać po francusku.
  • Być w stanie zrozumieć charakter, cel i metodologię badania oraz wyrazić zgodę na współpracę podczas ewaluacji.
  • Podpisali świadomą zgodę.
  • W przypadku nieletnich pacjentów podpisać zgodę rodziców przez co najmniej jedną osobę sprawującą władzę rodzicielską.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału.
  • Istnienie patologii neurologicznej lub następstw mózgowych pochodzenia organicznego, które mogą wpływać na funkcje neurokognitywne.
  • Iloraz inteligencji < 70.
  • Dożywotnia diagnoza zaburzeń schizoafektywnych lub schizofrenii (MINI-7).
  • Uprzedni lub obecny udział w specyficznej psychoterapii BPD.
  • Podmiot pozbawiony wolności (decyzją sądową lub administracyjną) i/lub chroniony prawem.
  • Włączenie do innego badania obejmującego psychoterapię na czas trwania badania.
  • Włączenie do badania leku RIPH1 lub badania REC (europejskie rozporządzenie dotyczące badań klinicznych) na cały czas trwania badania.
  • Podmiot w okresie wykluczenia z innego protokołu badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Grupa SINTYA
Inny: SINTYA
10-tygodniowy program psychoterapii składający się z cotygodniowej 1h30-godzinnej sesji terapii grupowej oraz 1-godzinnej sesji terapii indywidualnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w wyraźnej impulsywności między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
UPPS-S (Skala Impulsywnego Zachowania w wersji skróconej)
Linia bazowa
Różnice w wyraźnej impulsywności między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
UPPS-S (Skala Impulsywnego Zachowania w wersji skróconej)
Miesiąc 4

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w wyraźnej impulsywności między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
UPPS-S (Skala Impulsywnego Zachowania w wersji skróconej)
Miesiąc 7
Różnice w impulsywności między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Impulsywności Barratta (BIS-11) (wynik na 120)
Linia bazowa
Różnice w impulsywności między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Skala Impulsywności Barratta (BIS-11) (wynik na 120)
Miesiąc 4
Różnice w impulsywności między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Skala Impulsywności Barratta (BIS-11) (wynik na 120)
Miesiąc 7
Poziom nasilenia BPD między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala oceny Zanariniego dla zaburzenia osobowości typu borderline (ZAN-BPD) (wynik na 36)
Linia bazowa
Poziom nasilenia BPD między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Skala oceny Zanariniego dla zaburzenia osobowości typu borderline (ZAN-BPD) (wynik na 36)
Miesiąc 4
Poziom nasilenia BPD między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Skala oceny Zanariniego dla zaburzenia osobowości typu borderline (ZAN-BPD) (wynik na 36)
Miesiąc 7
Zdolności regulacji emocji między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala trudności w regulacji emocji (DERS-18)
Linia bazowa
Zdolności regulacji emocji między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Skala trudności w regulacji emocji (DERS-18)
Miesiąc 4
Zdolności regulacji emocji między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Skala trudności w regulacji emocji (DERS-18)
Miesiąc 7
Objawy dysocjacyjne między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych (DES): wynik 25 lub wyższy wskazuje na zaburzenie dysocjacyjne
Linia bazowa
Objawy dysocjacyjne między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych (DES): wynik 25 lub wyższy wskazuje na zaburzenie dysocjacyjne
Miesiąc 4
Objawy dysocjacyjne między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych (DES): wynik 25 lub wyższy wskazuje na zaburzenie dysocjacyjne
Miesiąc 7
Agresja między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Agresji (AQ-12)
Linia bazowa
Agresja między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Kwestionariusz Agresji (AQ-12)
Miesiąc 4
Agresja między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Kwestionariusz Agresji (AQ-12)
Miesiąc 7
Ruminacje między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Refleksji Przeżuwania (RRQ)
Linia bazowa
Ruminacje między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Kwestionariusz Refleksji Przeżuwania (RRQ)
Miesiąc 4
Ruminacje między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Kwestionariusz Refleksji Przeżuwania (RRQ)
Miesiąc 7
Liczba zachowań autodestrukcyjnych między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba aktów autodestrukcyjnych/samookaleczających/parasamobójczych zgłoszonych przez pacjenta w wywiadzie klinicznym
Linia bazowa
