Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena strategii mających na celu poprawę terapii medycznej ukierunkowanej na wytyczne: Badanie GDMT, edukacja i pomoc w leczeniu niewydolności serca (GREAT-HF Care)

17 września 2025 zaktualizowane przez: Stephen Voyce, Geisinger Clinic

Ocena strategii poprawy terapii medycznej ukierunkowanej na wytyczne: GDMT Badanie, edukacja i pomoc w opiece nad niewydolnością serca (GREAT-HF Care)

Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) wiąże się z dużą śmiertelnością i zdarzeniami niepożądanymi (hospitalizacja lub pilne wizyty ambulatoryjne z powodu HF) oraz pogorszeniem jakości życia. Pomimo przekonujących danych, że oparte na dowodach, ukierunkowane na wytyczne terapie medyczne (GDMT) poprawiają śmiertelność i zdarzenia związane z niewydolnością serca, wykorzystanie tych ratujących życie leków (beta-adrenolityki oparte na dowodach (EBBB), inhibitory angiotensyny-neprylizyny) jest niewystarczające (ARNI)/inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEi)/blokery receptora angiotensyny (ARB), antagoniści receptora mineralokortykoidowego (MRA) i inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2i)) u pacjentów z HFrEF. Głównym celem tego badania jest wdrożenie i ocena wielopłaszczyznowej, interdyscyplinarnej interwencji w celu poprawy stosowania GDMT, zmniejszenia śmiertelności i zmniejszenia liczby przyszłych incydentów niewydolności serca u pacjentów z HFrEF.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Interwencja będzie obejmowała i oceniała następujące elementy: (1) skoncentrowane kształcenie klinicystów, (2) wielopłaszczyznowe wspomaganie decyzji klinicznych (CDS) oraz (3) zintegrowaną opiekę farmaceutów klinicznych. Podstawowy projekt i ocena badania będą koncentrować się na randomizacji klinicystów do różnych ramion CDS, w tym ramienia, które ułatwia koordynację z farmaceutami klinicznymi osadzonymi w praktykach kardiologicznych. Po drugie, dwa zestawy klinik z mniej więcej taką samą liczbą pacjentów z HFrEF zostaną przydzielone do wczesnej lub opóźnionej edukacji, tak aby wyniki kliniczne można było porównać między pacjentami, których klinicyści przeszli i nie otrzymali jeszcze ukierunkowanej edukacji. Analizy eksploracyjne będą miały na celu określenie niezależnych i przyrostowych korzyści z edukacji i CDS (w tym skierowań farmaceutów). CDS będzie uruchamiany automatycznie w ramach elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) i będzie zawierał komponenty przeznaczone dla klinicystów, takie jak poradnik dotyczący najlepszych praktyk (BPA) i niestandardowy zestaw zamówień, oraz komponenty przeznaczone dla pacjentów, takie jak przesyłanie wiadomości na portalu pacjenta bezpośrednio do pacjentów w uprzedzenia o zbliżających się terminach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4306

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Cardiology Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi ORAZ
  • Ukończona wizyta w włączonych poradniach kardiologicznych Geisinger (wizyta w gabinecie, telemedycyna lub telefon) ORAZ
  • Klinicyści znajdują się na liście obecnie aktywnych klinicystów Geisinger w ambulatoryjnych klinikach kardiologicznych, którzy mogą przepisywać leki na niewydolność serca ORAZ
  • Aktywna lista problemów rozpoznanie HFrEF podczas wizyty w poradni kardiologicznej LUB Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≤ 40: ostatnia wizyta w poradni kardiologicznej w ciągu 2 lat od wizyty.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przebywa w hospicjum lub opiece paliatywnej (kod ICD 10: Z51.5)
  • Pacjent ma alergię lub przepisał leki ze wszystkich czterech kategorii GDMT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Klinicyści w tej grupie nie otrzymają CDS ani ukierunkowanej edukacji i otrzymają zwykłą opiekę.
Eksperymentalny: Multiprong CDS z zestawem zamówień GDMT
Lekarze i pacjenci z HFrEF w tej grupie otrzymają elektroniczne powiadomienia o lukach w opiece GDMT, zachęcając do wyboru opcji leczenia. CDS będzie informować, zachęcać i ułatwiać przepisywanie GDMT poprzez ukierunkowany zestaw poleceń.
Behawioralne: Multiprong CDS z zestawem zamówień GDMT
Zaakceptowanie domyślnych zaleceń BPA skierowanych do lekarza otworzy zestaw zamówień dla GDMT, który zawiera listę często zalecanych opcji w sposób ułatwiający optymalne przepisywanie. Lekarze będą również narażeni na przerywające porady po wpisaniu do wykresu jako powiadomienie dla lekarzy o rozważeniu GDMT. Odpowiedzi pacjentów na kwestionariusz poprzedzający wizytę, zachęcający ich do zadawania pytań o lepsze opcje leczenia, zostaną również pokazane klinicystom w ramach przerywanego BPA, jeśli zostaną wcześniej wypełnione przez pacjenta.
Inne nazwy:
  • Alarm
  • Domyślna rezygnacja
  • Aktywny wybór
  • Domyślna kolejność opcji
  • Doradczy
Eksperymentalny: Wielostronny CDS ze skierowaniem do współzarządzania farmaceutą
Lekarze i pacjenci z HFrEF w tej grupie otrzymają elektroniczne powiadomienia o lukach w opiece GDMT, zachęcając do wyboru opcji leczenia. BPA skierowane do klinicystów będzie zawierało opcję skierowania pacjentów do wbudowanego współzarządzania farmaceutycznego. Oczekuje się, że farmaceuci będą spotykać się z pacjentami i optymalizować GDMT w ramach umowy o współpracy z lekarzami.
Behawioralne: Wielostronny CDS ze skierowaniem do współzarządzania farmaceutą
Zaakceptowanie zalecenia dotyczącego domyślnego stosowania BPA skierowanego do klinicysty spowoduje, że kwalifikujący się pacjenci w tej grupie zostaną skierowani do wspólnego kierownictwa farmaceutów wbudowanych. Oczekuje się, że farmaceuci będą spotykać się z pacjentami i optymalizować GDMT w ramach umowy o współpracy z lekarzami. Lekarze będą również narażeni na przerywające porady po wpisaniu do wykresu jako powiadomienie dla lekarzy o rozważeniu GDMT. Odpowiedzi pacjentów na kwestionariusz poprzedzający wizytę, zachęcający ich do zadawania pytań o lepsze opcje leczenia, zostaną również pokazane klinicystom w ramach przerywanego BPA, jeśli zostaną wcześniej wypełnione przez pacjenta.
Inne nazwy:
  • Alarm
  • Domyślna rezygnacja
  • Aktywny wybór
  • Doradczy
Eksperymentalny: Edukacja ukierunkowana
Lekarze w tej grupie otrzymają ukierunkowane wykształcenie i nie otrzymają CDS.
Behawioralne: Edukacja ukierunkowana
Seria ukierunkowanych, interaktywnych sesji edukacyjnych przeszkoli klinicystów w zakresie tego, dlaczego, kiedy i jak przepisywać GDMT pacjentom, dzięki takim zachętom, jak punkty za kontynuację edukacji medycznej (CME) oraz dzięki opcjom wirtualnym i nagranym dostępnym dla osób, które nie mogą uczestniczyć w zajęciach spotkania osobiste.
Inne nazwy:
  • Edukacja
  • Szkolenie
  • Interaktywny
Eksperymentalny: Wieloczęściowe CDS z zestawem zamówień GDMT + ukierunkowana edukacja
Lekarze w tej grupie otrzymają ukierunkowane wykształcenie oprócz szkoleń BPA dla klinicystów i BPA z zamówieniem GDMT ustalonym dla kwalifikujących się pacjentów z HFrEF.
Behawioralne: Multiprong CDS z zestawem zamówień GDMT
Zaakceptowanie domyślnych zaleceń BPA skierowanych do lekarza otworzy zestaw zamówień dla GDMT, który zawiera listę często zalecanych opcji w sposób ułatwiający optymalne przepisywanie. Lekarze będą również narażeni na przerywające porady po wpisaniu do wykresu jako powiadomienie dla lekarzy o rozważeniu GDMT. Odpowiedzi pacjentów na kwestionariusz poprzedzający wizytę, zachęcający ich do zadawania pytań o lepsze opcje leczenia, zostaną również pokazane klinicystom w ramach przerywanego BPA, jeśli zostaną wcześniej wypełnione przez pacjenta.
Inne nazwy:
  • Alarm
  • Domyślna rezygnacja
  • Aktywny wybór
  • Domyślna kolejność opcji
  • Doradczy
Behawioralne: Edukacja ukierunkowana
Seria ukierunkowanych, interaktywnych sesji edukacyjnych przeszkoli klinicystów w zakresie tego, dlaczego, kiedy i jak przepisywać GDMT pacjentom, dzięki takim zachętom, jak punkty za kontynuację edukacji medycznej (CME) oraz dzięki opcjom wirtualnym i nagranym dostępnym dla osób, które nie mogą uczestniczyć w zajęciach spotkania osobiste.
Inne nazwy:
  • Edukacja
  • Szkolenie
  • Interaktywny
Eksperymentalny: Wielostronne CDS ze skierowaniem do współzarządzania farmaceutą + ukierunkowana edukacja
Lekarze w tej grupie otrzymają ukierunkowane kształcenie wraz z CDS dla klinicystów/pacjentów. BPA skierowane do klinicystów będzie zawierało opcję skierowania pacjentów do wbudowanego współzarządzania farmaceutycznego. Oczekuje się, że farmaceuci będą spotykać się z pacjentami i optymalizować GDMT w ramach umowy o współpracy z lekarzami.
Behawioralne: Wielostronny CDS ze skierowaniem do współzarządzania farmaceutą
Zaakceptowanie zalecenia dotyczącego domyślnego stosowania BPA skierowanego do klinicysty spowoduje, że kwalifikujący się pacjenci w tej grupie zostaną skierowani do wspólnego kierownictwa farmaceutów wbudowanych. Oczekuje się, że farmaceuci będą spotykać się z pacjentami i optymalizować GDMT w ramach umowy o współpracy z lekarzami. Lekarze będą również narażeni na przerywające porady po wpisaniu do wykresu jako powiadomienie dla lekarzy o rozważeniu GDMT. Odpowiedzi pacjentów na kwestionariusz poprzedzający wizytę, zachęcający ich do zadawania pytań o lepsze opcje leczenia, zostaną również pokazane klinicystom w ramach przerywanego BPA, jeśli zostaną wcześniej wypełnione przez pacjenta.
Inne nazwy:
  • Alarm
  • Domyślna rezygnacja
  • Aktywny wybór
  • Doradczy
Behawioralne: Edukacja ukierunkowana
Seria ukierunkowanych, interaktywnych sesji edukacyjnych przeszkoli klinicystów w zakresie tego, dlaczego, kiedy i jak przepisywać GDMT pacjentom, dzięki takim zachętom, jak punkty za kontynuację edukacji medycznej (CME) oraz dzięki opcjom wirtualnym i nagranym dostępnym dla osób, które nie mogą uczestniczyć w zajęciach spotkania osobiste.
Inne nazwy:
  • Edukacja
  • Szkolenie
  • Interaktywny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększona recepta na HF GDMT (tak/nie)
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wizyty w indeksie
Dodano nową klasę leków GDMT HF, można przejść na ARNI z ACE/ARB lub zwiększyć dawkę istniejącego leku GDMT HF.
W ciągu 30 dni od wizyty w indeksie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodanie SGLT2i lub ARNI dla HFrEF (tak/nie)
Ramy czasowe: W ciągu 30, 60 i 90 dni od wizyty w indeksie
Nowe recepty na SGLT2i i/lub ARNI lub przejście z ACEi/ARB na ARNI
W ciągu 30, 60 i 90 dni od wizyty w indeksie
Zwiększona recepta na HF GDMT (tak/nie)
Ramy czasowe: W ciągu 60 i 90 dni od wizyty w indeksie
Dodano nową klasę leków GDMT HF, można przejść na ARNI z ACEi/ARB lub zwiększyć dawkę istniejącego leku GDMT HF.
W ciągu 60 i 90 dni od wizyty w indeksie

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, wizyta w nagłych wypadkach z powodu niewydolności serca lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: W ciągu 365 dni od wizyty w indeksie
Śmierć pacjenta (tak/nie), pacjent przyjęty na oddział ratunkowy z pierwotną diagnozą niewydolności serca (tak/nie) lub przyjęty do hospitalizacji stacjonarnej z pierwotną diagnozą niewydolności serca (tak/nie)
W ciągu 365 dni od wizyty w indeksie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Geisinger Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-1031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami