Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zusammenhang zwischen osmotischen Arzneimitteln und klinischen Ergebnissen bei akutem großhemisphärischem Infarkt

20. Juni 2023 aktualisiert von: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Zusammenhang zwischen osmotischen Arzneimitteln und klinischen Ergebnissen bei akutem großhemisphärischem Infarkt: eine prospektive, multizentrische Beobachtungskohortenstudie

Schlaganfälle sind nach wie vor die zweithäufigste Todesursache weltweit. 2–8 % davon sind große hemisphärische Infarkte (LHI) mit belastender Wirkung und der schlechtesten Prognose. Selbst bei medikamentöser und chirurgischer Behandlung liegt die Mortalität bei LHI mit Hirnödem bei 20 bis 30 %. Aktuelle Richtlinien empfehlen unterstützende Überwachung, osmotische Medikamente und dekompressive Hemikraniektomie (DHC) zur Behandlung von LHI, aber nicht alle Patienten mit LHI sind für DHC geeignet und nicht alle können sich die hohen Kosten für DHC leisten. In der Praxis ist der Einsatz osmotischer Medikamente häufiger als DHC. Die Leitlinie empfiehlt die Verwendung von Mannitol oder hypertoner Kochsalzlösung, um Hirnödeme und Gewebeverlagerungen bei Patienten mit Hirnödemen zu reduzieren. Mannitol ist das am häufigsten verwendete und am längsten eingesetzte osmotische Medikament, und seit 1965 wird hypertone Kochsalzlösung zur Behandlung von intrakranieller Hypertonie eingesetzt. Die meisten früheren Studien vergleichen die Wirksamkeit von DHC gegenüber einer medikamentösen Therapie oder vergleichen die Wirksamkeit von Mannitol mit hypertoner Kochsalzlösung. Es liegen jedoch keine klinischen Daten darüber vor, ob eine osmotische Arzneimitteltherapie die klinische Prognose von Patienten mit großem Hemisphäreninfarkt nach 90 Tagen verbessern kann oder sogar länger. Daher bestand der Zweck dieser Studie darin, den Zusammenhang zwischen dem osmotischen Medikament und den klinischen Ergebnissen bei großen Hemisphäreninfarkten zu untersuchen, mit dem Ziel, fundierte klinische Entscheidungen zu treffen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diagnosekriterien für einen großen hemisphärischen Infarkt (LHI): CT innerhalb von 6 Stunden nach Beginn zeigt hypointense Bereiche > 1/3 des Territoriums der mittleren Hirnarterie oder hypointense Bereiche > 50 % des Territoriums der mittleren Hirnarterie innerhalb von 6 Stunden bis 72 Stunden nach Beginn. LHI ist stark mit schweren Hirnödemen verbunden, die in unterschiedlichem Ausmaß innerhalb von Stunden oder Tagen nach LHI auftreten können. In den letzten Jahren hat die endovaskuläre Behandlung die Revaskularisierung von Patienten mit großgefäßverschließendem Hirninfarkt erheblich verbessert und die Inzidenz eines malignen Fortschreitens und der Mortalität bei Patienten mit akutem LHI reduziert, viele Patienten leiden jedoch immer noch an einem malignen Hirnödem (MBE), das zu … die Verschlimmerung der Krankheit.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2592

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
          • Shenggen Chen, M.D.
          • Telefonnummer: 13459480275
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, China
        • Dongguan People's Hospital
      • Dongguan, Guangdong, China
        • Dongguan Donghua Hospital
        • Kontakt:
          • Lingyu Sun, M.D.
          • Telefonnummer: 13829203368
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Lixin Wang, M.D.
          • Telefonnummer: 13922793886
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Huadu District People's Hospital of Guangzhou
        • Kontakt:
          • Guangning Li, M.D.
          • Telefonnummer: 13926239656
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • The Fourth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Wangchi Luo, M.D.
          • Telefonnummer: 13710895142
      • Heyuan, Guangdong, China
        • Heyuan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Minzhen Zhu, M.D.
          • Telefonnummer: 15007622318
      • Huizhou, Guangdong, China
        • Huizhou Municipal Central Hospital
        • Kontakt:
          • Lizhi Wang, M.D.
          • Telefonnummer: 13802872076
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China
        • Haikou People's Hospital
        • Kontakt:
          • Guoshuai Yang, M.D.
          • Telefonnummer: 13876006248
      • Haikou, Hainan, China
        • Hainan Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Kontakt:
          • Yong Gu, M.D.
          • Telefonnummer: 15521280288
      • Haikou, Hainan, China
        • Hainan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Fan Zhang, M.D.
          • Telefonnummer: 17389897580
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • The First Hospital of Changsha
        • Kontakt:
          • Xu Peng, M.D.
          • Telefonnummer: 15802507292
      • Hengyang, Hunan, China
        • The Second Hospital University of South China
        • Kontakt:
          • Yanhong Hu, M.D.
          • Telefonnummer: 13265004191
      • Yueyang, Hunan, China
        • Yueyang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yuan Zhou
          • Telefonnummer: 15107309796
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China
        • Sinopharm North Hospital
        • Kontakt:
          • Lifei Xing, M.D
          • Telefonnummer: 15354919958
      • Hohhot, Inner Mongolia, China
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Kontakt:
          • Lihua Sun, M.D.
          • Telefonnummer: 18686292585
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China
        • Ganzhou City People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhaohui Lai, M.D.
          • Telefonnummer: 13879729792
    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, China
        • Kashgar 1st People's Hospital
        • Kontakt:
          • Qingbo Lu, M.D.
          • Telefonnummer: 13201186636
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Saijun Zhou, M.D.
          • Telefonnummer: 13857746659

