Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Glykämische Reaktion auf ein innovatives Cookie zur Förderung der menschlichen Gesundheit (GRINCH)

28. November 2023 aktualisiert von: Kristin Verbeke, KU Leuven
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Verwendung einer groben Weizenfraktion bei der Herstellung von Drahtkeksen bei gesunden Probanden im Vergleich zu Weizenmehl eine geringere glykämische Reaktion hervorruft.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie hat ein doppelblindes, randomisiertes Cross-Over-Design. Bei jedem der beiden Studienbesuche verzehren gesunde Teilnehmer eine Standardportion Kekse. Eine Keksformulierung enthält eine große Menge an grobem Weizenanteil, während die andere Formulierung nur Weizenmehl enthält und als Kontrolle dient. Blutzuckermessungen werden zu regelmäßigen Zeitpunkten postprandial durchgeführt. Die Magenentleerungsrate und das orale Verarbeitungsverhalten werden ebenfalls Gegenstand der Untersuchung sein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
55

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • KU Leuven/UZ Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Body-Mass-Index (BMI) liegt beim Screening-Besuch zwischen 18,5 und 25,0 kg/m2
  • Nüchtern-Vollblutzuckerwerte < 6,3 mmol/L
  • Regelmäßige Ernährung mit 3 Mahlzeiten am Tag (mindestens 5 Mal pro Woche)
  • Fehlen gesundheitlicher Probleme, die die Erfüllung der Studienanforderungen verhindern würden, wie von den Prüfärzten auf der Grundlage der Krankengeschichte beurteilt
  • Bereitschaft, die gewohnte Ernährung, das körperliche Aktivitätsmuster und das Körpergewicht während des gesamten Versuchs beizubehalten
  • Bereitschaft, 24 Stunden vor Studienbesuchen auf Alkoholkonsum zu verzichten und starke körperliche Aktivität zu vermeiden
  • Ausreichende Kenntnisse der gesprochenen und geschriebenen englischen Sprache
  • Bereitschaft, Lebensstilfaktoren wie körperliche Aktivität und wahrgenommenen psychischen Stress anzugeben
  • Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung eines der Einschlusskriterien
  • Kürzliche Teilnahme an einer klinischen Studie (< 90 Tage)
  • Schwanger oder stillend oder mit dem Wunsch, im Studienzeitraum schwanger zu werden
  • Bekannte Vorgeschichte von AIDS, Hepatitis, Diabetes mellitus (Typ I und II), Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einer Pathologie (oder einem kürzlich erfolgten chirurgischen Ereignis) des Magen-Darm-Systems oder einer aktuellen Stoffwechsel- oder endokrinen Erkrankung
  • Alkoholkonsum von > 14 Standardgetränken bei Frauen und > 21 Standardgetränken bei Männern pro Woche
  • Derzeit Raucher (habe in den letzten 28 Tagen geraucht) oder Bereitschaft zum Rauchen während des Studienzeitraums
  • Zöliakie oder Glutenunverträglichkeit
  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf adrenerge Blocker, Diuretika, Thiazolidindione, Metformin und systemische Kortikosteroide, in den letzten 4 Wochen vor dem Screening-Besuch
  • Einnahme von Antibiotika in den letzten drei Monaten
  • Angebliches Abnehmen oder ärztlich verordnete Diät
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die experimentellen Verfahren einzuhalten und die Sicherheitsrichtlinien zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Test-Cookie
Portion drahtgeschnittener Kekse (85 g) mit Weizenmehl, grobem Weizengrieß, Saccharose, pflanzlichem Backfett, Wasser, Natriumchlorid, Natriumbicarbonat und Natriumoctanoat.
Nahrungsergänzungsmittel: Aus Draht geschnittener Keks
Untersuchung des Einflusses der Weizenpartikelgröße auf die postprandiale glykämische Reaktion, die Magenentleerung und das orale Verarbeitungsverhalten nach dem Verzehr von Drahtkeksen.
Aktiver Komparator: Kontroll-Cookie
Portion drahtgeschnittener Kekse (85 g) mit Weizenmehl, Weizenkleie, Saccharose, pflanzlichem Backfett, Wasser, Natriumchlorid, Natriumbicarbonat und Natriumoctanoat.
