Verbesserung des Engagements in der HIV-Betreuung bei jugendlichen Mädchen und jungen Frauen in Uganda: Die Kisoboka Mukwano-Intervention
Verbesserung des HIV-Betreuungsengagements bei heranwachsenden Mädchen und jungen Frauen in Uganda durch Verringerung des Alkoholkonsums männlicher Partner und des Risikos von Gewalt in Paarbeziehungen: Die Kisoboka Mukwano-Intervention
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Janet Nakigudde, PhD
- Telefonnummer: +256772407885
- E-Mail: janet.nakigudde@mak.ac.ug
Studienorte
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-
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Kampala, Uganda
- Makerere Univerisity School of Public Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
Heranwachsende Mädchen und junge Frauen (AGYW)/Weiblich:
- im Alter von 18 bis 24 Jahren oder sich selbst als emanzipierte Minderjährige im Alter von 15 bis 17 Jahren bezeichnen,
- HIV+
- erfüllt eines oder mehrere der folgenden Nicht-Engagement-Kriterien: derzeit nicht in einer HIV-Klinik eingeschrieben (z. B. nie eingeschrieben, ausgestiegen); nimmt derzeit keine ART ein; in den letzten 12 Monaten einen oder mehrere geplante HIV-Behandlungstermine verpasst haben, die eine physische Anwesenheit erfordern (z. B. Viruslasttests [VL]); < 90 % ART-Adhärenz in den letzten 2 Wochen; Die neuesten VL>1000- oder erwarteten aktuellen VL-Testergebnisse fehlen in den Klinikakten, obwohl die ART vor mehr als 6 Monaten begonnen wurde
- Geben Sie selbst an, dass in der Vergangenheit mindestens ein Vorfall von Gewalt gegen Sie (körperlich, sexuell und/oder emotional) und/oder kontrollierendem Verhalten durch Ihren derzeitigen männlichen Partner aufgetreten ist
- erklären sich damit einverstanden, dass Forschungsmitarbeiter Kontakt zu ihrem männlichen Partner aufnehmen.
Männliche Partner von AGYW/Männlich:
- ab 18 Jahren oder volljährige Minderjährige
- Geben Sie an, in den letzten 30 Tagen mindestens einmal oder mehrmals ≥ 6 Getränke pro Gelegenheit konsumiert zu haben, oder erzielen Sie beim AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test)-C eine Punktzahl von 4 oder mehr
Paare (jeder Partner (Mann und Frau) muss sich selbstständig melden):
- verheiratet oder seit ≥6 Monaten wie verheiratet zusammenlebend
- planen, noch mindestens 2 Monate zusammen zu bleiben (Interventionszeitraum)
- lebte ≥3 Monate im Wakiso-Distrikt
- Ich habe nicht vor, innerhalb der nächsten 6 Monate aus der Gegend umzuziehen
- Beantworten Sie die Fragen zum in der Studie entwickelten Screening zur Paarverifizierung ähnlich (nicht genau, aber genau).
Ausschlusskriterien
AGYW (weiblich):
- Meldung jeglicher schwerer körperlicher IPV, die in den letzten 3 Monaten aufgetreten ist.
Paare (männlich und weiblich):
- Sprechen Sie weder Luganda noch Englisch
- haben nicht das Gefühl, dass sie nicht sicher an der Studie teilnehmen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Kisoboka Mukwano Intervention (Behandlung)
Eine kurze paarbasierte Intervention, die motivierende Interviews, Peer-Navigation und verhaltensökonomische Ansätze nutzt, um Gewalt in der Partnerschaft, Alkoholkonsum und Engagement in der HIV-Betreuung zu bekämpfen.
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Die Intervention besteht aus 5 zweiwöchentlichen Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 60 bis 90 Minuten.
Es nutzt motivierende Interviews, Peer-Navigation und Verhaltensökonomie, um Strategien zur wirtschaftlichen Stärkung, zur Reduzierung des Alkoholkonsums männlicher Partner, zur Bewältigung von Beziehungskonflikten und Stress, zur Änderung von Normen zur Reduzierung von Gewalt in Paarbeziehungen und zur Unterstützung des Engagements in der HIV-Behandlung und antiretroviralen Therapie zu fördern (ART ) Adhärenz bei jugendlichen Mädchen und jungen Frauen, die mit HIV leben, und verbessert so die künftige nachhaltige Virussuppression und den Nutzen der Behandlung als Prävention.
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Aktiver Komparator: Screening & Überweisung (Kontrolle)
Kurzes Feedback zu Gewalt in Paarbeziehungen und Alkoholkonsum (Männer), Empfehlungen für diese Erkrankungen und kurze Erörterung der Bedeutung des Engagements und der Einhaltung der HIV-Betreuung.
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Screening auf Gewalt in der Partnerschaft, Alkoholscreening und Überweisung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Biomarkers für die Einhaltung der antiretroviralen Therapie (ART) gegenüber dem Ausgangswert (Frauen und HIV-positive männliche Partner)
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
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Vorhandensein von Tenofoivirdisoproxilfumarat (TDF) im Urin nachgewiesen
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Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
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Veränderung der selbstberichteten Einhaltung der antiretroviralen Therapie (ART) gegenüber dem Ausgangswert (Frauen und HIV-positive männliche Partner)
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
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Selbstbericht über verpasste ART anhand der AACTG-Messungen (AIDS Clinical Trials Group Adherence).
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Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im HIV-Betreuungsengagement (Frauen und HIV-positive männliche Partner)
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
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Einhaltung von HIV-Klinikbesuchen
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3 Monate, 6 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Phosphatidylethanol (PEth) (männliche Partner)
Zeitfenster: 6 Monate
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Alkohol-Biomarker-Spiegel (PEth).
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6 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei starkem Alkoholkonsum (männliche Partner)
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
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bewertet mit dem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C)
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3 Monate, 6 Monate
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Vorkommen von Gewalt in der Partnerschaft (IPV) (Männer und Frauen)
Zeitfenster: 6 Monate
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Jeder Vorfall von IPV-Verübung und -Viktimisierung: physisches, sexuelles, verbales/emotionales, einschüchterndes und/oder kontrollierendes Verhalten, gemessen mit den Instrumenten/Demographic and Health Data (DHS) Domestic Violence Modules der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst vor Gewalt in der Partnerschaft (Männer und Frauen)
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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Bewertung, wie oft jemand Angst vor seinem aktuellen Ehepartner/Partner hat, gemessen mit dem WHO-Instrument/DHS-Modulen für häusliche Gewalt.
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6 Monate Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der HIV-Viruslast gegenüber dem Ausgangswert (Frauen und HIV-positive Männer)
Zeitfenster: 6 Monate
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(1) Biomarker-Tests anhand von Blut (Frauen) und (2) Klinikakten (Männer).
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6 Monate
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Veränderung der PrEP-Einhaltung gegenüber dem Ausgangswert (männliche Partner, die PrEP einnehmen)
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
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Selbstbericht über verpasste PrEP unter Verwendung einer angepassten Version der AIDS Clinical Trials Group Adherence (AACTG)-Maßnahmen
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Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
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PrEP-Aufnahme
Zeitfenster: bis zum 6-monatigen Follow-up
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Einleitung von PrEP
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bis zum 6-monatigen Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Susan M Kiene, PhD, San Diego State University
- Hauptermittler: Ijeoma Nwabuzor Ogbonnaya, PhD, Arizona State University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Substanzbezogene Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Alkoholbedingte Störungen
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Alkoholismus
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Berufspraxis
- Organisation und Verwaltung
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Präventive Gesundheitsdienste
- Diagnosedienste
- Gesundheitsumfragen
- Umfragen und Fragebögen
- Öffentliche Gesundheitspraxis
- Methoden
- Überweisung und Beratung
- Massenprüfung
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- R34AA030489 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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