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Akuter großer hemisphärischer Infarkt: CT innerhalb von 6 Stunden nach Ausbruch zeigt hypointense Bereiche > 1/3 des Territoriums der mittleren Hirnarterie oder > 50 % des Territoriums der mittleren Hirnarterie innerhalb von 6 bis 72 Stunden nach Ausbruch.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. Innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls
  3. Erfüllt die diagnostischen Kriterien für einen akuten ischämischen Schlaganfall in den „Chinesischen Leitlinien für die Diagnose und Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls 2018“
  4. Erfüllung der diagnostischen Kriterien für einen massiven Hirninfarkt in den „Leitlinien zur chirurgischen Behandlung eines massiven Hirninfarkts“: CT innerhalb von 6 Stunden nach Beginn, das hypointense Bereiche > 1/3 des Territoriums der mittleren Hirnarterie oder > 50 % des mittleren Hirninfarkts zeigt Arteriengebiet innerhalb von 6 bis 72 Stunden nach Beginn;
  5. Der Patient stimmte zu und unterzeichnete eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen, die schwanger sind oder stillen;
  2. in Kombination mit anderen schwerwiegenden Begleiterkrankungen, die zu einer Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten führen
  3. Diejenigen, die allergisch oder intolerant gegenüber osmotischen Medikamenten sind;
  4. Diejenigen, die an anderen interventionellen klinischen Studien teilgenommen haben (die sich auf die Beobachtung der Ergebnisse in dieser Kohorte auswirken);
  5. Personen mit einer Vorgeschichte von Schlaganfällen und erheblicher verbleibender neurologischer Behinderung (mRS ≥ 2 Punkte)
  6. Diejenigen, die nach Einschätzung des Prüfers nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Trement-Gruppe
Der Patient hat innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme osmotische Medikamente eingenommen.
Arzneimittel: Osmotische Medikamente
Die Patienten hatten innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme osmotische Medikamente eingenommen.
Kontrollgruppe
Der Patient hat innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme keine osmotischen Medikamente eingenommen.
Arzneimittel: Osmotische Medikamente
Die Patienten hatten innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme osmotische Medikamente eingenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
90-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage nach Beginn
Mortalität innerhalb von 90 Tagen nach Beginn bei Patienten mit großem hemisphärischem Infarkt, die für die Einschlusskriterien in Frage kamen
90 Tage nach Beginn
Inzidenz einer akuten Nierenfunktionsstörung
Zeitfenster: ein Jahr nach Beginn
Inzidenz einer akuten Nierenfunktionsstörung nach Beginn bei Patienten mit großem hemisphärischem Infarkt, die für die Einschlusskriterien in Frage kamen
ein Jahr nach Beginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
90-Tage-mRS
Zeitfenster: 90 Tage nach Beginn
Modifizierter Rankin-Skala-Score innerhalb von 90 Tagen nach Beginn bei Patienten mit großem hemisphärischem Infarkt, die für die Einschlusskriterien in Frage kamen
90 Tage nach Beginn
90-Tage-mRS-Score-Änderung
Zeitfenster: 90 Tage nach Beginn
Änderung des Scores auf der modifizierten Rankin-Skala innerhalb von 90 Tagen nach Beginn bei Patienten mit großem hemisphärischem Infarkt, die für die Einschlusskriterien in Frage kamen
90 Tage nach Beginn
ein Jahr mRS
Zeitfenster: 1 Jahr nach Beginn
Modifizierter Rankin-Skala-Score innerhalb eines Jahres nach Beginn bei Patienten mit großem hemisphärischem Infarkt, die für die Einschlusskriterien in Frage kamen
1 Jahr nach Beginn
Auftreten einer frühen neurologischen Verschlechterung
Zeitfenster: 30 Tage nach Beginn
Inzidenz einer frühen neurologischen Verschlechterung innerhalb von 30 Tagen nach Beginn bei Patienten mit großem hemisphärischem Infarkt, die für die Einschlusskriterien in Frage kamen
30 Tage nach Beginn
Vorkommen bösartiger Hirnödeme
Zeitfenster: 1 Jahr nach Beginn
Inzidenz eines bösartigen Hirnödems innerhalb eines Jahres nach Ausbruch bei Patienten mit großem Hemisphärinfarkt, die für die Einschlusskriterien in Frage kamen
1 Jahr nach Beginn
Klinische Korrekturrate von Hirnhernien vor dekompressiver Hemikraniektomie
Zeitfenster: Bis zu 3 Tage
Klinische Korrekturrate von Hirnhernien vor dekompressiver Hemikraniektomie
Bis zu 3 Tage
Inzidenz der Notwendigkeit einer dekompressiven Hemikraniektomie
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Inzidenz der Notwendigkeit einer dekompressiven Hemikraniektomie nach Beginn
bis zu 24 Stunden
Die tatsächliche Inzidenz einer dekompressiven Hemikraniektomie
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Die tatsächliche Inzidenz einer dekompressiven Hemikraniektomie nach Beginn
bis zu 24 Stunden
Inzidenz symptomatischer intrakranieller Blutungen
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Inzidenz symptomatischer intrakranieller Blutungen innerhalb eines Jahres nach Beginn bei Patienten mit großem hemisphärischem Infarkt, die für die Einschlusskriterien in Frage kamen
bis zu 24 Stunden
Inzidenz arzneimittelbedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Inzidenz unerwünschter Ereignisse aufgrund von Arzneimitteln innerhalb eines Jahres nach Beginn eines großen Hemisphäreninfarkts bei Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten
bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nanfang Hospital of Southern Medical University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Fujian Medical University Union Hospital
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Dongguan People's Hospital
Huizhou Municipal Central Hospital
The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Hainan People's Hospital
Huadu District People's Hospital of Guangzhou
The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Kashgar 1st People's Hospital
The Second Hospital University of South China
Haikou People's Hospital
Ganzhou City People's Hospital
The Fourth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Sinopharm North Hospital
Hainan Traditional Chinese Medicine Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Suyue Pan, Department of Neurology, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NFEC-2023-039

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten