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Digitale Implementierungsunterstützung zur Erreichung der Einführung und Integration der aufgabengeteilten Versorgung bei Schizophrenie in der Grundversorgung in Indien

9. Juli 2026 aktualisiert von: John A. Naslund, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Schizophrenie trägt erheblich zur globalen Krankheitslast bei, wobei diese Belastung Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) überproportional betrifft. In Indien wird die Belastung durch Schizophrenie noch dadurch verschärft, dass der Zugang zu wirksamen psychosozialen Interventionen zur Förderung der Genesung, Rehabilitation und des Verbleibs in der Gemeinschaft mangelhaft ist, und dass der Bewältigung gleichzeitig auftretender chronischer Erkrankungen, die zu einer erheblich verkürzten Lebenserwartung führen, nicht genügend Aufmerksamkeit geschenkt wird Menschen mit Schizophrenie im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung. Ein Hauptgrund für diese alarmierenden Lücken beim Zugang zur Versorgung von Menschen mit Schizophrenie in Indien ist die begrenzte Kapazität der Grundversorgungseinrichtungen, die auf die komplexen, gleichzeitig auftretenden psychischen, körperlichen und funktionellen Bedürfnisse dieser Patientengruppe abzielt. Mittlerweile gibt es starke Belege dafür, dass Gemeinschaftsprogramme in der Primärversorgung, die psychosoziale Interventionen in Kombination mit der Verknüpfung mit spezialisierten psychiatrischen Diensten nutzen, die Behandlung und Genesung von Schizophrenie in ressourcenarmen Umgebungen wirksam unterstützen. Wir werden unsere bestehende Zusammenarbeit und robuste Forschungsinfrastruktur sowohl in ländlichen als auch städtischen Gebieten in Madhya Pradesh und Karnataka, Indien, nutzen, um eine hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie vom Typ 1 durchzuführen, um zu bewerten, ob der Einsatz einer digitalen Plattform einen zusätzlichen klinischen Nutzen bietet und die Integration unterstützen kann Teil dieser Aufgabe war es, die Behandlung von Schizophrenie in routinemäßige Primärversorgungseinrichtungen zu integrieren. Wir werden uns mit den folgenden Zielen befassen: 1) bewerten, ob die Nutzung der digitalen Plattform mindLAMP die klinische Wirksamkeit der aufgabengeteilten gemeinschaftsbasierten psychosozialen Rehabilitation (COPSI) für Personen mit Schizophrenie verbessern kann, und 2) feststellen, ob die Hinzufügung von mindLAMP zu Die Bereitstellung des COPSI-Programms hat im Vergleich zur Bereitstellung von COPSI allein Auswirkungen auf die Implementierungskennzahlen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenie ist eine der Hauptursachen für Behinderungen aufgrund psychischer Störungen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) wie Indien, wobei diese Belastung überproportional stark auf Menschen mit niedrigem Einkommen wirkt, die in erster Linie über öffentliche Einrichtungen Zugang zu Gesundheitsdiensten erhalten. Im Jahr 2017 lebten schätzungsweise über 3,5 Millionen Menschen in Indien mit Schizophrenie, wobei von 1990 bis 2017 eine steigende Prävalenz von Schizophrenie beobachtet wurde, da die Bevölkerung altert und sich die Krankheitslast auf chronische Erkrankungen im Erwachsenenalter verlagert. Wichtig ist, dass die Belastung durch Behinderung aufgrund von Schizophrenie oft unterschätzt wird, da viele epidemiologische Studien die zusätzliche Belastung durch chronische Erkrankungen wie Bluthochdruck, Herzerkrankungen und Diabetes, von denen Menschen mit Schizophrenie unverhältnismäßig stark betroffen sind, nicht ausreichend berücksichtigen. Weltweit ist die dramatisch verringerte Lebenserwartung von Menschen mit Schizophrenie größtenteils