Nahrungsergänzungsmittel: Aus Draht geschnittener Keks
Untersuchung des Einflusses der Weizenpartikelgröße auf die postprandiale glykämische Reaktion, die Magenentleerung und das orale Verarbeitungsverhalten nach dem Verzehr von Drahtkeksen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosereaktion
Zeitfenster: 10, 5 Minuten vor und 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach dem Verzehr der Testmahlzeit, jeweils Testtag 1 und 2
Inkrementelle Fläche unter der Kurve der Blutzuckerkonzentration (mM) nach dem Verzehr von Drahtkeksen auf Weizenbasis, gemessen anhand von Blutproben, die vor dem Essen (d. h. 10 und 5 Minuten vor der Einnahme) und zu jeweiligen Zeitpunkten nach dem Verzehr per Fingerstich entnommen wurden Testmahlzeit (also 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 und 180 Minuten).
10, 5 Minuten vor und 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach dem Verzehr der Testmahlzeit, jeweils Testtag 1 und 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzenanstieg des Blutzuckers
Zeitfenster: 10, 5 Minuten vor und 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach dem Verzehr der Testmahlzeit, jeweils Testtag 1 und 2
Differenz zwischen der höchsten postprandialen Blutzuckerkonzentration und dem Ausgangswert (ausgedrückt in mM), gemessen anhand von Blutproben, die vor dem Essen (d. h. 10 und 5 Minuten vor der Einnahme) und zu jeweiligen Zeitpunkten nach dem Verzehr der Testmahlzeit (d. h. 10) per Fingerstich entnommen wurden , 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 und 180 Minuten).
10, 5 Minuten vor und 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach dem Verzehr der Testmahlzeit, jeweils Testtag 1 und 2
Magenentleerungsrate
Zeitfenster: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit, am Testtag 1
Gemessen anhand von 13C-Octansäure-Atemproben, die vor dem Essen entnommen wurden (d. h. 0 Minute) und zu jeweiligen Zeitpunkten nach dem Verzehr der Testmahlzeit (d. h. 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180 Minuten).
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit, am Testtag 1
Magenentleerungsrate
Zeitfenster: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit, am Testtag 2
Gemessen anhand von 13C-Octansäure-Atemproben, die vor dem Essen entnommen wurden (d. h. 0 Minute) und zu jeweiligen Zeitpunkten nach dem Verzehr der Testmahlzeit (d. h. 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180 Minuten).
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180 Minuten nach Verzehr der Testmahlzeit, am Testtag 2
Orales Verarbeitungsverhalten (Einwirkzeit)
Zeitfenster: Während der Testmahlzeit, bis zu 10 Minuten, am Testtag 1
Die Teilnehmer werden per Video aufgezeichnet, um das orale Verarbeitungsverhalten der Testmahlzeit zu analysieren. Die Anzahl der Bisse, Kauvorgänge, Schluckvorgänge und die Zeit(en) im Mund werden notiert, um die gesamte orale Expositionszeit(en) abzuleiten.
Während der Testmahlzeit, bis zu 10 Minuten, am Testtag 1
Orales Verarbeitungsverhalten (Einwirkzeit)
Zeitfenster: Während der Testmahlzeit, bis zu 10 Minuten, am Testtag 2
Die Teilnehmer werden per Video aufgezeichnet, um das orale Verarbeitungsverhalten der Testmahlzeit zu analysieren. Die Anzahl der Bisse, Kauvorgänge, Schluckvorgänge und die Zeit(en) im Mund werden notiert, um die gesamte orale Expositionszeit(en) abzuleiten.
Während der Testmahlzeit, bis zu 10 Minuten, am Testtag 2
Orales Verarbeitungsverhalten (durchschnittliche Bissgröße)
Zeitfenster: Während der Testmahlzeit, bis zu 10 Minuten, am Testtag 1
Die Teilnehmer werden per Video aufgezeichnet, um das orale Verarbeitungsverhalten der Testmahlzeit zu analysieren. Die Anzahl der Bisse, Kauvorgänge, Schluckvorgänge und die Zeit im Mund werden notiert, um die durchschnittliche Gesamtbissgröße (g pro Biss) abzuleiten.
