Studio sul meccanismo del copriprevotella che favorisce l'insorgenza e lo sviluppo dell'aterosclerosi (SOMOFPcopri)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Cina, 150086
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricerca sui meccanismi dell'aterosclerosi: la diagnosi viene effettuata attraverso indicatori tecnici diagnostici clinici, principalmente TC coronarica o angiografia coronarica. Gruppo sperimentale: vengono identificati i pazienti con malattia coronarica; Gruppo di controllo: pazienti ammessi senza malattia coronarica ma che possono avere altre malattie cardiache o fattori di rischio; Età:>50 anni
- Studio KAP: pazienti con malattia coronarica e le loro famiglie
Criteri di esclusione:
- Ricerca sui meccanismi dell'aterosclerosi: età <50 anni; Pazienti con una storia di malattia coronarica o intervento chirurgico; Pazienti con malattie sistemiche, comprese malattie epatiche e renali (con livelli di creatinina sierica> 2 mg/dl (176,8 μ Mol/dl), malattie del collagene, ecc; Pazienti che hanno utilizzato antibiotici negli ultimi 6 mesi; Pazienti con malattie tumorali maligne
- Studio KAP: pazienti con malattia cardiaca non coronarica e loro caregiver
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di malattie coronariche
Il sequenziamento 16SrDNA e il test ELISA sono stati effettuati su pazienti di età superiore ai 50 anni che presentavano aterosclerosi coronarica dopo angiografia coronarica o angiografia coronarica con esame TC per rilevare l'abbondanza di Prevotella nell'intestino, la concentrazione di 5-idrossitriptamina, aminoacidi a catena ramificata e lipopolisaccaride nel loro sangue
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Nessun intervento: Gruppo con cardiopatie non coronariche
Per i pazienti di età superiore a 50 anni che non hanno riportato aterosclerosi coronarica dopo angiografia coronarica o esame CTA, sono stati eseguiti il sequenziamento 16SrDNA e i test ELISA per rilevare l'abbondanza di Prevotella nel tratto intestinale, la concentrazione di 5-idrossitriptamina, aminoacidi a catena ramificata e lipopolisaccaride nel sangue
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Sperimentale: Gruppo KAP
Condurre un'indagine sulla relazione tra malattia coronarica e modelli alimentari tra i pazienti ospedalizzati sotto forma di KAP Popular Science Research.
Dopo l'indagine, condurre la divulgazione scientifica delle conoscenze pertinenti, condurre un questionario sulla soddisfazione dopo l'intervento chirurgico e raccogliere dati sugli esami preoperatori e postoperatori e sui test di laboratorio
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Conducendo un questionario di indagine, indagare la conoscenza, l'atteggiamento e le tendenze pratiche dei pazienti e di chi si prende cura di loro nei confronti di una determinata malattia e condurre una divulgazione scientifica pertinente; Questionario di indagine sulla soddisfazione prima della dimissione
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Comparatore fittizio: Gruppo non KAP
Gli investigatori non condurranno un sondaggio sulla relazione tra malattia coronarica e modelli dietetici tra i pazienti ospedalizzati, condurranno divulgazione scientifica e condurranno un questionario sulla soddisfazione dopo l'intervento chirurgico
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Questionario di indagine sulla soddisfazione prima della dimissione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione del peptide natriuretico cerebrale
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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Prelievi e analisi del sangue
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Entro 7 giorni dall'intervento
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Concentrazione dell'enzima miocardico
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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Prelievi e analisi del sangue
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Entro 7 giorni dall'intervento
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Concentrazione di troponina
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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Prelievi e analisi del sangue
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Entro 7 giorni dall'intervento
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questionario1
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dal ricovero
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Scala KAP, questo questionario è composto da un totale di 25 domande, di cui le prime 7 domande costituiscono il sondaggio di base dei soggetti, che facilita le informazioni statistiche senza coinvolgere i punteggi.
Le restanti domande consistono in 10 domande di conoscenza (a ciascuna risposta desiderata è stato assegnato un punteggio di 1, il punteggio K massimo è stato di 10), 5 domande sull'atteggiamento (a ciascuna risposta desiderata è stato assegnato un punteggio di 1, il punteggio A massimo è stato di 5) e 3 domande pratiche (questa domanda è composto da 5 opzioni, a seconda della frequenza o della gravità, 1 si ottiene selezionando 1 o 2 opzioni, 2 si ottiene selezionando 3 opzioni, 3 si ottiene selezionando 4 o 5 opzioni e 5 si ottiene selezionando il punteggio P massimo 5), punteggi più alti significano un risultato migliore
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Entro 7 giorni dal ricovero
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questionario2
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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Composto da 5 domande, scegli la risposta prevista e aggiungi 1 punto.
Più alto è il punteggio, meglio è
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Entro 7 giorni dall'intervento
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Prevotella copri abbondanza
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Sequenziamento di identificazione del DNA ribosomiale 16S delle feci
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Concentrazione di aminoacidi a catena ramificata
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Prelievi e analisi del sangue
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Concentrazione di serotonina
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Prelievi e analisi del sangue
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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lipopolisaccaridi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Prelievi e analisi del sangue
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Prelievi e analisi del sangue
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Concentrazione di lipidi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Prelievi e analisi del sangue
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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frazione di eiezione cardiaca
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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Esplorazione di strumenti ad ultrasuoni
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Entro 7 giorni dall'intervento
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frazione di eiezione cardiaca
Lasso di tempo: 7 giorni prima dell'intervento
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Esplorazione di strumenti ad ultrasuoni
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7 giorni prima dell'intervento
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volume di eiezione
Lasso di tempo: 7 giorni prima dell'intervento
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Esplorazione di strumenti ad ultrasuoni
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7 giorni prima dell'intervento
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volume di eiezione
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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Esplorazione di strumenti ad ultrasuoni
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Entro 7 giorni dall'intervento
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dimensione del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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Esplorazione di strumenti ad ultrasuoni
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Entro 7 giorni dall'intervento
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dimensione del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 7 giorni prima dell'intervento
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Esplorazione di strumenti ad ultrasuoni
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7 giorni prima dell'intervento
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diametro diastolico finale
Lasso di tempo: 7 giorni prima dell'intervento
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Esplorazione di strumenti ad ultrasuoni
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7 giorni prima dell'intervento
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diametro diastolico finale
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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Esplorazione di strumenti ad ultrasuoni
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Entro 7 giorni dall'intervento
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diametro telesistolico del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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Esplorazione di strumenti ad ultrasuoni
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Entro 7 giorni dall'intervento
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diametro telesistolico del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 7 giorni prima dell'intervento
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Esplorazione di strumenti ad ultrasuoni
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7 giorni prima dell'intervento
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pressione arteriosa polmonare
Lasso di tempo: 7 giorni prima dell'intervento
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Esplorazione di strumenti ad ultrasuoni
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7 giorni prima dell'intervento
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pressione arteriosa polmonare
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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Esplorazione di strumenti ad ultrasuoni
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Entro 7 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hai Tian, Harbin Medical University Second Affiliated Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2ndHarbinMU2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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