auf vermeidbare und behandelbare Erkrankungen zurückzuführen. Jüngste epidemiologische Studien in Indien haben außerdem eine Sterblichkeitsrate bei Menschen mit Schizophrenie beobachtet, die doppelt so hoch ist wie die in der Allgemeinbevölkerung beobachtete Rate, und es werden größere Anstrengungen zur Beseitigung dieser erheblichen gesundheitlichen Ungleichheit gefordert. Neben der Erkenntnis, dass die besorgniserregende Versorgungslücke geschlossen werden muss, wo in Indien schätzungsweise mehr als 75 % der Menschen mit Schizophrenie keinen Zugang zu grundlegender psychiatrischer Versorgung haben, muss auch dringend auf die medizinische Versorgung reagiert werden körperliche Gesundheitsbedürfnisse dieser gefährdeten Patientengruppe. Psychosoziale Interventionen, die sich auf Rehabilitation und Kompetenzaufbau, die Teilnahme an sozialen Aktivitäten, die Bewältigung psychischer Gesundheitssymptome sowie die Förderung der Genesung und Wiedereingliederung in die Gemeinschaft konzentrieren, bergen das Potenzial, Behinderungen zu reduzieren und die psychische Gesundheit und Funktionsfähigkeit von Menschen mit Schizophrenie zu verbessern. Darüber hinaus könnten gemeinschaftsbasierte Programme, aufbauend auf aktuellen überzeugenden Erkenntnissen aus Ländern mit höherem Einkommen, durch zusätzliche Inhalte ergänzt werden, die auf Risikofaktoren für frühe Sterblichkeit abzielen, wie z. B. Lebensstilverhalten, Tabakkonsum und Behandlung gleichzeitig auftretender chronischer Erkrankungen. Daher zielt unsere Studie darauf ab, den Einsatz einer digitalen Plattform zur Unterstützung der klinischen Wirksamkeit und Integration der gemeinsamen Aufgabenerbringung des evidenzbasierten COPSI-Programms (Community Care for People with Schizophrenia in India) in der Grundversorgung zu bewerten. Wir werden auf wichtigen Vorarbeiten von Projektmitarbeitern aufbauen, um unsere Ziele zu unterstützen und zu bewerten, ob eine neuartige digitale Plattform die klinische Wirksamkeit (Ziel 1) und die Integration (Ziel 2) einer evidenzbasierten psychosozialen Rehabilitationsmaßnahme für Patienten mit Schizophrenie verbessern kann in der Grundversorgung in Indien.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
240

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose einer Schizophrenie gemäß IDC-10-Diagnosekriterien für die Forschung und einer Krankheitsdauer von mehr als 12 Monaten und einem insgesamt moderaten Schweregrad auf der CGI-SCH-Skala
  • Mindestens ein Risikofaktor für frühe Mortalität (z. B. Bluthochdruck, Diabetes, Dyslipidämie usw.)
  • Bereitschaft, während der Probezeit im Studiengebiet zu bleiben
  • Fähigkeit, ein Smartphone zu bedienen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Sehbehinderung oder Unfähigkeit, ein Smartphone zu bedienen
  • Kognitive Beeinträchtigung oder Diagnose einer Demenz
  • Ich plane, in den nächsten 12 Monaten aus dem Studiengebiet auszuziehen
  • Spricht weder Hindi noch Kannada

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: COPSI plus mindLAMP
Teilnehmer, die diesem Zweig zugeordnet sind, werden bei COPSI registriert und haben auch Zugriff auf die mobile Anwendung mindLAMP. Die Materialien von mindLAMP stehen den Teilnehmern auf Anfrage zur Verfügung.
Verhalten: Gemeinschaftsbetreuung für Menschen mit Schizophrenie in Indien (COPSI)
Diese Intervention soll die Zusammenarbeit zwischen der Person mit Schizophrenie, ihren Betreuern und dem Behandlungsteam fördern, um eine flexible, individuelle und bedarfsgerechte Intervention bereitzustellen. Die COPSI-Intervention wird von Community Health Officers in drei Phasen durchgeführt: intensives Engagement (0–3 Monate), Stabilisierungsphase (4–7 Monate) und Erhaltungsphase (8–12).
Andere Namen:
  • Intervention zur psychosozialen Rehabilitation
Verhalten: mindLAMP-Mobilanwendung
Teilnehmer am COPSI plus mindLAMP-Arm haben Zugriff auf COPSI und die mobile Anwendung mindLAMP. mindLAMP wurde bereits von Patienten, Familienmitgliedern und Ärzten an beiden indischen Standorten gemeinsam entwickelt und kulturell angepasst. Materialien (Artikel, Videos, Weblinks, Audiodateien usw.) werden auf Abruf verfügbar sein und können von Patienten jederzeit abgerufen werden. Community Health Officers werden auch Inhalte für bestimmte Teilnehmer planen, um das Engagement zu fördern.
Aktiver Komparator: COPSI
Teilnehmer, die diesem Zweig zugeordnet sind, werden ausschließlich bei COPSI eingeschrieben. COPSI wird in drei Phasen durchgeführt: 1) intensives Engagement (0–3 Monate), einschließlich sechs bis acht Hausbesuchen durch Gemeindegesundheitsbeauftragte; 2) Stabilisierungsphase (4–7 Monate) mit Sitzungen alle 15 Tage; 3) und Wartungsphase (8-12) mit Sitzungen einmal im Monat.
Verhalten: Gemeinschaftsbetreuung für Menschen mit Schizophrenie in Indien (COPSI)
Diese Intervention soll die Zusammenarbeit zwischen der Person mit Schizophrenie, ihren Betreuern und dem Behandlungsteam fördern, um eine flexible, individuelle und bedarfsgerechte Intervention bereitzustellen. Die COPSI-Intervention wird von Community Health Officers in drei Phasen durchgeführt: intensives Engagement (0–3 Monate), Stabilisierungsphase (4–7 Monate) und Erhaltungsphase (8–12).
Andere Namen:
  • Intervention zur psychosozialen Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Indische Skala zur Bewertung und Beurteilung von Behinderungen (IDEAS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
- 4-Domänen-Selbstberichtsmaß zur Ermittlung des Grads der Behinderung bei psychiatrischen Patienten in Indien, der einen globalen Score für den Schweregrad der Behinderung (0-20) generiert, wobei steigende Werte auf schwerere Behinderungen hinweisen
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für positives und negatives Syndrom (PANSS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
30-Punkte-Selbstbericht zur Messung positiver und negativer Symptome und allgemeiner Psychopathologie
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Beurteilung der generalisierten Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
7-Punkte-Selbstbericht zur Messung der Schwere der Angstsymptome basierend auf DSM-5-Kriterien
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
9-Punkte-Selbstbericht zur Messung des Schweregrads einer Depression basierend auf DSM-5-Kriterien
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Clinical Global Impression-Schizophrenia (CGI-SCH)-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
7-Punkte-Selbstbericht zur Messung des Schweregrads der Schizophrenie. Jede Komponente des CGI-SCH wird separat abgewartet und ergibt keinen globalen Score
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Kurze Beurteilung der Kognition bei Schizophrenie (BACS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Neu entwickeltes Instrument zur Beurteilung von Aspekten der Kognition bei Patienten mit Schizophrenie
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Sleep Questionnaire Index (PSQI)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
19-Punkte-Selbstbericht zur Messung der Schlafqualität bei Patienten mit psychiatrischen Störungen
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
EuroQol-5D (EQ5D)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
25-Punkte-Selbstbericht, standardisiertes Maß für den Gesundheitszustand und die Lebensqualität, um ein generisches Maß für die Gesundheit für die klinische Beurteilung bereitzustellen
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Soziale Funktionsskala (SFS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Ein Maß mit 7 Subskalen zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit von Patienten mit Psychose
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Framingham-Risiko-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Ein Maß zur Beurteilung des kardiovaskulären Risikos anhand quantitativer Informationen, um bei der gezielten Bekämpfung geringerer Risikofaktoren zu helfen
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Sangath
Beth Israel Deaconess Medical Center
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
All India Institute of Medical Sciences, Bhopal

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: John A Naslund, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
  • Hauptermittler: John Torous, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Hauptermittler: Narayana Manjunatha, MD, MBBS, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01MH133230 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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