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Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit allogener endothelialer Vorläuferzellen (EPCs) bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall

7. August 2025 aktualisiert von: Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.

Klinische Phase-I-Studie zur Sicherheit und vorläufigen Wirksamkeit der Injektion allogener endothelialer Vorläuferzellen (EPCs) bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Dosiseskalationsstudie mit einem einzigen Zentrum zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit der EPC-Transplantation bei akutem ischämischem Schlaganfall.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Akuter ischämischer Schlaganfall (AIS) tritt auf, wenn der Blutfluss zum Gehirn durch ein Gerinnsel oder ein mechanisches Ereignis blockiert wird, und ist die häufigste Art von Schlaganfall. Aufgrund der begrenzten Zeit und der Kontraindikationen kommen jedoch nur wenige Patienten mit AIS für die Behandlung infrage. Endotheliale Vorläuferzellen (EPCs) haben das Potenzial, Hirnschäden durch AIS zu reduzieren. Sie können Endothelzellen mit Gefäßverletzungen wirksam reparieren, indem sie sich direkt in Endothelzellen differenzieren oder entsprechende regulatorische Faktoren freisetzen, was ein potenziell wichtiges Mittel zur Vorbeugung und Behandlung einer Reihe von Erkrankungen des Gefäßsystems darstellt. Die Einführung der Technologie induzierter pluripotenter Stammzellen (iPSCs) bietet eine äußerst praktikable Option für die klinische Anwendung von EPCs. Allogene iPSC-EPCs können in großem Maßstab hergestellt werden, um genügend Zellen bereitzustellen, wodurch das Problem einer unzureichenden Dosierung grundsätzlich gelöst wird und sie zu einer praktikablen klinischen Option für die Behandlung von AIS werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
27

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Xingquan Zhao, Dr
  • Telefonnummer: 01059978555
  • E-Mail: ttyyirb@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Allife
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Allife Medicine （Beijing） Limitied

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Kann eine Einwilligung zum Studium erteilen oder die Einwilligung wird vom gesetzlichen Vertreter des Patienten eingeholt
  • 2. Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 80 Jahren
  • 3. Probanden mit MRT bestätigten AIS vor Beginn der Behandlung
  • 4. Probanden mit einem NIHSS-Score zwischen ≥ 6 Punkten und ≤ 24 Punkten zum Zeitpunkt des Screenings
  • 5. Geeignete Patienten im gebärfähigen Alter (sowohl Männer als auch Frauen), wenn sie sexuell aktiv sind, müssen zustimmen, mit ihren Partnern eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden

Ausschlusskriterien:

  • 1. Subjekt mit Bewusstseinsstörung
  • 2. Subjekt mit ischämischem Schlaganfallfortschritt oder -fluktuation
  • 3.Personen mit zerebrovaskulären Erkrankungen in der Vorgeschichte
  • 4. Subjekt mit Funktionsstörung wichtiger Organe
  • 5.Personen mit bösartiger Vorgeschichte
  • 6. Probanden mit schwangeren oder stillenden Probanden
  • 7.Personen mit bekannter Allergie gegen mehr als 2 Medikamente
  • 8. Aktueller oder neuerer Alkohol- oder Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentell: Kohorte 1
1x Ebene Dosis IEPCs
Arzneimittel: IEPCs
Patienten erhalten IEPCS IV mit der einzelnen Dosis
Andere Namen:
  • iPSC-EPCs
Experimental: Experimentell: Kohorte 2
3x -Ebene -Dosis IEPCs oder Placebo
Arzneimittel: IEPCs
Patienten erhalten IEPCS IV mit der einzelnen Dosis
Andere Namen:
  • iPSC-EPCs
Arzneimittel: Placebo
Patienten erhalten Placebo IV mit einer einzelnen Dosis
Andere Namen:
  • IEPCs Hilfsstoffe
Experimental: Experimentell: Kohorte 3
6x -Ebene Dosis IEPCs oder Placebo
Arzneimittel: IEPCs
Patienten erhalten IEPCS IV mit der einzelnen Dosis
Andere Namen:
  • iPSC-EPCs
Arzneimittel: Placebo
Patienten erhalten Placebo IV mit einer einzelnen Dosis
Andere Namen:
  • IEPCs Hilfsstoffe
Experimental: Experimentell: Kohorte 4
10x -Ebene Dosis IEPCs oder Placebo
Arzneimittel: IEPCs
Patienten erhalten IEPCS IV mit der einzelnen Dosis
Andere Namen:
  • iPSC-EPCs
Arzneimittel: Placebo
Patienten erhalten Placebo IV mit einer einzelnen Dosis
Andere Namen:
  • IEPCs Hilfsstoffe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Häufigkeit und Schwere unerwünschter Ereignisse nach der iEPC-Infusion
Zeitfenster: Grundlinie auf 1 Jahr
Häufigkeit und Schwere unerwünschter Ereignisse, bewertet mit CTCAE V5.0 während des zwölfmonatigen Studienzeitraums nach der iEPC-Infusion.
Grundlinie auf 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HLA -Matching
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr
Der Grad der HLA -passenden Spenderpaare/Empfänger
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Jahr
Plasma -HLA -Antikörper
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 14 Tagen, 1 Monat und 3 Monaten
Die Änderung des Plasma -HLA -Antikörpers wird am Tag 14 ， Monat 1, Monat 3 Post -Infusion, wie verfügbar, berechnet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 14 Tagen, 1 Monat und 3 Monaten
Plasma -T -Lymphozyten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Tag, 3 Tagen, 7 Tagen, 14 Tagen, 21 Tagen, 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten, 12 Monaten
Die Änderung der Grundlinie in Plasma -T -Lymphozyten wird am Tag 1, Tag 3, Tag 7, Tag 14, Tag 21, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 Post -Infusion, wie verfügbar, berechnet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Tag, 3 Tagen, 7 Tagen, 14 Tagen, 21 Tagen, 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten, 12 Monaten
Plasma iepcs
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung mit 30 bis 40 Minuten, 1 Tag, 3 Tagen, 7 Tagen, 14 Tagen, 21 Tagen, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten
Die Änderung der Basislinie in Plasma -IEPCs wird bei 30 ~ 40 min, Tag 1, Tag 3, Tag 7, Tag 14, Tag 21, Monat 1, Monat 2, Monat 3 Post -Infusion, wie verfügbar, berechnet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung mit 30 bis 40 Minuten, 1 Tag, 3 Tagen, 7 Tagen, 14 Tagen, 21 Tagen, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten
Modifizierte Rankin -Skala, MRS
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten
Die Änderung der Basislinie in MRS wird im 1. Monat, Monat 3, Monat 6, berechnet. Die Skala ist in 7 Grad unterteilt, von 0 (kein Defizit) bis 6 (tot).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten
Nationales Institut für Gesundheitsstrichskala, NIHSS
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten
Die Änderung der Basislinie in NIHSS wird im Monat 1, Monat 3, Monat 6 nach der Behandlung berechnet. Der Bewertungsbereich beträgt 0 (normal) bis 42.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten
Aktivität des täglichen Lebens, ADL
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten
Die Änderung der Basislinie in ADL wird im 1. Monat, Monat 3, Monat 6 nach der Behandlung berechnet. Jede Aktivität wird 5 bewertet und der Punktbereich beträgt 0 (normal) bis 5.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten
Cerebralinfarktvolumen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Tagen und 6 Monaten
Die Änderung von der Ausgangslinie im Cerebralinfarktvolumen unter Verwendung von MRT wird am Tag 7, Monat 6 nach der Behandlung, berechnet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Tagen und 6 Monaten
vaskuläres Endothelwachstumsfaktor, VEGF
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Tag, 3 Tagen, 7 Tagen, 14 Tagen, 21 Tagen, 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten, 12 Monaten
Änderungen der Konzentration des vaskulären Endothelwachstumsfaktors （VEGF） im Serum aus der Grundlinie werden am Tag 1, Tag 3, Tag 7, Tag 14, Tag 21, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 berechnet Nachbehandlung, wie verfügbar.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Tag, 3 Tagen, 7 Tagen, 14 Tagen, 21 Tagen, 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten, 12 Monaten
Gehirn abgeleiteter neurotropher Faktor ， BDNF
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Tag, 3 Tagen, 7 Tagen, 14 Tagen, 21 Tagen, 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten, 12 Monaten
Änderungen der Konzentration der hirnableiteten neurotrophen Faktor (BDNF) im Serum aus der Basislinie werden am Tag 1, Tag 3, Tag 7, Tag 14, Tag 21, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12 berechnet Nachbehandlung, wie verfügbar.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Tag, 3 Tagen, 7 Tagen, 14 Tagen, 21 Tagen, 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten, 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Beijing Tiantan Hospital
Peking University Third Hospital
Xuanwu Hospital, Beijing
Linyi People's Hospital
Linfen Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CNYX-2020-003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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