Studie über den Mechanismus von Prevotella Copri, der das Auftreten und die Entwicklung von Atherosklerose fördert (SOMOFPcopri)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150086
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erforschung des Mechanismus der Atherosklerose: Die Diagnose wird anhand klinisch-diagnostischer technischer Indikatoren gestellt, hauptsächlich Koronar-CT oder Koronarangiographie. Versuchsgruppe: Patienten mit koronarer Herzkrankheit werden identifiziert; Kontrollgruppe: Aufgenommene Patienten ohne koronare Herzkrankheit, aber möglicherweise mit anderen Herzerkrankungen oder Risikofaktoren; Alter:>50 Jahre alt
- KAP-Studie: Patienten mit koronarer Herzkrankheit und ihre Familien
Ausschlusskriterien:
- Forschung zum Mechanismus der Atherosklerose: Alter < 50 Jahre; Patienten mit einer koronaren Herzkrankheit oder Operation in der Vorgeschichte; Patienten mit systemischen Erkrankungen, einschließlich Leber- und Nierenerkrankungen (mit Serumkreatininspiegeln > 2 mg/dL (176,8 μ Mol/dL), Kollagenerkrankungen usw.; Patienten, die in den letzten 6 Monaten Antibiotika eingenommen haben; Patienten mit bösartigen Tumorerkrankungen
- KAP-Studie: Patienten ohne koronare Herzkrankheit und ihre Betreuer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Gruppe koronare Herzkrankheiten
16SrDNA-Sequenzierung und ELISA-Test wurden bei Patienten über 50 Jahren durchgeführt, die nach Koronarangiographie oder Koronarangiographie mit CT-Untersuchung über koronare Atherosklerose berichteten, um die Häufigkeit von Prevotella in ihrem Darm, die Konzentration von 5-Hydroxytryptamin, verzweigtkettigen Aminosäuren und Lipopolysaccharid festzustellen in ihrem Blut
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Kein Eingriff: Gruppe der nichtkoronaren Herzkrankheiten
Bei Patienten über 50 Jahren, die nach Koronarangiographie oder CTA-Untersuchung keine koronare Atherosklerose berichteten, wurden 16SrDNA-Sequenzierung und ELISA-Tests durchgeführt, um die Häufigkeit von Prevotella im Darmtrakt, die Konzentration von 5-Hydroxytryptamin, verzweigtkettigen Aminosäuren und Lipopolysaccharid zu ermitteln im Blut
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Experimental: KAP-Gruppe
Führen Sie im Rahmen von KAP Popular Science Research eine Umfrage zum Zusammenhang zwischen koronarer Herzkrankheit und Ernährungsgewohnheiten bei Krankenhauspatienten durch.
Führen Sie nach der Umfrage eine wissenschaftliche Popularisierung des relevanten Wissens durch, führen Sie eine Umfrage zur Zufriedenheit nach der Operation durch und sammeln Sie Daten zu präoperativen und postoperativen Untersuchungen sowie Labortests
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Untersuchen Sie durch die Durchführung eines Umfragefragebogens das Wissen, die Einstellung und die Praxistendenzen von Patienten und ihren Betreuern gegenüber einer bestimmten Krankheit und führen Sie eine relevante wissenschaftliche Popularisierung durch; Fragebogen zur Zufriedenheitsumfrage vor der Entlassung
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Schein-Komparator: Nicht-KAP-Gruppe
Die Ermittler werden keine Umfrage zum Zusammenhang zwischen koronarer Herzkrankheit und Ernährungsgewohnheiten bei Krankenhauspatienten durchführen, keine wissenschaftliche Popularisierung durchführen und nach der Operation einen Fragebogen zur Zufriedenheit durchführen
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Fragebogen zur Zufriedenheitsumfrage vor der Entlassung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration des natriuretischen Peptids im Gehirn
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Blutentnahme und -untersuchung
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Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Konzentration des Myokardenzyms
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Blutentnahme und -untersuchung
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Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Konzentration von Troponin
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Blutentnahme und -untersuchung
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Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Fragebogen1
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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KAP-Skala,Dieser Fragebogen besteht aus insgesamt 25 Fragen, wobei die ersten 7 Fragen die Basisbefragung der Probanden darstellen, die statistische Informationen ohne Einbeziehung von Bewertungen ermöglicht.
Die restlichen Fragen bestehen aus 10 Wissensfragen (jede gewünschte Antwort wurde mit 1 bewertet, der maximale K-Score war 10), 5 Einstellungsfragen (jede gewünschte Antwort wurde mit 1 bewertet, der maximale A-Score war 5) und 3 Übungsfragen (diese Frage). besteht aus 5 Optionen, je nach Häufigkeit oder Schweregrad, 1 wird erhalten, wenn 1 oder 2 Optionen ausgewählt werden, 2 wird erhalten, wenn 3 Optionen ausgewählt werden, 3 wird erhalten, wenn 4 oder 5 Optionen ausgewählt werden, und 5 wird erhalten, wenn der maximale P-Score ausgewählt wird 5) Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
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Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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Fragebogen2
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Bestehend aus 5 Fragen, wählen Sie die erwartete Antwort und fügen Sie 1 Punkt hinzu.
Je höher die Punktzahl, desto besser
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Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Häufigkeit von Prevotella copri
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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16S-ribosomale DNA-Identifizierungssequenzierung von Fäkalien
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Konzentration verzweigtkettiger Aminosäuren
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Blutentnahme und -untersuchung
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Konzentration von Serotonin
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Blutentnahme und -untersuchung
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Lipopolysaccharide
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Blutentnahme und -untersuchung
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Konzentration des Blutzuckers
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Blutentnahme und -untersuchung
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Konzentration von Lipiden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Blutentnahme und -untersuchung
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Herzauswurffraktion
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Erforschung von Ultraschallinstrumenten
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Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Herzauswurffraktion
Zeitfenster: 7 Tage vor der Operation
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Erforschung von Ultraschallinstrumenten
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7 Tage vor der Operation
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Auswurfvolumen
Zeitfenster: 7 Tage vor der Operation
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Erforschung von Ultraschallinstrumenten
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7 Tage vor der Operation
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Auswurfvolumen
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Erforschung von Ultraschallinstrumenten
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Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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linksventrikuläre Größe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Erforschung von Ultraschallinstrumenten
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Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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linksventrikuläre Größe
Zeitfenster: 7 Tage vor der Operation
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Erforschung von Ultraschallinstrumenten
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7 Tage vor der Operation
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enddiastolischer Durchmesser
Zeitfenster: 7 Tage vor der Operation
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Erforschung von Ultraschallinstrumenten
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7 Tage vor der Operation
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enddiastolischer Durchmesser
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Erforschung von Ultraschallinstrumenten
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Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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endsystolischer Durchmesser des linken Ventrikels
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Erforschung von Ultraschallinstrumenten
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Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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endsystolischer Durchmesser des linken Ventrikels
Zeitfenster: 7 Tage vor der Operation
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Erforschung von Ultraschallinstrumenten
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7 Tage vor der Operation
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Druck in der Lungenarterie
Zeitfenster: 7 Tage vor der Operation
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Erforschung von Ultraschallinstrumenten
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7 Tage vor der Operation
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Druck in der Lungenarterie
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Erforschung von Ultraschallinstrumenten
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Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hai Tian, Harbin Medical University Second Affiliated Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2ndHarbinMU2022
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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