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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Toludesvenlafaxinhydrochlorid-Retardtabletten bei generalisierter Angststörung.

6. Juli 2026 aktualisiert von: Luye Pharma Group Ltd.

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-Ⅲ-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Toludesvenlafaxinhydrochlorid-Retardtabletten bei Teilnehmern mit generalisierter Angststörung.

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Toludesvenlafaxinhydrochlorid-Retardtabletten im Vergleich zu Placebo bei erwachsenen Teilnehmern mit generalisierter Angststörung über einen Zeitraum von 8 Wochen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus zwei Zeiträumen: einem Screening-Zeitraum (2 Wochen) und einem doppelblinden Behandlungszeitraum (8 Wochen). Nach dem Screening-Zeitraum werden Patienten mit generalisierter Angststörung, die die Einschlusskriterien erfüllen, nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1:1 zugewiesen und erhalten 8 Jahre lang entweder Placebo oder Toludesvenlafaxinhydrochlorid-Retardtabletten in zwei Dosierungen (80.160 mg/Tag). Wochen. Die Teilnehmer werden beim Screening, bei Baseline-Besuchen und im Doppelblindzeitraum bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
555

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Peking University Sixth Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 18 bis 65 Jahren;
  2. Erfüllen Sie die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Manual Disorders, 5. Auflage (DSM-5) für generalisierte Angststörungen;
  3. Eine Gesamtpunktzahl der Hamilton-Angst-Bewertungsskala (HAMA) von ≥21 Punkten beim Screening und bei Studienbeginn haben;
  4. Lassen Sie eine Bewertungsskala für Hamilton-Angstzustände (HAMA) ≥2 Punkte sowohl für Punkt 1 (ängstliche Stimmung) als auch für Punkt 2 (Anspannung) beim Screening und bei Studienbeginn erzielen.
  5. Sie müssen beim Screening und bei Studienbeginn über einen klinischen Global Impression-Severity Illness (CGI-S)-Score von ≥ 4 Punkten verfügen.

Ausschlusskriterien:

  1. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für andere psychotische Störungen (definiert durch DSM-5, mit Ausnahme von GAD), einschließlich einer schweren Depressionsstörung innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening, Vorliegen oder Vorgeschichte von Schizophrenie-Spektrum und anderen psychotischen Störungen, bipolaren und verwandten Störungen sowie Zwangsstörungen und verwandte Störungen, posttraumatische Belastungsstörung, Anorexia nervosa oder Bulimie und Persönlichkeitsstörung;
  2. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für Substanz- oder Alkoholmissbrauch (definiert durch DSM-5, außer Nikotin oder Koffein) innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening;
  3. Sie haben Angstsymptome als Folge anderer körperlicher oder psychischer Erkrankungen und haben Angstzustände, die durch psychoaktive Substanzen hervorgerufen werden.
  4. Entzug psychotroper Medikamente innerhalb von 5 Halbwertszeiten (mindestens 2 Wochen für Monoaminoxidasehemmer, mindestens 1 Monat für Fluoxetin und mindestens 2 Wochen für Benzodiazepine oder Barbiturate) vor der Randomisierung;
  5. innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening eine psychochirurgische oder physikalische Therapie wegen einer psychiatrischen Erkrankung (z. B. transkranielle Magnetstimulation) erhalten haben;
  6. Sie haben innerhalb von 6 Wochen vor dem Screening eine systematische Psychotherapie oder andere nicht-medikamentöse Therapien für psychiatrische Störungen (wie Akupunktur oder Lichttherapie) erhalten;
  7. Begleitend zu schweren und instabilen Erkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, hämatologischen, endokrinen Erkrankungen, bösartigen Tumoren und anderen körperlichen Erkrankungen;
  8. Anfälle in der Vergangenheit hatten (mit Ausnahme von Anfällen, die durch Fieberkrämpfe in der Kindheit verursacht wurden);
  9. Sie haben eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen oder Operationen, von denen bekannt ist, dass sie die Absorption oder Ausscheidung des Untersuchungsprodukts beeinträchtigen;
  10. Bekannte oder vermutete allergische oder schwere Reaktion auf das Untersuchungsprodukt oder inaktive Inhaltsstoffe; oder allergisch gegen Venlafaxin oder Desvenlafaxin; oder allergische Konstitution (definiert als allergisch gegen zwei oder mehr Medikamente oder Nahrungsmittel) und vom Prüfer beurteilte Teilnahmeunfähigkeit;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Toludesvenlafaxinhydrochlorid-Retardtabletten 80 mg-Gruppe
einmal täglich oral
Arzneimittel: Toludesvenlafaxinhydrochlorid-Retardtablette 80 mg
einmal täglich oral
Experimental: Toludesvenlafaxinhydrochlorid-Retardtabletten 160 mg Gruppe
einmal täglich oral
Arzneimittel: Toludesvenlafaxinhydrochlorid-Retardtablette 160 mg
einmal täglich oral
Schein-Komparator: Placebo
einmal täglich oral
Arzneimittel: Placebo
einmal täglich oral

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gesamtpunktzahl der Hamilton Anxiety (HAMA)-Bewertungsskala am Endpunkt gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Die HAMA-Skala besteht aus 14 Items, die mit Angst verbundene psychische, somatische und Verhaltenssymptome umfassen. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (sehr schwerwiegend) bewertet, sodass die Werte zwischen 0 und 56 liegen können, wobei hohe Werte auf eine größere Schwere der Erkrankung hinweisen.
vom Ausgangswert bis zur 8. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Antwort am Endpunkt
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Das Ansprechen wurde als eine Verringerung des HAMA-Gesamtscores um ≥ 50 % vom Ausgangswert bis zum Endpunkt definiert.
vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Prozentsatz der Teilnehmer mit Remission am Endpunkt
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Eine Remission wurde als ein HAMA-Gesamtscore von ≤7 Punkten am Endpunkt definiert
vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Clinical Global Impression Scale – Verbesserungsscore (CGI-I) am Endpunkt
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Die CGI-I-Skala misst die vom Prüfer beurteilte Verbesserung (oder Verschlechterung) des Teilnehmers im Vergleich zum Ausgangswert auf einer 7-Punkte-Skala: 1, sehr stark verbessert; 2, stark verbessert; 3, minimal verbessert; 4, keine Änderung; 5, minimal schlechter; 6, viel schlimmer; oder 7, sehr viel schlimmer.
vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Clinical Global Impression Scale – Schweregrad (CGI-S)-Score am Endpunkt
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Die CGI-S-Skala ist eine 7-Punkte-Skala zur Einschätzung der Schwere der Erkrankung des Patienten. Der Schweregrad der psychischen Erkrankung des Patienten wird anhand der folgenden Skala beurteilt: 1, normal, überhaupt nicht krank; 2, grenzwertig psychisch krank; 3, leicht krank; 4, mäßig krank; 5, deutlich krank; 6, schwer krank; oder 7, extrem krank.
vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Änderung des SDS-Scores (Sheehan Disability Scale) gegenüber dem Ausgangswert am Endpunkt
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Die SDS-Skala besteht aus 3 Items zur Bewertung der Beeinträchtigung im Beruf/in der Schule, im sozialen Leben/bei Freizeitaktivitäten und im Familienleben/bei häuslichen Pflichten. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (nicht beeinträchtigt) bis 10 (stark beeinträchtigt) bewertet.
vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Scores am Endpunkt gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Die Skala besteht aus 3 Items zur Bewertung der Beeinträchtigung im Beruf/in der Schule, im sozialen Leben/bei Freizeitaktivitäten und im Familienleben/bei häuslichen Pflichten. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (nicht beeinträchtigt) bis 10 (stark beeinträchtigt) bewertet.
vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Häufigkeit und Schwere unerwünschter Wirkungen (UE)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Änderung des C-SSRS-Scores (Columbia Suicide Severity Rating Scale) am Endpunkt gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Das C-SSRS erfasste das Auftreten, den Schweregrad und die Häufigkeit suizidbezogener Gedanken und Verhaltensweisen. Selbstmordgedanken: Eine „Ja“-Antwort auf eine von fünf Fragen zu Selbstmordgedanken: Wunsch, tot zu sein, und 4 verschiedene Kategorien aktiver Selbstmordgedanken. Suizidales Verhalten: Eine „Ja“-Antwort auf eine von fünf Fragen zum suizidalen Verhalten: vorbereitende Handlungen oder Verhalten, abgebrochener Versuch, unterbrochener Versuch, tatsächlicher Versuch und vollendeter Selbstmord.
vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Änderung des psychischen Faktors der Hamilton Anxiety (HAMA)-Bewertungsskala (Items 1–6 und Item 14) am Endpunkt gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Der psychische Faktorwert ist die Summe der Punkte 1–6 und Punkte 14 (einschließlich Punkte wie ängstliche Stimmung, Anspannung, Furcht, Schlaflosigkeit und Verhaltenssymptome). Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nicht vorhanden) bewertet. bis 4 (sehr schwer), sodass die Werte zwischen 0 und 28 liegen können, wobei hohe Werte auf eine größere Schwere der Erkrankung hinweisen.
vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Änderung des somatischen Faktors der Hamilton Anxiety (HAMA)-Bewertungsskala (Punkte 7 bis 13) am Endpunkt gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Der somatische Faktor-Score ist die Summe der Punkte 7–13 (einschließlich Punkte wie Herz-Kreislauf-, Atemwegs- und Magen-Darm-Symptome). Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (sehr schwerwiegend) bewertet Die Werte können zwischen 0 und 28 liegen, wobei hohe Werte auf eine höhere Schwere der Erkrankung hinweisen.
vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Hamilton Anxiety (HAMA) Rating Scale Item 1 (Angststimmung) Score am Endpunkt
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Das Item wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (sehr schwerwiegend) bewertet, sodass die Bewertung zwischen 0 und 4 liegen kann, wobei hohe Bewertungen auf eine größere Schwere der Erkrankung hinweisen.
vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Hamilton Anxiety (HAMA) Rating Scale Punkt 2 (Spannung) Score am Endpunkt
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Das Item wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (sehr schwerwiegend) bewertet, sodass die Bewertung zwischen 0 und 4 liegen kann, wobei hohe Bewertungen auf eine größere Schwere der Erkrankung hinweisen.
vom Ausgangswert bis zur 8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Luye Pharma Group Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Zhang Hongyan, Peking University Sixth Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LY03005/CT-CHN-307

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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