Liczba zachowań autodestrukcyjnych między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Liczba aktów autodestrukcyjnych/samookaleczających/parasamobójczych zgłoszonych przez pacjenta w wywiadzie klinicznym
Miesiąc 4
Liczba zachowań autodestrukcyjnych między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Liczba aktów autodestrukcyjnych/samookaleczających/parasamobójczych zgłoszonych przez pacjenta w wywiadzie klinicznym
Miesiąc 7
Liczba zachowań impulsywnych między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba zachowań impulsywnych (jedzenie, pojazdy silnikowe, seksualne, związane z narkotykami)
Linia bazowa
Liczba zachowań impulsywnych między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Liczba zachowań impulsywnych (jedzenie, pojazdy silnikowe, seksualne, związane z narkotykami)
Miesiąc 4
Liczba zachowań impulsywnych między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Liczba zachowań impulsywnych (jedzenie, pojazdy silnikowe, seksualne, związane z narkotykami)
Miesiąc 7
Poziom ryzyka samobójstwa między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Linia bazowa
Poziom ryzyka samobójstwa między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Miesiąc 4
Poziom ryzyka samobójstwa między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Miesiąc 7
Liczba hospitalizacji psychiatrycznych i wizyt nagłych z przyczyn psychiatrycznych między grupami
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed włączeniem
Informacje zaczerpnięte z dokumentacji medycznej pacjenta
12 miesięcy przed włączeniem
Liczba hospitalizacji psychiatrycznych i wizyt nagłych z przyczyn psychiatrycznych między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Informacje zaczerpnięte z dokumentacji medycznej pacjenta
Linia bazowa
Liczba hospitalizacji psychiatrycznych i wizyt nagłych z przyczyn psychiatrycznych między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Informacje zaczerpnięte z dokumentacji medycznej pacjenta
Miesiąc 4
Liczba hospitalizacji psychiatrycznych i wizyt nagłych z przyczyn psychiatrycznych między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Informacje zaczerpnięte z dokumentacji medycznej pacjenta
Miesiąc 7
Funkcjonowanie psychospołeczne między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Narzędzie oceny funkcjonalnej (FAST)
Linia bazowa
Funkcjonowanie psychospołeczne między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Narzędzie oceny funkcjonalnej (FAST)
Miesiąc 4
Funkcjonowanie psychospołeczne między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Narzędzie oceny funkcjonalnej (FAST)
Miesiąc 7
Ukryta impulsywność między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ciągły test wydajności (CPT)
Linia bazowa
Ukryta impulsywność między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Ciągły test wydajności (CPT)
Miesiąc 4
Ukryta impulsywność między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Ciągły test wydajności (CPT)
Miesiąc 7
Neurokognitywna ocena ukrytej impulsywności między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Emotional Stroop (SE) dostosowany do badania
Linia bazowa
Neurokognitywna ocena ukrytej impulsywności między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Emotional Stroop (SE) dostosowany do badania
Miesiąc 4
Neurokognitywna ocena ukrytej impulsywności między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Emotional Stroop (SE) dostosowany do badania
Miesiąc 7
Podejmowanie ryzyka między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Balonowe analogowe zadanie ryzyka (BART)
Linia bazowa
Podejmowanie ryzyka między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Balonowe analogowe zadanie ryzyka (BART)
Miesiąc 4
Podejmowanie ryzyka między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Balonowe analogowe zadanie ryzyka (BART)
Miesiąc 7
Podejmowanie decyzji w warunkach ryzyka pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zadanie kości do gry (GDT)
Linia bazowa
Podejmowanie decyzji w warunkach ryzyka pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Zadanie kości do gry (GDT)
Miesiąc 4
Podejmowanie decyzji w warunkach ryzyka pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Zadanie kości do gry (GDT)
Miesiąc 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Clémentine Estric, CHU de Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NIMAO/2022-1/CE-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane IPD, które stanowią podstawę wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane IPD będą udostępniane innym badaczom na uzasadnioną prośbę skierowaną do autora korespondencyjnego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami