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Untersuchung von Krebs zur Ätiologie, Prävention und Therapienavigation (INTERCEPTioN)

6. April 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

Untersuchung von Krebs zur Ätiologie, Prävention und Therapienavigation (INTERCEPTioN)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Integration pangenetischer Krebstests in die klinische Krebspraxis zu bewerten und sowohl deren Verwendung als auch Wirkung unter Praxisbedingungen in der „realen Welt“ zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jewel J. Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Florida
        • Hauptermittler:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die intern bei der Mayo Clinic identifiziert wurden, werden eingeschrieben. Das Studienteam der Mayo Clinic und/oder die Subspezialitätsteams werden Teilnehmer identifizieren, die die Einschreibungskriterien erfüllen. Zur Teilnahme werden nur Personen mit einer bestätigten Krebsdiagnose aufgefordert, die wissen, dass sie an Krebs leiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat die Krankenaktennummer der Mayo Clinic,
  • Bestätigte Krebsdiagnose, die entweder rezidivierend, rezidivierend, refraktär, metastasierend oder fortgeschritten ist,
  • Teilnehmer sind sich der Krebsdiagnose bewusst,
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben,
  • Möglichkeit zur Bereitstellung von Blut-, Speichel-, Knochenmarks- oder Haarfollikelproben,
  • Möglichkeit zur Bereitstellung von archiviertem Gewebe. Hinweis: Wenn kein Gewebe verfügbar ist, kann sich der Teilnehmer dennoch für die Keimbahnentnahme in die Studie einschreiben.

Ausschlusskriterien:

Personen, die sich in Situationen befinden, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden:

  • Institutionalisiert (d. h. Bundesmedizinisches Gefängnis),
  • Vorherige Keimbahn-Gentests mit einem Panel mit mehr als 40 Genen innerhalb des letzten Jahres nach der Einschreibung UND/ODER
  • Vorherige somatische Tests (250+ Gene) innerhalb der letzten 3 Monate nach der Einschreibung

Hinweis: An dieser Studie können Frauen teilnehmen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A: Keimbahn- und somatische Tests
Potenzielle Teilnehmer mit einer Krebsdiagnose können in folgenden Quellen identifiziert werden: Patienten, die sich derzeit in der klinischen Bewertung in Praktiken wie hämatologischer Onkologie, Gastroenterologie-Hepatologie, Strahlenonkologie und Operation unterziehen oder nicht beschränken. Die Teilnehmer werden auf unbestimmte Zeit in die Studie eingeschrieben, es sei denn, es wird ein Antrag auf Rücknahme gestellt.
Genetisch: Pangenomische Tests
Den Teilnehmern wird die Aufgabe übertragen, die Einzelheiten der Studie zu besprechen, ihre Einwilligung zu überprüfen und medizinische Informationen einzuholen. Nach der Einwilligung werden Proben entnommen. Wenn die Proben bei Exact Sciences eingehen, werden DNA und RNA extrahiert und die Sequenzierung durchgeführt. Nach dem pangenomischen Test erhalten die Teilnehmer den vollständigen Bericht mit den Ergebnissen von ihrem Pflegeteam und die Ergebnisse werden auch dem Patientenportal hinzugefügt. Wenn ein Keimbahnbefund festgestellt wird (positive pathogene Variante), wird der Teilnehmer auch zu einem Besuch bei einem genetischen Berater überwiesen. Alle Ergebnisse des Keimbahn-Erbtests werden von einem zertifizierten genetischen Berater zusätzlich zu einer Überprüfung ihrer Abstammung überprüft. Um die Überprüfung genetischer Forschungsergebnisse zu erleichtern, kann das Studienteam die Einholung von Genomdaten aus früheren Gentests (klinisch oder forschungsbasiert) anfordern.
Andere Namen:
  • Gentests
Gruppe B: Nur Keimbahntests
Potenzielle Teilnehmer mit einer Krebsdiagnose können in folgenden Quellen identifiziert werden: Patienten, die sich derzeit in der klinischen Bewertung in Praktiken wie hämatologischer Onkologie, Gastroenterologie-Hepatologie, Strahlenonkologie und Operation unterziehen oder nicht beschränken. Die Teilnehmer werden auf unbestimmte Zeit in die Studie eingeschrieben, es sei denn, es wird ein Antrag auf Rücknahme gestellt.
Genetisch: Pangenomische Tests
Den Teilnehmern wird die Aufgabe übertragen, die Einzelheiten der Studie zu besprechen, ihre Einwilligung zu überprüfen und medizinische Informationen einzuholen. Nach der Einwilligung werden Proben entnommen. Wenn die Proben bei Exact Sciences eingehen, werden DNA und RNA extrahiert und die Sequenzierung durchgeführt. Nach dem pangenomischen Test erhalten die Teilnehmer den vollständigen Bericht mit den Ergebnissen von ihrem Pflegeteam und die Ergebnisse werden auch dem Patientenportal hinzugefügt. Wenn ein Keimbahnbefund festgestellt wird (positive pathogene Variante), wird der Teilnehmer auch zu einem Besuch bei einem genetischen Berater überwiesen. Alle Ergebnisse des Keimbahn-Erbtests werden von einem zertifizierten genetischen Berater zusätzlich zu einer Überprüfung ihrer Abstammung überprüft. Um die Überprüfung genetischer Forschungsergebnisse zu erleichtern, kann das Studienteam die Einholung von Genomdaten aus früheren Gentests (klinisch oder forschungsbasiert) anfordern.
Andere Namen:
  • Gentests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genomsequenzierung von Tumorgewebe und Blut
Zeitfenster: Grundlinie; 50 Jahre
Die Genomsequenzierung von Tumorgewebe und Blut wird durchgeführt, um genomische Veränderungen in Keimbahn- und somatischen Krebsgenen (SNVs, Indels, CNVs aus DNA und Fusionen aus RNA) zu bestimmen, damit der auftraggebende Hämatologe/Onkologe/Anbieter die optimale Therapie und Klinik bestimmen kann Versuch prospektiv. Forscher auf dem Gebiet der Genomsequenzierung berichten täglich über Erkenntnisse über neue Variationen in wissenschaftlichen Veröffentlichungen und sammeln diese in Datenbanken. Folglich könnte das Ergebnis einer Variante unsicherer Signifikanz (VUS) jedes Patienten durch neue Erkenntnisse neu klassifiziert werden, wodurch zuvor ungelöste Tests in diagnostische Antworten umgewandelt werden. Unser Translational Omics-Programm verfügt über ein System zur erneuten Analyse der Exom-/Genomdaten eines Patienten anhand dieser neuen genetischen Erkenntnisse. Dabei werden die Daten überprüft und mit neuen klinischen genetischen Daten verglichen, um die Diagnose zu erleichtern.
Grundlinie; 50 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Jewel J. Samadder, M.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-008878
  • NCI-2024-03113 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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