Während der Testmahlzeit, bis zu 10 Minuten, am Testtag 1
Orales Verarbeitungsverhalten (durchschnittliche Bissgröße)
Zeitfenster: Während der Testmahlzeit, bis zu 10 Minuten, am Testtag 2
Die Teilnehmer werden per Video aufgezeichnet, um das orale Verarbeitungsverhalten der Testmahlzeit zu analysieren. Die Anzahl der Bisse, Kauvorgänge, Schluckvorgänge und die Zeit im Mund werden notiert, um die durchschnittliche Gesamtbissgröße (g pro Biss) abzuleiten.
Während der Testmahlzeit, bis zu 10 Minuten, am Testtag 2
Orales Verarbeitungsverhalten (durchschnittliches Kauen pro Biss)
Zeitfenster: Während der Testmahlzeit, bis zu 10 Minuten, am Testtag 1
Die Teilnehmer werden per Video aufgezeichnet, um das orale Verarbeitungsverhalten der Testmahlzeit zu analysieren. Die Anzahl der Bisse, Kauvorgänge, Schluckvorgänge und die Zeit im Mund werden mit Anmerkungen versehen, um die durchschnittliche Gesamtzahl der Kauvorgänge pro Biss abzuleiten.
Während der Testmahlzeit, bis zu 10 Minuten, am Testtag 1
Orales Verarbeitungsverhalten (durchschnittliches Kauen pro Biss)
Zeitfenster: Während der Testmahlzeit, bis zu 10 Minuten, am Testtag 2
Die Teilnehmer werden per Video aufgezeichnet, um das orale Verarbeitungsverhalten der Testmahlzeit zu analysieren. Die Anzahl der Bisse, Kauvorgänge, Schluckvorgänge und die Zeit im Mund werden mit Anmerkungen versehen, um die durchschnittliche Gesamtzahl der Kauvorgänge pro Biss abzuleiten.
Während der Testmahlzeit, bis zu 10 Minuten, am Testtag 2
Orales Verarbeitungsverhalten (Essrate)
Zeitfenster: Während der Testmahlzeit, bis zu 10 Minuten, am Testtag 1
Die Teilnehmer werden per Video aufgezeichnet, um das orale Verarbeitungsverhalten der Testmahlzeit zu analysieren. Die Anzahl der Bisse, Kauvorgänge, Schluckvorgänge und die Zeit im Mund werden notiert, um die Gesamtfressrate (g pro Minute) abzuleiten.
Während der Testmahlzeit, bis zu 10 Minuten, am Testtag 1
Orales Verarbeitungsverhalten (Essrate)
Zeitfenster: Während der Testmahlzeit, bis zu 10 Minuten, am Testtag 2
Die Teilnehmer werden per Video aufgezeichnet, um das orale Verarbeitungsverhalten der Testmahlzeit zu analysieren. Die Anzahl der Bisse, Kauvorgänge, Schluckvorgänge und die Zeit im Mund werden notiert, um die Gesamtfressrate (g pro Minute) abzuleiten.
Während der Testmahlzeit, bis zu 10 Minuten, am Testtag 2
Orales Verarbeitungsverhalten (Energieaufnahmerate)
Zeitfenster: Während der Testmahlzeit, bis zu 10 Minuten, am Testtag 1
Die Teilnehmer werden per Video aufgezeichnet, um das orale Verarbeitungsverhalten der Testmahlzeit zu analysieren. Die Anzahl der Bisse, Kauvorgänge, Schluckvorgänge und die Zeit im Mund werden notiert, um die Gesamtenergieaufnahmerate (kcal pro Minute) abzuleiten.
Während der Testmahlzeit, bis zu 10 Minuten, am Testtag 1
Orales Verarbeitungsverhalten (Energieaufnahmerate)
Zeitfenster: Während der Testmahlzeit, bis zu 10 Minuten, am Testtag 2
Die Teilnehmer werden per Video aufgezeichnet, um das orale Verarbeitungsverhalten der Testmahlzeit zu analysieren. Die Anzahl der Bisse, Kauvorgänge, Schluckvorgänge und die Zeit im Mund werden notiert, um die Gesamtenergieaufnahmerate (kcal pro Minute) abzuleiten.
Während der Testmahlzeit, bis zu 10 Minuten, am Testtag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
KU Leuven

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kristin Verbeke, Prof., KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • S67376

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten