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Bewertung von Strategien zur Verbesserung der leitlinienorientierten medizinischen Therapie: Die GDMT-Forschungs-, Aufklärungs- und Assistenzstudie zur Behandlung von Herzinsuffizienz (GREAT-HF Care)

17. September 2025 aktualisiert von: Stephen Voyce, Geisinger Clinic

Evaluierung von Strategien zur Verbesserung der leitlinienorientierten medizinischen Therapie: Die GDMT Research, Education & Assist Trial for Heart Failure Care (GREAT-HF Care)

Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) ist mit einer hohen Mortalität und unerwünschten Ereignissen (Krankenhausaufenthalt oder dringende ambulante Besuche wegen Herzinsuffizienz) sowie einer verminderten Lebensqualität verbunden. Trotz überzeugender Daten, dass evidenzbasierte, leitlinienorientierte medizinische Therapien (GDMT) die Mortalität und Herzinsuffizienz-bedingte Ereignisse verbessern, werden diese lebensrettenden Medikamente (evidenzbasierte Betablocker (EBBB), Angiotensin-Neprilysin-Hemmer) weiterhin unzureichend eingesetzt (ARNI)/Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEi)/Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB), Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) und Natrium-Glukose-Cotransporter-2-Hemmer (SGLT2i)) bei Patienten mit HFrEF. Das Hauptziel dieser Studie ist die Implementierung und Bewertung einer vielschichtigen, interdisziplinären Intervention zur Verbesserung des GDMT-Einsatzes, zur Reduzierung der Mortalität und zur Reduzierung zukünftiger Herzinsuffizienzereignisse bei Patienten mit HFrEF.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention umfasst und bewertet die folgenden Komponenten: (1) gezielte Ausbildung des Klinikers, (2) mehrgleisige klinische Entscheidungsunterstützung (CDS) und (3) integrierte klinische Apothekerversorgung. Das primäre Studiendesign und die Evaluierung werden sich auf die Randomisierung von Ärzten in verschiedene CDS-Arme konzentrieren, einschließlich eines Arms, der die Koordination mit klinischen Apothekern in kardiologischen Praxen erleichtert. Zweitens werden zwei Gruppen von Kliniken mit ungefähr gleicher HFrEF-Patientenzahl entweder einer frühen oder einer verzögerten Einführung der Schulung zugewiesen, sodass die klinischen Ergebnisse bei Patienten verglichen werden können, deren Ärzte die gezielte Schulung erhalten haben bzw. die noch nicht erhalten haben. In explorativen Analysen wird versucht, den unabhängigen und inkrementellen Nutzen von Bildung und CDS (einschließlich Überweisungen an Apotheker) zu ermitteln. CDS wird automatisch innerhalb der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) ausgelöst und umfasst Komponenten für den Arzt, wie z. B. eine Best-Practice-Beratung (BPA) und einen benutzerdefinierten Bestellsatz, sowie Komponenten für den Patienten, wie z. B. Patientenportal-Nachrichten direkt an die Patienten in Vorab über anstehende Termine.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4306

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Cardiology Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren UND
  • Abgeschlossener Besuch in den eingeschlossenen Geisinger-Kardiologieambulanzen (Praxisbesuch, Telemedizin oder Telefon) UND
  • Ärzte stehen auf einer Liste der derzeit aktiven Geisinger-Kliniken in ambulanten Kardiologiekliniken, die Medikamente gegen Herzinsuffizienz verschreiben können UND
  • Aktive Problemliste: Diagnose von HFrEF zum Zeitpunkt des Treffens in der kardiologischen Klinik ODER linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 40: jüngste Begegnung mit der kardiologischen Klinik innerhalb von 2 Jahren nach dem Besuch.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in Hospiz- oder Palliativpflege (ICD 10-Code: Z51.5)
  • Der Patient ist gegen Medikamente aller vier GDMT-Kategorien allergisch oder hat Medikamente verschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Ärzte in diesem Zweig erhalten kein CDS oder eine gezielte Schulung und erhalten die übliche Pflege.
Experimental: Multiprong-CDS mit GDMT-Bestellsatz
Ärzte und Patienten mit HFrEF in diesem Arm erhalten eine elektronische Benachrichtigung über GDMT-Versorgungslücken, die zu Behandlungsoptionen ermutigen. Das CDS wird die Verschreibung von GDMT über einen gezielten Verordnungssatz informieren, fördern und erleichtern.
Verhalten: Multiprong-CDS mit GDMT-Bestellsatz
Wenn Sie die BPA-Standardempfehlung für Ärzte akzeptieren, wird ein Bestellsatz für GDMT geöffnet, der häufig empfohlene Optionen auf eine Weise auflistet, die eine optimale Verschreibung erleichtert. Ärzte werden außerdem bei der Aufnahme in die Krankenakte mit einem unterbrechenden Hinweis konfrontiert, um die Ärzte über die Überlegung einer GDMT zu informieren. Patientenantworten auf einen Fragebogen vor dem Besuch, der sie dazu auffordert, nach besseren Behandlungsoptionen zu fragen, werden den Ärzten auch innerhalb des unterbrechenden BPA angezeigt, sofern der Patient dies im Voraus ausgefüllt hat.
Andere Namen:
  • Alarm
  • Opt-out-Standardeinstellung
  • Aktive Wahl
  • Standardreihenfolge der Optionen
  • Beratend
Experimental: Mehrstufiges CDS mit Überweisung an das Apotheker-Co-Management
Ärzte und Patienten mit HFrEF in diesem Arm erhalten eine elektronische Benachrichtigung über GDMT-Versorgungslücken, die zu Behandlungsoptionen ermutigen. Das klinikorientierte BPA wird eine Option beinhalten, Patienten an ein integriertes Apotheker-Co-Management zu überweisen. Von Apothekern wird erwartet, dass sie Patienten treffen und GDMT durch eine Kooperationsvereinbarung mit Ärzten optimieren.
Verhalten: Mehrstufiges CDS mit Überweisung an das Apotheker-Co-Management
Wenn Sie die BPA-Standardempfehlung für Ärzte akzeptieren, werden berechtigte Patienten in diesem Zweig an das integrierte Apotheker-Co-Management verwiesen. Von Apothekern wird erwartet, dass sie Patienten treffen und GDMT durch eine Kooperationsvereinbarung mit Ärzten optimieren. Ärzte werden außerdem bei der Aufnahme in die Krankenakte mit einem unterbrechenden Hinweis konfrontiert, um die Ärzte über die Überlegung einer GDMT zu informieren. Patientenantworten auf einen Fragebogen vor dem Besuch, der sie dazu auffordert, nach besseren Behandlungsoptionen zu fragen, werden den Ärzten auch innerhalb des unterbrechenden BPA angezeigt, sofern der Patient dies im Voraus ausgefüllt hat.
Andere Namen:
  • Alarm
  • Opt-out-Standardeinstellung
  • Aktive Wahl
  • Beratend
Experimental: Fokussierte Bildung
Ärzte in diesem Zweig erhalten eine gezielte Ausbildung und kein CDS.
Verhalten: Fokussierte Bildung
In einer Reihe fokussierter, interaktiver Schulungssitzungen werden Ärzte darin geschult, warum, wann und wie Patienten GDMT verschrieben werden sollten, mit Anreizen wie CME-Credits (Continuing Medical Education) und mit virtuellen und aufgezeichneten Optionen für diejenigen, die nicht teilnehmen können persönliche Treffen.
Andere Namen:
  • Ausbildung
  • Interaktiv
Experimental: Mehrstufiges CDS mit GDMT-Bestellsatz + gezielter Schulung
Kliniker in diesem Bereich erhalten zusätzlich zu den BPA-Heads-up-Schulungen für Kliniker und BPA mit GDMT-Reihenfolge für ihre berechtigten Patienten mit HFrEF eine gezielte Schulung.
Verhalten: Multiprong-CDS mit GDMT-Bestellsatz
Wenn Sie die BPA-Standardempfehlung für Ärzte akzeptieren, wird ein Bestellsatz für GDMT geöffnet, der häufig empfohlene Optionen auf eine Weise auflistet, die eine optimale Verschreibung erleichtert. Ärzte werden außerdem bei der Aufnahme in die Krankenakte mit einem unterbrechenden Hinweis konfrontiert, um die Ärzte über die Überlegung einer GDMT zu informieren. Patientenantworten auf einen Fragebogen vor dem Besuch, der sie dazu auffordert, nach besseren Behandlungsoptionen zu fragen, werden den Ärzten auch innerhalb des unterbrechenden BPA angezeigt, sofern der Patient dies im Voraus ausgefüllt hat.
Andere Namen:
  • Alarm
  • Opt-out-Standardeinstellung
  • Aktive Wahl
  • Standardreihenfolge der Optionen
  • Beratend
Verhalten: Fokussierte Bildung
In einer Reihe fokussierter, interaktiver Schulungssitzungen werden Ärzte darin geschult, warum, wann und wie Patienten GDMT verschrieben werden sollten, mit Anreizen wie CME-Credits (Continuing Medical Education) und mit virtuellen und aufgezeichneten Optionen für diejenigen, die nicht teilnehmen können persönliche Treffen.
Andere Namen:
  • Ausbildung
  • Interaktiv
Experimental: Mehrstufiges CDS mit Überweisung an Apotheker-Co-Management + gezielter Ausbildung
Kliniker in diesem Zweig erhalten zusammen mit CDS für Kliniker/Patienten eine gezielte Ausbildung. Das klinikorientierte BPA wird eine Option beinhalten, Patienten an ein integriertes Apotheker-Co-Management zu überweisen. Von Apothekern wird erwartet, dass sie Patienten treffen und GDMT durch eine Kooperationsvereinbarung mit Ärzten optimieren.
Verhalten: Mehrstufiges CDS mit Überweisung an das Apotheker-Co-Management
Wenn Sie die BPA-Standardempfehlung für Ärzte akzeptieren, werden berechtigte Patienten in diesem Zweig an das integrierte Apotheker-Co-Management verwiesen. Von Apothekern wird erwartet, dass sie Patienten treffen und GDMT durch eine Kooperationsvereinbarung mit Ärzten optimieren. Ärzte werden außerdem bei der Aufnahme in die Krankenakte mit einem unterbrechenden Hinweis konfrontiert, um die Ärzte über die Überlegung einer GDMT zu informieren. Patientenantworten auf einen Fragebogen vor dem Besuch, der sie dazu auffordert, nach besseren Behandlungsoptionen zu fragen, werden den Ärzten auch innerhalb des unterbrechenden BPA angezeigt, sofern der Patient dies im Voraus ausgefüllt hat.
Andere Namen:
  • Alarm
  • Opt-out-Standardeinstellung
  • Aktive Wahl
  • Beratend
Verhalten: Fokussierte Bildung
In einer Reihe fokussierter, interaktiver Schulungssitzungen werden Ärzte darin geschult, warum, wann und wie Patienten GDMT verschrieben werden sollten, mit Anreizen wie CME-Credits (Continuing Medical Education) und mit virtuellen und aufgezeichneten Optionen für diejenigen, die nicht teilnehmen können persönliche Treffen.
Andere Namen:
  • Ausbildung
  • Interaktiv

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HF-GDMT-Verordnung erhöht (ja/nein)
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach Indexbesuch
Neue GDMT-HF-Medikamentenklasse hinzugefügt, Wechsel von ACE/ARB zu ARNI oder Dosistitration bestehender GDMT-HF-Medikamente nach oben.
Innerhalb von 30 Tagen nach Indexbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hinzufügung von SGLT2i oder ARNI für HFrEF (ja/nein)
Zeitfenster: Innerhalb von 30, 60 und 90 Tagen nach dem Indexbesuch
Neue Rezepte für SGLT2i und/oder ARNI oder Wechsel von ACEi/ARB zu ARNI
Innerhalb von 30, 60 und 90 Tagen nach dem Indexbesuch
HF-GDMT-Verordnung erhöht (ja/nein)
Zeitfenster: Innerhalb von 60 und 90 Tagen nach dem Indexbesuch
Neue GDMT-HF-Medikamentenklasse hinzugefügt, Wechsel von ACEi/ARB zu ARNI oder Dosistitration bestehender GDMT-HF-Medikamente nach oben.
Innerhalb von 60 und 90 Tagen nach dem Indexbesuch

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität, Notfallbesuch wegen Herzinsuffizienz oder Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Innerhalb von 365 Tagen nach Indexbesuch
Tod des Patienten (ja/nein), Patient mit Notfallbesuch mit der Primärdiagnose einer Herzinsuffizienz (ja/nein) oder Einweisung in ein stationäres Krankenhaus mit der Primärdiagnose einer Herzinsuffizienz (ja/nein)
Innerhalb von 365 Tagen nach Indexbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Geisinger Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-1031

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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