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Gesundheit ohne Barrieren/Salud Sin Barreras

12. November 2025 aktualisiert von: Colorado State University

Familienintegrative Lebensstilintervention für Jugendliche im ländlichen Colorado

Das Ziel dieser Studie besteht darin, eine wesentliche gesundheitliche Ungleichheit zu beseitigen – den fehlenden Zugang der Gemeinschaft zu evidenzbasierten Programmen zur Vorbeugung chronischer Gesundheitszustände (z. B. Typ-2-Diabetes) – durch die maßgeschneiderte und Bereitstellung einer familienbasierten Lebensstil- und Stressbewältigungsintervention, Gesundheit ohne Barrieren/Salud sin Barreras, für Jugendliche und ihre Familien, die im ländlichen Südwesten Colorados leben. Bei der Intervention handelt es sich um ein Lebensstilprogramm, das sich mit gesunden Lebensgewohnheiten im familiären Kontext befasst, um die psychische Gesundheit Jugendlicher (Achtsamkeitsintervention) und ein gesundes Gewicht (körperliche Aktivität, Ernährung und Aufklärung der Eltern) zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gesundheit ohne Barrieren/Salud sin Barreras ist eine 12 Sitzungen umfassende, von der Gemeinschaft durchgeführte, familienbasierte Lebensstilintervention zur Gesundheitsförderung und Reduzierung des Risikos für chronische Krankheiten wie Typ-2-Diabetes. Das Programm wird über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt und umfasst Familienerziehung/Elternschulung, körperliche Aktivität von Jugendlichen, achtsamkeitsbasiertes Stressreduktionstraining für Jugendliche, Familienessen und Familienkochen/Essenszubereitung. Ziel ist es, das Programm über einen Zeitraum von fünf Jahren (2022–2027) bis zu 175 Jugendlichen und ihren Familien anzubieten. Der Programminhalt und die Bereitstellungs-/Implementierungsprozesse wurden bereits auf der Grundlage von Informationen angepasst, die durch Befragungen von Jugendlichen und Eltern sowie durch Stimmen von Community-Mitgliedern im Rahmen einer neunmonatigen Community-Forschungszusammenarbeit gewonnen wurden. Das Forschungsteam wird neue, zusätzliche Informationen von Programmteilnehmern und Interessengruppen sammeln, um die Lehrplaninhalte und Programmprozesse weiter anzupassen. Wir werden dies iterativ tun, indem wir während und nach jeder Kohorte Feedback einholen, bis wir eine thematische Sättigung erreicht haben (voraussichtlich ~3 Kohorten) und das Community-Forschungs-Partnerschaftsteam der Meinung ist, dass wir eine Programmoptimierung für Familien im Südwesten Colorados erreicht haben. Darüber hinaus werden wir eine Programmevaluierung des angepassten Programms „Gesundheit ohne Barrieren/Salud sin Barreras“ zu Veränderungen einer Reihe von Indikatoren der geistigen/körperlichen Gesundheit und des Gesundheitsverhaltens bei Jugendlichen durchführen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
175

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Durango, Colorado, Vereinigte Staaten, 81301
        • Rekrutierung
        • Colorado State University Extension
        • Kontakt:
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Colorado State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Familien müssen mindestens einen Teenager im Alter zwischen 11 und 19 Jahren haben und in den Landkreisen La Plata, Montezuma oder Archuleta wohnen.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche nehmen nicht am Programm und/oder an Forschungsaktivitäten teil, wenn sie an einer medizinischen und/oder psychischen/verhaltensbedingten Erkrankung leiden, die nach Ansicht des Colorado State University/Extension-Programmteams die Sicherheit für sie selbst oder andere beeinträchtigen oder beeinträchtigen könnte mit der Fähigkeit des Jugendlichen oder anderer Teilnehmer, möglicherweise von dem Programm zu profitieren (z. B. schwere emotionale Verhaltensstörung, Unfähigkeit, den Anweisungen des Moderators zu folgen).
  • Eltern/Erziehungsberechtigte nehmen nicht am Programm und/oder an Forschungsaktivitäten teil, wenn sie an einer medizinischen und/oder psychischen/verhaltensbezogenen Erkrankung leiden, die nach Ansicht des CSU/Extension-Programmteams die Sicherheit für sie selbst oder andere beeinträchtigen oder beeinträchtigen könnte mit der Fähigkeit ihrer Familie oder anderer teilnehmender Familien, möglicherweise von dem Programm zu profitieren (z. B. Drogen- oder Alkoholkonsum oder Drogen-/Alkoholkonsum während der Programmsitzungen, aggressives oder unangemessenes Verhalten gegenüber anderen Teilnehmern).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gesundheit ohne Barrieren/ Salud Sin Barreras
„Gesundheit ohne Barrieren“/Salud Sin Barreras ist eine 12 Sitzungen dauernde, von der Gemeinschaft durchgeführte, familienbasierte Lebensstilintervention, um das Risiko chronischer Krankheiten (z. B. T2D) im Jugendalter zu verringern und die Gesundheit und das Wohlbefinden der gesamten Familie zu verbessern. Das Programm basiert auf einer Lifestyle-Intervention namens „Healthy Living Program“ (HeLP), die 6 wöchentliche 2-stündige Ernährungs-/Kochsitzungen im Rahmen von Cooking Matters und 6 wöchentliche 2-stündige multidisziplinäre Sitzungen umfasst, die Elternschulung, einen Teenager und ein Geschwisterkind (im Alter von 6–6 Jahren) umfassen. 10 Jahre) Gruppenkurs für körperliche Fitness, Vorschullehrplan für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren und ein Achtsamkeitslehrplan für Teenager mit dem Titel „Learning 2 BREATHE“. „Gesundheit ohne Barrieren/Salud Sin Barreras“ wurde auf der Grundlage von Beiträgen der Community auf Jugendliche mit einem Risiko für Depressionen und chronische Krankheiten (z. B. T2D) im Südwesten Colorados zugeschnitten.
Verhalten: Physische Aktivität
Kombiniert Aerobic- und Krafttraining durch Gameplay.
Verhalten: Kurze Achtsamkeitsintervention für Eltern
Elternorientierte Achtsamkeitserziehung basierend auf dem Lehrplan „Learning to BREATHE“.
Verhalten: Lehrplan für Vorschulkinder
Kinder im Vorschulalter lernen neue Lebensmittel kennen und probieren sie aus.
Verhalten: Kochangelegenheiten
Ernährungserziehung und praktische Kochkurse für die ganze Familie
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Intervention
Learning 2 BREATHE (L2B) ist ein evidenzbasierter Lehrplan für Jugendliche. L2B in diesem Programm besteht aus 6 Sitzungen von etwa 1 Stunde pro Sitzung. Zwischen den Sitzungen werden die Teilnehmer gebeten, individuell kurze Achtsamkeitsfähigkeiten zu üben.
Andere Namen:
  • Lernen 2 ATMEN
Verhalten: Elternbildung
Der Elternbildungslehrplan umfasst drei Module: 1) Familienunterstützung/Erziehung, 2) Ernährung und 3) körperliche Aktivität. Die Eltern legen wöchentliche Ziele fest, um die Elternbildungsstunden in den Alltag umzusetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsakzeptanz: Fragebogen
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Teilnehmer bewerten und kommentieren jede Komponente des Programms (d. h. Kochangelegenheiten, Elternsitzungen, körperliche Fitnesssitzungen, Learning 2 BREATHE, Abendessen) separat. Zu den Fragen gehören Themen wie die Unterstützung der einzelnen Personen während des Programms, die Hilfsbereitschaft der Moderatoren, die wahrgenommenen Vorteile der Programmteilnahme und ihre Gesamterfahrung bei der Teilnahme am Programm. Dieser Fragebogen wird nur einmal bei der Nachuntersuchung nach dem Programm ausgefüllt.
6 Wochen
Interventionsakzeptanz: Qualitative Themen
Zeitfenster: 6 Wochen
Themen, die auf die Akzeptanz der Intervention hinweisen, wurden aus der qualitativen Analyse der Fokusgruppen von Teilnehmern und Eltern nach der Intervention ermittelt.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionsregulation
Zeitfenster: 1 Jahr
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala – Kurzform (18 Items), misst die Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen, die Schwierigkeit, sich auf zielgerichtetes Verhalten einzulassen, Schwierigkeiten bei der Impulskontrolle, mangelndes emotionales Bewusstsein, eingeschränkten Zugang zu Strategien zur Emotionsregulation und mangelnde emotionale Klarheit .
1 Jahr
Essverhalten
Zeitfenster: 1 Jahr
Reward-Based Eating Drive Scale (REDS), ein zuverlässiges/valides Erhebungsinstrument zum hedonischen Essen
1 Jahr
24-Stunden-Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
NIH Automated Self-Administered 24-Hour (ASA24) Dietary Assessment Tool zur Beurteilung der Nahrungsaufnahme, einschließlich Gesamtenergieaufnahme, Makronährstoffen, Obst-/Gemüsekonsum und Gesamtqualität der Ernährung.
1 Jahr
Körperliche Aktivität – Selbstvertrauen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Skala zur Selbstwirksamkeit von Übungen misst den Glauben einer Person an ihre Fähigkeit, in Zukunft dreimal pro Woche mit mäßiger Intensität für 40 oder mehr Minuten pro Sitzung weiter zu trainieren.
1 Jahr
Kardiometabolische Gesundheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Fingerstich mit einer Lanzette dient zur Analyse von HbA1c, HDL/LDL-Cholesterin und Triglyceriden.
1 Jahr
Tägliche Glukosemuster
Zeitfenster: 1 Jahr
Die kontinuierliche Glukoseüberwachung wird verwendet, um den durchschnittlichen täglichen Glukosewert, den Spitzenglukosewert, die Standardabweichung und die mittlere Amplitude der glykämischen Abweichungen zu beschreiben.
1 Jahr
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
Blutdruckmessung über digitales Blutdruckmessgerät.
1 Jahr
Messung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Körperzusammensetzung wird mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) gemessen. Die BIA wird mithilfe einer validierten bioelektrischen Impedanzskala durchgeführt.
1 Jahr
Körperliche Aktivität – Engagement
Zeitfenster: 1 Jahr
NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Pediatric Physical Activity – Kurzform, misst die Häufigkeit, mit der eine Person in den letzten 7 Tagen verschiedene Arten körperlicher Aktivität ausgeübt hat.
1 Jahr
Schlafstörung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die 4-Punkte-Kurzform PROMIS Pediatric Sleep Disturbance misst die Häufigkeit, mit der eine Person in den letzten 7 Tagen Schlafstörungen hatte.
1 Jahr
Größe und Gewicht
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Gewicht wird über eine Waage und die Körpergröße über ein Stadiometer gemessen. Diese Maße werden zur Berechnung des BMI-Perzentils verwendet. Die Gewichtsmessung im nüchternen Zustand erfolgt über eine Waage und ist für die Teilnehmer optional.
1 Jahr
Aktivitätsüberwachung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Teilnehmer erhalten einen ActiGraph GT9X Link und werden gebeten, das Gerät 7 Tage lang zu tragen.
1 Jahr
Schlafüberwachung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Teilnehmer erhalten einen ActiGraph GT9X Link und werden gebeten, das Gerät 7 Tage lang zu tragen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Colorado State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Colorado, Denver
United States Department of Agriculture (USDA)
Colorado Health Foundation
Colorado State University Extension-La Plata County

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1883

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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